Comprimidos Nolvadex-D Astrazeneca para tratamento de câncer de mama (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Tamoxifeno

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Tamoxifeno	20mg

Usos

Indicações

Nolvadex-D indicado para uso no tratamento do câncer de mama.

Farmacologia farmacológica

nolvadex-d (tamoxifeno) pertence ao grupo Trifenileno, os não esteróides têm o efeito de efeitos combinados de efeitos farmacológicos semelhantes aos isômeros e antagonistas em diferentes tecidos, em pacientes com câncer de mama, em tumores de tamoxifeno, principalmente como um Cônsul anti-anti-estrogênio resistente do estrogênio.

clínico descobriu que o Tamoxifeno reduz os níveis de colesterol total e LDL no sangue em 10-20% em mulheres durante a pós-menopausa. O tamoxifeno não tem efeitos adversos na densidade mineral óssea.

Um estudo sem controle foi realizado em um grupo heterogêneo de 28 mulheres de 2 a 10 anos de idade com síndrome de McCune Albright, usando 20 mg de Tamoxifeno uma vez ao dia durante 12 meses. Entre as pacientes com sangramento vaginal no período pré-pesquisa, 62% (13 de 21 pacientes) não sofreram sangramento vaginal por 6 meses e 33% (7 de 21 pacientes) sem sangramento vaginal durante o período do estudo.

O volume médio do útero aumentou após 6 meses de tratamento e dobrou ao final do teste com duração de 1 ano. Embora estes registos sejam consistentes com as propriedades farmacológicas do Tamoxifeno, a relação causal não foi estabelecida. Não existem dados sobre segurança a longo prazo para crianças. Especificamente, o impacto a longo prazo do Tamoxifeno no crescimento, puberdade e desenvolvimento geral não foi estudado.

farmacocinética

Depois de beber, Nolvadex -D é absorvido rapidamente com concentrações séricas máximas alcançadas dentro de 4 a 7 horas. A concentração no estado (cerca de 300 ng/ml) é alcançada após 4 semanas de tratamento com uma dose de 40 mg por dia.

Pigure está fortemente ligado à albumina sérica (> 99%). Metabólico por hidroxi, desmetilação e combinação, formando metabólitos que apresentam os mesmos efeitos farmacológicos do composto original e contribuem para o efeito do tratamento. Eliminação principalmente nas fezes, o tempo de venda é de cerca de 7 dias para o Tamoxifeno e 14 dias para o principal metabólito durante a circulação, o N-Desmetilamoxifeno.

Em um ensaio clínico, quando mulheres de 2 a 10 anos de idade tinham síndrome de McCune Albright, usando 20 mg de tamoxifeno uma vez ao dia durante 12 meses, registrou redução da depuração dependendo da idade e aumento do nível de capacidade de exposição sob a curva de concentração ao longo do tempo AUC (até 50% na criança mais nova) em comparação com adultos.

Antes de tomar Comprimidos Nolvadex-D Astrazeneca para tratamento de câncer de mama (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

forma de comprimidos de filme nolvadex-D para administração oral.

Posologia

Adultos (inclusive idosos): A dose é de 20 a 40 mg/dia, beber apenas uma vez ou dividida em duas. A dose recomendada é de 20mg/dia. A dose de 40mg/dia só é utilizada quando o paciente não responde à dose de 20mg/dia.

Uso em crianças: Não é recomendado o uso de Nolvadex-D em crianças devido ao efeito não utilizado e à segurança.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem? Experimentos em animais mostram que com doses muito altas (100-200 vezes em comparação com a dose diária), o Nolvadex -D pode causar efeitos estrogênicos.

Há um relato na literatura de que o Nolvadex-D quando usado em muitas vezes a dose padrão pode estar relacionado à extensão do segmento qt no eletrocardiograma.

Atualmente não há antídoto específico para overdose e o tratamento é sintomático.

Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.

O que fazer quando se esquece de 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

Os efeitos colaterais do Nolvadex-D podem ser classificados de acordo com os efeitos farmacológicos do medicamento, como rosto quente, sangramento vaginal, corrimento vaginal, coceira na vulva e reações na pele ao redor do tumor ou efeitos adversos comuns, como distúrbios digestivos, dor de cabeça, tontura e fluidos menos comuns e perda de cabelo.

Quando esses efeitos colaterais são intensos, podem ser tratados reduzindo a dose (até não menos que 20mg/dia) sem afetar o controle da doença. Se os efeitos colaterais não diminuírem com a redução da dose, pode ser necessário interromper a terapia.

Erupções cutâneas (incluindo casos raros, como eritema diverso, síndrome de Stevens-Johnson, inflamação capilar da pele, forma de pênfigo) e reações de hipersensibilidade, até mesmo anglasselines, são frequentemente registradas.

poucos casos de pacientes com metástases ósseas com hipercálcio no sangue no início do tratamento.

O fenômeno das plaquetas, geralmente reduzido para 80.000 a 90.000/mm3, às vezes menor, registrado em pacientes com câncer de mama tratados com Tamoxifeno.

