Meme kanseri tedavisi için Nolvadex-D Astrazeneca tabletleri (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Tamoksifen

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Tamoksifen	20mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Nolvadex-D'nin meme kanseri tedavisinde kullanıldığı belirtildi.

Farmakolojik farmakoloji

nolvadex-d (tamoksifen) Trifenilen grubuna aittir, steroid olmayanlar, meme kanseri hastalarında, tamoksifen tümörlerinde farklı dokulardaki izomerlere ve antagonistlere benzer farmakolojik etkilerin birleşik etkilerinin etkisine sahiptir, esas olarak östrojenin anti-anti-östrojene dirençli bir konsülüs olarak.

Klinik

, Tamoksifenin menopoz sonrası kadınlarda kandaki toplam kolesterol seviyelerini ve LDL'yi %10-20 oranında azalttığı bulunmuştur. Tamoksifenin kemik mineral yoğunluğu üzerinde olumsuz bir etkisi yoktur.

12 ay boyunca günde bir kez 20 mg Tamoksifen kullanan McCune Albright sendromlu, yaşları 2 ile 10 arasında değişen 28 kadından oluşan heterojen bir grup üzerinde kontrol dışı bir çalışma gerçekleştirildi. Araştırma öncesi dönemde vajinal kanaması olan hastaların %62'sinde (21 hastadan 13'ünde) 6 ay boyunca vajinal kanama görülmezken, %33'ünde (21 hastada 7) çalışma döneminde vajinal kanama görülmedi.

Ortalama uterus hacmi 6 aylık tedaviden sonra arttı ve 1 yıl süren testin sonunda iki katına çıktı. Bu kayıtlar Tamoksifenin farmakolojik özellikleriyle tutarlı olmasına rağmen nedensel ilişki kurulmamıştır. Çocuklar için uzun vadeli güvenliliğe ilişkin veri bulunmamaktadır. Özellikle Tamoksifenin büyüme, ergenlik ve genel gelişim üzerindeki uzun vadeli etkisi araştırılmamıştır.

farmakokinetik

İçtikten sonra Nolvadex -D hızlı bir şekilde emilir ve serumdaki maksimum konsantrasyonlara 4 - 7 saat içinde ulaşır. Bu durumdaki konsantrasyona (yaklaşık 300 ng/ml), günde 40 mg dozda 4 haftalık tedaviden sonra ulaşılır.

Pigure serum albüminine güçlü bir şekilde bağlanır (> %99). Hidroksi, demetilasyon ve kombinasyon yoluyla metabolik, orijinal bileşikle aynı farmakolojik etkilere sahip olan ve tedavi etkisine katkıda bulunan metabolitler oluşturur. Eliminasyon esas olarak dışkıda olup, satış süresi Tamoksifen için yaklaşık 7 gün ve dolaşımdaki ana metabolitler olan N-Desmetilamoksifen için 14 gündür.

2-10 yaş arası McCune Albright sendromlu kadınların 12 ay boyunca günde bir kez 20 mg tamoksifen kullandığı bir klinik araştırmada, yetişkinlere kıyasla yaşa bağlı olarak klerenste azalma ve konsantrasyon eğrisi altındaki maruz kalma kapasitesinin AUC (en küçük çocukta %50'ye kadar) boyunca zamanla arttığı kaydedildi.

Almadan önce Meme kanseri tedavisi için Nolvadex-D Astrazeneca tabletleri (3 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

ağızdan alınan film tabletlerin nolvadex-D formu.

Dozaj

Yetişkinler (yaşlılar dahil): Doz 20 ila 40 mg/gün arasındadır, yalnızca bir kez içilir veya ikiye bölünür. Önerilen doz 20 mg/gündür. 40 mg/gün dozu yalnızca hasta 20 mg/gün dozuna yanıt vermediğinde kullanılır.

Çocuklarda kullanımı: Nolvadex-D'nin çocuklarda kullanılması, kullanılmayan etkisi ve güvenli olması nedeniyle önerilmemektedir.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı? Hayvanlar üzerinde yapılan deneyler, çok yüksek dozlarda (günlük doza göre 100-200 kat) Nolvadex -D'nin östrojen etkisine neden olabileceğini göstermektedir.

Literatürde Nolvadex-D'nin standart dozun birçok katı kullanıldığında elektrokardiyogramda qt segmentinin uzaması ile ilişkili olabileceğine dair bir rapor bulunmaktadır.

