Nolvadex-D Astrazeneca comprimate pentru tratamentul cancerului mamar (3 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Specificații Tamoxifen

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Tamoxifen	20 mg

Utilizări

Indicații

Nolvadex-D este indicat pentru tratamentul cancerului de sân.

Farmacologia farmacologică

nolvadex-d (tamoxifen) aparține grupului Trifenilen, nesteroizii au efect combinat de efecte farmacologice asemănătoare izomerilor și antagoniștilor în diferite țesuturi, la pacienții cu cancer de sân, în principal ca rezistență la tamoxifen și anti-tumori anti-estrogen estrogen.

clinic se constată că tamoxifenul reduce nivelul de colesterol total și LDL din sânge cu 10-20% la femei în perioada post-menopauză. Tamoxifenul nu are efecte adverse asupra densității minerale osoase.

Un studiu non-control a fost efectuat pe un grup eterogen de 28 de femei cu vârsta cuprinsă între 2 și 10 ani cu sindrom McCune Albright, utilizând 20 mg de tamoxifen o dată pe zi timp de 12 luni. Dintre pacientele cu sângerare vaginală în perioada de pre-cercetare, 62% (13 din 21 paciente) nu au suferit de sângerare vaginală timp de 6 luni și 33% (7 din 21 paciente) fără sângerare vaginală în perioada de studiu. Deși aceste înregistrări sunt în concordanță cu proprietățile farmacologice ale tamoxifenului, relația cauzală nu a fost stabilită. Nu există date privind siguranța pe termen lung pentru copii. În mod specific, impactul pe termen lung al tamoxifenului asupra creșterii, pubertății și dezvoltării generale nu a fost studiat.

farmacocinetica

După băut, Nolvadex -D se absoarbe rapid, cu concentrații maxime în ser atinse în 4 - 7 ore. Concentrația în stare (aproximativ 300 ng/ml) se realizează după 4 săptămâni de tratament în doză de 40 mg zilnic.

Pigure este strâns legat de albumina serică (> 99%). Metabolic prin hidroxi, demetilare și combinare, formând metaboliți care au aceleași efecte farmacologice cu compusul original și contribuie la efectul tratamentului. Eliminare în principal în fecale, timpul de vânzare este de aproximativ 7 zile pentru Tamoxifen și 14 zile pentru principalii metaboliți din timpul circulației, N-Desmetilamoxifen.

Într-un studiu clinic în care femeile de 2-10 ani au sindrom McCune Albright folosind 20 mg de tamoxifen o dată pe zi timp de 12 luni, s-a înregistrat o reducere a clearance-ului în funcție de vârstă și creșterea nivelului de expunere -capacitate sub curba concentrației în timp ASC (până la 50% la copilul cel mai mic) comparativ cu adulții.

Înainte de a lua Nolvadex-D Astrazeneca comprimate pentru tratamentul cancerului mamar (3 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

comprimate de film forma nolvadex-D pentru administrare orală.

Dozaj

Adulți (inclusiv vârstnici): Doza este de la 20 la 40 mg/zi, se bea o singură dată sau împărțită în două. Doza recomandată este de 20 mg/zi. Doza de 40 mg/zi este utilizată numai atunci când pacientul nu răspunde la o doză de 20 mg/zi.

Utilizare pentru copii: Nu se recomandă utilizarea Nolvadex-D pentru copii din cauza efectului neutilizat și a siguranței.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj? Experimentele pe animale arată că cu doze foarte mari (de 100-200 de ori față de doza zilnică), Nolvadex -D poate provoca efecte estrogenice.

Există un raport în literatură ca Nolvadex-D atunci când este utilizat în doze de mai multe ori față de doza standard care poate fi legată de extinderea segmentului qt pe electrocardiogramă.

În prezent, nu există un tratament antidotic specific.

În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație de sănătate locală.

Ce să faci când uiți 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doza dublă pentru a compensa doza omisă.

