Nolvadex-D Astrazeneca таблетки для лікування раку молочної залози (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Тамоксифен

Склад

Інформація про склад	Зміст
Тамоксифен	20 мг

Використання

Показання

Nolvadex-D показаний для лікування раку молочної залози.

Фармакологічна фармакологія

нолвадекс-d (тамоксифен) належить до групи трифенілену, нестероїди мають ефект комбінованих ефектів фармакологічних ефектів, подібних до ізомерів та антагоністів у різних тканинах, у пацієнтів з раком молочної залози, у пухлинах тамоксифену, головним чином як анти-антиестроген-резистентний консуль естроген.

Клінічним

встановлено, що Тамоксифен знижує рівень загального холестерину та ЛПНЩ у крові на 10-20% у жінок у період постменопаузи. Тамоксифен не має негативного впливу на мінеральну щільність кісток.

Неконтрольоване дослідження було проведено на гетерогенній групі з 28 жінок віком від 2 до 10 років із синдромом МакК’юна Олбрайта, які отримували 20 мг тамоксифену один раз на день протягом 12 місяців. Серед пацієнтів із вагінальною кровотечею в період до дослідження 62% (13 із 21 пацієнтки) не страждали від вагінальної кровотечі протягом 6 місяців і 33% (7 із 21 пацієнтки) не мали вагінальної кровотечі протягом періоду дослідження.

Середній об’єм матки збільшився після 6 місяців лікування та подвоївся наприкінці тесту, який тривав 1 рік. Хоча ці записи узгоджуються з фармакологічними властивостями тамоксифену, причинно-наслідковий зв’язок не встановлено. Немає даних щодо тривалої безпеки для дітей. Зокрема, довгостроковий вплив тамоксифену на ріст, статеве дозрівання та загальний розвиток не вивчався.

Фармакокінетика

Після вживання Nolvadex-D швидко всмоктується, максимальна концентрація в сироватці крові досягається протягом 4-7 годин. Концентрація в стані (близько 300 нг/мл) досягається через 4 тижні лікування в дозі 40 мг на добу.

Пігура сильно зв'язана з сироватковим альбуміном (> 99%). Метаболічний шляхом гідрокси, деметилювання та комбінації, утворюючи метаболіти, які мають однакові фармакологічні ефекти з вихідною сполукою та сприяють ефекту лікування. Виведення в основному з фекаліями, час вивільнення становить приблизно 7 днів для тамоксифену та 14 днів для основного метаболіту під час циркуляції, N-десметиламоксифену.

У клінічному дослідженні, коли жінки віком 2–10 років мали синдром МакК’юна Олбрайта, застосовуючи 20 мг тамоксифену один раз на день протягом 12 місяців, було зафіксовано зниження кліренсу залежно від віку та підвищення рівня експозиції під кривою концентрації з плином часу AUC (до 50% у молодшої дитини) порівняно з дорослими.

Перед прийомом Nolvadex-D Astrazeneca таблетки для лікування раку молочної залози (3 блістери по 10 таблеток)

Як використовувати

нолвадекс-D у формі таблеток у формі плівки для перорального прийому.

Дозування

Дорослі (включаючи людей похилого віку): доза становить від 20 до 40 мг/добу, випити одноразово або розділити на два прийоми. Рекомендована доза становить 20 мг/добу. Доза 40 мг/добу використовується лише тоді, коли пацієнт не реагує на дозу 20 мг/добу.

Застосування для дітей: Не рекомендується використовувати Nolvadex-D для дітей через невикористаний ефект і безпеку.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? Експерименти на тваринах показують, що при застосуванні дуже високих доз (у 100-200 разів порівняно з добовою дозою) Нолвадекс-D може спричинити естрогенний ефект.

У літературі є повідомлення про те, що Нолвадекс-D при застосуванні у багаторазово вищих стандартних дозах може бути пов’язано з подовженням сегмента qt на електрокардіограмі.

