NOOTROPIL 3G/15ML AESICA solución inyectable trata los síntomas de los trastornos de la memoria (1 blister x 4 tubos x 15ml)

Forma farmacéutica Caja de 1 blister x 4 tubos x 15ml
Especificaciones piracetam

Ingrediente

Información de composiciónContenido
piracetam3G

Usos

Indicaciones

Nootropil 3g/15ml medicamento están indicados en los siguientes casos:

Adultos

Piracetam se asigna a:

  • Tratamiento de los síntomas del síndrome mental - entidad con características mejoradas mediante tratamiento como pérdida de memoria, trastorno de atención y falta de motivación.
  • Vibración única o de coordinación en los músculos debido a la corteza cerebral.

    Mareos y los trastornos del equilibrio que los acompañan, excepto mareos de origen vascular o mental.

  • Prevención y reducción de las exacerbaciones en la anemia de células falciformes.
  • Niños

    Piracetam se asigna a:

  • Tratamiento de la dificultad para leer, combinado con medidas adecuadas como la terapia del lenguaje.
  • Prevención y reducción de las exacerbaciones de la anemia falciforme.
  • Farmacología

    Mecanismo de acción

    Los datos disponibles sugieren que el mecanismo básico de Piracetam no está especializado en células y órganos. El piracetam está físicamente conectado a la cabeza polar de los fosfolípidos en el modelo de membrana celular basado en dosis, creando una fina restauración de la membrana celular caracterizada por la formación de complejos farmacológicos flexibles: los fosfolípidos. Esto puede conducir a una estabilidad mejorada de la membrana celular, lo que permite que las proteínas de membrana y las proteínas perforantes mantengan o restablezcan la estructura tridimensional o plegada para realizar su función. Piracetam actúa sobre los nervios y los vasos sanguíneos.

    Efectos farmacológicos

  • Efectos sobre los nervios.
  • Actúa sobre los glóbulos rojos.
  • Efectos sobre las plaquetas.

  • Efectos sobre los vasos sanguíneos.
  • Farmacocinética dinámica

    Las características dinámicas del piracetam son lineales y dependen del tiempo, con una pequeña diferencia entre los individuos que reciben dosis amplias. Esto es consistente con una alta permeabilidad de la membrana, una alta solubilidad y un metabolismo mínimo del piracetam. El tiempo de semicancelación en el plasma de Piracetam es de 5 horas. La vida media es equivalente a la de adultos y pacientes sanos. El aumento de la vida media en los ancianos reduce el aclaramiento de los riñones y es motivo de insuficiencia renal. Las concentraciones plasmáticas en estado estable se alcanzan dentro de los 3 días posteriores al uso del medicamento.

    Distribución

    Piracetam no se une a las proteínas plasmáticas y tiene una distribución integral de aproximadamente 0,6 l/kg. Piracetam atravesó la microbarrera sanguínea que se encontró en el líquido cefalorraquídeo después de su uso por vía intravenosa. En el líquido cefalorraquídeo, el tiempo para alcanzar el pico es de 5 horas después del fármaco y la vida media se cancela en aproximadamente 8,5 horas. En los animales, la concentración más alta de piracetam se encuentra en la corteza cerebral (lóbulo frontal, lóbulo superior y occipital), en la cubierta del cerebelo y en los ganglios linfáticos de fondo. Piracetam se difunde a todos los tejidos excepto el tejido adiposo, a través de la barrera placentaria y se absorbe en la membrana aislada de los glóbulos rojos.

    Metabolismo

    No está claro si el piracetam es metabólico en el cuerpo humano. Este carácter no metabólico se demuestra por la vida media del fármaco en plasma que dura en el paciente y el fármaco original se encuentra en la orina.

    Eliminación

    El tiempo de semicancelación en el plasma de Piracetam en adultos es de aproximadamente 5 horas después de la administración intravenosa o después de beber. La apariencia total es de 80 - 90 ml/min. La principal vía de excreción es la orina y representa entre el 80 y el 100% de la dosis. El piracetam se elimina mediante filtración glomerular.

    lineal

    La farmacocinética del piracetam lineal en dosis de 0,8 a 12 g. Las variables farmacocinéticas como la vida media y el tiempo de aclaramiento no cambian según la dosis y el período de tratamiento.

    antes de tomar NOOTROPIL 3G/15ML AESICA solución inyectable trata los síntomas de los trastornos de la memoria (1 blister x 4 tubos x 15ml)

    Cómo utilizar

    medicamentos utilizados por vía intravenosa.