Casos de distúrbios visuais, incluindo alterações raras na córnea e relatos comuns de retinopatia, foram registrados em pacientes tratados com Nolvadex-D. As cataratas são frequentemente registradas relacionadas ao uso de nolvadex-d.

Casos de neurite visual e neurite óptica foram registrados em pacientes que usam tamoxifeno, e ocorrem alguns casos de cegueira.

Distúrbios sensoriais (incluindo anormalidades e distúrbios do paladar) são comumente encontrados em pacientes que usam Nolvadex-D.

Miomas uterinos, endometriose e outras alterações endoteliais, incluindo hiperplasia e pólipos, também são registrados.

Cistos ovarianos raramente são observados em pacientes em uso de Nolvadex-D. Pólipos vaginais raramente são observados em pacientes que usam Nolvadex-D.

Observação de fenômeno leucocitário após uso de Nolvadex-D, ocasionalmente relacionado a anemia e/ou redução de plaquetas. A leucemia neutra é registrada em alguns casos raros; Às vezes, podem se tornar casos graves e raros de granulócitos.

AVC devido a isquemia e vasos sanguíneos devido a trombose, incluindo veias profundas, trombose microscópica e doença pulmonar ocorrem frequentemente quando tratado com Nolvadex-D.

As ações de Nolvadex-D com substâncias citotóxicas podem aumentar o risco de trombose.

cãibras e dores musculares relatadas ocorrem frequentemente em pacientes que usam Nolvadex-D.

foram registrados poucos casos de pneumonia intersticial.

Nolvadex-D está associado à alteração da concentração de enzimas hepáticas e a algumas anomalias hepáticas piores, que podem levar à morte em alguns casos, incluindo esteatose hepática, colestase e hepatite, insuficiência hepática, cirrose, danos às células hepáticas (incluindo necrose hepática).

O fenômeno do aumento da concentração sérica de triglicerídeos, em alguns casos, pode ocorrer pancreatite devido ao Nolvadex-D.

Menos câncer endometrial e raramente casos de sacomia uterina (principalmente na forma de mullarianos mistos malignos) estão relacionados ao tratamento com Nolvadex-D.

Dermatite eritematosa rédica raramente observada em pacientes em uso de Nolvadex-D.

Distúrbios metabólicos da porfirina são raramente observados em pacientes em uso de Nolvadex-D.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Medicamentos Nolvadex-D contra-indicados nos seguintes casos:

Mulheres grávidas: Nolvadex-D não é utilizado durante a gravidez. Alguns casos de aborto natural, defeitos fetais e fetos foram registrados em mulheres grávidas em uso de Nolvadex-D, embora a relação causal não tenha sido estabelecida. Pacientes na pré-menopausa devem ser submetidos a exames renais para descartar a possibilidade de gravidez antes do tratamento.

Tenha cuidado ao usar

Durante o tratamento do câncer de mama com Nolvadex-D, alguns casos de pacientes na pré-menopausa podem perder a menstruação.

Foi registrado aumento na frequência de distúrbios endometriais, incluindo hiperplasia, pólipos, câncer endometrial e sacoma uterino (a maioria na forma de tumores mulários mistos malignos) relacionados ao tratamento com Nolvadex-D. O mecanismo não é conhecido, mas pode estar relacionado à semelhança do Nolvadex-D. É necessário monitorar imediatamente pacientes que tomam Nolvadex-D com sintomas ginecológicos anormais, especialmente sangramento vaginal, ou distúrbios menstruais, distúrbios vaginais e sintomas como dor ou pelve intensa.

Alguns dos segundos tumores primários aparecem no endométrio e na mama oposta que foram registrados em ensaios clínicos em pacientes com câncer de mama após tratamento com tamoxifeno. A relação causal não foi estabelecida e a importância clínica destas observações ainda não está clara.

Na cirurgia de regeneração mamária com cirurgia microscópica lenta, Nolvadex-D pode aumentar o risco de complicações no microchip.

embolia venosa venosa (TEV)

Foi registrado um aumento de 2 a 3 vezes no risco de TEV em mulheres saudáveis que usam Tamoxifeno.

Os médicos precisam considerar cuidadosamente o histórico do paciente e da família do paciente que sofreu TEV. Se houver risco de trombose, os pacientes precisam ser testados para trombose sanguínea. Pacientes com teste positivo precisam ser instruídos sobre o risco de trombose. A decisão de usar Tamoxifeno para esses pacientes deve ser baseada no risco geral para os pacientes.

Em alguns pacientes selecionados, o uso de Tamoxifeno juntamente com anticoagulante preventivo pode ser útil.

O risco de TEV aumenta quando o paciente é grave, quando a idade do paciente aumenta e quando há outros fatores de risco para TEV. Todos os pacientes devem ser cuidadosamente considerados quanto aos riscos e benefícios antes do tratamento com Tamoxifeno. Este risco também aumenta quando há quimioterapia coordenada. O uso prolongado de anticoagulantes pode ser útil para alguns pacientes com muitos fatores de risco de TEV.

