محلول حقن NOOTROPIL 3G/15ML AESICA يعالج أعراض اضطرابات الذاكرة (1 نفطة × 4 أنابيب × 15 مل)

الشكل الصيدلاني علبة بها 1 شريط × 4 أنابيب × 15 مل
المواصفات بيراسيتام

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
بيراسيتام	3G

الاستخدامات

الاستطبابات

يشار إلى دواء نوتروبيل 3 جم/15 مل في الحالات التالية:

الكبار

يتم تعيين البيراسيتام لـ:

علاج أعراض المتلازمة النفسية - كيان ذو خصائص محسنة بالعلاج مثل فقدان الذاكرة واضطراب الانتباه ونقص الحافز.

مفردة أو تنسيق في اهتزاز العضلات بسبب القشرة الدماغية.

الدوخة واضطرابات التوازن المصاحبة لها، باستثناء الدوخة الناتجة عن الأوعية الدموية أو العقلية.

الوقاية والحد من تفاقم مرض فقر الدم المنجلي.

الأطفال

يتم تعيين البيراسيتام لـ:

علاج صعوبة القراءة، إلى جانب التدابير المناسبة مثل العلاج اللغوي.

الوقاية والحد من تفاقم مرض فقر الدم المنجلي.

علم الأدوية

آلية العمل

تشير البيانات المتاحة إلى أن الآلية الأساسية للبيراسيتام ليست متخصصة في الخلايا والأعضاء. يرتبط البيراسيتام فعليًا بالرأس القطبي للدهون الفوسفاتية في نموذج غشاء الخلية المعتمد على الجرعة، مما يؤدي إلى استعادة رقيقة لغشاء الخلية تتميز بتكوين مجمعات دوائية مرنة - الفوسفوليبيدات. يمكن أن يؤدي ذلك إلى تحسين استقرار غشاء الخلية، مما يسمح لبروتينات الغشاء والبروتينات الثاقبة بالحفاظ على أو استعادة البنية ثلاثية الأبعاد أو المطوية لأداء وظيفتها. يعمل البيراسيتام على الأعصاب والأوعية الدموية.

التأثيرات الدوائية

تأثيرات على الأعصاب.

يعمل على خلايا الدم الحمراء.

التأثيرات على الصفائح الدموية.

تأثيرات على الأوعية الدموية.

الحرائك الدوائية الديناميكية

الخصائص الديناميكية للبيراسيتام خطية وتعتمد على الوقت مع اختلاف بسيط بين الأفراد عند تناول جرعات واسعة. وهذا يتوافق مع نفاذية الغشاء العالية والذوبان العالي والحد الأدنى من التمثيل الغذائي للبيراسيتام. الوقت شبه الإلغاء في بلازما بيراسيتام هو 5 ساعات. نصف العمر يعادل البالغين الأصحاء والمرضى. إن زيادة عمر نصف العمر لدى كبار السن يقلل من تصفية الكلى ويكون عرضة للفشل الكلوي. ويصل التركيز في البلازما إلى حالة مستقرة خلال 3 أيام من تناول الدواء.

التوزيع

لا يرتبط البيراسيتام ببروتينات البلازما ويبلغ توزيعه المتكامل حوالي 0.6 لتر/كجم. لقد مر البيراسيتام عبر حاجز الدم الدقيق الذي تم العثور عليه في السائل النخاعي بعد استخدامه عن طريق الوريد. في السائل النخاعي، الوقت للوصول إلى الذروة هو 5 ساعات بعد تناول الدواء وإلغاء نصف العمر حوالي 8.5 ساعة. في الحيوانات، تركيز البيراسيتام هو الأعلى في قشرة الدماغ (الفص الجبهي، الذروة والفص القذالي)، في قشرة المخيخ والغدد الليمفاوية الخلفية. ينتشر البيراسيتام إلى جميع الأنسجة باستثناء الأنسجة الدهنية، عبر سياج المشيمة ويتم امتصاصه في غشاء خلايا الدم الحمراء المعزول.

التمثيل الغذائي

من غير الواضح ما إذا كان البيراسيتام مادة استقلابية في جسم الإنسان. تظهر هذه الحالة غير الاستقلابية من خلال نصف عمر الدواء في البلازما الذي يستمر عند المريض، ويتم العثور على الدواء الأصلي في البول.