Наразі немає спеціального антидоту для передозування, і лікування полягає у симптоматичному лікуванні.

У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медпункти.

Що робити, якщо забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

Побічні ефекти Nolvadex-D можна класифікувати відповідно до фармакологічних ефектів препарату, таких як гаряче обличчя, вагінальна кровотеча, виділення з піхви, свербіж вульви та шкірні реакції навколо пухлини або загальні побічні ефекти, такі як розлади травлення, головний біль, запаморочення та рідше виділення рідини та випадання волосся.

Якщо ці побічні ефекти важкі, їх можна лікувати, зменшивши дозу (не менше ніж 20 мг/день), не впливаючи на контроль захворювання. Якщо побічні ефекти не зменшуються при зниженні дози, можливо, доведеться припинити терапію.

Часто реєструються шкірні висипання (включаючи рідкісні випадки, такі як різноманітна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, запалення шкірних капілярів, пухирчатка) і реакції гіперчутливості, навіть англаселін.

кілька випадків пацієнтів з кістковими метастазами з гіперкальцієм у крові на початку лікування.

Феномен тромбоцитів, зазвичай знижений до 80 000-90 000/мм3, іноді нижче, зареєстрований у пацієнтів з раком молочної залози, які отримували тамоксифен.

У пацієнтів, які отримували Нолвадекс-Д, були зареєстровані випадки розладів зору, включаючи рідкісні зміни рогівки та загальні повідомлення про ретинопатію. Часто реєструють катаракту, пов'язану із застосуванням нолвадексу-д.

Випадки зорового невриту та невриту зорового нерва були зареєстровані у пацієнтів, які застосовували тамоксифен, і траплялося кілька випадків сліпоти.

Сенсорні розлади (включаючи аномалії та розлади смаку) зазвичай зустрічаються у пацієнтів, які застосовували Нолвадекс-Д.

Також реєструються міоми матки, ендометріоз та інші зміни ендотелію, включаючи гіперплазію та поліпи.

Кісти яєчників рідко спостерігаються у пацієнтів, які застосовують Нолвадекс-Д. Вагінальні поліпи рідко спостерігаються у пацієнтів, які застосовують Нолвадекс-Д.

Спостереження лейкоцитарного феномену після застосування Nolvadex-D, інколи пов’язаного з анемією та/або зниженням тромбоцитів. У деяких рідкісних випадках реєструється нейтральний лейкоз; Іноді це може стати серйозним і рідкісним випадком гранулоцитів.

Інсульт через ішемію та кровоносні судини через тромбоз, включаючи глибокі вени, мікроскопічний тромбоз і захворювання легенів часто виникають під час лікування Nolvadex-D.

Нолвадекс-D поєднується з цитотоксичними речовинами може збільшити ризик тромбозу.

Судоми та біль у м’язах, про які повідомлялося, часто виникають у пацієнтів, які застосовують Nolvadex-D.

Було зареєстровано кілька випадків інтерстиціальної пневмонії.

Нолвадекс-D пов’язаний зі зміною концентрації печінкових ферментів і деякими гіршими аномаліями печінки, які в деяких випадках можуть призвести до смерті, включаючи ожиріння печінки, холестаз і гепатит, печінкову недостатність, цироз, пошкодження клітин печінки (включаючи некроз печінки).

Феномен підвищення концентрації тригліцеридів у сироватці крові, у деяких випадках може виникнути панкреатит через Nolvadex-D.

Рідше рак ендометрію та рідко випадки сакомії матки (переважно у формі злоякісних змішаних мулярій) пов’язані з лікуванням Nolvadex-D.

Червоний еритемний дерматит рідко спостерігається у пацієнтів, які застосовують Nolvadex-D.

