누트로필 3G/15ML AESICA 기억장애 증상을 치료하는 주사액 (1블리스터 x 4튜브 x 15ml)

제형 블리스터 1개 x 튜브 4개 x 15ml 상자
규격 피라세탐

성분

구성정보	콘텐츠
피라세탐	3G

용도

적응증

누트로필 3g/15ml 약물 은 다음과 같은 경우에 사용됩니다:

성인

피라세탐이 할당된 대상:

정신증후군 증상의 치료 - 기억상실, 주의력 장애, 의욕부족 등 치료를 통해 특성이 개선된 개체.

대뇌 피질로 인한 근육 진동의 단독 또는 협응.

현기증 및 이에 수반되는 균형 장애(혈관 또는 정신적 원인으로 인한 현기증 제외).

겸상적혈구병의 악화를 예방하고 감소시킵니다.

어린이

피라세탐이 할당된 대상:

언어 치료 등 적절한 조치와 병행하여 읽기 어려운 질환을 치료합니다.

겸상 적혈구 질환의 악화 예방 및 감소.

약리학

작용 메커니즘

이용 가능한 데이터에 따르면 피라세탐의 기본 메커니즘은 세포와 기관에 특화되어 있지 않습니다. 피라세탐은 용량 기반 세포막 모델에서 인지질의 극성 머리에 물리적으로 연결되어 유연한 약물 복합체인 인지질의 형성을 특징으로 하는 세포막의 얇은 복원을 생성합니다. 이는 세포막 안정성을 향상시켜 막 단백질과 관통 단백질이 3차원 또는 접힌 구조를 유지하거나 복원하여 기능을 수행할 수 있게 합니다. 피라세탐은 신경과 혈관에 작용합니다.

약리학적 효과

신경에 미치는 영향.

적혈구에 작용합니다.

혈소판에 미치는 영향.

혈관에 미치는 영향.

동적 약동학

피라세탐의 동적 특성은 선형적이며 시간에 따라 달라지며 넓은 용량에서는 개인 간에 작은 차이가 있습니다. 이는 Piracetam의 높은 막 투과성, 높은 용해도 및 최소 대사와 일치합니다. 피라세탐 혈장의 반취소 시간은 5시간입니다. 반감기는 건강한 성인 및 환자와 동일합니다. 노인의 반감기 증가는 신장의 청소율을 감소시키며 신부전증의 대상이 된다. 안정적인 상태의 혈장 농도는 약물 사용 후 3일 이내에 달성됩니다.

배포

피라세탐은 혈장 단백질에 결합하지 않으며 약 0.6L/kg의 적분 분포를 갖습니다. 피라세탐은 정맥주사용 후 뇌척수액에서 발견된 미세혈액장벽을 통과했다. 뇌척수액에서는 약물투여 후 5시간이 지나면 최고치에 도달하고, 반감기는 약 8.5시간 정도 상쇄된다. 동물에서 피라세탐 농도는 뇌의 대뇌 피질(전두엽, 정점 및 후두엽), 소뇌 껍질 및 배경 림프절에서 가장 높습니다. 피라세탐은 태반 울타리를 통해 지방 조직을 제외한 모든 조직으로 확산되어 분리된 적혈구 막으로 흡수됩니다.

신진대사

피라세탐이 인체에서 대사되는지 여부는 불분명합니다. 이러한 비대사성은 환자에게 지속되는 혈장 내 약물의 반감기로 표시되며 원래 약물은 소변에서 발견됩니다.

제거

성인 피라세탐 혈장의 반취소 시간은 정맥 주사 후 또는 음주 후 약 5시간입니다. 총 apparay는 80 - 90ml/min입니다. 주요 배설 경로는 소변을 통해서이며, 복용량의 80~100%를 차지합니다. 피라세탐은 사구체 여과를 통해 제거됩니다.

선형

0.8~12g 용량의 선형 피라세탐의 약동학. 반감기, 제거시간 등 약동학적 변수는 용량 및 치료기간에 따라 변하지 않습니다.