الإطراح

تبلغ فترة شبه الإلغاء في بلازما البيراسيتام لدى البالغين حوالي 5 ساعات بعد الحقن في الوريد أو بعد الشرب. إجمالي Apparay هو 80 - 90 مل / دقيقة. طريق الإفراز الرئيسي هو عن طريق البول، ويمثل 80-100% من الجرعة. يتم التخلص من البيراسيتام عن طريق الترشيح الكبيبي.

خطي

الحركية الدوائية للبيراسيتام الخطي بجرعة 0.8 - 12 جرام. لا تتغير المتغيرات الدوائية مثل نصف العمر ووقت التصفية وفقًا للجرعة وفترة العلاج.

قبل اتخاذ محلول حقن NOOTROPIL 3G/15ML AESICA يعالج أعراض اضطرابات الذاكرة (1 نفطة × 4 أنابيب × 15 مل)

كيفية استخدام

الأدوية المستخدمة عن طريق الوريد.

الجرعة

عندما تكون هناك حاجة للتسريب (مثل صعوبة البلع، والغيبوبة)، يمكن استخدام البيراسيتام عن طريق الوريد بنفس مستوى الجرعة اليومية.

في حالة حقن البيراسيتام، يصف الطبيب أولاً الجرعة المناسبة من البيراسيتام. ستحدد هذه الجرعة كمية المحلول الدوائي الذي سيتم حقنه. في كثير من الحالات، ستتجاوز كمية المحلول الدوائي المراد حقنه أحد أنابيب الحقن ونادرا ما يتضاعف البعض الكمية الدقيقة لكمية أنابيب الحقن المتوفرة. على سبيل المثال، في حالة جرعة 4.8 جرام من البيراسيتام، فإن كمية محلول حقن البيراسيتام التي يجب استخدامها هي 24 مل. في ذلك الوقت، يحتاج الطاقم الطبي إلى السحب إلى أسطوانة الحقن سعة 15 مل وإضافة 9 مل من الأنبوب الثاني.

سيتم حقن المحلول القابل للحقن في الوريد لبضع دقائق.

البالغون

علاج أعراض المتلازمة النفسية - الكيان

يوصى بنطاق الجرعة اليومية من 2.4 جرام إلى 4.8 جرام، مقسمة على 2-3 مرات.

العلاج بأدوية اهتزاز العضلات الأسباب الأسباب

ابدأ الجرعة اليومية بـ 7.2 جرام، ثم قم بزيادة 4.8 جرام كل 3-4 أيام حتى تصل إلى 20 جرام كحد أقصى، مقسمة على 2-3 مرات.

يجب الحفاظ على العلاج بأدوية أخرى مضادة للاهتزاز بنفس الجرعة. اعتمادًا على الفوائد السريرية التي تم تحقيقها، يجب تقليل جرعة هذه الأدوية إن أمكن. الحق ومحاولة العلاج.

بمجرد البدء، يُنصح بمواصلة العلاج باستخدام البيراسيتام طالما كنت لا تزال موجودًا. في المرضى الذين يعانون من نوبة حادة، يمكن للمريض أن يتحسن بشكل جيد بعد فترة من الزمن، ولذلك يجب كل 6 أشهر محاولة تقليل الجرعة أو إيقاف العلاج.

يجب تقليل الجرعة أو إيقاف العلاج. يُنصح بتقليل 1.2 جرام من البيراسيتام كل يومين (كل 3 أو 4 أيام في حالة متلازمة لانس - آدامز لمنع التشنجات الناتجة عن التعليق أو التكرار المفاجئ.

علاج الدوخة

يوصى بالجرعة اليومية ما بين 2.4 جرام إلى 4.8 جرام مقسمة على 2-3 مرات.

الوقاية والحد من تفاقم مرض فقر الدم المنجلي

يوصى بجرعة يومية لمنع تفاقم المرض بمقدار 160 ملغم/كغم عن طريق الفم، مقسمة على 4 مرات.

يوصى بجرعة يومية لتقليل خروج 300 ملغم/كغم من الوزن الوريدي مقسمة على 4 مرات.

