Таблетки Нолвадекс-Д Астразенека для лечения рака молочной железы (3 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Тамоксифен

Состав

Информация о составе	Содержание
Тамоксифен	20мг

Использование

Показания

Нолвадекс-Д показан для лечения рака молочной железы.

Фармакологическая фармакология

нолвадекс-д (тамоксифен) относится к группе трифениленов, нестероиды оказывают эффект сочетанного действия фармакологического действия, сходного с изомерами и антагонистами, в различных тканях, у больных раком молочной железы, при тамоксифеновых опухолях, преимущественно как анти-антиэстроген-резистентный консул эстрогена.

Клиническими

установлено, что тамоксифен снижает уровень общего холестерина и ЛПНП в крови на 10-20% у женщин в период постменопаузы. Тамоксифен не оказывает отрицательного воздействия на минеральную плотность костей.

Неконтрольное исследование было проведено на гетерогенной группе из 28 женщин в возрасте от 2 до 10 лет с синдромом МакКьюна-Олбрайта, принимавших 20 мг тамоксифена один раз в день в течение 12 месяцев. Среди пациенток с вагинальным кровотечением в период до исследования 62% (13 из 21 пациенток) не страдали вагинальными кровотечениями в течение 6 месяцев и 33% (7 из 21 пациенток) не страдали вагинальными кровотечениями в течение периода исследования.

Средний объем матки увеличился через 6 месяцев лечения и удвоился к концу исследования продолжительностью 1 год. Хотя эти данные соответствуют фармакологическим свойствам тамоксифена, причинно-следственная связь не установлена. Данных о долгосрочной безопасности для детей нет. В частности, долгосрочное влияние тамоксифена на рост, половое созревание и общее развитие не изучалось.

Фармакокинетика

После употребления Нолвадекс-Д быстро всасывается, максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 – 7 часов. Концентрация в состоянии (около 300 нг/мл) достигается через 4 недели лечения в дозе 40мг ежедневно.

Фигура прочно связана с сывороточным альбумином (>99%). Метаболизируется путем гидрокси, деметилирования и комбинации, образуя метаболиты, обладающие одинаковым с исходным соединением фармакологическим действием и способствующие лечебному эффекту. Выводится преимущественно с калом, время реализации составляет около 7 дней для тамоксифена и 14 дней для основного метаболита в процессе циркуляции, N-десметиламоксифена.

В клиническом исследовании при синдроме МакКьюна-Олбрайта у женщин в возрасте 2–10 лет, принимавших 20 мг тамоксифена один раз в день в течение 12 месяцев, зафиксировано снижение клиренса в зависимости от возраста и увеличение уровня воздействия-емкости под кривой концентрации с течением времени AUC (до 50 % у самого младшего ребенка) по сравнению со взрослыми.

Прежде чем принимать Таблетки Нолвадекс-Д Астразенека для лечения рака молочной железы (3 блистера по 10 таблеток)

Как применять

нолвадекс-Д в форме пленочных таблеток для перорального применения.

Дозировка

Взрослые (в том числе пожилые): Доза составляет от 20 до 40 мг/сут, пьют только один раз или делят на два приема. Рекомендуемая доза составляет 20 мг/день. Доза 40 мг/день используется только в том случае, если пациент не реагирует на дозу 20 мг/день.

Применение у детей: Не рекомендуется применять Нолвадекс-Д детям из-за неиспользованного эффекта и безопасности.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке? Эксперименты на животных показывают, что при очень высоких дозах (в 100–200 раз по сравнению с суточной дозой) Нолвадекс-D может вызывать эстрогенные эффекты.

В литературе имеется сообщение о том, что Нолвадекс-D при использовании во много раз превышает стандартную дозу, что может быть связано с удлинением сегмента QT на электрокардиограмме.

В настоящее время не существует специфического противоядия от передозировки, и лечение является симптоматическим.

В случае возникновения чрезвычайной ситуации немедленно позвоните в центр неотложной помощи 115 или обратитесь в ближайший местный медицинский пункт.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Однако если время для отдыха при приеме следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Побочные эффекты

Побочные эффекты Нолвадекса-Д можно классифицировать в соответствии с фармакологическими эффектами препарата, такими как покраснение лица, вагинальное кровотечение, выделения из влагалища, зуд вульвы и кожные реакции вокруг опухоли, или общие побочные эффекты, такие как расстройства пищеварения, головная боль, головокружение и, реже, выделение жидкости и выпадение волос.

Когда эти побочные эффекты являются тяжелыми, их можно лечить путем снижения дозы (не менее 20 мг/день), не влияя на контроль заболевания. Если побочные эффекты не уменьшаются при снижении дозы, возможно, потребуется прекратить терапию.

Нередко регистрируются кожные высыпания (в том числе в редких случаях такие, как разнообразная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, воспаление кожных капилляров, форма иглобрюхой пузырчатки) и реакции гиперчувствительности, даже на анггласселин.

несколько случаев пациентов с костными метастазами с гиперкальцием в крови в начале лечения.