복용 전 누트로필 3G/15ML AESICA 기억장애 증상을 치료하는 주사액 (1블리스터 x 4튜브 x 15ml)

사용 방법

정맥 주사로 사용되는 약물

복용량

주입이 필요한 경우(연하 곤란, 혼수 상태 등) 피라세탐을 동일한 일일 복용량 수준으로 정맥 주사로 사용할 수 있습니다.

주입 피라세탐의 경우 의사는 먼저 피라세탐의 적절한 용량을 처방합니다. 이 복용량은 주입될 약물 용액의 양을 결정합니다. 많은 경우, 주입되는 약물 용액의 양은 주입 튜브 중 하나를 초과하며, 사용 가능한 주입 튜브 양의 정확한 양을 곱하는 경우는 거의 없습니다. 예를 들어 피라세탐 주사액 4.8g의 경우, 사용해야 하는 피라세탐 주사액의 양은 24ml이다. 이때 의료진은 15ml 주입실린더에 넣고 두 번째 튜브 9ml를 추가해야 한다.

주사액은 몇 분 동안 정맥 주사됩니다.

성인

정신증후군의 대증치료 - 실체

1일 복용량 범위는 2.4g~4.8g을 2~3회에 나누어 섭취하는 것이 좋습니다.

근육 진동 약물 치료 원인 원인

1일 7.2g으로 시작하고, 3~4일마다 4.8g씩 늘려 최대 20g까지 2~3회에 나누어 섭취하세요.

다른 항진동 약물 치료도 동일한 용량으로 유지해야 합니다. 달성된 임상적 이점에 따라 가능하면 이러한 약물의 복용량을 줄여야 합니다. 맞고 치료를 시도해 보세요.

일단 시작했다면, 아직 존재하는 한 피라세탐으로 치료를 계속하는 것이 좋습니다. 급성 발작 환자의 경우 일정 기간이 지나면 환자가 잘 진행될 수 있으므로 6개월마다 복용량을 줄이거나 치료를 중단해야 합니다.

복용량을 줄이거나 치료를 중단해야 합니다. 정지나 갑작스러운 재발로 인한 경련을 예방하기 위해 2일마다(창-아담스 증후군의 경우 3~4일마다) 피라세탐 1.2g을 감량하는 것이 좋습니다.

현기증 치료

하루 복용량은 2.4g~4.8g을 2~3회에 나누어 섭취하는 것이 좋습니다.

겸상적혈구병 악화 예방 및 감소

악화 방지를 위해 1일 160mg/kg을 4회에 나누어 경구 투여하는 것이 좋습니다.

1일 용량은 300mg/kg을 4회에 나누어 정맥주사로 감량하는 것이 좋습니다.

160mg/kg/일 미만의 용량을 복용하거나 불규칙하게 사용하면 급성 발작이 재발할 수 있습니다.

어린이

언어 치료와 같은 적절한 조치를 결합하여 독자를 위한 치료법을 시연합니다.

초등학생(8세 이상) 및 청소년의 권장복용량은 1일 3.2g, 2회에 나누어 줍니다.

겸상적혈구병 악화 예방 및 감소

3세 이상 소아의 경우 악화예방은 160mg/kg/일을 4회에 나누어 투여한다. 악화가 감소되는 경우에는 300mg/kg/일 용량을 4회에 나누어 정맥주사한다.

160mg/kg/일 미만으로 복용하거나 불규칙하게 복용하는 경우 재발이 발생할 수 있습니다. 피라세탐은 겸상 적혈구 빈혈이 있는 어린이에게 권장 일일 복용량(mg/kg - 위 참조)으로 사용할 수 있습니다. 피라세탐은 1~3세의 몇몇 어린이에게 사용되었습니다.

노인

신장 기능이 손상된 노년층에서는 용량을 조절해야 합니다.

노인에게 장기간 치료할 경우 정기적인 크레아티닌 평가를 통해 필요한 경우 적절한 용량을 조절하는 것이 필요합니다.

신부전증 환자

중증 신장 손상(신장 크레아티닌 청소율 20m/분 미만) 환자에게는 피라세탐 사용이 금지됩니다.

