Larutan injeksi AESICA NOOTROPIL 3G/15ML mengatasi gejala gangguan daya ingat (1 lepuh x 4 tabung x 15ml)

Bentuk sediaan Kotak 1 Blister X 4 Tabung X 15ml
Spesifikasi Piracetam

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Piracetam	3G

Kegunaan

Indikasi

Obat Nootropil 3g/15ml diindikasikan dalam kasus berikut:

Dewasa

Piracetam ditugaskan untuk:

Pengobatan gejala sindrom mental - entitas dengan karakteristik yang ditingkatkan melalui pengobatan seperti kehilangan memori, gangguan perhatian dan kurangnya motivasi.

Tunggal atau koordinasi dalam getaran otot akibat korteks serebral.

Pusing dan gangguan keseimbangan yang menyertainya, kecuali pusing yang berasal dari pembuluh darah atau mental.

Pencegahan dan pengurangan eksaserbasi penyakit sel sabit.

Anak-anak

Piracetam ditugaskan untuk:

Pengobatan kesulitan membaca, dikombinasikan dengan tindakan yang tepat seperti terapi bahasa.

Pencegahan dan pengurangan eksaserbasi penyakit sel sabit.

Farmakologi

Mekanisme kerja

Data yang tersedia menunjukkan bahwa mekanisme dasar Piracetam tidak terspesialisasi pada sel dan organ. Piracetam secara fisik terhubung ke kepala polar fosfolipid dalam model membran sel berbasis dosis, menciptakan restorasi tipis pada membran sel yang ditandai dengan pembentukan kompleks obat fleksibel - fosfolipid. Hal ini dapat meningkatkan stabilitas membran sel, yang memungkinkan protein membran dan protein penusuk mempertahankan atau memulihkan struktur tiga dimensi atau terlipat untuk menjalankan fungsinya. Piracetam works on nerves and blood vessels.

Efek farmakologis

Efek pada saraf.

Bertindak pada sel darah merah.

Efek pada trombosit.

Efek pada pembuluh darah.

Farmakokinetik dinamis

Karakteristik dinamis Piracetam bersifat linier dan bergantung pada waktu dengan perbedaan kecil antar individu pada dosis yang luas. Hal ini konsisten dengan permeabilitas membran yang tinggi, kelarutan yang tinggi dan metabolisme Piracetam yang minimal. Waktu semi-pembatalan dalam plasma Piracetam adalah 5 jam. Waktu paruh setara dengan orang dewasa dan pasien sehat. Peningkatan waktu paruh pada orang lanjut usia mengurangi pembersihan ginjal dan menyebabkan gagal ginjal. Konsentrasi plasma dalam keadaan stabil dicapai dalam waktu 3 hari setelah penggunaan obat.

Distribusi

Piracetam tidak mengikat protein plasma dan memiliki distribusi integral sekitar 0,6L/kg. Piracetam melewati penghalang mikro-darah yang ditemukan dalam cairan serebrospinal setelah menggunakan saluran intravena. Pada cairan serebrospinal, waktu mencapai puncaknya adalah 5 jam setelah pemberian obat dan waktu paruhnya dibatalkan sekitar 8,5 jam. Pada hewan, konsentrasi Piracetam tertinggi di otak adalah di korteks serebral (lobus frontal, lobus puncak dan oksipital), di cangkang otak kecil dan kelenjar getah bening latar belakang. Piracetam berdifusi ke semua jaringan kecuali jaringan adiposa, melalui pagar plasenta dan diserap ke dalam membran sel darah merah yang terisolasi.

Metabolisme

Tidak jelas apakah Piracetam bersifat metabolik dalam tubuh manusia. Non-metabolik ini ditunjukkan dengan waktu paruh obat dalam plasma yang bertahan pada pasien dan obat asli ditemukan dalam urin.

Eliminasi

Waktu semi-pembatalan dalam plasma Piracetam pada orang dewasa adalah sekitar 5 jam setelah intravena atau setelah minum. Total apparaynya adalah 80 - 90ml/menit. Jalur ekskresi utama adalah melalui urin, terhitung 80 - 100% dari dosis. Piracetam dihilangkan melalui filtrasi glomerulus.

linier

Farmakokinetik piracetam linier dalam dosis 0,8 - 12g. Variabel farmakokinetik seperti waktu paruh dan waktu pembersihan tidak berubah sesuai dengan dosis dan masa pengobatan.

Sebelum mengambil Larutan injeksi AESICA NOOTROPIL 3G/15ML mengatasi gejala gangguan daya ingat (1 lepuh x 4 tabung x 15ml)

Cara penggunaan

obat yang digunakan secara intravena.