У пацієнтів, які застосовують Нолвадекс-Д, рідко спостерігаються порушення метаболізму порфірину.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказання

Препарати Nolvadex-D протипоказані в таких випадках:

Вагітні жінки: Nolvadex-D не застосовують під час вагітності. У вагітних жінок, які застосовували Нолвадекс-Д, було зареєстровано кілька випадків природного викидня, дефектів плода та плоду, хоча причинно-наслідковий зв’язок не встановлений. Пацієнтки в пременопаузі повинні пройти тест на нирки, щоб виключити можливість вагітності перед початком лікування.

Будьте обережні при застосуванні

Під час лікування раку молочної залози Nolvadex-D у деяких випадках пацієнтки в пременопаузі можуть втратити менструацію.

Було зареєстровано підвищення частоти захворювань ендометрія, включаючи гіперплазію, поліпи, рак ендометрія та сакому матки (здебільшого у формі злоякісних змішаних мулярієвих пухлин), пов’язаних із лікуванням Nolvadex-D. Механізм невідомий, але може бути пов’язаний із подібністю Nolvadex-D. Необхідно негайно спостерігати за пацієнтами, які приймали Nolvadex-D, з аномальними гінекологічними симптомами, особливо вагінальними кровотечами, або розладами менструального циклу, вагінальними розладами та такими симптомами, як біль або сильний таз.

Деякі вторинні первинні первинні пухлини з’являються в ендометрії та протилежній грудній залозі, що було зафіксовано в клінічних дослідженнях у пацієнтів з раком молочної залози після лікування тамоксифеном. Причинно-наслідковий зв’язок не встановлено, і клінічне значення цих спостережень досі неясно.

У хірургії регенерації молочної залози з повільною мікроскопічною хірургією Nolvadex-D може збільшити ризик ускладнень на мікрочіпі.

Венозна венозна емболія (ВТЕ)

Було зафіксовано збільшення ризику ВТЕ у 2-3 рази у здорових жінок, які застосовували Тамоксифен.

Лікарі повинні ретельно вивчити історію пацієнта та його сім’ї, які перенесли ВТЕ. При наявності ризику тромбоутворення пацієнтам необхідно здати аналіз крові на тромбоз. Пацієнтів із позитивним тестом необхідно проінструктувати щодо ризику тромбозу. Рішення про застосування Тамоксифену для цих пацієнтів має ґрунтуватися на загальному ризику для пацієнтів.

Деяким пацієнтам може бути корисним застосування тамоксифену разом із профілактичним антикоагулянтом.

Ризик ВТЕ зростає, якщо пацієнт перебуває у важкій формі, коли вік пацієнта збільшується та коли є інші фактори ризику ВТЕ. Перед лікуванням тамоксифеном усім пацієнтам слід ретельно оцінити ризики та користь. Цей ризик також зростає при скоординованій хіміотерапії. Тривале застосування антикоагулянтів може бути корисним для деяких пацієнтів із багатьма факторами ризику ВТЕ.

Хірургічне хірургічне втручання та нерухомий стан: терапію тамоксифеном слід припинити лише тоді, коли ризик тромбозу через тамоксифен перевищує ризики через припинення лікування. Усі пацієнти повинні вживати відповідних заходів для запобігання тромбозу, а також повинні отримати інструкції щодо використання тиску під час госпіталізації, ранньої практики, якщо це можливо, та лікування антикоагулянтами.

Якщо у пацієнта спостерігається ВТЕ, слід негайно припинити прийом тамоксифену та вжити відповідних антикоагулянтних заходів. Рішення про повторне застосування тамоксифену слід оцінювати на основі загального ризику пацієнта. У деяких окремих пацієнтів може бути корисним застосування тамоксифену разом із профілактичними антикоагулянтами.

Усі пацієнти повинні негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта є будь-які симптоми ВТЕ.