عند تناول جرعة أقل من 160 ملجم/كجم/يوم أو الاستخدام غير المتساوي، يمكن أن يؤدي ذلك إلى تكرار النوبات الحادة.

الأطفال

إظهار العلاج للقراء جنبًا إلى جنب مع التدابير المناسبة مثل العلاج اللغوي

الجرعة الموصى بها للأطفال في سن المدرسة (من 8 سنوات) والمراهقين هي 3.2 جرام/يوم، مقسمة على مرتين.

الوقاية والحد من تفاقم مرض فقر الدم المنجلي

في الأطفال بعمر 3 سنوات فما فوق، تكون الوقاية من التفاقم 160 ملغم / كغم / يوم، مقسمة إلى 4 مرات. وفي حالة تقليل التفاقم، تستخدم جرعة 300 ملغم/كغم/يوم عن طريق الوريد مقسمة على 4 مرات.

عند تناول جرعة أقل من 160 ملغم/كغم/يوم أو الاستخدام غير المتساوي يمكن أن يؤدي إلى تكرار المرض. يمكن استخدام البيراسيتام للأطفال المصابين بفقر الدم المنجلي بالجرعة اليومية الموصى بها (ملجم/كجم - انظر أعلاه). تم استخدام البيراسيتام في عدد قليل من الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 1-3 سنوات.

كبار السن

يجب ضبط الجرعة عند كبار السن الذين يعانون من تلف في وظائف الكلى.

عند العلاج طويل الأمد لدى كبار السن، يلزم إجراء تقييم منتظم للكرياتينين لضبط الجرعة المناسبة عند الضرورة.

مرضى الفشل الكلوي

يمنع استخدام البيراسيتام للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد (تصفية الكرياتينين الكلوية أقل من 20 م/دقيقة).

يتم حساب الجرعة اليومية لكل مريض حسب وظائف الكلى. يرجى الرجوع إلى الانفجار أدناه وضبط الجرعة حسب التوجيهات. لاستخدام جدول الجرعات هذا، يتم تقدير تصفية الكرياتينين لدى المريض (CLCR) ويتم حسابها بواسطة مل / دقيقة. من الممكن تقدير تصفية الكرياتينين (مل/دقيقة) من كرياتينين المصل (ملجم/ديسيلتر) من خلال الصيغة التالية:

CLCR = 140 - العمر X هو الوزن (كجم) 72 × مصل الكرياتينين (ملجم/ديسيلتر) (× 0.85 عند النساء).

المجموعة

تصفية الكرياتينين (مل / دقيقة)

الجرعة وعدد المرات

د>

عادي

الجرعة اليومية المعتادة مقسمة 2-4 مرات.

50 - 79

2/3 الجرعة اليومية يومياً مقسمة 2-3 مرات.

د>

المتوسط

30 - 49

يستخدم غالباً 1/3 يومياً مقسماً على مرتين.

غالبًا ما يستخدم 1/6 يوميًا مرة واحدة.

د>

لا يتم تعديل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من فشل الكبد فقط. توصيات لتعديل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من الفشل الكبدي والكلوي (انظر التصحيح للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي أعلاه).

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الأعراض والعلامات

لا توجد أي ردود فعل سلبية إضافية تتعلق بالجرعة الزائدة التي تم الإبلاغ عنها لبيراسيتام.

تم الإبلاغ عن أعلى جرعة زائدة عند تناول جرعة بيراسيتيام البالغة 75 جرامًا، مما أدى إلى ظهور إسهال دموي مع آلام في البطن، على الأرجح يرتبط بمحتوى السوربيتول العالي جدًا في تركيبة الدواء.

جرعة زائدة

في حالة تناول جرعة زائدة حادة وكبيرة، قد تغرق طبلة المعدة بسبب القيء. لا يوجد ترياق محدد لجرعة زائدة من بيراسيتام. علاج الجرعة الزائدة هو في المقام الأول علاج الأعراض ويمكن أن يشمل النزيف. تتراوح كفاءة آلة التقسيم بين 50 إلى 60% للبيراسيتام.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام 3G/15ml نوتروبيل ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

دراسات سريرية مزدوجة، تم التحقق منها مع العلاج الوهمي أو الدراسات الدوائية السريرية، بما في ذلك بيانات عن السلامة، بما في ذلك أكثر من 3000 شخص يستخدمون بيراسيتام، بغض النظر عن مؤشرات العلاج أو الجرعة أو الجرعة اليومية أو خصائص مجتمع البحث.