Şu anda doz aşımı için spesifik bir antidot yoktur ve tedavisi semptomatik tedavidir.

Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

1 dozu unutursanız ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

Nolvadex-D'nin yan etkileri ilacın farmakolojik etkilerine göre; yüz kızarması, vajinal kanama, vajinal akıntı, vulvada kaşıntı ve tümör çevresinde cilt reaksiyonları veya sindirim bozuklukları, baş ağrısı, baş dönmesi ve daha az görülen sıvı sıvısı ve saç dökülmesi gibi yaygın yan etkiler olarak sınıflandırılabilir.

Bu yan etkiler ağır olduğunda hastalığın kontrolünü etkilemeden doz azaltılarak (20 mg/gün'den az olmayacak şekilde) tedavi edilebilir. Doz azaltıldığında yan etkiler azalmıyorsa tedavinin kesilmesi gerekebilir.

Deri döküntüleri (çeşitli eritem, Stevens-Johnson sendromu, cilt kılcal damar iltihabı, kirpi pemfigut formu gibi nadir vakalar dahil) ve aşırı duyarlılık reaksiyonları, hatta anglasselinler sıklıkla kaydedilir.

Tedavinin başlangıcında kanında hiperkalsi bulunan kemik metastazı olan az sayıda hasta vakası.

Tamoksifen ile tedavi edilen meme kanseri hastalarında genellikle 80.000 ila 90.000/mm3'e, bazen de daha düşük bir değere düşen trombosit fenomeni kaydedilmiştir.

Nolvadex-D ile tedavi edilen hastalarda korneada nadir değişiklikler dahil olmak üzere görme bozuklukları vakaları ve retinopatiye ilişkin yaygın raporlar kaydedilmiştir. Katarakt sıklıkla nolvadex-d kullanımına bağlı olarak kaydedilir.

Tamoksifen kullanan hastalarda görsel nevrit ve optik nevrit vakaları kaydedilmiştir ve birkaç körlük vakası meydana gelmiştir.

Nolvadex-D kullanan hastalarda yaygın olarak duyusal bozukluklar (anormallikler ve tat alma bozuklukları dahil) bulunur.

Rahim fibroidleri, endometriozis ve hiperplazi ve polipler dahil diğer endotelyal değişiklikler de kaydedilir.

Nolvadex-D kullanan hastalarda yumurtalık kistleri nadiren görülmektedir. Nolvadex-D kullanan hastalarda nadiren vajinal polip görülmektedir.

Nolvadex-D kullandıktan sonra bazen anemi ve/veya trombosit azalmasıyla ilişkili lökosit fenomeninin gözlemlenmesi. Bazı nadir durumlarda nötr lösemi kaydedilir; Bazen ciddi ve nadir görülen granülosit vakalarına dönüşebilir.

Nolvadex-D ile tedavi edildiğinde sıklıkla iskemi ve derin damarlar dahil tromboz nedeniyle kan damarları, mikroskobik tromboz ve akciğer hastalığı nedeniyle felç meydana gelir.

Nolvadex-D'nin sitotoksik maddelerle paylaşılması tromboz riskini artırabilir.

Nolvadex-D kullanan hastalarda sıklıkla kramp ve kas ağrısı görüldüğü rapor edilmiştir.

az sayıda interstisyel pnömoni vakası kaydedilmiştir.

Nolvadex-D, karaciğer enzimlerinin konsantrasyonunun değişmesiyle ve karaciğer yağlanması, kolestaz ve hepatit, karaciğer yetmezliği, siroz, karaciğer hücre hasarı (karaciğer nekrozu dahil) gibi bazı durumlarda ölüme yol açabilen daha kötü karaciğer anormallikleri ile ilişkilidir.

Serum trigliserit konsantrasyonunun artması olgusu, bazı durumlarda Nolvadex-D'ye bağlı olarak pankreatit ortaya çıkabilir.

Daha az endometrial kanser ve nadiren uterus sakomisi vakaları (çoğunlukla malign karışık müllarianlar şeklinde) Nolvadex-D tedavisiyle ilişkilidir.

Nolvadex-D kullanan hastalarda redik eritema dermatiti nadiren görülmektedir.