Dosis

Bila infus diperlukan (seperti kesulitan menelan, koma), Piracetam dapat digunakan melalui jalur intravena dengan tingkat dosis harian yang sama.

Dalam kasus piracetam infus, dokter terlebih dahulu meresepkan dosis piracetam yang sesuai. Dosis ini akan menentukan jumlah larutan obat yang akan disuntikkan. Dalam banyak kasus, jumlah larutan obat yang akan disuntikkan akan melebihi salah satu tabung injeksi dan jarang ada yang mengalikan jumlah pasti dari jumlah tabung injeksi yang tersedia. Misalnya, untuk dosis infus piracetam 4,8g, jumlah larutan injeksi piracetam yang perlu digunakan adalah 24ml. Pada saat itu, staf medis perlu menariknya ke dalam silinder injeksi 15ml dan menambahkan 9ml tabung kedua.

Larutan suntik akan disuntikkan secara intravena selama beberapa menit.

Dewasa

Pengobatan gejala sindrom mental - entitas

Kisaran dosis harian yang dianjurkan adalah dari 2,4g hingga 4,8g, dibagi menjadi 2-3 kali.

Pengobatan dengan obat getaran otot Penyebab Penyebab

Mulai dosis harian 7,2g, lalu tingkatkan 4,8g setiap 3-4 hari hingga maksimal 20g, dibagi 2-3 kali.

Pengobatan dengan obat anti getaran lainnya harus dipertahankan dengan dosis yang sama. Tergantung pada manfaat klinis yang dicapai, dosis obat ini harus dikurangi, jika memungkinkan. Benar dan dengan mencoba pengobatan.

Setelah Anda memulainya, disarankan untuk terus mengobati dengan piracetam selama Anda masih ada. Pada pasien dengan serangan akut, kondisi pasien dapat berkembang dengan baik setelah jangka waktu tertentu sehingga setiap 6 bulan sebaiknya mencoba mengurangi dosis atau menghentikan pengobatan.

Sebaiknya kurangi dosis atau hentikan pengobatan. Dianjurkan untuk mengurangi 1,2g Piracetam setiap 2 hari (setiap 3 atau 4 hari jika terjadi sindrom Lance - Adams untuk mencegah kejang karena penangguhan atau kambuh secara tiba-tiba.

Pengobatan pusing

Dosis harian yang dianjurkan antara 2,4g hingga 4,8g dibagi menjadi 2-3 kali.

Mencegah dan mengurangi eksaserbasi penyakit sel sabit

Dosis harian dianjurkan untuk mencegah eksaserbasi 160mg/kg, secara oral, dibagi menjadi 4 kali.

Dosis harian dianjurkan untuk mengurangi keluarnya 300mg/kg intravena, dibagi menjadi 4 kali.

Bila dosisnya kurang dari 160mg/kg/hari atau penggunaan tidak merata, dapat menyebabkan kambuhnya serangan akut.

Anak-anak

Tunjukkan pengobatan untuk pembaca yang dikombinasikan dengan tindakan yang tepat seperti terapi bahasa

Dosis yang dianjurkan untuk anak usia sekolah (mulai 8 tahun) dan remaja adalah 3,2g/hari, dibagi 2 kali.

Mencegah dan mengurangi eksaserbasi penyakit sel sabit

Pada anak usia 3 tahun ke atas, pencegahan eksaserbasi adalah 160mg/kg/hari, dibagi 4 kali. Untuk mengurangi eksaserbasi, gunakan dosis 300mg/kg/hari secara intravena, dibagi menjadi 4 kali.

Bila dosisnya kurang dari 160mg/kg/hari atau penggunaan tidak merata dapat menyebabkan kekambuhan. Piracetam dapat digunakan untuk anak-anak dengan anemia sel sabit dengan dosis harian yang dianjurkan (mg/kg - lihat di atas). Piracetam telah digunakan pada beberapa anak berusia 1-3 tahun.

Lansia

Sebaiknya penyesuaian dosis pada lansia dengan kerusakan fungsi ginjal.

Ketika pengobatan jangka panjang pada lansia, evaluasi kreatinin secara teratur diperlukan untuk menyesuaikan dosis yang tepat bila diperlukan.

Pasien dengan gagal ginjal

Kontraindikasi penggunaan piracetam pada pasien dengan gangguan ginjal berat (klirens kreatinin ginjal di bawah 20m3/menit).

