NOOTROPIL 3G/15ML AESICA soluzione iniettabile tratta i sintomi dei disturbi della memoria (1 blister x 4 tubi x 15 ml)

Forma farmaceutica Scatola da 1 blister x 4 tubi x 15ml
Specifiche Piracetam

Ingrediente

Informazioni sulla composizioneContenuto
Piracetam3G

Usi

Indicazioni

Il farmaco Nootropil 3g/15ml è indicato nei seguenti casi:

Adulti

Piracetam è assegnato a:

  • Trattamento dei sintomi della sindrome mentale - entità con caratteristiche migliorate mediante trattamento come perdita di memoria, disturbo dell'attenzione e mancanza di motivazione.
  • Singola o coordinazione nella vibrazione muscolare dovuta alla corteccia cerebrale.

    Vertigini e relativi disturbi dell'equilibrio, esclusi i capogiri di origine vascolare o mentale.

  • Prevenzione e riduzione delle riacutizzazioni dell'anemia falciforme.
  • Bambini

    Piracetam è assegnato a:

  • Trattamento di difficoltà di lettura, combinato con misure appropriate come la terapia del linguaggio.
  • Prevenzione e riduzione delle riacutizzazioni dell'anemia falciforme.
  • Farmacologia

    Meccanismo d'azione

    I dati disponibili suggeriscono che il meccanismo di base del Piracetam non è specializzato nelle cellule e negli organi. Il piracetam è fisicamente collegato alla testa polare dei fosfolipidi nel modello di membrana cellulare basato sulla dose, creando un sottile ripristino della membrana cellulare caratterizzato dalla formazione di complessi farmacologici flessibili: i fosfolipidi. Ciò può portare a una migliore stabilità della membrana cellulare, che consente alle proteine ​​di membrana e alle proteine ​​perforanti di mantenere o ripristinare la struttura tridimensionale o piegata per svolgere la loro funzione. Piracetam agisce sui nervi e sui vasi sanguigni.

    Effetti farmacologici

  • Effetti sui nervi.
  • Agisci sui globuli rossi.
  • Effetti sulle piastrine.

  • Effetti sui vasi sanguigni.
  • Farmacocinetica dinamica

    Le caratteristiche dinamiche del piracetam sono lineari e dipendenti dal tempo con una piccola differenza tra individui a dosi ampie. Ciò è coerente con l’elevata permeabilità della membrana, l’elevata solubilità e il metabolismo minimo del Piracetam. Il tempo di semi-cancellazione nel plasma del Piracetam è di 5 ore. L’emivita è equivalente a quella degli adulti e dei pazienti sani. Hal aumentando l'emivita negli anziani riduce la clearance dei reni ed è oggetto di insufficienza renale. Le concentrazioni plasmatiche in uno stato stabile vengono raggiunte entro 3 giorni dall'uso del farmaco.

    Distribuzione

    Piracetam non si lega alle proteine ​​plasmatiche e ha una distribuzione integrale di circa 0,6 l/kg. Piracetam è passato attraverso la barriera microsanguigna trovata nel liquido cerebrospinale dopo l'uso per via endovenosa. A livello del liquido cerebrospinale, il tempo per raggiungere il picco è di 5 ore dopo l'assunzione del farmaco e l'emivita si annulla di circa 8,5 ore. Negli animali, la concentrazione di Piracetam è più alta nel cervello, nella corteccia cerebrale (lobo frontale, picco e lobo occipitale), nel guscio del cervelletto e nei linfonodi di fondo. Il piracetam si diffonde in tutti i tessuti tranne il tessuto adiposo, attraverso la barriera placentare e viene assorbito nella membrana isolata dei globuli rossi.

    Metabolismo

    Non è chiaro se il Piracetam sia metabolico nel corpo umano. Questa attività non metabolica è dimostrata dall'emivita del farmaco nel plasma che dura nel paziente e dal farmaco originale che si trova nelle urine.

    Eliminazione

    Il tempo di semi-cancellazione nel plasma del Piracetam negli adulti è di circa 5 ore dopo la somministrazione per via endovenosa o dopo aver bevuto. La velocità totale è di 80 - 90 ml/min. La principale via di escrezione avviene attraverso l'urina, che rappresenta l'80-100% della dose. Il piracetam viene eliminato attraverso la filtrazione glomerulare.

    lineare

    La farmacocinetica del piracetam lineare nella dose di 0,8 - 12 g. Le variabili farmacocinetiche come l'emivita e il tempo di eliminazione non cambiano in base alla dose e al periodo di trattamento.