Efecte secundare

Efectele secundare ale Nolvadex-D pot fi clasificate în funcție de efectele farmacologice ale medicamentului, cum ar fi fața fierbinte, sângerări vaginale, secreții vaginale, mâncărimi vulvei și reacții ale pielii în jurul tumorii sau efecte adverse frecvente, cum ar fi tulburări digestive, dureri de cap, amețeli și lichide mai puțin frecvente și căderea părului.

Când aceste reacții adverse sunt abundente, poate fi tratată prin reducerea dozei (în măsura în care nu mai puțin de 20 mg/zi) fără a afecta controlul bolii. Dacă efectele secundare nu scad la reducerea dozei, poate fi necesar să întrerupeți terapia.

Sunt adesea înregistrate erupții cutanate (inclusiv cazuri rare, cum ar fi eritem divers, sindrom Stevens-Johnson, inflamație a capilarelor cutanate, forma pemfigut puffer) și reacții de hipersensibilitate, chiar și anglaseline.

puține cazuri de pacienți cu metastaze osoase cu hipercalci în sânge la începutul tratamentului.

Fenomenul trombocitelor, de obicei redus la 80.000 până la 90.000/mm3, uneori mai mic, a fost înregistrat la pacientele cu cancer de sân tratate cu Tamoxifen.

La pacientele tratate cu Nolvadex-D au fost înregistrate cazuri de tulburări de vedere, inclusiv modificări rare ale corneei și raportări frecvente despre retinopatie. Cataractele sunt adesea înregistrate legate de utilizarea nolvadex-d.

Au fost înregistrate cazuri de nevrite vizuale și nevrite optice la pacienții care utilizează tamoxifen și apar câteva cazuri de orbire.

Tulburările senzoriale (inclusiv anomalii și tulburări ale gustului) sunt frecvent întâlnite la pacienții care utilizează Nolvadex-D.

De asemenea, sunt înregistrate fibroamele uterine, endometrioza și alte modificări endoteliale, inclusiv hiperplazia și polipii.

Chisturile ovariene se observă rar la pacientele care utilizează Nolvadex-D. Polipii vaginali se observă rar la pacienții care utilizează Nolvadex-D.

Observarea fenomenului leucocitar după utilizarea Nolvadex-D, ocazional legat de anemie și/sau reducerea trombocitelor. Leucemia neutră este înregistrată în unele cazuri rare; Uneori poate deveni cazuri grave și rare de granulocite.

Accidentul vascular cerebral datorat ischemiei și vaselor de sânge din cauza trombozei, inclusiv venele profunde, tromboza microscopică și bolile pulmonare apar adesea atunci când sunt tratate cu Nolvadex-D.

Împărtășirile de Nolvadex-D cu substanțele citotoxice pot crește riscul de tromboză.

crampe și dureri musculare care au fost raportate apar adesea la pacienții care utilizează Nolvadex-D.

au fost înregistrate puține cazuri de pneumonie interstițială.

Nolvadex-D este asociat cu modificarea concentrației enzimelor hepatice și cu unele anomalii hepatice mai grave, care pot duce la deces în unele cazuri, inclusiv ficatul gras, colestază și hepatită, insuficiență hepatică, ciroză, leziuni ale celulelor hepatice (inclusiv necroză hepatică).

Fenomenul de creștere a concentrației trigliceridelor serice, în unele cazuri, poate apărea pancreatită din cauza Nolvadex-D.

Mai puține cazuri de cancer endometrial și rareori cazuri de sacomie uterină (mai ales sub formă de mullari mixte maligne) sunt legate de tratamentul cu Nolvadex-D.

Dermatita cu eritem redic, rar observată la pacienții care utilizează Nolvadex-D.

