Nolvadex-D Astrazeneca-tabletten voor de behandeling van borstkanker (3 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Tamoxifen

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Tamoxifen	20mg

Toepassingen

Indicaties

Nolvadex-D is geïndiceerd voor de behandeling van borstkanker.

Farmacologische farmacologie

nolvadex-d (tamoxifen) behoort tot de trifenyleengroep, niet-steroïden hebben het effect van gecombineerde effecten van farmacologische effecten vergelijkbaar met de isomeren en antagonisten in verschillende weefsels, bij borstkankerpatiënten, bij tamoxifentumoren, voornamelijk als een anti-anti-oestrogeenresistente consulus van het oestrogeen.

Uit klinisch onderzoek is gebleken dat Tamoxifen het totale cholesterolgehalte en het LDL in het bloed met 10-20% verlaagt bij vrouwen tijdens de postmenopauze. Tamoxifen heeft geen nadelige effecten op de botmineraaldichtheid.

Er werd een niet-controleonderzoek uitgevoerd bij een heterogene groep van 28 vrouwen van 2 tot 10 jaar oud met het McCune Albright-syndroom, waarbij 20 mg Tamoxifen eenmaal daags gedurende 12 maanden werd gebruikt. Van de patiënten met vaginale bloedingen in de pre-onderzoeksperiode had 62% (13 van de 21 patiënten) gedurende 6 maanden geen last van vaginale bloedingen en 33% (7 van de 21 patiënten) zonder vaginale bloedingen tijdens de onderzoeksperiode.

Het gemiddelde volume van de baarmoeder nam toe na 6 maanden behandeling en verdubbelde aan het einde van de test die 1 jaar duurde. Hoewel deze gegevens consistent zijn met de farmacologische eigenschappen van Tamoxifen, is het causale verband niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens over de veiligheid op lange termijn voor kinderen. In het bijzonder is de langetermijnimpact van Tamoxifen op de groei, de puberteit en de algemene ontwikkeling niet onderzocht.

farmacokinetiek

Na het drinken wordt Nolvadex -D snel geabsorbeerd, waarbij de maximale serumconcentraties binnen 4 - 7 uur worden bereikt. De concentratie in deze toestand (ongeveer 300 ng/ml) wordt bereikt na 4 weken behandeling met een dosis van 40 mg per dag.

Pigure is sterk verbonden met het serumalbumine (> 99%). Metabolisch door hydroxy, demethylering en combinatie, waarbij metabolieten worden gevormd die dezelfde farmacologische effecten hebben als de oorspronkelijke verbinding en bijdragen aan het behandelingseffect. Eliminatie voornamelijk via de ontlasting, de verkooptijd bedraagt ongeveer 7 dagen voor Tamoxifen en 14 dagen voor de belangrijkste metabolieten tijdens de circulatie, N-Desmethylamoxifen.

In een klinische studie waarbij vrouwen van 2 tot 10 jaar het McCune Albright-syndroom hadden, werd bij gebruik van 20 mg tamoxifen eenmaal daags gedurende 12 maanden een vermindering van de klaring geregistreerd, afhankelijk van de leeftijd, en een toename van het niveau van blootstellingscapaciteit onder de concentratiecurve in de loop van de tijd AUC (tot 50% bij het jongste kind) vergeleken met volwassenen.

Voordat u neemt Nolvadex-D Astrazeneca-tabletten voor de behandeling van borstkanker (3 blisters x 10 tabletten)

Hoe gebruikt u

nolvadex-D-vorm van filmtabletten voor oraal gebruik.

Dosering

Volwassenen (inclusief ouderen): De dosis bedraagt 20 tot 40 mg/dag, slechts één keer drinken of in tweeën verdelen. De aanbevolen dosis is 20 mg/dag. De dosis van 40 mg/dag wordt alleen gebruikt als de patiënt niet reageert op een dosis van 20 mg/dag.

Gebruik voor kinderen: Het wordt niet aanbevolen om Nolvadex-D voor kinderen te gebruiken vanwege de ongebruikte werking en veiligheid.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat te doen bij overdosering? Experimenten met dieren tonen aan dat Nolvadex -D bij zeer hoge doseringen (100-200 keer vergeleken met de dagelijkse dosis) oestrogeeneffecten kan veroorzaken.

Er is in de literatuur melding gemaakt van Nolvadex-D bij gebruik in een veelvoud van de standaarddosis, wat verband kan houden met de verlenging van het qt-segment op het elektrocardiogram.