يتم تصنيف التأثيرات غير المرغوب فيها وفقًا لتكرار الاستخدام التالي:

يحظى بشعبية كبيرة

1/10

د>

≥ 1/100 إلى

≥ 1/1000 إلى د>

نادر

≥ 1/10000 إلى د>

غير مقدرة من البيانات المتاحة

غير معروف: اضطرابات النزيف.

اضطرابات الجهاز المناعي

غير معروف: رد فعل تحسسي، فرط الحساسية.

الاضطرابات النفسية

شعبي: الأرق.

غير مرضي: اكتئاب .

غير معروف: متحمس، قلق، مضطرب، هلاوس.

اضطرابات الجهاز العصبي

شائع: فرط النشاط.

غير شائع: نعاس.

غير معروف: فقدان القدرة على الحركة والتكييف، اضطرابات في التوازن، صرع شديد، صداع ، أرق.

اضطرابات الأذنين والتفاتن

غير معروف: الدوخة.

اضطرابات الأوعية الدموية

نادر: تجلط الدم، انخفاض ضغط الدم.

اضطرابات الجهاز الهضمي

غير معروف: ألم في البطن، ألم في الجزء العلوي من البطن، إسهال ، غثيان، قيء.

اضطرابات الجلد وتحت الجلد

غير معروف: التهاب الأعصاب، التهاب الجلد، الحكة، الشرى.

اضطرابات جهازية وتناول الأدوية على الفور.

غير شائع: الضعف. نادر: حمى، ألم في مكان الحقن.

الدراسات المسحية

شعبي: زيادة الوزن.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

إبلاغ الطبيب في حالة حدوث آثار غير مرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

نوتروبيل 3G/15ML موانع الاستعمال في الحالات التالية:

فرط الحساسية للبيراسيتام أو مشتقات البيروليدون الأخرى أو أي من مكونات الدواء.

مرض الكلى في المرحلة النهائية (تصفية الكرياتينين الكلوية أقل من 20 مل / دقيقة).

نزيف في المخ.

المرضى الذين يرقصون رقص هنتنغتون (رقص هنتنغتون).

كن حذرًا عند استخدام

لتأثيره على تجمع الصفائح الدموية

نظرًا لتأثير البيراسيتام على تجمع الصفائح الدموية، فإن التوصيات الحذرة عند المرضى الذين يعانون من نزيف حاد، والمرضى معرضون لخطر النزيف مثل قرحة الجهاز الهضمي، ومرضى الإرقاء المحتملين، والمرضى الذين لديهم تاريخ من النزف بسبب النزف، ويحتاج المرضى إلى إجراء عملية جراحية بما في ذلك جراحة الأسنان والمرضى الذين يستخدمون مضادات التخثر أو مضادات تراكم الصفائح الدموية بما في ذلك جرعة منخفضة من الأسبرين.

الفشل الكلوي

يتم التخلص من البيراسيتام عن طريق الكلى، لذا يجب الحذر في حالة الفشل الكلوي (انظر الجرعة والاستخدام).

كبار السن

عند العلاج طويل الأمد لدى كبار السن، يلزم إجراء تقييم منتظم للكرياتينين لضبط الجرعة المناسبة عند الضرورة (انظر الجرعة والاستخدام).

توقف عن المخدرات

يجب تجنب العلاج المفاجئ بالعلاج لأنه يمكن أن يسبب تشنجات عضلية أو تشنجات كلية لدى بعض المرضى المصابين بالصدمة العضلية.

تفاقم مرض فقر الدم المنجلي

مع وجود مؤشرات في خلايا الدم المنجلية، يمكن أن تؤدي الجرعة المنخفضة البالغة 160 ملجم/كجم/يوم أو الاستخدام غير المنتظم إلى تكرار النوبات الحادة.

السواغات

الصوديوم: يحتوي الدواء على أقل من 1 مليمول (23 ملغ) صوديوم لكل 24 جرام من البيراسيتام. وينبغي أخذ ذلك في الاعتبار لدى المرضى الذين يتبعون نظامًا غذائيًا يتحكم في كمية الصوديوم.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

مع ملاحظة الآثار الجانبية بعد الاستخدام، قد يؤثر الدواء على القيادة وتشغيل الآلات، ويجب ملاحظة ذلك.

