NOOTROPIL 3G/15ML AESICA Injektionslösung behandelt Symptome von Gedächtnisstörungen (1 Blister x 4 Tuben x 15 ml)
Darreichungsform Packung mit 1 Blister x 4 Tuben x 15 ml
Spezifikationen Piracetam
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Piracetam | 3G |
Verwendet
Indikationen
Nootropil 3g/15ml Medikament ist in folgenden Fällen angezeigt:
Erwachsene
Piracetam wird zugeordnet:
Einzelne oder koordinierte Muskelvibration aufgrund der Großhirnrinde. Schwindel und die begleitenden Gleichgewichtsstörungen, mit Ausnahme von Schwindel vaskulärer oder mentaler Ursache. Kinder Piracetam wird zugeordnet: Wirkmechanismus Pharmakologische Wirkungen Auswirkungen auf Blutplättchen. Die dynamischen Eigenschaften von Piracetam sind linear und zeitabhängig, wobei bei großen Dosierungen ein kleiner Unterschied zwischen einzelnen Personen besteht. Dies steht im Einklang mit einer hohen Membranpermeabilität, einer hohen Löslichkeit und einem minimalen Metabolismus von Piracetam. Die Halbaufhebungszeit im Plasma von Piracetam beträgt 5 Stunden. Die Halbwertszeit entspricht der von gesunden Erwachsenen und Patienten. Eine Erhöhung der Halbwertszeit bei älteren Menschen verringert die Nierenclearance und führt zu Nierenversagen. Plasmakonzentrationen in einem stabilen Zustand werden innerhalb von 3 Tagen nach dem Drogenkonsum erreicht. Verteilung Piracetam bindet keine Plasmaproteine und hat eine integrale Verteilung von etwa 0,6 l/kg. Piracetam passierte die Mikro-Blutschranke, die nach intravenöser Anwendung in der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit gefunden wurde. In der Liquor cerebrospinalis beträgt die Zeit bis zum Erreichen des Höhepunkts 5 Stunden nach der Einnahme des Medikaments und die Halbwertszeit beträgt etwa 8,5 Stunden. Bei Tieren ist die Piracetam-Konzentration im Gehirn am höchsten, und zwar in der Großhirnrinde (Frontallappen, Spitze und Hinterhauptslappen), in der Kleinhirnhülle und in den Hintergrundlymphknoten. Piracetam diffundiert durch den Plazenta-Zaun in alle Gewebe mit Ausnahme des Fettgewebes und wird von der isolierten Membran der roten Blutkörperchen absorbiert. Stoffwechsel Es ist unklar, ob Piracetam im menschlichen Körper metabolisch wirkt. Diese nicht metabolische Wirkung wird durch die beim Patienten andauernde Halbwertszeit des Arzneimittels im Plasma angezeigt und das Originalarzneimittel wird im Urin gefunden. Elimination Die Semi-Cancellation-Zeit im Plasma von Piracetam beträgt bei Erwachsenen etwa 5 Stunden nach der intravenösen Gabe oder nach dem Trinken. Die Gesamtleistung beträgt 80 - 90 ml/min. Der Hauptausscheidungsweg erfolgt über den Urin, der 80–100 % der Dosis ausmacht. Piracetam wird durch glomeruläre Filtration ausgeschieden. linear Die Pharmakokinetik von linearem Piracetam in einer Dosis von 0,8 - 12 g. Pharmakokinetische Variablen wie Halbwertszeit und Clearance-Zeit ändern sich nicht je nach Dosis und Behandlungsdauer. Pharmakologie
Dynamische Pharmakokinetik
Vor der Einnahme NOOTROPIL 3G/15ML AESICA Injektionslösung behandelt Symptome von Gedächtnisstörungen (1 Blister x 4 Tuben x 15 ml)
So verwenden Sie
Medikamente, die intravenös angewendet werden.
Dosierung
Wenn die Infusion erforderlich ist (z. B. Schluckbeschwerden, Koma), kann Piracetam über intravenöse Leitungen in der gleichen Tagesdosis verwendet werden.
Bei einer Piracetam-Infusion verschreibt der Arzt zunächst die entsprechende Dosis Piracetam. Diese Dosis bestimmt die Menge der zu injizierenden Arzneimittellösung. In vielen Fällen übersteigt die Menge der zu injizierenden Arzneimittellösung die Anzahl der Injektionsröhrchen, und in seltenen Fällen vervielfacht sich die exakte Menge der verfügbaren Injektionsröhrchen. Bei einer Piracetam-Infusionsdosis von 4,8 g müssen beispielsweise 24 ml Piracetam-Injektionslösung verwendet werden. Zu diesem Zeitpunkt muss das medizinische Personal in einen 15-ml-Injektionszylinder entnehmen und 9 ml des zweiten Röhrchens hinzufügen.