Er is momenteel geen specifiek antidotum voor overdosering en de behandeling bestaat uit symptomatische behandeling.

Bel in geval van nood onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga verder met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Bijwerkingen van Nolvadex-D kunnen worden geclassificeerd op basis van de farmacologische effecten van het medicijn, zoals een warm gezicht, vaginale bloedingen, vaginale afscheiding, jeuk aan de vulva en huidreacties rond de tumor of veel voorkomende bijwerkingen zoals spijsverteringsstoornissen, hoofdpijn, duizeligheid en minder vaak voorkomende vocht- en haaruitval.

Wanneer deze bijwerkingen hevig zijn, kan deze worden behandeld door de dosis te verlagen (tot een niveau van niet minder dan 20 mg/dag) zonder de controle van de ziekte te beïnvloeden. Als de bijwerkingen niet afnemen bij het verlagen van de dosis, kan het nodig zijn de behandeling stop te zetten.

Huiduitslag (waaronder zeldzame gevallen zoals divers erytheem, Stevens-Johnson-syndroom, capillaire ontsteking van de huid, puffer pemphigut-vorm) en overgevoeligheidsreacties, zelfs anglasselines, worden vaak geregistreerd.

enkele gevallen van patiënten met botmetastasen met hypercalci in het bloed aan het begin van de behandeling.

Het fenomeen bloedplaatjes, gewoonlijk verminderd tot 80.000 tot 90.000/mm3, soms lager, werd geregistreerd bij borstkankerpatiënten die met Tamoxifen werden behandeld.

Er zijn gevallen van visuele stoornissen, waaronder zeldzame veranderingen in het hoornvlies en vaak voorkomende meldingen van retinopathie, geregistreerd bij patiënten die met Nolvadex-D werden behandeld. Cataract wordt vaak geregistreerd als gevolg van het gebruik van nolvadex-d.

Er zijn gevallen van visuele neuritis en optische neuritis geregistreerd bij patiënten die tamoxifen gebruiken, en er komen enkele gevallen van blindheid voor.

Zintuiglijke stoornissen (waaronder afwijkingen en smaakstoornissen) worden vaak aangetroffen bij patiënten die Nolvadex-D gebruiken.

Baarmoederfibromen, endometriose en andere endotheliale veranderingen, waaronder hyperplasie en poliepen, worden ook geregistreerd.

Ovariumcysten worden zelden waargenomen bij patiënten die Nolvadex-D gebruiken. Vaginale poliepen worden zelden waargenomen bij patiënten die Nolvadex-D gebruiken.

Waarnemen van leukocytenfenomeen na gebruik van Nolvadex-D, soms gerelateerd aan bloedarmoede en/of reductie van bloedplaatjes. In enkele zeldzame gevallen wordt neutrale leukemie geregistreerd; Soms kunnen er ernstige en zeldzame gevallen van granulocyten ontstaan.

Beroerte als gevolg van ischemie en bloedvaten als gevolg van trombose, waaronder diepe aderen, microscopische trombose en longziekten komen vaak voor bij behandeling met Nolvadex-D.

Nolvadex-D samen met cytotoxische stoffen kan het risico op trombose verhogen.

Krampen en spierpijn die zijn gemeld, komen vaak voor bij patiënten die Nolvadex-D gebruiken.

Er zijn weinig gevallen van interstitiële pneumonie geregistreerd.

Nolvadex-D wordt in verband gebracht met een verandering van de concentratie van leverenzymen en enkele ergere leverafwijkingen, die in sommige gevallen tot de dood kunnen leiden, waaronder leververvetting, cholestase en hepatitis, leverfalen, cirrose, levercelbeschadiging (inclusief levernecrose).

Het fenomeen van verhoogde serumtriglyceridenconcentratie, in sommige gevallen kan pancreatitis optreden als gevolg van Nolvadex-D.

Minder endometriumkanker en zelden gevallen van baarmoedersacomie (meestal in de vorm van kwaadaardige gemengde mullarians) zijn gerelateerd aan de behandeling met Nolvadex-D.

Rode erytheemdermatitis wordt zelden waargenomen bij patiënten die Nolvadex-D gebruiken.