Dosis harian dihitung untuk setiap pasien berdasarkan fungsi ginjal. Silakan simak Bang di bawah ini dan sesuaikan dosisnya sesuai petunjuk. Untuk menggunakan tabel dosis ini, perkiraan bersihan kreatinin pasien (CLCR) dihitung dalam ml/menit. Anda dapat memperkirakan bersihan kreatinin (ml/menit) dari kreatinin serum (mg/dl) melalui rumus berikut:

CLCR = 140 - Usia X adalah berat badan (kg) 72 x Serum kreatinin (mg/dl) (x 0,85 pada wanita).

grup

Bersihan kreatinin (ml/menit)

dosis dan frekuensi

Biasa

Dosis harian umum, dibagi 2-4 kali.

50 - 79

2/3 dari dosis harian setiap hari, dibagi 2-3 kali.

Rata-rata

30 - 49

1/3 sering dipakai sehari-hari, dibagi 2 kali.

1/6 sering digunakan setiap hari, 1 kali.

Tidak ada penyesuaian dosis pada pasien hanya mengalami gagal hati. Rekomendasi penyesuaian dosis pada pasien gagal hati dan ginjal (lihat koreksi untuk pasien gagal ginjal di atas).

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

Gejala dan tanda

Tidak ada reaksi merugikan tambahan terkait overdosis yang dilaporkan pada Piracetam.

Overdosis tertinggi dilaporkan pada penggunaan Piraceteeam dosis 75g, muncul diare berdarah disertai sakit perut, kemungkinan besar terkait dengan kandungan sorbitol yang sangat tinggi dalam komposisi obat.

Overdosis

Dalam kasus overdosis akut yang signifikan, gendang perut mungkin tenggelam karena muntah. Tidak ada obat penawar khusus untuk overdosis Piracetam. Pengobatan overdosis terutama bersifat simtomatik dan mungkin termasuk perdarahan. Efisiensi mesin pemisah adalah 50 hingga 60% untuk piracetam.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan 3G/15ml Nootropil , Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Studi klinis ganda yang terverifikasi dan klinis dengan plasebo atau studi farmakologi klinis, termasuk data keamanan, termasuk lebih dari 3.000 subjek yang menggunakan Piracetam, terlepas dari indikasi pengobatan, dosis, dosis harian, atau karakteristik populasi penelitian.

Efek yang tidak diinginkan diklasifikasikan menurut frekuensi penggunaan berikut:

sangat populer

1/10

≥ 1/100 hingga

≥ 1/1000 hingga

jarang

≥ 1/10000 hingga

Tidak diperkirakan dari data yang tersedia

Tidak diketahui: gangguan pendarahan.

gangguan sistem kekebalan tubuh

Tidak diketahui: Reaksi anafilaksis, hipersensitivitas.

Gangguan jiwa

Populer: kegelisahan.

Tidak memuaskan: depresi .

Tidak diketahui: bersemangat, khawatir, bingung, halusinasi.

Gangguan sistem saraf

Populer: hiperaktif.

Tidak umum: mengantuk.

Tidak diketahui: kehilangan gerak AC, gangguan keseimbangan, epilepsi berat, sakit kepala , insomnia.

Gangguan pada telinga dan memesona

Tidak diketahui: pusing.

Gangguan pembuluh darah

Jarang: trombosis, hipotensi.

Gangguan saluran cerna

Tidak diketahui: sakit perut, sakit perut bagian atas, diare , mual, muntah.

Kelainan kulit dan kulit subkutan

Tidak diketahui: Neuritis, dermatitis, gatal, urtikaria.

Gangguan sistemik dan pengobatan di tempat.

Tidak umum: kelemahan. jarang: demam, nyeri di tempat suntikan.

Studi survei

Populer: penambahan berat badan.

Petunjuk cara menangani ADR

Beritahu dokter jika terjadi efek yang tidak diinginkan saat menggunakan obat.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Nootropil 3G/15ML Kontraindikasi dalam kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap piracetam, turunan lain dari pirolidon atau eksipien obat apa pun.

Penyakit ginjal stadium akhir (klirens kreatinin ginjal di bawah 20ml/menit).

Pendarahan otak.

Pasien dengan tarian tari Huntington (Huntington’s Chorea).

Berhati-hatilah saat menggunakan

berdampak pada pengumpulan trombosit

Karena dampak Piracetam pada pengumpulan trombosit, anjuran hati-hati pada pasien dengan perdarahan hebat, pasien berisiko mengalami perdarahan seperti tukak saluran cerna, pasien potensial hemostasis, pasien dengan riwayat perdarahan akibat perdarahan, pasien perlu melakukan pembedahan termasuk bedah gigi dan pasien yang menggunakan antikoagulan atau anti agregasi trombosit termasuk ASPIRIN dosis rendah.

gagal ginjal

Piracetam dieliminasi melalui ginjal, jadi berhati-hatilah jika terjadi gagal ginjal (lihat dosis dan penggunaan).