Die injizierbare Lösung wird einige Minuten lang intravenös injiziert.
Erwachsene
Symptomatische Behandlung des psychischen Syndroms - Entität
Der empfohlene Tagesdosisbereich liegt zwischen 2,4 g und 4,8 g, aufgeteilt auf 2–3 Mal.
Die Behandlung mit Muskelvibrationsmedikamenten verursacht Ursachen
Beginnen Sie mit der Tagesdosis von 7,2 g und erhöhen Sie dann alle 3–4 Tage 4,8 g auf maximal 20 g, aufgeteilt auf 2–3 Mal.
Die Behandlung mit anderen Antivibrationsmedikamenten sollte in der gleichen Dosierung erfolgen. Abhängig vom erzielten klinischen Nutzen sollte die Dosis dieser Arzneimittel nach Möglichkeit reduziert werden. Richtig und indem Sie eine Behandlung versuchen.
Sobald Sie begonnen haben, ist es ratsam, die Behandlung mit Piracetam fortzusetzen, solange Sie noch bestehen. Bei Patienten mit einem akuten Anfall können nach einiger Zeit gute Fortschritte erzielt werden. Daher sollte alle 6 Monate versucht werden, die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung abzubrechen.
Sollte die Dosis reduzieren oder die Behandlung abbrechen. Es ist ratsam, 1,2 g Piracetam alle 2 Tage (alle 3 oder 4 Tage im Falle eines Lance-Adams-Syndroms) zu reduzieren, um Krämpfe aufgrund einer Unterbrechung oder eines plötzlichen Wiederauftretens zu verhindern.
Schwindelbehandlung
Die empfohlene Tagesdosis liegt zwischen 2,4 g und 4,8 g, aufgeteilt auf 2–3 Mal.
Verhinderung und Reduzierung der Exazerbationen der Sichelzellenanämie
Um Exazerbationen vorzubeugen, wird eine tägliche Dosierung von 160 mg/kg oral, aufgeteilt auf 4 Mal, empfohlen.
Zur Reduzierung der Ausscheidung wird eine Tagesdosis von 300 mg/kg intravenös empfohlen, aufgeteilt auf das Vierfache.
Bei Einnahme einer Dosis von weniger als 160 mg/kg/Tag oder bei ungleichmäßiger Anwendung kann es zum Wiederauftreten akuter Anfälle kommen.
Kinder
Demonstrieren Sie die Behandlung von Lesern in Kombination mit geeigneten Maßnahmen wie Sprachtherapie
Die empfohlene Dosis für Kinder im schulpflichtigen Alter (ab 8 Jahren) und Jugendliche beträgt 3,2 g/Tag, aufgeteilt in 2 Mal.
Verhinderung und Reduzierung der Exazerbationen der Sichelzellenanämie
Bei Kindern ab 3 Jahren beträgt die Vorbeugung von Exazerbationen 160 mg/kg/Tag, aufgeteilt auf 4 Mal. Um die Exazerbationen zu reduzieren, verwenden Sie eine intravenöse Dosis von 300 mg/kg/Tag, aufgeteilt auf 4 Mal.
Bei Einnahme einer Dosis von weniger als 160 mg/kg/Tag oder bei ungleichmäßiger Anwendung kann es zu einem erneuten Auftreten kommen. Piracetam kann bei Kindern mit Sichelzellenanämie in der empfohlenen Tagesdosis (mg/kg – siehe oben) angewendet werden. Piracetam wurde bei einigen Kindern im Alter von 1 bis 3 Jahren angewendet.
Ältere Menschen
Bei älteren Menschen mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Dosis angepasst werden.
Bei einer Langzeitbehandlung bei älteren Menschen ist eine regelmäßige Beurteilung des Kreatinins erforderlich, um bei Bedarf die geeignete Dosis anzupassen.
Patienten mit Nierenversagen
Kontraindiziert für die Anwendung von Piracetam bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (renale Kreatinin-Clearance unter 20 m/Minute).
Die Tagesdosis wird für jeden Patienten anhand der Nierenfunktion berechnet. Bitte beachten Sie den untenstehenden Knall und passen Sie die Dosis wie angegeben an. Zur Verwendung dieser Dosistabelle wird die geschätzte Kreatinin-Clearance (CLCR) des Patienten in ml/min berechnet. Es ist möglich, die Kreatinin-Clearance (ml/min) anhand des Serumkreatinins (mg/dl) mithilfe der folgenden Formel abzuschätzen:
CLCR = 140 – Alter X ist Gewicht (kg) 72 x Kreatinin-Serum (mg/dl) (x 0,85 bei Frauen).