Tulburările metabolice ale porfirinei sunt rar observate la pacienţii care utilizează Nolvadex-D.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Medicamentele Nolvadex-D contraindicate în următoarele cazuri:

Femei însărcinate: Nolvadex-D nu este utilizat în timpul sarcinii. Câteva cazuri de avort spontan, defecte fetale și fetuși au fost înregistrate la femeile însărcinate care utilizează Nolvadex-D, deși relația cauzală nu a fost stabilită. Pacientele aflate în premenopauză trebuie să fie testate pentru rinichi pentru a exclude posibilitatea unei sarcini înainte de tratament.

Fiți precauți când utilizați

În timpul tratamentului cancerului de sân cu Nolvadex-D, unele cazuri de pacienți în premenopauză pot pierde menstruația.

Creșterea frecvenței tulburărilor endometriale, inclusiv hiperplazia, polipii, cancerul endometrial și sacomul uterin (majoritatea sub formă de tumori mulare mixte maligne) au fost înregistrate legate de tratamentul cu Nolvadex-D. Mecanismul nu este cunoscut, dar poate fi legat de asemănarea Nolvadex-D. Este necesar să se monitorizeze imediat pacienții care au luat Nolvadex-D cu simptome ginecologice anormale, în special sângerări vaginale, sau tulburări menstruale, tulburări vaginale și simptome precum durere sau pelvis sever.

Unele dintre a doua tumoră primară primară apar în endometru și în sânul opus, care a fost înregistrată în studiile clinice la pacientele cu cancer de sân după tratamentul cu tamoxifen. Relația cauzală nu a fost stabilită și importanța clinică a acestor observații este încă neclară.

În intervențiile chirurgicale de regenerare a sânilor cu intervenții chirurgicale microscopice lente, Nolvadex-D poate crește riscul de complicații la microcip.

embolie venoasă venoasă (TEV)

Creșterea de 2-3 ori a riscului de TEV a fost înregistrată la femeile sănătoase care utilizează tamoxifen.

Medicii trebuie să ia în considerare cu atenție istoricul pacientului și familia pacientului care a suferit de TEV. Dacă există riscul de tromboză, pacienții trebuie să fie testați pentru tromboză de sânge. Pacienții cu teste pozitive trebuie să fie instruiți cu privire la riscul de tromboză. Decizia de a utiliza Tamoxifen pentru acești pacienți trebuie să se bazeze pe riscul general pentru pacienți.

La unii pacienți selectați, utilizarea tamoxifenului împreună cu anticoagulant preventiv poate fi utilă.

Riscul de TEV crește atunci când pacientul este sever, când vârsta pacientului crește și când există alți factori de risc TEV. Toți pacienții trebuie luați în considerare cu atenție pentru riscuri și beneficii înainte de tratamentul cu Tamoxifen. Acest risc crește și atunci când există o chimioterapie coordonată. Utilizarea prelungită a anticoagulantelor poate fi de ajutor pentru unii pacienți cu mulți factori de risc TEV.

Chirurgie chirurgicală și stare imobiliară: Ar trebui să oprească tratamentul cu Tamoxifen numai atunci când riscul de tromboză datorat Tamoxifenului depășește riscurile datorate întreruperii tratamentului. Toți pacienții trebuie să ia măsurile adecvate pentru a preveni tromboza și ar trebui să fie instruiți cu privire la modul de utilizare cu presiune în timpul spitalizării, practică timpurie, dacă este posibil, și tratarea cu anticoagulante.

Dacă pacientul prezintă TEV, trebuie să întrerupeți imediat tamoxifenul și să ia măsuri anticoagulante adecvate. Decizia de a reutiliza Tamoxifen trebuie evaluată pe baza riscului general al pacientului, la unii pacienți selectivi, utilizarea Tamoxifenului împreună cu medicamente anticoagulante preventive poate fi de ajutor.

Toți pacienții trebuie să contacteze imediat medicul dacă pacientul prezintă orice simptome de TEV.