    Prima di prendere NOOTROPIL 3G/15ML AESICA soluzione iniettabile tratta i sintomi dei disturbi della memoria (1 blister x 4 tubi x 15 ml)

    Come usare

    farmaci usati per via endovenosa.

    Dosaggio

    Quando è necessaria l'infusione (come difficoltà di deglutizione, coma), Piracetam può essere utilizzato mediante linee endovenose allo stesso livello di dose giornaliera.

    Nel caso di un'infusione di piracetam, il medico prescrive prima la dose appropriata di piracetam. Questa dose determinerà la quantità di soluzione farmacologica da iniettare. In molti casi, la quantità di soluzione farmacologica da iniettare supererà uno dei tubi di iniezione e raramente moltiplicherà la quantità esatta della quantità di tubi di iniezione disponibili. Ad esempio, nel caso di una dose di infusione di piracetam da 4,8 g, la quantità di soluzione iniettabile di piracetam da utilizzare è 24 ml. A quel punto, il personale medico deve aspirare in un cilindro di iniezione da 15 ml e aggiungere 9 ml del secondo tubo.

    La soluzione iniettabile verrà iniettata per via endovenosa per alcuni minuti.

    Adulti

    Trattamento sintomatico della sindrome mentale - entità

    L'intervallo di dose giornaliera consigliato è compreso tra 2,4 g e 4,8 g, suddiviso in 2-3 volte.

    Trattamento con farmaci per la vibrazione muscolare Cause Cause

    Iniziare con la dose giornaliera di 7,2 g, quindi aumentare 4,8 g ogni 3-4 giorni fino a un massimo di 20 g, suddivisi in 2-3 volte.

    Il trattamento con altri farmaci antivibranti deve essere mantenuto alla stessa dose. A seconda dei benefici clinici ottenuti, la dose di questi farmaci deve essere ridotta, se possibile. Giusto e provando il trattamento.

    Una volta iniziato, è consigliabile continuare il trattamento con piracetam finché si esiste ancora. Nei pazienti con un attacco acuto, il paziente può progredire bene dopo un certo periodo di tempo e quindi ogni 6 mesi si dovrebbe provare a ridurre la dose o a interrompere il trattamento.

    Dovrebbe ridurre la dose o interrompere il trattamento. Si consiglia di ridurre 1,2 g di Piracetam ogni 2 giorni (ogni 3 o 4 giorni in caso di sindrome di Lance - Adams per prevenire convulsioni dovute a sospensione o recidive improvvise.

    Trattamento vertigini

    Si consiglia una dose giornaliera compresa tra 2,4 g e 4,8 g suddivisa in 2-3 volte.

    Prevenire e ridurre le riacutizzazioni dell'anemia falciforme

    Per prevenire le riacutizzazioni si consiglia un dosaggio giornaliero di 160 mg/kg, per via orale, suddiviso in 4 volte.

    Si consiglia una dose giornaliera per ridurre l'uscita di 300 mg/kg per via endovenosa, suddivisa in 4 volte.

    L'assunzione di una dose inferiore a 160 mg/kg/giorno o un uso irregolare può portare alla recidiva di attacchi acuti.

    Bambini

    Dimostrare il trattamento per i lettori in combinazione con misure appropriate come la terapia del linguaggio

    La dose raccomandata per i bambini in età scolare (dagli 8 anni) e gli adolescenti è di 3,2 g/giorno, divisa in 2 volte.

    Prevenire e ridurre le riacutizzazioni dell'anemia falciforme

    Nei bambini di età pari o superiore a 3 anni, la prevenzione delle riacutizzazioni è di 160 mg/kg/giorno, suddivisa in 4 tempi. In caso di riduzione delle riacutizzazioni, utilizzare una dose di 300 mg/kg/giorno per via endovenosa, suddivisa in 4 volte.

    L'assunzione di una dose inferiore a 160 mg/kg/giorno o un uso non uniforme possono portare a recidive. Piracetam può essere utilizzato per i bambini affetti da anemia falciforme alla dose giornaliera raccomandata (mg/kg – vedere sopra). Piracetam è stato utilizzato in alcuni bambini di età compresa tra 1 e 3 anni.

    Anziani

    Dovrebbe aggiustare la dose negli anziani con danni alla funzionalità renale.

    Durante il trattamento a lungo termine negli anziani, è necessaria una valutazione regolare della creatinina per aggiustare la dose appropriata quando necessario.

    Pazienti con insufficienza renale

    Controindicato l'uso del piracetam nei pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina renale inferiore a 20 m/minuto).

