NOOTROPIL 3G/15ML AESICA 注射液は記憶障害の症状を治療します (1 ブリスター x 4 チューブ x 15 ml)

剤形ブリスター1箱×4チューブ×15ml
仕様ピラセタム

成分

成分情報	コンテンツ
ピラセタム	3G

用途

適応症

ヌートロピル 3g/15ml 薬 は、次の場合に適応されます。

大人

ピラセタムの割り当て先:

精神症候群の症状の治療 - 記憶喪失、注意障害、意欲の欠如などの治療により特性が改善された実体。

大脳皮質による単一または協調的な筋肉振動。

めまいおよびそれに伴う平衡感覚障害（血管または精神的原因によるめまいを除く）。

鎌状赤血球症の悪化の予防と軽減。

子供

ピラセタムの割り当て先:

言語療法などの適切な手段と組み合わせた、読みにくい症状の治療。

鎌状赤血球症の予防と悪化の軽減。

薬理学

作用機序

入手可能なデータは、ピラセタムの基本的なメカニズムが細胞や臓器に特化していないことを示唆しています。ピラセタムは、用量ベースの細胞膜モデルのリン脂質の極頭部に物理的に結合し、柔軟な薬物複合体であるリン脂質の形成を特徴とする細胞膜の薄い修復物を作成します。これにより、細胞膜の安定性が向上し、膜タンパク質や貫通タンパク質がその機能を発揮するために三次元構造や折り畳み構造を維持または復元できるようになります。ピラセタムは神経や血管に作用します。

薬理効果

神経への影響。

赤血球に作用します。

血小板への影響。

血管への影響。

動的薬物動態

ピラセタムの動的特性は線形であり、時間に依存しますが、広い用量では個人差がわずかです。これは、ピラセタムの高い膜透過性、高い溶解性、および最小代謝と一致しています。ピラセタムの血漿中の半解除時間は 5 時間です。半減期は健康な成人および患者と同等です。高齢者の半減期を延長する Hal は腎臓のクリアランスを減少させ、腎不全の原因となります。安定した状態の血漿中濃度は、薬物使用後 3 日以内に達成されます。

配布

ピラセタムは血漿タンパク質に結合せず、積分分布は約 0.6L/kg です。ピラセタムは、静脈管を使用した後、脳脊髄液中に見出された微小血液関門を通過しました。脳脊髄液では、薬物投与後 5 時間でピークに達し、約 8.5 時間で半減期が解消されます。動物では、ピラセタム濃度が最も高いのは、大脳皮質（前頭葉、頭葉、後頭葉）、小脳殻および背景リンパ節です。ピラセタムは、胎盤フェンスを通って脂肪組織を除くすべての組織に拡散し、分離された赤血球膜に吸収されます。

代謝

ピラセタムが人体内で代謝されるかどうかは不明です。この非代謝性は、患者の体内で持続する血漿中の薬物の半減期によって示され、元の薬物は尿中に検出されます。

除去

成人におけるピラセタムの血漿中の半キャンセル時間は、静脈内投与後または飲酒後約 5 時間です。総流量は80～90ml/分です。主な排泄経路は尿であり、用量の 80 ～ 100% を占めます。ピラセタムは糸球体濾過によって除去されます。

リニア

0.8 ～ 12g の用量における直鎖状ピラセタムの薬物動態。半減期やクリアランスタイムなどの薬物動態変数は、用量や治療期間によって変化しません。

服用する前に NOOTROPIL 3G/15ML AESICA 注射液は記憶障害の症状を治療します (1 ブリスター x 4 チューブ x 15 ml)

使用方法

静脈内に使用される薬剤。

用量

点滴が必要な場合（嚥下困難、昏睡など）、ピラセタムは同じ 1 日用量レベルで静脈ラインから使用できます。

ピラセタム点滴の場合、医師はまず適切な用量のピラセタムを処方します。この用量により、注射される薬液の量が決まります。多くの場合、注入される薬液の量は 1 本の注入チューブを超え、まれに利用可能な注入チューブの正確な量を倍増することもあります。たとえば、ピラセタム注入量が 4.8 g の場合、使用する必要のあるピラセタム注射液の量は 24 ml です。この時点で、医療スタッフは 15 ml の注射シリンダーに引き込み、2 番目のチューブを 9 ml 追加する必要があります。

注射液は数分間静脈内に注入されます。

大人

精神症候群の対症療法 - 実体

1 日の摂取量の範囲は 2.4g ～ 4.8g で、2 ～ 3 回に分けて摂取することをお勧めします。

筋振動薬による治療原因原因

1 日あたり 7.2 g の摂取量から開始し、3 ～ 4 日ごとに 4.8 g を 2 ～ 3 回に分けて最大 20 g まで増やします。

他の抗振動薬による治療は、同じ用量を維持する必要があります。達成される臨床上の利点に応じて、可能であれば、これらの薬剤の用量を減らす必要があります。正しく、治療を試みることです。