Într-un studiu non-control pe 28 de femei între 2 - 10 ani au suferit de McCune Albright (MAS) utilizând 20 mg de Tamoxifen o dată pe zi timp de 12 luni, volumul mediu al uterului a crescut după 6 luni de tratament și s-a dublat la sfârșitul testului care a durat 1 an. Deși aceste înregistrări sunt în concordanță cu proprietățile farmacologice ale tamoxifenului, relația cauzală este stabilită.

Folosirea medicamentelor pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

Femei însărcinate

Nolvadex-D nu este utilizat în timpul sarcinii. Câteva cazuri, cum ar fi avortul spontan, defecte fetale și fetuși, au fost înregistrate la femeile însărcinate care utilizează Nolvadex-D, deși relația cauzală nu a fost stabilită.

Studiile toxice asupra sistemului reproducător la șoareci, iepuri și maimuțe arată că Nolvadex-D nu are potențial de teratogenitate. Pentru dezvoltarea sistemului reproducător fetal la rozătoare, tamoxifenul este legat de modificări similare cu modificări cauzate de estradiol, etinil-octradiol, clomifen și dietilstilboestrol (DES).

În ciuda legăturilor clinice necunoscute ale acestor modificări, unele modificări, în special dezvoltarea anormală a epiteliului vaginal, similară cu modificările la femeile tinere care utilizează DES în uter și la pacienții cu risc de 1/1000 de cancer cu celule ușoare în vagin sau col uterin. Doar un număr mic de paciente care sunt gravide utilizează Tamoxifen, la pacientele tinere care utilizează acest tamoxifen, nu înregistrează nicio dezvoltare anormală a epiteliului glandular în vagin sau cancer cu celule ușoare în vagin sau col uterin. Pacienții aflati în premenopauză trebuie să fie examinați cu atenție pentru a elimina posibilitatea unei sarcini înainte de tratament. Pacienta trebuie informată cu privire la riscul potențial pentru făt dacă este gravidă în timpul nolvadex-d sau în decurs de 2 luni după tratament.

feme care alăptează

Deși Nolvadex-D nu este clar definit dacă se excretă sau nu prin laptele matern sau nu, oamenii recomandă totuși să nu se utilizeze Nolvadex-D în timpul alăptării. Decizia de a opri alăptarea sau de a întrerupe administrarea medicamentului ar trebui să depindă de importanța medicamentului pentru mamă.

Efectul drogurilor asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor

Nu există dovezi că Nolvadex-D a afectat aceste activități.

Interacțiunea medicamentoasă

Împărtășirea Nolvadex-D cu antagitorii coagulanților poate crește semnificativ efectele anticoagulante. Când începeți să utilizați o astfel de combinație de medicamente ar trebui să monitorizați cu atenție pacienții.

Nolvadex-D împarte cu substanțele citotoxice, pentru a trata cancerul de sân, poate crește riscul de toleranță la sânge. Datorită acestui risc crescut de TEV, prevenirea trombozei ar trebui luată în considerare la pacienții în perioada de chimioterapie.

Utilizarea Tamoxifenului în combinație cu inhibitori de aromatază, cum ar fi tratamentul complementar, nu prezintă o îmbunătățire a eficacității în comparație cu monomerii Tamoxifenului. rifampicina, se știe că provoacă această enzimă, ar trebui să fie precaut deoarece nivelul tamoxifenului poate fi redus. Relațiile clinice legate de această scădere a concentrației sunt încă neclare.

Farmacocinetica interactivă cu inhibitorii enzimei CYP2D6 arată o scădere a concentrațiilor plasmatice ale activității tamoxifenului, 4-hidroxi-N-desmetilamoxifenului (endoxifen) care au fost raportate în medicină. Eficacitatea tamoxifenului a fost înregistrată atunci când este utilizat simultan cu unii inhibitori de antidepresive care inhibă reabsorbția selectivă a serotoninei (cum ar fi paroxetina).

Depozitare

Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperatura sub 30⁰C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.