Nolvadex-D kullanan hastalarda porfirin metabolik bozuklukları nadiren görülmektedir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

Nolvadex-D ilaçları aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Hamile kadınlar: Nolvadex-D hamilelik sırasında kullanılmaz. Nedensel bir ilişki kurulmamış olmasına rağmen, Nolvadex-D kullanan hamile kadınlarda birkaç doğal düşük, fetal defekt ve fetüs vakası kaydedilmiştir. Menopoz öncesi hastalar, tedaviden önce hamilelik olasılığını dışlamak için böbrek açısından test edilmelidir.

Kullanırken dikkatli olun

Meme kanserini Nolvadex-D ile tedavi ederken, menopoz öncesi hastaların bazı vakalarında adet kanaması kaybedilebilir.

Nolvadex-D tedavisine bağlı olarak hiperplazi, polipler, endometrial kanser ve uterus sakoma (çoğunlukla malign mikst müllarian tümörler şeklinde) dahil olmak üzere endometriyal bozuklukların sıklığında artış kaydedilmiştir. Mekanizması bilinmemekle birlikte Nolvadex-D'ye benzerliği ile ilgili olabilir. Nolvadex-D kullanan, özellikle vajinal kanama veya adet bozuklukları, vajinal bozukluklar ve ağrı veya şiddetli pelvis gibi anormal jinekolojik semptomları olan hastaların derhal izlenmesi gerekir.

İkinci primer primer tümörlerden bazıları, tamoksifen tedavisi sonrasında meme kanseri hastalarında yapılan klinik çalışmalarda endometriyumda ve karşı memede ortaya çıktığı kaydedilmiştir. Nedensel ilişki kurulamamıştır ve bu gözlemlerin klinik önemi hala belirsizdir.

Yavaş mikroskobik cerrahi ile meme yenileme ameliyatında Nolvadex-D, mikroçip komplikasyon riskini artırabilir.

venöz venöz emboli (VTE)

Tamoksifen kullanan sağlıklı kadınlarda VTE riskinin 2-3 kat arttığı kaydedilmiştir.

Doktorların hastanın ve hasta ailesinin VTE geçmişini dikkatle değerlendirmesi gerekir. Tromboz riski varsa hastaların kan trombozu açısından test edilmesi gerekir. Pozitif test hastalarına tromboz riski konusunda bilgi verilmelidir. Bu hastalar için Tamoksifen kullanma kararı, hastaların maruz kaldığı genel riske göre verilmelidir.

Bazı seçilmiş hastalarda Tamoksifen'in koruyucu antikoagülanla birlikte kullanılması yararlı olabilir.

Hastanın durumu ağır olduğunda, hastanın yaşı arttığında ve diğer VTE risk faktörleri mevcut olduğunda VTE riski artar. Tamoksifen tedavisinden önce tüm hastalar riskler ve faydalar açısından dikkatle değerlendirilmelidir. Bu risk koordineli kemoterapi uygulandığında da artar. Antikoagülanların uzun süreli kullanımı, birçok VTE risk faktörüne sahip bazı hastalar için yararlı olabilir.

Cerrahi cerrahi ve hareketsizlik durumu: Tamoksifen ile tedavi ancak Tamoksifen'e bağlı tromboz riski tedavinin durdurulmasından kaynaklanan riskleri aştığında durdurulmalıdır. Tüm hastalara trombozu önlemek için uygun önlemleri almalı, hastanede yatış sırasında basınçla nasıl kullanılacağı, mümkünse erken uygulama ve antikoagülanlarla tedavi konusunda eğitim verilmelidir.

Hastada VTE görülürse Tamoksifen derhal durdurulmalı ve uygun antikoagülan önlemler alınmalıdır. Tamoksifen'in yeniden kullanım kararı hastanın genel riskine göre değerlendirilmeli, bazı seçici hastalarda Tamoksifen'in koruyucu antikoagülan ilaçlarla birlikte kullanılması yararlı olabilir.

Hastada herhangi bir VTE semptomu varsa tüm hastalar derhal doktorla iletişime geçmelidir.

McCune Albright (MAS) hastası olan ve 12 ay boyunca günde bir kez 20 mg Tamoksifen kullanan 2 - 10 yaş arası 28 kadın üzerinde yapılan kontrol dışı bir çalışmada, ortalama rahim hacmi 6 aylık tedaviden sonra arttı ve 1 yıl süren testin sonunda ikiye katlandı. Bu kayıtlar Tamoksifenin farmakolojik özellikleriyle tutarlı olsa da nedensel bir ilişki kurulmuştur.