一度治療を開始したら、生存している限りピラセタムによる治療を続けることをお勧めします。急性発作を起こした患者の場合、一定期間後に症状が大きく進行する可能性があるため、6 か月ごとに用量を減らすか治療を中止する必要があります。

投与量を減らすか、治療を中止する必要があります。中断や突然の再発によるけいれんを防ぐために、2 日ごとに 1.2g のピラセタムを減量することをお勧めします（ランスアダムス症候群の場合は 3 ～ 4 日ごと）。

めまいの治療

1 日あたり 2.4g ～ 4.8g を 2 ～ 3 回に分けて摂取することをお勧めします。

鎌状赤血球症の悪化の予防と軽減

増悪を防ぐために、1 日あたり 160 mg/kg を 4 回に分けて経口摂取することが推奨されます。

1 日あたりの投与量は、300 mg/kg の静脈内投与を 4 回に分けて終了することを推奨します。

1 日あたり 160 mg/kg 未満の用量を摂取する場合、または不均一な使用の場合、急性発作の再発につながる可能性があります。

子供

言語療法などの適切な手段と組み合わせた治療法を読者にデモンストレーションする

学齢期（8 歳以上）および青少年の推奨摂取量は、1 日あたり 3.2g を 2 回に分けて摂取します。

鎌状赤血球症の悪化の予防と軽減

3 歳以上の小児の場合、増悪予防には 160 mg/kg/日を 4 回に分けて投与します。増悪を軽減する場合は、1 日あたり 300 mg/kg を 4 回に分けて静脈内投与します。

160 mg/kg/日未満の用量を摂取した場合、または不均一な使用は再発につながる可能性があります。ピラセタムは、鎌状赤血球貧血の子供に推奨される 1 日用量 (mg/kg - 上記を参照) で使用できます。ピラセタムは 1 ～ 3 歳の数人の子供に使用されています。

高齢者

腎機能に障害のある高齢者では用量を調整する必要があります。

高齢者の長期治療の場合、クレアチニンを定期的に評価し、必要に応じて適切な用量を調整する必要があります。

腎不全患者

重度の腎障害（腎クレアチニンクリアランスが 20m/分未満）の患者に対するピラセタムの使用は禁忌です。

1 日あたりの投与量は、各患者の腎機能に応じて計算されます。以下のBangを参照して、指示に従って投与量を調整してください。この用量表を使用するには、患者のクレアチニンクリアランス推定値 (CLCR) を ml/分で計算します。次の式を使用して、血清クレアチニン (mg/dl) からクレアチニンクリアランス (ml/分) を推定することができます。

CLCR = 140 - 年齢 X は体重 (kg) 72 x 血清クレアチニン (mg/dl) (女性の場合 x 0.85) です。

グループ

クレアチニンクリアランス (ml/分)

投与量と回数

通常

1 日の一般的な摂取量を 2 ～ 4 回に分けて摂取します。

50 - 79

1 日量の 2/3 を 2 ～ 3 回に分けて摂取します。

平均

30 - 49

1/3 は 2 回に分けて毎日使用することが多いです。

1/6 は毎日 1 回使用されることが多いです。

肝不全のみの患者には用量調整は行われません。肝不全および腎不全の患者における用量調整に関する推奨事項（上記の腎不全患者に関する修正を参照）。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状と兆候

ピラセタムの過剰摂取に関連する追加の副作用は報告されていません。

最も高い過剰摂取は、Piraceteeam の 75g 用量を摂取した場合に報告されており、腹痛を伴う血性下痢が現れます。これはおそらく、薬物組成中のソルビトール含有量が非常に高いことに関連していると考えられます。

過剰摂取

重大な急性の過剰摂取の場合、嘔吐により胃のドラムが溺れる可能性があります。ピラセタムの過剰摂取に対する特別な解毒剤はありません。過剰摂取の治療は主に対症療法であり、出血が含まれる場合もあります。分割機の効率は、ピラセタムの場合 50 ～ 60% です。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

3G/15ml ヌートロピル を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

プラセボまたは臨床薬理学的研究を用いた二重の臨床検証済み臨床研究。これには、治療適応、投与量、1 日あたりの投与量、または研究対象集団の特性に関係なく、ピラセタムを使用する 3,000 人以上の被験者が含まれ、安全性に関するデータが含まれます。

望ましくない影響は、次の使用頻度に従って分類されます。

非常に人気があります

1/10

≥ 1/100 ～

≥ 1/1000 ～

まれ

≥ 1/10000 ～

入手可能なデータから推定されたものではありません

不明: 出血性疾患。

免疫系疾患

不明: アナフィラキシー反応、過敏症。

精神障害

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ヌートロピル 3G/15ML 以下の場合の禁忌:

ピラセタム、ピロリドンの他の誘導体、または薬物の賦形剤に対する過敏症。

末期腎臓病 (腎クレアチニンクリアランスが 20ml/分未満)。

脳出血。

ダンスダンスハンティントン（ハンチントン舞踏病）の患者。

使用する場合は注意してください

血小板収集への影響

ピラセタムは血小板の収集に影響を与えるため、重度の出血がある患者、胃腸潰瘍などの出血のリスクがある患者、止血の可能性がある患者、出血による出血の既往歴のある患者、歯科手術を含む手術を行う必要がある患者、および低用量アスピリンを含む抗凝固剤または抗血小板凝集剤を使用している患者には慎重な推奨が行われます。

腎不全

ピラセタムは腎臓から排出されるため、腎不全の場合は注意してください (用量と用法を参照)。

高齢者

高齢者の長期治療の場合、クレアチニンを定期的に評価し、必要に応じて適切な用量を調整する必要があります (用量と用法を参照)。

薬物をやめる

筋肉ショックを起こしている一部の患者では、筋肉の発作や全身性の完全化を引き起こす可能性があるため、突然の治療は避けるべきです。

鎌状赤血球症の悪化

鎌状赤血球に適応があるため、160mg/kg/日という低用量または非定期的な使用は、急性発作の再発につながる可能性があります。

賦形剤

ナトリウム: この薬のナトリウム含有量は、ピラセタム 24g あたり 1 mmol (23mg) 未満です。ナトリウム量を管理する食事をしている患者では、これを考慮する必要があります。

機械の運転や操作ができる能力

使用後に副作用が認められるため、薬の運転や機械の操作に影響を与える可能性があるため、注意が必要です。

妊娠

妊娠中にピラセタムを使用する必要はありません。ただし、利点がリスクよりも優れており、妊娠中の女性の臨床状態がピラセタム治療を必要とする場合は、必要でない限り、ピラセタムを使用すべきではありません。

妊婦におけるピラセタムの使用に関する十分なデータはありません。動物実験では、妊娠、胚または胎児の発育、出生または出生後の発育に対する直接的または間接的な影響は示されていません。ピラセタムは胎盤を通過しました。乳児の薬物濃度は母親の薬物濃度の約 70% ～ 90% です。

授乳期間

授乳中はピラセタムを使用しないでください。または、ピラセタム治療中は授乳を行わないでください。母乳育児をしない、またはピラセタムを使用しないことを決定するときは、母乳育児の利点と母親にとっての治療の利点を考慮する必要があります。ピラセタムは母乳中に分泌されます。

薬物相互作用

薬理学的相互作用

ピラセタムの投与量の約 90% が一定の形で尿中に排泄されるため、薬物相互作用によるピラセタムの薬物動態変化は低いと予想されます。

実験室 (インビトロ) では、ピラセタムは濃度 142、426、および 1422 μg/ml で肝臓 CYP 1A2、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6、2E1、および 4A9/11 のチトクロム P450 異性体を阻害しません。 1422μg/mlの濃度では、CYP 2A6 (21%)および3A4/5 (11%)に対するわずかに阻害された効果が観察されました。ただし、濃度が 1422μg/ml を超えると、これら 2 種類の CYP 異性体を阻害する ki 値が良好になります。

したがって、ピラセタムと他の薬物との代謝相互作用はほとんどありません。

甲状腺ホルモン

混乱、刺激のしやすさ、睡眠障害は、甲状腺の抽出物 (T3+T4) と同時に使用した場合の報告です。

アセノクマロール

重度の再発性静脈血栓症の患者を対象に発表された単一の盲検研究では、ピラセタムの用量 9.6g/日は、Inr 2.5 ～ 3.5 を達成するのに必要なアセノクマロール の用量に変化はありませんが、アセノクマロールを単独で使用した効果と比較して、ピラセタム 9.6g/日の追加により血小板が大幅に減少し、一連の軽度の練習が減少しました。 β-トロンボグロブリン、フィブリノーゲン濃度、フォンウィローランド要素 (\/LLL: C; VIII: VW: AG: VIII: VW: RCO)、および全血液および血漿の粘度。

抗てんかん薬

ピラセタム 20g を 4 週間毎日投与しても、安定用量を服用しているてんかん患者の抗てんかん薬 (カルバマゼピン、フェニトイン、フェノバルビトン、バルプロ酸塩) の血清の最高濃度と最低濃度は変化しません。

アルコール

アルコールを同時に飲んでも血清中のピラセタム濃度には影響せず、アルコール濃度はピラセタム 1.6g を経口投与しても変化しません。

タブー

不明。

保管

30 °C の温度で保管してください。

その他の薬

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