    La dose giornaliera viene calcolata per ciascun paziente in base alla funzionalità renale. Fare riferimento al Bang di seguito e regolare la dose come indicato. Per utilizzare questa tabella di dosaggio, la clearance stimata della creatinina del paziente (CLCR) viene calcolata in ml/min. È possibile stimare la clearance della creatinina (ml/min) dalla creatinina sierica (mg/dl) attraverso la seguente formula:

    CLCR = 140 - L'età X è il peso (kg) 72 x creatinina sierica (mg/dl) (x 0,85 nelle donne).

    gruppo

    Clearance della creatinina (ml/minuto)

    dose e numero di volte

    Normale

    80

    Dose giornaliera comune, divisa 2-4 volte.

    50 - 79

    2/3 della dose giornaliera giornaliera, divisa 2-3 volte.

    Media

    30 - 49

    1/3 viene spesso utilizzato quotidianamente, diviso 2 volte.

    1/6 viene spesso utilizzato quotidianamente, 1 volta.

    Nessun aggiustamento della dose nei pazienti affetti solo da insufficienza epatica. Raccomandazioni per aggiustamenti della dose nei pazienti con insufficienza epatica e renale (vedere la correzione per i pazienti con insufficienza renale sopra).

    Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?

    Sintomi e segni

    Non sono state segnalate ulteriori reazioni avverse correlate al sovradosaggio con Piracetam.

    Il sovradosaggio più elevato è stato segnalato assumendo una dose di Piraceteeam di 75 g, con comparsa di diarrea sanguinolenta con dolore addominale, molto probabilmente correlato al contenuto molto elevato di sorbitolo nella composizione del farmaco.

    Overdose

    In caso di sovradosaggio acuto e significativo, il tamburo dello stomaco può essere soffocato dal vomito. Non esiste un antidoto specifico per il sovradosaggio di Piracetam. Il trattamento del sovradosaggio è principalmente un trattamento sintomatico e può includere emorragia. L'efficienza della spaccatrice va dal 50 al 60% per il piracetam.

    Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

    Effetti collaterali

    Quando si utilizza 3G/15ml Nootropil , potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

    Doppi studi clinici verificati con placebo o studi farmacologici clinici, inclusi dati sulla sicurezza, inclusi più di 3.000 soggetti che utilizzano Piracetam, indipendentemente dalle indicazioni di trattamento, dal dosaggio, dal dosaggio giornaliero o dalle caratteristiche della popolazione di ricerca.

    Gli effetti indesiderati sono classificati in base alla seguente frequenza d'uso:

    molto popolare

    1/10

    ≥ 1/100 a

    ≥ 1/1000 a

    raro

    ≥ 1/10000 a

    Non stimato sulla base dei dati disponibili

  • Sconosciuto: disturbi emorragici.
  • disturbi del sistema immunitario

  • Sconosciuto: reazione anafilattica, ipersensibilità.
  • Disturbi mentali

  • Popolare: irrequietezza.
  • Insoddisfacente: depressione .
  • Sconosciuto: eccitazione, preoccupazione, confusione, allucinazioni.
  • Disturbi del sistema nervoso

  • Popolare: iperattività.
  • Non comune: sonnolenza.
  • Sconosciuto: perdita di movimento, aria condizionata, disturbi dell'equilibrio, grave epilessia, mal di testa , insonnia.
  • Disturbi dell'orecchio e ipnotizzazione

  • Sconosciuto: vertigini.
  • Disturbi vascolari

  • Raro: trombosi, ipotensione.
  • Disturbi gastrointestinali

  • Sconosciuti: dolore addominale, dolore addominale superiore, diarrea , nausea, vomito.
  • Patologie della pelle e della pelle sottocutanea

  • Sconosciuto: neurite, dermatite, prurito, orticaria.
  • Disturbi sistemici e farmaci sul posto.
  • Non comune: debolezza. raro: febbre, dolore nel sito di iniezione.

    Studi sondaggi

  • Popolare: aumento di peso.
  • Istruzioni su come gestire l'ADR

    Avvisare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

    Avvertenze

    Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

    Controindicato

    Nootropil 3G/15ML Controindicazioni nei seguenti casi:

  • Ipersensibilità al piracetam, ad altri derivati ​​del pirrolidone o ad uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco.
  • Malattia renale allo stadio terminale (clearance della creatinina renale inferiore a 20 ml/minuto).

    Emorragia cerebrale.

  • I pazienti affetti da danza corea di Huntington (Corea di Huntington).
  • Sii cauto quando usi

    impatto sulla raccolta piastrinica

    A causa dell'impatto del Piracetam sulla raccolta piastrinica, raccomandazioni caute nei pazienti con sanguinamento grave, pazienti a rischio di sanguinamento come ulcere gastrointestinali, pazienti con potenziale emostasi, pazienti con una storia di emorragia dovuta a emorragia, pazienti che devono sottoporsi a interventi chirurgici, compresa la chirurgia dentale e pazienti che utilizzano anticoagulanti o antiaggreganti piastrinici, inclusa ASPIRINA a basse dosi.