    Dosis

    Cuando se necesita la infusión (como dificultad para tragar, coma), Piracetam se puede usar por vía intravenosa al mismo nivel de dosis diaria.

    En el caso de piracetam en infusión, el médico primero prescribe la dosis adecuada de piracetam. Esta dosis determinará la cantidad de solución del fármaco que se inyectará. En muchos casos, la cantidad de solución de medicamento a inyectar excederá uno de los tubos de inyección y rara vez se multiplicará la cantidad exacta de los tubos de inyección disponibles. Por ejemplo, en el caso de una dosis de infusión de piracetam de 4,8 g, la cantidad de solución inyectable de piracetam que se debe utilizar es de 24 ml. En ese momento, el personal médico debe retirarlo en un cilindro de inyección de 15 ml y agregar 9 ml del segundo tubo.

    La solución inyectable se inyectará por vía intravenosa durante unos minutos.

    Adultos

    Tratamiento sintomático del síndrome mental - entidad

    El rango de dosis diaria se recomienda de 2,4 ga 4,8 g, repartidos en 2-3 veces.

    Tratamiento con medicamentos para vibración muscular Causas Causas

    Iniciar la dosis diaria de 7,2g, luego aumentar 4,8g cada 3-4 días hasta un máximo de 20g, repartidos en 2-3 veces.

    El tratamiento con otros medicamentos antivibratorios debe mantenerse en la misma dosis. Dependiendo de los beneficios clínicos conseguidos, se debe reducir la dosis de estos fármacos, si es posible. Correcto y probando tratamiento.

    Una vez iniciado, es recomendable continuar el tratamiento con piracetam mientras exista. En pacientes con un ataque agudo, el paciente puede progresar bien después de un periodo de tiempo por lo que cada 6 meses se debe intentar reducir la dosis o suspender el tratamiento.

    Se debe reducir la dosis o suspender el tratamiento. Se aconseja reducir 1,2g de Piracetam cada 2 días (cada 3 o 4 días en caso de síndrome de Lance - Adams para prevenir convulsiones por suspensión o recurrencia brusca.

    Tratamiento del mareo

    Se recomienda una dosis diaria de entre 2,4 ga 4,8 g dividida en 2-3 veces.

    Prevenir y reducir las exacerbaciones de la anemia falciforme

    Se recomienda una dosis diaria para prevenir las exacerbaciones de 160 mg/kg, por vía oral, dividida en 4 veces.

    Se recomienda una dosis diaria para reducir la salida de 300 mg/kg por vía intravenosa, dividida en 4 veces.

    Cuando se toma una dosis inferior a 160 mg/kg/día o su uso desigual, puede provocar la recurrencia de ataques agudos.

    Niños

    Demostrar el tratamiento a los lectores en combinación con medidas adecuadas como la terapia del lenguaje

    La dosis recomendada para niños en edad escolar (a partir de 8 años) y adolescentes es de 3,2g/día, repartida en 2 tomas.

    Prevenir y reducir las exacerbaciones de la anemia falciforme

    En niños de 3 años en adelante, la prevención de exacerbaciones es de 160 mg/kg/día, dividido en 4 veces. En caso de reducir las exacerbaciones, utilizar una dosis de 300 mg/kg/día por vía intravenosa, repartida en 4 veces.

    Cuando se toma una dosis inferior a 160 mg/kg/día o el uso desigual puede provocar recurrencia. Piracetam se puede utilizar en niños con anemia falciforme en la dosis diaria recomendada (mg/kg - ver arriba). Piracetam se ha utilizado en algunos niños de entre 1 y 3 años.

    Ancianos

    Se debe ajustar la dosis en personas mayores con daño en la función renal.

    Cuando el tratamiento a largo plazo en ancianos, es necesaria una evaluación periódica de la creatinina para ajustar la dosis adecuada cuando sea necesario.

    Pacientes con insuficiencia renal

    Contraindicado el uso de piracetam en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina renal inferior a 20 m/minuto).