Lansia

Ketika pengobatan jangka panjang pada lansia, evaluasi kreatinin secara teratur diperlukan untuk menyesuaikan dosis yang tepat bila diperlukan (lihat dosis dan penggunaan).

Hentikan narkoba

Sebaiknya hindari pengobatan yang tiba-tiba karena dapat menyebabkan kejang otot atau totalisasi pada beberapa pasien dengan syok otot.

Eksaserbasi penyakit sel sabit

Dengan indikasi pada sel darah sabit, dosis rendah 160mg/kg/hari atau penggunaan tidak teratur dapat menyebabkan kambuhnya serangan akut.

eksipien

Natrium: Obat ini mengandung kurang dari 1 mmol (23mg) natrium untuk setiap 24g piracetam. Hal ini harus dipertimbangkan pada pasien yang menjalani diet yang mengontrol jumlah natrium.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Dengan efek samping yang diamati setelah penggunaan, obat dapat mempengaruhi mengemudi dan mengoperasikan mesin, dan hal ini harus diperhatikan.

Kehamilan

sebaiknya tidak menggunakan piracetam selama kehamilan kecuali jika diperlukan, bila manfaatnya lebih besar daripada risikonya dan status klinis wanita hamil memerlukan pengobatan piracetam.

Tidak ada data yang cukup tentang penggunaan piracetam pada wanita hamil. Penelitian pada hewan tidak menunjukkan efek langsung atau tidak langsung terhadap kehamilan, perkembangan embrio atau janin, kelahiran atau perkembangan setelah lahir. Piracetam melewati plasenta. Konsentrasi obat pada bayi sekitar 70% hingga 90% dari konsentrasi obat pada ibu.

masa menyusui

Jangan menggunakan piracetam saat menyusui atau tidak menyusui selama pengobatan piracetam. Manfaat menyusui dan manfaat pengobatan bagi ibu harus diperhitungkan ketika memutuskan untuk tidak menyusui atau tidak menggunakan piracetam. Piracetam disekresikan ke dalam ASI.

Interaksi obat

interaksi farmakologis

Interaksi obat yang ditimbulkan menyebabkan perubahan farmakokinetik piracetam diperkirakan rendah karena sekitar 90% dosis piracetam diekskresikan melalui urin dalam bentuk konstan.

Di laboratorium (In vitro), Piracetam tidak menghambat isomer Sitokrom P450 di hati CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 dan 4A9/11 pada konsentrasi 142, 426 dan 1422μg/ml. Pada konsentrasi 1422μg/ml, mengamati efek sedikit terhambat pada CYP 2A6 (21%) dan 3A4/5 (11%). Namun nilai ki untuk menghambat kedua jenis isomer CYP ini baik bila konsentrasinya melebihi 1422μg/ml.

Oleh karena itu, interaksi metabolik piracetam dengan obat lain hampir tidak ada.

hormon tiroid

Kebingungan, kemudahan rangsangan dan gangguan tidur dilaporkan bila digunakan bersamaan dengan ekstrak kelenjar tiroid (T3+T4).

acenocoumarol

Dalam penelitian buta tunggal yang dipublikasikan pada pasien dengan trombosis vena berulang yang parah, dosis piracetam 9,6g/hari tidak mengubah dosis acenocoumarol yang diperlukan untuk mencapai Inr 2,5 hingga 3,5, namun dibandingkan dengan efek acenocoumarol yang digunakan sendiri, penambahan piracetam 9,6g/hari secara signifikan mengurangi trombosit, mengurangi serangkaian praktik kecil β-THROMBOGLOBULIN, konsentrasi fibrinogen dan unsur Von Willohrand (\/LLL:C; VIII: VW: AG: VIII: VW: RCO) serta kekentalan darah total dan plasma.

Obat anti epilepsi

dosis harian 20g piracetam selama 4 minggu tidak mengubah konsentrasi puncak dan konsentrasi bawah serum obat anti-epilepsi (karbamazepin, fenitoin, fenobarbiton, valproat) pada pasien epilepsi yang memakai dosis stabil.

alkohol

Minum alkohol secara bersamaan tidak mempengaruhi konsentrasi piracetam dalam serum dan konsentrasi alkohol tidak berubah dengan dosis oral 1,6g piracetam.

tabu

Tidak diketahui.

Penyimpanan

Simpan pada suhu 30°C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.