    Insufficienza renale

    Il piracetam viene eliminato attraverso i reni, quindi fai attenzione in caso di insufficienza renale (vedi dosaggio e utilizzo).

    Anziani

    In caso di trattamento a lungo termine negli anziani, è necessaria una valutazione regolare della creatinina per aggiustare la dose appropriata quando necessario (vedere dosaggio e utilizzo).

    Stop alle droghe

    Dovrebbe evitare un trattamento improvviso del trattamento perché può causare convulsioni muscolari o totalizzazione della totalizzazione in alcuni pazienti con shock muscolare.

    Esacerbazione dell'anemia falciforme

    Con indicazioni sulle cellule del sangue falciforme, una dose inferiore di 160 mg/kg/giorno o un uso non regolare possono portare alla recidiva di attacchi acuti.

    eccipienti

    Sodio: il farmaco contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per ogni 24 g di piracetam. Questo dovrebbe essere considerato nei pazienti che seguono una dieta che controlla la quantità di sodio.

    La capacità di guidare e utilizzare macchinari

    Con gli effetti avversi osservati dopo l'uso, il farmaco può influenzare la guida e l'uso di macchinari e questo deve essere notato.

    Gravidanza

    non deve usare piracetam durante la gravidanza a meno che non sia necessario, quando i benefici sono superiori al rischio e lo stato clinico delle donne in gravidanza richiede il trattamento con piracetam.

    Non ci sono dati sufficienti sull'uso del piracetam nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non mostrano effetti diretti o indiretti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale o fetale, sulla nascita o sullo sviluppo dopo la nascita. Piracetam ha superato la placenta. La concentrazione del farmaco nei neonati è pari a circa il 70%-90% della concentrazione del farmaco nella madre.

    periodo di allattamento al seno

    Non usare piracetam durante l'allattamento o non allattare durante il trattamento con piracetam. Si devono tenere in considerazione i benefici dell’allattamento al seno e i benefici del trattamento per le madri quando decidono di non allattare o di non usare piracetam. Il piracetam viene secreto nel latte materno.

    Interazione farmacologica

    Interazione farmacologica

    Le possibili interazioni farmacologiche portano a cambiamenti farmacocinetici del piracetam che dovrebbero essere bassi poiché circa il 90% della dose di piracetam viene escreta nelle urine in forma costante.

    In laboratorio (in vitro), Piracetam non inibisce gli isomeri del citocromo P450 nel CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 4A9/11 del fegato alle concentrazioni di 142, 426 e 1422μg/ml. Alla concentrazione di 1422μg/ml, si osservano effetti leggermente inibiti sul CYP 2A6 (21%) e 3A4/5 (11%). Tuttavia, i valori ki per inibire questi due tipi di isomeri CYP sono buoni quando la concentrazione supera i 1422μg/ml.

    Pertanto, l'interazione metabolica del piracetam con altri farmaci è quasi nulla.

    ormoni tiroidei

    Confusione, facilità di stimolazione e disturbi del sonno sono segnalati se utilizzati contemporaneamente all'estratto della ghiandola tiroidea (T3+T4).

    acenocumarolo

    In uno studio in singolo cieco pubblicato su pazienti con trombosi venosa grave ricorrente, la dose di piracetam di 9,6 g/giorno non modifica la dose di acenocumarolo necessaria per raggiungere Inr da 2,5 a 3,5, ma rispetto all'effetto dell'acenocumarolo usato da solo, l'aggiunta di piracetam 9,6 g/giorno riduce significativamente le piastrine, riducendo l'insieme di pratiche minori. β-TROMBOGLOBULINA, concentrazione di fibrinogeno ed elementi di Von Willohrand (\/LLL: C; VIII: VW: AG: VIII: VW: RCO) e viscosità del sangue e del plasma totali.

    Farmaci antiepilettici

    La dose giornaliera di 20 g di piracetam per 4 settimane non modifica la concentrazione di picco e la concentrazione minima del siero dei farmaci antiepilettici (carbamazepina, fenitoina, fenobarbitale, valproato) nei pazienti con epilessia che assumono dosi stabili.

    alcol

    Bere alcol allo stesso tempo non influisce sulla concentrazione di piracetam nel siero e la concentrazione di alcol non viene modificata da una dose orale di 1,6 g di piracetam.

    tabù

    Sconosciuto.

    Conservazione

    Conservare a una temperatura di 30 ° C.

    Altri farmaci

    Disclaimer

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