الحمل

يجب عدم استخدام البيراسيتام أثناء الحمل إلا إذا كان ذلك ضروريا، وعندما تكون الفوائد أعلى من المخاطر والحالة السريرية للنساء الحوامل التي تتطلب العلاج بالبيراسيتام.

لا توجد بيانات كافية عن استخدام البيراسيتام في النساء الحوامل. لا تظهر الدراسات على الحيوانات تأثيرات مباشرة أو غير مباشرة على الحمل أو نمو الجنين أو الجنين أو الولادة أو التطور بعد الولادة. بيراسيتام اجتاز المشيمة. يصل تركيز الدواء عند الرضع إلى حوالي 70% إلى 90% من تركيز الدواء عند الأم.

فترة الرضاعة الطبيعية

لا تستخدم البيراسيتام أثناء الرضاعة الطبيعية أو عدم الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج بالبيراسيتام. وينبغي أن تؤخذ فوائد الرضاعة الطبيعية في الاعتبار وفوائد العلاج للأمهات عندما يقررن عدم الرضاعة الطبيعية أو عدم استخدام البيراسيتام. يتم إفراز البيراسيتام في حليب الثدي.

التفاعل الدوائي

التفاعل الدوائي

تؤدي التفاعلات الدوائية المحتملة إلى تغيرات في الحرائك الدوائية للبيراسيتام ومن المتوقع أن تكون منخفضة لأن حوالي 90% من جرعة البيراسيتام تفرز في البول بشكل ثابت.

في المختبر (في المختبر)، لا يثبط البيراسيتام أيزومرات السيتوكروم P450 في الكبد CYP 1A2، 2B6، 2C8، 2C9، 2C19، 2D6، 2E1 و4A9/11 بتركيزات 142، 426 و1422 ميكروغرام/مل. بتركيز 1422 ميكروجرام/مل، لوحظت تأثيرات مثبطة قليلاً على CYP 2A6 (21%) و3A4/5 (11%). ومع ذلك، فإن قيم كي لتثبيط هذين النوعين من أيزومرات CYP تكون جيدة عندما يتجاوز التركيز 1422 ميكروجرام/مل.

ولذلك فإن التفاعل الأيضي للبيراسيتام مع الأدوية الأخرى يكاد يكون معدوما.

هرمونات الغدة الدرقية

الارتباك وسهولة التحفيز واضطرابات النوم تقرير عند استخدامه بالتزامن مع خلاصة الغدة الدرقية (T3+T4).

أسينوكومارول

في دراسة واحدة عمياء نشرت في المرضى الذين يعانون من تجلط وريدي متكرر شديد، جرعة بيراسيتام البالغة 9.6 جم/يوم لا تغير جرعة أسينوكومارول اللازمة لتحقيق 2.5 إلى 3.5 إنير، ولكن بالمقارنة مع تأثير أسينوكومارول المستخدم وحده، فإن إضافة بيراسيتام 9.6 جم/يوم تقلل بشكل كبير من الصفائح الدموية، مما يقلل من مجموعة الممارسة البسيطة. بيتا-ثرومبوغلوبولين وتركيز الفيبرينوجين وعناصر فون ويلوهراند (\/LLL: C; VIII: VW: AG: VIII: VW: RCO) ولزوجة الدم الكلي والبلازما.

أدوية مضادة للصرع

الجرعة اليومية من 20 جرام بيراسيتام لمدة 4 أسابيع لا تغير التركيز الأقصى والتركيز السفلي في مصل الأدوية المضادة للصرع (كاربامازيبين، الفينيتوين، الفينوباربيتون، فالبروات) في المرضى الذين يعانون من الصرع يتناولون جرعات ثابتة.

الكحول

شرب الكحول في نفس الوقت لا يؤثر على تركيز البيراسيتام في المصل ولا يتغير تركيز الكحول بجرعة 1.6 جرام من البيراسيتام عن طريق الفم.

محظور

غير معروف.

التخزين

يحفظ عند درجة حرارة 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.