일일 복용량은 신장 기능에 따라 각 환자에 대해 계산됩니다. 아래의 방을 참고하여 지시에 따라 복용량을 조정하십시오. 이 용량표를 사용하려면 환자의 크레아티닌 청소율(CLCR)을 ml/min으로 계산합니다. 다음 공식을 통해 혈청 크레아티닌(mg/dl)에서 크레아티닌 청소율(ml/min)을 추정할 수 있습니다.

CLCR = 140 - 연령 X는 체중(kg) 72 x 크레아티닌 혈청(mg/dl)(여성의 경우 x 0.85)입니다.

그룹

크레아티닌 청소율(ml/분)

복용량 및 횟수

보통

일일 복용량은 2~4회에 걸쳐 나누어집니다.

50 - 79

하루 복용량의 2/3를 매일 2~3회 나누어 섭취하세요.

평균

30 - 49

1/3은 하루에 2번 나누어 사용하는 경우가 많습니다.

1/6은 매일 1회 사용되는 경우가 많습니다.

간부전만 있는 환자에서는 용량 조절이 없습니다. 간부전 및 신부전 환자의 용량 조정에 대한 권장사항(위의 신부전 환자에 대한 보정 참조).

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

증상 및 징후

피라세탐에 대해 보고된 과다복용과 관련된 추가적인 이상반응은 없습니다.

가장 높은 과다복용은 피라세티암 75g을 복용했을 때 보고되었으며 복통과 함께 혈성 설사가 나타났으며 이는 약물 구성 중 매우 높은 소르비톨 함량과 관련이 있을 가능성이 높습니다.

과다복용

심각한 급성 과다 복용의 경우 구토로 인해 위 드럼이 익사할 수 있습니다. 피라세탐 과다복용에 대한 특별한 해독제는 없습니다. 과다 복용 치료는 주로 대증 치료이며 출혈이 포함될 수 있습니다. 피라세탐의 경우 분할 기계의 효율은 50~60%입니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

3G/15ml Nootropil 을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

치료 적응증, 복용량, 일일 복용량 또는 연구 모집단의 특성에 관계없이 피라세탐을 사용하는 3,000명 이상의 피험자를 포함하여 안전성에 대한 데이터를 포함하는 위약 또는 임상 약리학 연구를 사용한 이중 임상, 검증된 임상 연구

원하지 않는 효과는 다음 사용 빈도에 따라 분류됩니다.

매우 인기 있음

1/10

≥ 1/100 ~

≥ 1/1000 ~

드물다

≥ 1/10000 ~

사용 가능한 데이터로 추정되지 않음

알 수 없음: 출혈 장애.

면역 체계 장애

알 수 없음: 아나필락시스 반응, 과민증.

정신 장애

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

Nootropil 3G/15ML 다음 경우의 금기 사항:

피라세탐, 피롤리돈의 기타 유도체 또는 약물의 부형제에 대한 과민증.

말기 신장 질환(신장 크레아티닌 청소율이 20ml/분 미만).

뇌출혈.

댄스 댄스 헌팅턴(헌팅턴 무도병) 환자.

사용 시 주의

혈소판 수집에 영향

피라세탐이 혈소판 응집에 미치는 영향으로 인해 심각한 출혈이 있는 환자, 위장궤양 등 출혈 위험이 있는 환자, 잠재적 지혈 환자, 출혈로 인한 출혈 병력이 있는 환자, 치과 수술을 포함한 수술이 필요한 환자, 저용량 아스피린을 포함한 항응고제나 항혈소판 응집제를 사용하는 환자는 주의가 필요합니다.

신부전

피라세탐은 신장을 통해 배설되므로 신부전의 경우 주의하세요(복용량 및 용법 참조).

노인

노인에게 장기간 치료할 경우 크레아티닌을 정기적으로 평가하여 필요한 경우 적절한 용량을 조절하는 것이 필요합니다(복용량 및 용법 참조).

