NOOTROPIL 3G / 15ML solução injetável AESICA trata sintomas de distúrbios de memória (1 blister x 4 tubos x 15ml)

Forma farmacêutica Caixa com 1 blister x 4 tubos x 15ml
Especificações Piracetam

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Piracetam3G

Usos

Indicações

O medicamento Nootropil 3g/15ml está indicado nos seguintes casos:

Adultos

O Piracetam é atribuído a:

  • Tratamento de sintomas de síndrome mental - entidade com características melhoradas pelo tratamento como perda de memória, distúrbio de atenção e falta de motivação.
  • Singular ou coordenação na vibração muscular devido ao córtex cerebral.

    Tonturas e distúrbios de equilíbrio que as acompanham, exceto tonturas de origem vascular ou mental.

  • Prevenção e redução de exacerbações na doença falciforme.
  • Crianças

    O Piracetam é atribuído a:

  • Tratamento de leitura difícil, combinado com medidas adequadas, como terapia de linguagem.
  • Prevenção e redução de exacerbações na doença falciforme.
  • Farmacologia

    Mecanismo de ação

    Os dados disponíveis sugerem que o mecanismo básico do Piracetam não é especializado em células e órgãos. O piracetam está fisicamente conectado à cabeça polar dos fosfolipídios no modelo de membrana celular baseado em dose, criando uma fina restauração da membrana celular caracterizada pela formação de complexos flexíveis de drogas - fosfolipídios. Isto pode levar a uma melhor estabilidade da membrana celular, o que permite que as proteínas da membrana e as proteínas perfurantes mantenham ou restaurem a estrutura tridimensional ou dobrada para desempenhar a sua função. O Piracetam atua nos nervos e nos vasos sanguíneos.

    Efeitos farmacológicos

  • Efeitos nos nervos.
  • Atua nos glóbulos vermelhos.
  • Efeitos nas plaquetas.

  • Efeitos nos vasos sanguíneos.
  • Farmacocinética dinâmica

    As características dinâmicas do Piracetam são lineares e dependentes do tempo, com uma pequena diferença entre indivíduos em doses amplas. Isto é consistente com a alta permeabilidade da membrana, alta solubilidade e metabolismo mínimo do Piracetam. O tempo de semi-cancelamento no plasma do Piracetam é de 5 horas. A meia-vida é equivalente à de adultos e pacientes saudáveis. Hal, aumentando o tempo de meia-vida em idosos, reduz a depuração dos rins e está sujeito à insuficiência renal. As concentrações plasmáticas em estado estável são alcançadas dentro de 3 dias após o uso do medicamento.

    Distribuição

    O piracetam não se liga às proteínas plasmáticas e tem uma distribuição integral de aproximadamente 0,6L/kg. O Piracetam passou pela microbarreira sanguínea encontrada no líquido cefalorraquidiano após o uso do trato intravenoso. No líquido cefalorraquidiano, o tempo para atingir o pico é de 5 horas após a administração do medicamento e a meia-vida é cancelada em cerca de 8,5 horas. Em animais, a concentração de Piracetam é mais alta no cérebro, no córtex cerebral (lobo frontal, ápice e lobo occipital), na membrana do cerebelo e nos gânglios linfáticos de fundo. O piracetam difunde-se para todos os tecidos, exceto o tecido adiposo, através da barreira placentária e é absorvido pela membrana isolada dos glóbulos vermelhos.

    Metabolismo

    Não está claro se o Piracetam é metabólico no corpo humano. Este efeito não metabólico é demonstrado pela meia-vida do medicamento no plasma que dura no paciente e o medicamento original é encontrado na urina.

    Eliminação

    O tempo de semi-cancelamento no plasma do Piracetam em adultos é de cerca de 5 horas após administração intravenosa ou após ingestão. O aparelho total é de 80 - 90ml/min. A principal via de excreção é pela urina, representando 80 a 100% da dose. O piracetam é eliminado por filtração glomerular.

    linear

    A farmacocinética do piracetam linear na dose de 0,8 - 12g. Variáveis ​​farmacocinéticas como meia-vida e tempo de depuração não mudam de acordo com a dose e o período de tratamento.

    Antes de tomar NOOTROPIL 3G / 15ML solução injetável AESICA trata sintomas de distúrbios de memória (1 blister x 4 tubos x 15ml)

    Como usar

    medicamentos usados ​​por via intravenosa.

    Dosagem

    Quando a infusão é necessária (como dificuldade para engolir, coma), o Piracetam pode ser usado por via intravenosa no mesmo nível de dose diária.

    No caso de uma infusão de piracetam, o médico primeiro prescreve a dose adequada de piracetam. Esta dose determinará a quantidade de solução medicamentosa a ser injetada. Em muitos casos, a quantidade de solução medicamentosa a ser injetada excederá um dos tubos de injeção e raramente multiplicará a quantidade exata pela quantidade de tubos de injeção disponíveis. Por exemplo, no caso de uma dose de infusão de piracetam de 4,8g, a quantidade de solução injetável de piracetam necessária é de 24ml. Nesse momento, a equipe médica precisa retirar para um cilindro de injeção de 15ml e adicionar 9ml do segundo tubo.

    A solução injetável será injetada por via intravenosa por alguns minutos.

    Adultos

    Tratamento sintomático da síndrome mental - entidade

    A faixa de dose diária recomendada é de 2,4g a 4,8g, dividida em 2 a 3 vezes.

    Tratamento com medicamentos para vibração muscular Causas Causas

    Inicie a dose diária de 7,2g, depois aumente 4,8g a cada 3-4 dias até um máximo de 20g, dividido em 2-3 vezes.