Metabolische stoornissen van porfyrine worden zelden waargenomen bij patiënten die Nolvadex-D gebruiken.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Nolvadex-D-geneesmiddelen zijn gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Zwangere vrouwen: Nolvadex-D wordt niet gebruikt tijdens de zwangerschap. Er zijn enkele gevallen van natuurlijke miskraam, foetale afwijkingen en foetussen geregistreerd bij zwangere vrouwen die Nolvadex-D gebruikten, hoewel het causale verband niet is vastgesteld. Premenopauzale patiënten moeten vóór de behandeling op hun nieren worden getest om de mogelijkheid van zwangerschap uit te sluiten.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

Tijdens de behandeling van borstkanker met Nolvadex-D kunnen sommige gevallen van premenopauzale patiënten de menstruatie verliezen.

Er is melding gemaakt van een toename van de frequentie van endometriumaandoeningen, waaronder hyperplasie, poliepen, endometriumkanker en baarmoedersacoma (de meeste in de vorm van kwaadaardige gemengde mullariatumoren) in verband met de behandeling met Nolvadex-D. Het mechanisme is niet bekend, maar kan verband houden met de gelijkenis van Nolvadex-D. Het is noodzakelijk om patiënten die Nolvadex-D hebben gebruikt met abnormale gynaecologische symptomen, vooral vaginale bloedingen, of menstruatiestoornissen, vaginale stoornissen en symptomen zoals pijn of ernstig bekken, onmiddellijk te controleren.

Sommige van de tweede primaire primaire tumoren verschijnen in het endometrium en de tegenovergestelde borst, zoals is vastgesteld in klinische onderzoeken bij borstkankerpatiënten na behandeling met tamoxifen. Het causale verband is niet vastgesteld en het klinische belang van deze waarnemingen is nog steeds onduidelijk.

Bij borstregeneratiechirurgie met langzame microscopische chirurgie kan Nolvadex-D het risico op complicaties bij de microchip verhogen.

veneuze veneuze embolie (VTE)

Er is een 2-3 keer hogere kans op VTE waargenomen bij gezonde vrouwen die Tamoxifen gebruiken.

Artsen moeten zorgvuldig rekening houden met de geschiedenis van de patiënt en de familie van de patiënt die VTE heeft gehad. Als er risico op trombose bestaat, moeten patiënten worden getest op bloedtrombose. Positief testende patiënten moeten worden geïnstrueerd over het risico op trombose. De beslissing om Tamoxifen voor deze patiënten te gebruiken moet gebaseerd zijn op het algehele risico voor de patiënt.

Bij sommige geselecteerde patiënten kan het gebruik van Tamoxifen samen met preventieve antistollingsmiddelen nuttig zijn.

Het risico op VTE neemt toe als de patiënt ernstig is, als de patiënt ouder wordt en als er andere risicofactoren voor VTE zijn. Alle patiënten moeten zorgvuldig worden afgewogen tegen de risico's en voordelen vóór de behandeling met Tamoxifen. Dit risico neemt ook toe als er sprake is van een gecoördineerde chemotherapie. Het langdurige gebruik van anticoagulantia kan nuttig zijn voor sommige patiënten met veel VTE-risicofactoren.

Chirurgische ingreep en onbeweeglijke toestand: De behandeling met Tamoxifen mag alleen worden stopgezet als het risico op trombose als gevolg van Tamoxifen groter is dan het risico als gevolg van het stoppen van de behandeling. Alle patiënten moeten passende maatregelen nemen om trombose te voorkomen en moeten worden geïnstrueerd over het gebruik van druk tijdens de ziekenhuisopname, indien mogelijk in een vroege praktijk, en over de behandeling met anticoagulantia.

Als de patiënt VTE vertoont, moet hij onmiddellijk stoppen met Tamoxifen en passende antistollingsmaatregelen nemen. De beslissing om Tamoxifen opnieuw te gebruiken moet worden beoordeeld op basis van het algemene risico voor de patiënt. Bij sommige selectieve patiënten kan het gebruik van Tamoxifen samen met preventieve anticoagulantia nuttig zijn.

Alle patiënten moeten onmiddellijk contact opnemen met de arts als de patiënt VTE-symptomen heeft.

In een niet-controleonderzoek onder 28 vrouwen van 2 tot 10 jaar oud die leden aan McCune Albright (MAS) waarbij 20 mg Tamoxifen eenmaal daags gedurende 12 maanden werd gebruikt, nam het gemiddelde volume van de baarmoeder toe na 6 maanden behandeling en verdubbelde aan het einde van de test die 1 jaar duurde. Hoewel deze gegevens consistent zijn met de farmacologische eigenschappen van Tamoxifen, is het causale verband vastgesteld.