Феномен количества тромбоцитов, обычно сниженный до 80 000–90 000/мм3, иногда ниже, регистрируется у больных раком молочной железы, получавших тамоксифен.

У пациентов, получавших Нолвадекс-Д, были зарегистрированы случаи нарушения зрения, включая редкие изменения роговицы и частые сообщения о ретинопатии. Катаракта часто регистрируется в связи с применением нолвадекса-д.

У пациентов, принимавших тамоксифен, зарегистрированы случаи неврита зрительного нерва и неврита зрительного нерва, а также несколько случаев слепоты.

У пациентов, принимавших Нолвадекс-Д, часто обнаруживаются сенсорные нарушения (в том числе аномалии и нарушения вкуса).

Также регистрируются миома матки, эндометриоз и другие изменения эндотелия, включая гиперплазию и полипы.

Кисты яичников редко наблюдаются у пациенток, применяющих Нолвадекс-Д. Полипы влагалища редко наблюдаются у пациенток, применяющих Нолвадекс-Д.

После применения Нолвадекса-Д наблюдаются явления повышения лейкоцитов, иногда связанные с анемией и/или снижением тромбоцитов. В ряде редких случаев регистрируют нейтральный лейкоз; Иногда это может стать серьезным и редким случаем гранулоцитов.

При лечении Нолвадексом-Д часто возникает инсульт из-за ишемии и тромбоза кровеносных сосудов, включая глубокие вены, микроскопический тромбоз и заболевание легких.

Сочетание Нольвадекса-Д с цитотоксическими веществами может повысить риск тромбообразования.

Сообщалось, что у пациентов, принимающих Нолвадекс-Д, часто наблюдаются спазмы и мышечные боли.

Зафиксировано несколько случаев интерстициальной пневмонии.

Нолвадекс-Д связан с изменением концентрации ферментов печени и некоторыми более тяжелыми нарушениями функции печени, которые в некоторых случаях могут привести к смерти, включая жировую дистрофию печени, холестаз и гепатит, печеночную недостаточность, цирроз печени, повреждение клеток печени (включая некроз печени).

На фоне Нолвадекса-Д может возникнуть феномен повышения концентрации триглицеридов в сыворотке крови, в некоторых случаях - панкреатит.

С лечением Нолвадексом-Д связано меньше случаев рака эндометрия и реже случаев сакомии матки (в основном в виде злокачественных смешанных муллярий).

Красный эритемодерматит редко наблюдается у пациентов, применяющих Нолвадекс-Д.

У пациентов, применяющих Нолвадекс-Д, редко наблюдаются нарушения обмена порфиринов.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Препараты Нолвадекс-Д противопоказаны в следующих случаях:

Беременные женщины: Нолвадекс-Д не применяется во время беременности. У беременных, принимавших Нолвадекс-Д, зарегистрировано несколько случаев естественного выкидыша, пороков развития плода и плодов, хотя причинно-следственная связь не установлена. Перед началом лечения пациенткам в пременопаузе необходимо проверить почки, чтобы исключить возможность беременности.

Будьте осторожны при использовании

При лечении рака молочной железы Нолвадексом-Д в некоторых случаях у пациенток в пременопаузе может пропадать менструация.

Зарегистрировано увеличение частоты нарушений эндометрия, включая гиперплазию, полипы, рак эндометрия и матку (большинство в виде злокачественных смешанных муллярийных опухолей), связанных с лечением Нолвадексом-Д. Механизм неизвестен, но может быть связан со сходством с Нолвадексом-Д. Необходимо немедленно наблюдать за пациентками, принимавшими Нолвадекс-Д, с аномальными гинекологическими симптомами, особенно вагинальными кровотечениями, или нарушениями менструального цикла, вагинальными расстройствами и такими симптомами, как боль или тяжесть в области таза.

Некоторые из вторичных первичных опухолей появляются в эндометрии и противоположной молочной железе, что было зарегистрировано в клинических исследованиях у больных раком молочной железы после лечения тамоксифеном. Причинно-следственная связь не установлена, и клиническое значение этих наблюдений до сих пор неясно.

При операциях по регенерации груди с использованием медленной микроскопической хирургии Нолвадекс-Д может увеличить риск осложнений на микрочипе.

Венозная венозная эмболия (ВТЭ)

Увеличение в 2–3 раза риска ВТЭ зарегистрировано у здоровых женщин, принимавших тамоксифен.

Врачам необходимо внимательно изучить анамнез пациента и его семьи, перенесших ВТЭ. Если существует риск тромбоза, пациентам необходимо пройти обследование на тромбоз крови. Пациенты с положительными результатами тестирования должны быть проинструктированы о риске тромбоза. Решение о применении тамоксифена у таких пациентов должно быть основано на общем риске для пациентов.

Некоторым пациентам может быть полезно применение тамоксифена вместе с профилактическим антикоагулянтом.

Риск ВТЭ увеличивается при тяжелом состоянии пациента, при увеличении возраста пациента и при наличии других факторов риска ВТЭ. Перед началом лечения тамоксифеном всех пациентов следует тщательно взвесить на предмет рисков и преимуществ. Этот риск также увеличивается при проведении скоординированной химиотерапии. Длительное применение антикоагулянтов может быть полезным для некоторых пациентов со многими факторами риска ВТЭ.