Gruppe
Kreatinin-Clearance (ml/Minute)
Dosis und Häufigkeit
Normal 80 Übliche Tagesdosis, aufgeteilt auf 2–4 Mal.
50 - 79 2/3 der Tagesdosis täglich, aufgeteilt auf 2-3 Mal.
Durchschnittlich
30 - 49
1/3 wird oft täglich verwendet, aufgeteilt auf 2 Mal.
1/6 wird oft einmal täglich angewendet.
Keine Dosisanpassung bei Patienten mit nur Leberversagen. Empfehlungen für Dosisanpassungen bei Patienten mit Leber- und Nierenversagen (siehe Korrektur für Patienten mit Nierenversagen oben). Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung? Symptome und Anzeichen Es wurden keine weiteren Nebenwirkungen im Zusammenhang mit einer Überdosierung von Piracetam gemeldet. Die höchste Überdosierung wurde bei der Einnahme einer Piraceteam-Dosis von 75 g gemeldet, wobei blutiger Durchfall mit Bauchschmerzen auftrat, was höchstwahrscheinlich auf einen sehr hohen Sorbitolgehalt in der Zusammensetzung des Arzneimittels zurückzuführen ist. Überdosis Im Falle einer erheblichen, akuten Überdosierung kann es zu einem Erbrechen des Trommelfells durch Erbrechen kommen. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel für eine Überdosierung mit Piracetam. Bei einer Überdosierung handelt es sich hauptsächlich um eine symptomatische Behandlung, die auch zu Blutungen führen kann. Der Wirkungsgrad der Spaltmaschine beträgt für Piracetam 50 bis 60 %. Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.
Nebenwirkungen
Bei der Verwendung von 3G/15ml Nootropil kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.
Doppelte klinische, verifizierte klinische Studien mit Placebo oder klinisch-pharmakologischen Studien, einschließlich Daten zur Sicherheit, darunter mehr als 3.000 Probanden, die Piracetam verwenden, unabhängig von Behandlungsindikationen, Dosierung, Tagesdosis oder Merkmalen der Forschungspopulation.
Unerwünschte Wirkungen werden nach folgender Häufigkeit der Verwendung klassifiziert:
sehr beliebt
1/10
≥ 1/100 bis ≥ 1/1000 bis
selten ≥ 1/10000 bis
Nicht auf Grundlage der verfügbaren Daten geschätzt
Störungen des Immunsystems
Psychische Störungen
Erkrankungen des Nervensystems
Beschwerden der Ohren und Hypnose
Gefäßerkrankungen
Magen-Darm-Erkrankungen
Haut- und Unterhauterkrankungen
Nicht häufig: Schwäche. Umfragestudien Hinweise zum Umgang mit ADR Benachrichtigen Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
Kontraindiziert
Nootropil 3G/15ML Kontraindikationen in den folgenden Fällen:
Nierenerkrankung im Endstadium (renale Kreatinin-Clearance unter 20 ml/Minute). Gehirnblutung. Auswirkungen auf die Blutplättchenbildung Aufgrund des Einflusses von Piracetam auf die Blutplättchenbildung, vorsichtige Empfehlungen bei Patienten mit schweren Blutungen, besteht bei Patienten ein Risiko für Blutungen wie Magen-Darm-Geschwüre, potenzielle Blutstillungspatienten, Patienten mit Blutungen in der Vorgeschichte aufgrund von Blutungen, Patienten, die sich einer Operation einschließlich zahnärztlicher Eingriffe unterziehen müssen, und Patienten, die Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmer verwenden, einschließlich niedrig dosiertem ASPIRIN. Nierenversagen Piracetam wird über die Nieren ausgeschieden, seien Sie daher bei Nierenversagen vorsichtig (siehe Dosierung und Anwendung). Ältere Menschen Bei einer Langzeitbehandlung bei älteren Menschen ist eine regelmäßige Beurteilung des Kreatinins erforderlich, um bei Bedarf die geeignete Dosis anzupassen (siehe Dosierung und Anwendung). Schluss mit Drogen Eine plötzliche Behandlung sollte vermieden werden, da dies bei einigen Patienten mit Muskelschock zu Muskelkrämpfen oder einer totalen Totalisierung führen kann. Verschlimmerung der Sichelzellenanämie Bei Indikationen für Sichelblutzellen kann eine niedrigere Dosis von 160 mg/kg/Tag oder eine nicht regelmäßige Anwendung zum Wiederauftreten akuter Anfälle führen. Hilfsstoffe Natrium: Das Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 24 g Piracetam. Dies sollte bei Patienten berücksichtigt werden, die eine Diät zu sich nehmen, die die Natriummenge kontrolliert. Da nach der Anwendung unerwünschte Wirkungen beobachtet werden, kann das Arzneimittel die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Dies sollte beachtet werden. Während der Schwangerschaft sollte Piracetam nicht angewendet werden, es sei denn, es ist notwendig, wenn der Nutzen gegenüber dem Risiko überwiegt und der klinische Status schwangerer Frauen eine Behandlung mit Piracetam erfordert. Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Piracetam bei schwangeren Frauen vor. Tierversuche zeigen keine direkten oder indirekten Auswirkungen auf die Schwangerschaft, die Entwicklung des Embryos oder Fötus, die Geburt oder die Entwicklung nach der Geburt. Piracetam passierte die Plazenta. Die Arzneimittelkonzentration bei Säuglingen beträgt etwa 70 bis 90 % der Arzneimittelkonzentration bei der Mutter. Verwenden Sie Piracetam nicht während der Stillzeit oder während der Stillzeit mit Piracetam. Bei der Entscheidung, nicht zu stillen oder Piracetam nicht zu verwenden, sollten die Vorteile des Stillens und die Vorteile der Behandlung für Mütter berücksichtigt werden. Piracetam geht in die Muttermilch über. Pharmakologische Wechselwirkung Mögliche Arzneimittelwechselwirkungen führen zu pharmakokinetischen Veränderungen von Piracetam. Es ist zu erwarten, dass sie gering sind, da etwa 90 % der Piracetam-Dosis in konstanter Form mit dem Urin ausgeschieden werden. Im Labor (In vitro) hemmt Piracetam die Isomere von Cytochrom P450 in der Leber CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 und 4A9/11 bei Konzentrationen von 142, 426 und 1422 μg/ml nicht. Bei einer Konzentration von 1422 μg/ml wurden leicht gehemmte Wirkungen auf CYP 2A6 (21 %) und 3A4/5 (11 %) beobachtet. Allerdings sind die Ki-Werte zur Hemmung dieser beiden Arten von CYP-Isomeren gut, wenn die Konzentration 1422 μg/ml übersteigt. Daher gibt es nahezu keine metabolische Wechselwirkung von Piracetam mit anderen Medikamenten. Schilddrüsenhormone Verwirrtheit, Reizbarkeit und Schlafstörungen sind bei gleichzeitiger Anwendung mit dem Extrakt der Schilddrüse (T3+T4) ein Problem. Acenocoumarol In einer einzelnen Blindstudie, die an Patienten mit schwerer rezidivierender Venenthrombose veröffentlicht wurde, verändert eine Piracetam-Dosis von 9,6 g/Tag nicht die Dosis Acenocoumarol, die zum Erreichen von Inr 2,5 bis 3,5 erforderlich ist. Im Vergleich zur Wirkung von Acenocoumarol allein führt die Zugabe von Piracetam 9,6 g/Tag jedoch zu einer deutlichen Reduzierung der Blutplättchen und damit zu einer Verringerung der Menge an β-THROMBOGLOBULIN. Fibrinogenkonzentration und Von-Willohrand-Elemente (\/LLL: C; VIII: VW: AG: VIII: VW: RCO) und die Viskosität von Gesamtblut und Plasma. Antiepileptika Eine Tagesdosis von 20 g Piracetam über 4 Wochen verändert nicht die Spitzenkonzentration und die Tiefstkonzentration im Serum von Antiepileptika (Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbiton, Valproat). Patienten mit Epilepsie nehmen stabile Dosen ein. Alkohol Das gleichzeitige Trinken von Alkohol hat keinen Einfluss auf die Konzentration von Piracetam im Serum und die Alkoholkonzentration wird durch eine orale Dosis von 1,6 g Piracetam nicht verändert. tabu Unbekannt. Seien Sie vorsichtig bei der Verwendung
Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Schwangerschaft
Stillzeit
Arzneimittelwechselwirkung
Lagerung
Bei einer Temperatur von 30 °C lagern.
Andere Drogen
- ACICLOVIR DISPERSIBLE TABLETS 400MG
- BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 16MG TABLETS
- CALCIMAX SYRUP
- FUSIDIC ACID / BETAMETHASONE 20 MG / G + 1 MG / G CREAM
- PROTHIADEN TABLETS 75MG
- VALACICLOVIR 500MG TABLETS
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