У неконтрольному дослідженні за участю 28 жінок віком від 2 до 10 років, які страждали на хворобу McCune Albright (MAS), які застосовували 20 мг тамоксифену один раз на день протягом 12 місяців, середній об’єм матки збільшився після 6 місяців лікування та подвоївся наприкінці тесту, який тривав 1 рік. Хоча ці записи узгоджуються з фармакологічними властивостями тамоксифену, причинно-наслідковий зв’язок встановлено.

Застосування ЛЗ жінками під час вагітності та годування груддю

Вагітні жінки

Нолвадекс-Д не застосовують під час вагітності. Кілька випадків, таких як природний викидень, дефекти плоду та плоду, були зареєстровані у вагітних жінок, які застосовували Нолвадекс-D, хоча причинно-наслідковий зв’язок не встановлено.

Дослідження токсичності репродуктивної системи у мишей, кроликів і мавп показують, що Нолвадекс-D не має тератогенного потенціалу. Для розвитку репродуктивної системи плода у гризунів тамоксифен пов’язаний зі змінами, подібними до змін, спричинених естрадіолом, етинілоктрадіолом, кломіфеном і діетилстильбоестролом (DES).

Незважаючи на невідомі клінічні зв’язки цих змін, деякі зміни, особливо аномальний розвиток вагінального епітелію, подібні до змін у молодих жінок, які використовують DES у матці, та пацієнтів із ризиком 1/1000 світлоклітинного раку піхви чи шийки матки. Лише невелика кількість вагітних жінок використовують тамоксифен, у молодих жінок, які використовують цей тамоксифен, не реєструється аномальний розвиток залозистого епітелію у піхві або світлоклітинний рак у піхві чи шийці матки.

Жінки не повинні бути вагітними під час лікування Нолвадексом-D і повинні використовувати гормональну контрацепцію або форму перегородки. Пацієнтам в пременопаузі перед лікуванням необхідно ретельно обстежитися, щоб виключити можливість вагітності. Пацієнтка повинна бути проінформована про потенційний ризик для плода під час вагітності під час лікування нолвадексом або протягом 2 місяців після лікування.

Жінки, які годують груддю

Хоча Nolvadex-D чітко не визначено, чи вони виділяються через грудне молоко чи ні, люди все ж рекомендують не використовувати Nolvadex-D під час годування груддю. Рішення припинити грудне вигодовування або припинити прийом препарату має залежати від важливості препарату для матері.

Вплив наркотиків на керування транспортними засобами та роботу з механізмами

Немає жодних доказів того, що Nolvadex-D впливає на ці види діяльності.

Лікарська взаємодія

Спільне використання Nolvadex-D із антагоністами коагулянту може значно посилити антикоагулянтну дію. При початку застосування такої комбінації препаратів слід ретельно спостерігати за пацієнтами.

Nolvadex-D поділяється з цитотоксичними речовинами для лікування раку молочної залози, може збільшити ризик толерантності крові. У зв’язку з таким підвищеним ризиком ВТЕ слід розглянути можливість профілактики тромбозу у пацієнтів у період хіміотерапії.

Застосування тамоксифену в комбінації з інгібіторами ароматази, як додаткове лікування, не демонструє покращення ефективності порівняно з мономерами тамоксифену.

Нолвадекс-D метаболізується через систему емалі цитохрому P450 3A4, тому при застосуванні з такими препаратами, як рифампіцин, відомо, що він викликає цей фермент, слід бути обережним, оскільки рівень тамоксифену може бути знижений. Клінічно пов’язаний зв’язок із цим зниженням концентрації досі нез’ясований.

Інтерактивна фармакокінетика з інгібіторами ферменту CYP2D6 показує зниження плазмових концентрацій активності тамоксифену, 4-гідрокси-N-десметиламоксифену (ендоксифену), про які повідомлялося в медицині. Ефективність тамоксифену була зареєстрована при одночасному застосуванні з деякими антидепресантами, інгібіторами селективної реабсорбції серотоніну (такими як пароксетин).

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температура нижче 30⁰C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.