Хирургическое вмешательство и неподвижное состояние: следует прекратить терапию тамоксифеном только тогда, когда риск тромбоза из-за тамоксифена превышает риски, связанные с прекращением лечения. Все пациенты должны принять соответствующие меры для предотвращения тромбообразования, а также должны быть проинструктированы о том, как применять препарат при давлении во время госпитализации, ранней практике, если это возможно, и лечении антикоагулянтами.

Если у пациента выявлена ВТЭ, следует немедленно прекратить прием тамоксифена и принять соответствующие антикоагулянтные меры. Решение о повторном использовании тамоксифена должно быть оценено с учетом общего риска для пациента. У некоторых выборочных пациентов может оказаться полезным применение тамоксифена вместе с профилактическими антикоагулянтами.

Все пациенты должны немедленно обратиться к врачу, если у пациента есть какие-либо симптомы ВТЭ.

В неконтрольном исследовании с участием 28 женщин в возрасте от 2 до 10 лет, страдающих синдромом МакКьюна Олбрайта (МАС), принимавших 20 мг тамоксифена один раз в день в течение 12 месяцев, средний объем матки увеличился после 6 месяцев лечения и удвоился в конце исследования, продолжавшегося 1 год. Хотя эти записи согласуются с фармакологическими свойствами тамоксифена, причинно-следственная связь установлена.

Применение препаратов женщинами в период беременности и кормления грудью

Беременные женщины

Нольвадекс-Д не применяют во время беременности. У беременных женщин, принимавших Нолвадекс-Д, было зарегистрировано несколько случаев, таких как естественный выкидыш, дефекты плода и плода, хотя причинно-следственная связь не установлена.

Исследования токсичности репродуктивной системы на мышах, кроликах и обезьянах показывают, что Нолвадекс-Д не обладает потенциалом тератогенности. В развитии репродуктивной системы плода у грызунов Тамоксифен вызывает аналогичные изменения с изменениями, вызванными эстрадиолом, этинил-октрадиолом, кломифеном и диэтилстильбоэстролом (ДЭС).

Несмотря на неизвестные клинические связи этих изменений, некоторые изменения, особенно аномальное развитие влагалищного эпителия, сходны с изменениями у молодых женщин, применяющих СЛП в матке, и у пациенток с 1/1000 риском развития легкоклеточного рака во влагалище или шейке матки. Только небольшое количество беременных женщин используют Тамоксифен, у молодых пациенток, использующих этот тамоксифен, не регистрируется аномальное развитие эпителия железы во влагалище или светлоклеточный рак во влагалище или шейке матки. Пациентки-женщины не должны быть беременными во время лечения Нолвадексом-Д и должны использовать гормональную контрацепцию или перегородочную форму. Перед началом лечения пациенткам в пременопаузе необходимо тщательно обследоваться для исключения возможности беременности. Пациентку следует проинформировать о потенциальном риске для плода в случае беременности во время приема нолвадекса-д или в течение 2 месяцев после лечения.

кормящие женщины

Хотя нолвадекс-D четко не определен, выделяется ли он с грудным молоком или нет, люди все же рекомендуют не использовать Нолвадекс-Д во время грудного вскармливания. Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении приема препарата должно зависеть от важности препарата для матери.

Влияние препаратов на вождение автомобиля и работу с механизмами

Нет данных о том, что Нолвадекс-Д нарушает эту деятельность.

Лекарственное взаимодействие

Совместное использование Нолвадекса-Д с антагонистами коагулянтов может значительно усилить антикоагулянтный эффект. При начале применения такой комбинации препаратов следует тщательно наблюдать за пациентами.

Нолвадекс-Д в сочетании с цитотоксическими веществами, используемыми для лечения рака молочной железы, может повысить риск толерантности крови. В связи с повышенным риском ВТЭ у пациентов в период химиотерапии следует рассмотреть возможность профилактики тромбозов.

Использование Тамоксифена в сочетании с ингибиторами ароматазы, например, в качестве дополнительного лечения, не показывает улучшения эффективности по сравнению с мономерами Тамоксифена.

Нольвадекс-D метаболизируется через систему эмали цитохрома Р450 3А4, поэтому при применении с такими препаратами, как рифампицин, он, как известно, вызывает действие этого фермента, он должен будьте осторожны, поскольку уровень тамоксифена может снизиться. Клинически связанные связи снижения этой концентрации до сих пор неясны.

Интерактивная фармакокинетика с ингибиторами фермента CYP2D6 показывает снижение концентрации в плазме активности тамоксифена, 4-гидрокси-N-десметиламоксифена (эндоксифена), о которых сообщалось в медицине. Эффективность Тамоксифена зафиксирована при одновременном применении с некоторыми антидепрессантами-ингибиторами, ингибирующими селективную реабсорбцию серотонина (например, пароксетином).

Хранение

Покинуть прохладное место, избегать света, температуры ниже 30⁰C.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.