마약을 중단하세요

갑작스러운 치료는 근육 쇼크가 있는 일부 환자에게 근육 발작이나 총체화를 유발할 수 있으므로 피해야 합니다.

겸상적혈구병 악화

낫적혈구에 대한 징후가 있는 경우 160mg/kg/일의 저용량 또는 비정기적 사용은 급성 발작의 재발로 이어질 수 있습니다.

부형제

나트륨: 이 약물에는 피라세탐 24g당 나트륨 1mmol(23mg) 미만이 포함되어 있습니다. 이는 나트륨 양을 조절하는 식단을 유지하는 환자의 경우 고려해야 합니다.

운전 및 기계조작 능력

약물 사용 후 부작용이 관찰되어 운전 및 기계조작에 영향을 줄 수 있으므로 주의해야 합니다.

임신

피라세탐 치료가 필요한 임산부의 위험과 임상 상태에 비해 이점이 더 높을 경우, 필요한 경우를 제외하고 임신 중에 피라세탐을 사용해서는 안 됩니다.

임산부의 피라세탐 사용에 대한 데이터가 충분하지 않습니다. 동물 연구에서는 임신, 배아 또는 태아 발달, 출생 또는 출생 후 발달에 직접적 또는 간접적 영향을 미치지 않습니다. 피라세탐은 태반을 통과했습니다. 유아의 약물 농도는 산모의 약물 농도의 약 70~90%입니다.

모유 수유 기간

모유 수유 중에는 피라세탐을 사용하지 않거나 피라세탐 치료 중에는 모유 수유를 하지 마십시오. 모유수유를 하지 않거나 피라세탐을 사용하지 않기로 결정하는 경우 모유수유의 이점과 산모를 위한 치료의 이점을 고려해야 합니다. 피라세탐은 모유로 분비됩니다.

약물 상호작용

약리학적 상호작용

약물 상호작용으로 인해 피라세탐 약동학적 변화가 발생하는 경우 피라세탐 용량의 약 90%가 소변으로 일정하게 배설되기 때문에 낮을 것으로 예상됩니다.

실험실(시험관 내)에서 피라세탐은 농도 142, 426 및 1422μg/ml에서 간 CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 및 4A9/11의 시토크롬 P450 이성질체를 억제하지 않습니다. 1422μg/ml 농도에서는 CYP 2A6(21%) 및 3A4/5(11%)에 대한 효과가 약간 억제되는 것으로 관찰되었습니다. 그러나 이 두 가지 유형의 CYP 이성질체를 억제하는 ki 값은 농도가 1422μg/ml를 초과할 때 좋습니다.

따라서 피라세탐과 다른 약물의 대사 상호작용은 거의 없습니다.

갑상선 호르몬

갑상선 추출물(T3+T4)과 동시에 사용 시 혼란, 자극 용이성 및 수면 장애가 보고되었습니다.

아세노쿠마롤

중증 재발성 정맥 혈전증 환자를 대상으로 발표된 단일 맹검 연구에서 피라세탐 9.6g/일 용량은 Inr 2.5~3.5를 달성하는 데 필요한 아세노쿠마롤 용량을 변화시키지 않았지만 단독으로 사용한 아세노쿠마롤의 효과와 비교하여 피라세탐 9.6g/일 추가는 혈소판을 크게 감소시켜 사소한 실천 횟수를 줄였습니다. β-트롬보글로불린, 피브리노겐 농도 및 Von Willohrand 요소(\/LLL: C; VIII: VW: AG: VIII: VW: RCO) 및 전체 혈액 및 혈장의 점도.

항간질제

4주간 피라세탐 20g을 매일 복용해도 간질 환자의 항간질제(카바마제핀, 페니토인, 페노바르비톤, 발프로에이트)의 혈청 최고 농도와 최저 농도는 변하지 않으며 안정적인 용량을 복용하고 있습니다.

술

동시에 술을 마시는 것은 혈청 내 피라세탐 농도에 영향을 미치지 않으며 피라세탐 경구 용량 1.6g에 의해 알코올 농도는 변하지 않습니다.

금기

알 수 없습니다.

보관

30°C 온도에서 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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