    La dosis diaria se calcula para cada paciente según la función renal. Consulte el Bang a continuación y ajuste la dosis según las indicaciones. Para utilizar esta tabla de dosis, el aclaramiento de creatinina estimado del paciente (CLCR) se calcula en ml/min. Es posible estimar el aclaramiento de creatinina (ml/min) a partir de la creatinina sérica (mg/dl) mediante la siguiente fórmula:

    CLCR = 140 - Edad X es peso (kg) 72 x Creatinina sérica (mg/dl) (x 0,85 en mujeres).

    grupo

    Aclaramiento de creatinina (ml/minuto)

    dosis y número de veces

    Normal

    80

    Dosis diaria común, dividida de 2 a 4 veces.

    50 - 79

    2/3 de la dosis diaria al día, dividida 2-3 veces.

    Promedio

    30 - 49

    Suele usarse 1/3 al día, dividido 2 veces.

    1/6 se usa a menudo al día, 1 vez.

    No hay ajuste de dosis en pacientes que sólo presentan insuficiencia hepática. Recomendaciones para ajustes de dosis en pacientes con insuficiencia hepática y renal (consulte la corrección para pacientes con insuficiencia renal más arriba).

    Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis?

    Síntomas y signos

    No se han notificado reacciones adversas adicionales relacionadas con la sobredosis de piracetam.

    La sobredosis más alta se reporta al tomar Piraceteeam a dosis de 75g, apareciendo diarrea con sangre con dolor abdominal, muy probablemente relacionada con un contenido muy alto de sorbitol en la composición del fármaco.

    Sobredosis

    En caso de sobredosis aguda importante, el tímpano del estómago puede ahogarse por el vómito. No existe un antídoto específico para la sobredosis de piracetam. El tratamiento de sobredosis es principalmente un tratamiento sintomático y puede incluir hemorragia. La eficiencia de la máquina divisora ​​es del 50 al 60% para piracetam.

    ¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

    Efectos secundarios

    Al utilizar Nootropil 3G/15 ml , puede experimentar efectos no deseados (ADR).

    Estudios clínicos dobles, verificados con placebo o estudios farmacológicos clínicos, que incluyan datos de seguridad, incluidos más de 3.000 sujetos que usaron Piracetam, independientemente de las indicaciones del tratamiento, la dosis, la dosis diaria o las características de la población de investigación.

    Los efectos no deseados se clasifican según la siguiente frecuencia de uso:

    muy popular

    1/10

    ≥ 1/100 a

    ≥ 1/1000 a

    raro

    ≥ 1/10000 a

    No estimado a partir de los datos disponibles

  • Desconocido: trastornos hemorrágicos.
  • trastornos del sistema inmunológico

  • Desconocido: reacción anafiláctica, hipersensibilidad.
  • Trastornos mentales

  • Popular: inquietud.
  • Insatisfactorio: depresión.
  • Desconocido: excitación, preocupación, confusión, alucinaciones.
  • Trastornos del sistema nervioso

  • Popular: hiperactividad.
  • Poco común: somnolencia.
  • Desconocido: pérdida de movimiento por aire acondicionado, trastornos del equilibrio, epilepsia grave, dolor de cabeza , insomnio.
  • Trastornos de los oídos y del hipnotismo

  • Desconocido: mareos.
  • Trastornos vasculares

  • Raros: trombosis, hipotensión.
  • Trastornos gastrointestinales

  • Desconocido: dolor abdominal, dolor abdominal superior, diarrea , náuseas, vómitos.
  • Trastornos de la piel y de la piel subcutánea

  • Desconocido: Neuritis, dermatitis, picazón, urticaria.
  • Trastornos sistémicos y medicación en el acto.
  • Poco común: debilidad. raros: fiebre, dolor en el lugar de la inyección.

    Estudios de encuestas

  • Popular: aumento de peso.
  • Instrucciones sobre cómo manejar ADR

    Notificar al médico si se producen efectos no deseados al utilizar el medicamento.

    Advertencias

    Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.

    Contraindicado

    Nootropil 3G/15ML Contraindicaciones en los siguientes casos:

  • Hipersensibilidad al piracetam, otros derivados de la pirrolidona o cualquier excipiente del fármaco.
  • Enfermedad renal terminal (aclaramiento de creatinina renal inferior a 20 ml/minuto).

    Hemorragia cerebral.

  • Pacientes con danza danza Huntington (Corea de Huntington).
  • Tenga cuidado al usar

    impacto en la recolección de plaquetas

    Debido al impacto del piracetam en la recolección de plaquetas, se recomiendan cautelas en pacientes con hemorragia grave, pacientes con riesgo de hemorragia como úlceras gastrointestinales, posibles pacientes con hemostasia, pacientes con antecedentes de hemorragia debido a hemorragia, pacientes que necesitan realizar cirugía, incluida cirugía dental, y pacientes que usan anticoagulantes o agregación antiplaquetaria, incluida aspirina en dosis bajas.

    insuficiencia renal

    El piracetam se elimina por vía renal, por lo que hay que tener cuidado en caso de insuficiencia renal (ver posología y uso).