Hamilelik ve emzirme döneminde kadınların ilaç kullanması

Hamile kadınlar

Nolvadex-D hamilelikte kullanılmaz. Nolvadex-D kullanan hamile kadınlarda doğal düşük, fetal defektler ve fetüs gibi birkaç vaka kaydedilmiş olmasına rağmen nedensel ilişki kurulamamıştır.

Farelerde, tavşanlarda ve maymunlarda üreme sistemi üzerinde yapılan toksik çalışmalar Nolvadex-D'nin teratojenisite potansiyeline sahip olmadığını göstermektedir. Kemirgenlerde fetal üreme sisteminin gelişimi için Tamoksifen, östradiol, etinil-oktradiol, klomifen ve dietilstilboestrol'ün (DES) neden olduğu değişikliklerle benzer değişikliklerle ilişkilidir.

Bu değişikliklerin klinik bağlantıları bilinmemekle birlikte bazı değişiklikler, özellikle rahimde DES kullanan genç kadınlarda ve vajina veya rahim ağzında hafif hücreli kanser riski 1/1000 olan hastalardaki değişikliklere benzer şekilde vajinal epitelin anormal gelişimi. Tamoksifen kullanan hamile kadınların yalnızca az bir kısmı, bu tamoksifeni kullanan genç kadın hastalarda vajinadaki bez epitelinde herhangi bir anormal gelişme veya vajina veya rahim ağzında hafif hücreli kanser kaydedilmemiştir.

Kadın hastalar Nolvadex-D ile tedavi edilirken hamile kalmamalı ve hormonal kontrasepsiyon veya bölme formunu kullanmalıdır. Tedavi öncesi gebelik olasılığını ortadan kaldırmak için menopoz öncesi hastaların dikkatli bir şekilde muayene edilmesi gerekir. Hasta, nolvadex-d sırasında veya tedaviden sonraki 2 ay içinde hamile kalması durumunda fetusa yönelik potansiyel risk konusunda bilgilendirilmelidir.

Emziren kadınlar

Nolvadex-D'nin anne sütüyle atılıp atılmadığı net olarak tanımlanmamış olsa da insanlar hala emzirme döneminde Nolvadex-D kullanılmamasını önermektedir. Emzirmeyi bırakma veya ilacı almayı bırakma kararı ilacın anne için önemine bağlı olmalıdır.

İlaçların araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisi

Nolvadex-D'nin bu faaliyetleri bozduğuna dair hiçbir kanıt yoktur.

İlaç etkileşimi

Nolvadex-D'nin pıhtılaşma önleyicilerle paylaşılması, antikoagülan etkilerini önemli ölçüde artırabilir. Böyle bir ilaç kombinasyonunu kullanmaya başlarken hastalar dikkatle izlenmelidir.

Nolvadex-D'nin sitotoksik maddelerle paylaşılması, meme kanserini tedavi etmek için kan toleransı riskini artırabilir. VTE riskinin artması nedeniyle kemoterapi dönemindeki hastalarda trombozun önlenmesine dikkat edilmelidir.

Tamoksifen'in tamamlayıcı tedavi gibi aromataz inhibitörleri ile kombinasyon halinde kullanılması, Tamoksifen'in monomerlerine kıyasla etkinlikte iyileşme göstermez.

Do Nolvadex-D, sitokrom P450 3A4 emaye sistemi yoluyla metabolize edilir, bu nedenle rifampisin gibi ilaçlarla kullanıldığında bu enzime neden olduğu bilindiğinden dikkatli olunmalıdır çünkü tamoksifen seviyesi azaltılabilir. Bu konsantrasyon azalmasının klinik olarak ilişkili ilişkileri hala belirsizdir.

CYP2D6 enzim inhibitörleri ile etkileşimli farmakokinetik, tıpta bildirilen Tamoksifen, 4-Hidroksi-N-Desmetilamoksifen (endoksifen) aktivitesinin plazma konsantrasyonlarında bir azalma gösterir. Tamoksifenin, serotoninin seçici yeniden emilimini engelleyen bazı antidepresan inhibitörleriyle (paroksetin gibi) eş zamanlı kullanıldığında etkinliği kaydedilmiştir.

Saklama

Serin bir yer bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.