Cirurgia cirúrgica e condição imóvel: Só deve interromper a terapêutica com Tamoxifeno quando o risco de trombose devido ao Tamoxifeno superar os riscos devido à interrupção do tratamento. Todos os pacientes devem tomar medidas adequadas para prevenir a trombose e devem ser orientados sobre como usar com pressão durante a internação, prática precoce, se possível, e tratar com anticoagulantes.

Caso o paciente apresente TEV, deve-se interromper imediatamente o Tamoxifeno e tomar medidas anticoagulantes adequadas. A decisão de reutilizar o Tamoxifeno deve ser avaliada com base no risco geral do paciente. Em alguns pacientes seletivos, o uso do Tamoxifeno junto com medicamentos anticoagulantes preventivos pode ser útil.

Todos os pacientes devem entrar em contato com o médico imediatamente se apresentarem algum sintoma de TEV.

Em um estudo não controlado com 28 mulheres de 2 a 10 anos de idade que sofreram de McCune Albright (MAS) usando 20 mg de Tamoxifeno uma vez ao dia durante 12 meses, o volume médio do útero aumentou após 6 meses de tratamento e dobrou no final do teste com duração de 1 ano. Embora esses registros sejam consistentes com as propriedades farmacológicas do Tamoxifeno, a relação causal foi estabelecida.

Uso de medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação

Mulheres grávidas

Nolvadex-D não é usado durante a gravidez. Alguns casos, como aborto natural, defeitos fetais e fetos, foram registrados em mulheres grávidas usando Nolvadex-D, embora a relação causal não tenha sido estabelecida. Estudos tóxicos no sistema reprodutivo em camundongos, coelhos e macacos mostram que Nolvadex-D não tem potencial teratogenicidade. Para o desenvolvimento do sistema reprodutivo fetal em roedores, o Tamoxifeno está relacionado a alterações semelhantes às causadas por estradiol, etinil-octradiol, clomifeno e dietilestilboestrol (DES).

Apesar das ligações clínicas desconhecidas dessas alterações, algumas alterações, especialmente o desenvolvimento anormal do epitélio vaginal, semelhantes às alterações em mulheres jovens que usam DES no útero e pacientes com risco de 1/1000 de câncer de células leves na vagina ou colo do útero. Apenas um pequeno número de pacientes que estão grávidas usam Tamoxifeno, em pacientes jovens do sexo feminino que usam este tamoxifeno, não registram qualquer desenvolvimento anormal de epitélio glandular na vagina ou câncer de células leves na vagina ou colo do útero.

As pacientes femininas não devem estar grávidas durante o tratamento com Nolvadex-D e devem usar contracepção hormonal ou forma de partição. Pacientes na pré-menopausa precisam ser cuidadosamente examinadas para eliminar a possibilidade de gravidez antes do tratamento. A paciente deve ser informada sobre o risco potencial para o feto se estiver grávida durante o nolvadex-d ou dentro de 2 meses após o tratamento.

mulheres que amamentam

Embora o Nolvadex-D não esteja claramente definido se é ou não excretado pelo leite materno ou não, as pessoas ainda recomendam não usar o Nolvadex-D durante a amamentação. A decisão de interromper a amamentação ou de tomar o medicamento deve depender da importância do medicamento para a mãe.

O efeito dos medicamentos na condução e operação de máquinas

Não há evidências de que o Nolvadex-D tenha prejudicado essas atividades.

Interação medicamentosa

O compartilhamento de Nolvadex-D com anticoagulantes pode aumentar significativamente os efeitos anticoagulantes. Ao começar a usar essa combinação de medicamentos, os pacientes devem ser monitorados cuidadosamente.

Nolvadex-D compartilha com substâncias citotóxicas, para tratar o câncer de mama, pode aumentar o risco de tolerância ao sangue. Devido a esse risco aumentado de TEV, a prevenção de trombose deve ser considerada em pacientes no período de quimioterapia.

O uso de Tamoxifeno em combinação com inibidores de aromatase como tratamento complementar não apresenta melhora na eficácia em comparação aos monômeros de Tamoxifeno.

O Nolvadex-D é metabolizado através do sistema de esmalte do citocromo P450 3A4, portanto, quando usado com medicamentos como a rifampicina, é conhecido por causar esta enzima, deve-se ter cautela, pois o o nível de tamoxifeno pode ser reduzido. As relações clinicamente relacionadas desta diminuição da concentração ainda não são claras.

A farmacocinética interativa com inibidores da enzima CYP2D6 mostra uma diminuição nas concentrações plasmáticas da atividade do Tamoxifeno, 4-Hidroxi-N-Desmetilamoxifeno (endoxifeno) que foi relatada na medicina. A eficácia do Tamoxifeno foi registrada quando usado simultaneamente com alguns inibidores antidepressivos que inibem a reabsorção seletiva de serotonina (como a paroxetina).

Armazenamento

Deixe um local fresco, evite luz, temperatura abaixo de 30⁰C.

Outras drogas

Isenção de responsabilidade

Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais.

A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.