Medicijnen gebruiken voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding

Zwangere vrouwen

Nolvadex-D wordt niet gebruikt tijdens de zwangerschap. Er zijn enkele gevallen geregistreerd, zoals een natuurlijke miskraam, foetale afwijkingen en foetussen bij zwangere vrouwen die Nolvadex-D gebruikten, hoewel het causale verband niet is vastgesteld.

Toxische onderzoeken naar het voortplantingssysteem bij muizen, konijnen en apen tonen aan dat Nolvadex-D geen teratogeniteitspotentieel heeft. Voor de ontwikkeling van het foetale voortplantingssysteem bij knaagdieren is Tamoxifen gerelateerd aan vergelijkbare veranderingen met veranderingen veroorzaakt door oestradiol, ethynyl-octradiol, clomifeen en diethylstilboestrol (DES).

Ondanks de onbekende klinische verbanden van deze veranderingen, zijn er enkele veranderingen, vooral de abnormale ontwikkeling van het vaginale epitheel, vergelijkbaar met de veranderingen bij jonge vrouwen die DES gebruiken in de baarmoeder en bij patiënten met een risico van 1/1000 op lichtcelkanker in de vagina of baarmoederhals. Slechts een klein aantal zwangere vrouwen gebruikt Tamoxifen. Bij jonge vrouwelijke patiënten die dit tamoxifen gebruiken, is er geen abnormale ontwikkeling van klierepitheel in de vagina of lichte celkanker in de vagina of baarmoederhals.

Vrouwelijke patiënten mogen niet zwanger zijn tijdens de behandeling met Nolvadex-D en moeten hormonale anticonceptie of een partitievorm gebruiken. Premenopauzale patiënten moeten vóór de behandeling zorgvuldig worden onderzocht om de mogelijkheid van zwangerschap uit te sluiten. De patiënte moet worden geïnformeerd over het potentiële risico voor de foetus als ze zwanger is tijdens nolvadex-d of binnen 2 maanden na de behandeling.

vrouwen die borstvoeding geven

Hoewel het niet duidelijk is gedefinieerd of Nolvadex-D al dan niet via de moedermelk wordt uitgescheiden, raden mensen toch aan om Nolvadex-D niet te gebruiken tijdens de borstvoeding. De beslissing om te stoppen met het geven van borstvoeding of om te stoppen met het gebruik van het medicijn moet afhangen van het belang van het medicijn voor de moeder.

Het effect van geneesmiddelen op de rijvaardigheid en het bedienen van machines

Er is geen bewijs dat Nolvadex-D deze activiteiten heeft verstoord.

Geneesmiddelinteractie

Het delen van Nolvadex-D met stollingsantagonisten kan de antistollingseffecten aanzienlijk vergroten. Wanneer u begint met het gebruik van een dergelijke combinatie van geneesmiddelen, moeten patiënten zorgvuldig worden gecontroleerd.

Nolvadex-D samen met cytotoxische stoffen kan bij de behandeling van borstkanker het risico op bloedtolerantie vergroten. Vanwege dit verhoogde risico op VTE moet de preventie van trombose worden overwogen bij patiënten in de periode van chemotherapie.

Het gebruik van Tamoxifen in combinatie met aromataseremmers, zoals een aanvullende behandeling, laat geen verbetering in effectiviteit zien in vergelijking met monomeren van Tamoxifen.

Wordt Nolvadex-D gemetaboliseerd via het cytochroom P450 3A4-glazuursysteem, dus bij gebruik met geneesmiddelen zoals rifampicine is het bekend dat het dit enzym veroorzaakt, het moet voorzichtig zijn omdat het tamoxifenniveau kan verlaagd zijn. Klinisch gerelateerde relaties tussen deze concentratiedaling zijn nog steeds onduidelijk.

Interactieve farmacokinetiek met CYP2D6-enzymremmers laat een afname zien van de plasmaconcentraties van de activiteit van Tamoxifen, 4-Hydroxy-N-Desmethylamoxifen (endoxifen), zoals gerapporteerd in de geneeskunde. De werkzaamheid van Tamoxifen is geregistreerd bij gelijktijdig gebruik met bepaalde antidepressiva-remmers die de selectieve reabsorptie van serotonine remmen (zoals paroxetine).

Bewaring

Laat een koele plaats achter, vermijd licht, temperatuur lager dan 30⁰C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.