    Ancianos

    Cuando el tratamiento a largo plazo en ancianos, es necesaria una evaluación periódica de la creatinina para ajustar la dosis adecuada cuando sea necesario (ver posología y uso).

    Dejar las drogas

    Debe evitarse el tratamiento repentino porque puede provocar convulsiones musculares o totalización de la totalización en algunos pacientes con shock muscular.

    Exacerbación de la anemia de células falciformes

    Con indicaciones en células falciformes, una dosis inferior de 160 mg/kg/día o un uso no regular puede provocar recurrencia de ataques agudos.

    excipientes

    Sodio: El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cada 24 g de piracetam. Esto se debe considerar en pacientes que siguen una dieta que controla la cantidad de sodio.

    La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

    Con los efectos adversos observados después de su uso, el medicamento puede afectar la conducción y el funcionamiento de maquinaria, y esto debe tenerse en cuenta.

    Embarazo

    No se debe utilizar piracetam durante el embarazo a menos que sea necesario, cuando los beneficios sean superiores al riesgo y el estado clínico de la mujer embarazada requiera tratamiento con piracetam.

    No hay datos suficientes sobre el uso de piracetam en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no muestran efectos directos o indirectos sobre el embarazo, el desarrollo embrionario o fetal, el nacimiento o el desarrollo después del nacimiento. Piracetam pasó la placenta. La concentración del fármaco en los bebés es aproximadamente del 70 % al 90 % de la concentración del fármaco en la madre.

    período de lactancia

    No use piracetam durante la lactancia ni no amamante durante el tratamiento con piracetam. Se deben tener en cuenta los beneficios de la lactancia materna y los beneficios del tratamiento para las madres a la hora de decidir no amamantar o no utilizar piracetam. Piracetam se secreta en la leche materna.

    Interacción farmacológica

    interacción farmacológica

    Las posibles interacciones medicamentosas provocan que los cambios farmacocinéticos del piracetam sean bajos porque aproximadamente el 90% de la dosis de piracetam se excreta en la orina de forma constante.

    En el laboratorio (In vitro), Piracetam no inhibe los isómeros del citocromo P450 en el hígado CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 4A9/11 en concentraciones de 142, 426 y 1422μg/ml. A una concentración de 1422μg/ml, observándose efectos ligeramente inhibidos sobre CYP 2A6 (21%) y 3A4/5 (11%). Sin embargo, los valores de ki para inhibir estos dos tipos de isómeros CYP son buenos cuando la concentración supera los 1422μg/ml.

    Por tanto, la interacción metabólica del piracetam con otros fármacos es casi nula.

    hormonas tiroideas

    La confusión, la facilidad de estimulación y los trastornos del sueño son un informe cuando se usa simultáneamente con el extracto de la glándula tiroides (T3+T4).

    acenocumarol

    En un estudio simple ciego publicado en pacientes con trombosis venosa recurrente grave, la dosis de piracetam de 9,6 g/día no cambia la dosis de acenocumarol necesaria para lograr un Inr de 2,5 a 3,5, pero en comparación con el efecto del acenocumarol usado solo, la adición de 9,6 g/día de piracetam reduce significativamente las plaquetas, lo que reduce el conjunto de prácticas menores de β-TROMBOGLOBULINA. Concentración de fibrinógeno y elementos de Von Willohrand (\/LLL: C; VIII: VW: AG: VIII: VW: RCO) y viscosidad de la sangre total y del plasma.

    Fármacos antiepilépticos

    La dosis diaria de 20 g de piracetam durante 4 semanas no cambia la concentración máxima ni la concentración mínima sérica de los fármacos antiepilépticos (carbamazepina, fenitoína, fenobarbitona, valproato) en pacientes con epilepsia que toman dosis estables.

    alcohol

    Beber alcohol al mismo tiempo no afecta la concentración de piracetam en suero y la concentración de alcohol no cambia con una dosis oral de 1,6 g de piracetam.

    tabú

    Desconocido.

    Almacenamiento

    Conservar a una temperatura de 30°C.

    Otras drogas

    Descargo de responsabilidad

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    La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

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