    O tratamento com outros medicamentos antivibratórios deve ser mantido na mesma dose. Dependendo dos benefícios clínicos alcançados, a dose destes medicamentos deve ser reduzida, se possível. Certo e tentando o tratamento.

    Depois de iniciado, é aconselhável continuar o tratamento com piracetam enquanto você ainda existir. Em pacientes com crise aguda, o paciente pode progredir bem após um período de tempo e por isso a cada 6 meses deve-se tentar reduzir a dose ou interromper o tratamento.

    Deve reduzir a dose ou interromper o tratamento. É aconselhável reduzir 1,2g de Piracetam a cada 2 dias (a cada 3 ou 4 dias no caso de síndrome de Lance - Adams para prevenir convulsões por suspensão ou recorrência súbita.

    Tratamento para tonturas

    A dose diária é recomendada entre 2,4g a 4,8g dividida em 2-3 vezes.

    Prevenir e reduzir as exacerbações da doença falciforme

    A dosagem diária é recomendada para prevenir exacerbações de 160mg/kg, por via oral, dividida em 4 vezes.

    A dose diária é recomendada para reduzir a saída de 300mg/kg de via intravenosa, dividida em 4 vezes.

    Ao tomar uma dose inferior a 160mg/kg/dia ou uso irregular, pode levar à recorrência de ataques agudos.

    Crianças

    Demonstrar tratamento para os leitores em combinação com medidas apropriadas, como terapia linguística

    a dose recomendada para crianças em idade escolar (a partir de 8 anos) e adolescentes é de 3,2g/dia, dividida em 2 vezes.

    Prevenir e reduzir as exacerbações da doença falciforme

    Em crianças com 3 anos ou mais, a prevenção de exacerbações é de 160mg/kg/dia, dividida em 4 vezes. Em caso de redução das exacerbações, utilizar dose de 300mg/kg/dia por via intravenosa, dividida em 4 vezes.

    Ao tomar uma dose inferior a 160 mg/kg/dia ou o uso irregular pode levar à recorrência. O Piracetam pode ser usado em crianças com anemia falciforme na dose diária recomendada (mg/kg - ver acima). O Piracetam foi utilizado em algumas crianças de 1 a 3 anos de idade.

    Idosos

    Deve-se ajustar a dose em idosos com comprometimento da função renal.

    No tratamento de longo prazo em idosos, é necessária avaliação regular da creatinina para ajustar a dose apropriada quando necessário.

    Pacientes com insuficiência renal

    Contraindicado o uso de piracetam para pacientes com insuficiência renal grave (clearance de creatinina renal abaixo de 20m/minuto).

    A dose diária é calculada para cada paciente de acordo com a função renal. Consulte o Bang abaixo e ajuste a dose conforme as instruções. Para utilizar esta tabela de doses, a depuração de creatinina do paciente é estimada (CLCR) calculada em ml/min. É possível estimar o clearance de creatinina (ml/min) a partir da creatinina sérica (mg/dl) através da seguinte fórmula:

    CLCR = 140 - Idade X é peso (kg) 72 x Creatinina sérica (mg/dl) (x 0,85 em mulheres).

    grupo

    Depuração de creatinina (ml/minuto)

    dose e número de vezes

    Normal

    80

    Dose diária comum, dividida 2 a 4 vezes.

    50 - 79

    2/3 da dose diária diária, dividida 2-3 vezes.

    Média

    30 - 49

    1/3 costuma ser usado diariamente, dividido em 2 vezes.

    1/6 costuma ser usado diariamente, 1 vez.

    Não há ajuste de dose em pacientes que apresentam apenas insuficiência hepática. Recomendações para ajustes posológicos em pacientes com insuficiência hepática e renal (veja a correção para pacientes com insuficiência renal acima).

    Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico. O que fazer em caso de sobredosagem?

    Sintomas e sinais

    Não há reações adversas adicionais relacionadas à sobredosagem relatadas com Piracetam.

    A maior overdose é relatada ao tomar a dose de Piraceteeam de 75g, aparecendo diarréia com sangue com dor abdominal, provavelmente relacionada ao teor muito elevado de sorbitol na composição do medicamento.

    Overdose

    Em caso de sobredosagem aguda significativa, o tambor do estômago pode ser afogado pelo vómito. Não existe antídoto específico para overdose de Piracetam. O tratamento de sobredosagem é principalmente sintomático e pode incluir hemorragia. A eficiência da máquina de divisão é de 50 a 60% para o piracetam.

    O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

    Efeitos colaterais

    Ao usar 3G/15ml Nootropil , você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

    Estudos clínicos duplos e verificados com placebo ou estudos farmacológicos clínicos, incluindo dados de segurança, incluindo mais de 3.000 indivíduos usando Piracetam, independentemente das indicações de tratamento, dosagem, dosagem diária ou características da população pesquisada.

    Os efeitos indesejados são classificados de acordo com a seguinte frequência de uso:

    muito popular

    1/10

    ≥ 1/100 a

    ≥ 1/1000 a

    raro

    ≥ 1/10000 a

    Não estimado a partir dos dados disponíveis

  • Desconhecido: distúrbios hemorrágicos.
  • distúrbios do sistema imunológico

  • Desconhecido: reação anafilática, hipersensibilidade.
  • Transtornos mentais

  • Popular: inquietação.
  • Insatisfatório: depressão .
  • Desconhecido: excitado, preocupado, confuso, alucinações.
  • Distúrbios do sistema nervoso

  • Popular: hiperatividade.
  • Pouco comum: sonolência.
  • Desconhecido: perda de ar condicionado de movimento, distúrbios de equilíbrio, epilepsia grave, dor de cabeça , insônia.
  • Distúrbios de ouvidos e hipnotizantes

  • Desconhecido: tontura.
  • Distúrbios vasculares

  • Raros: trombose, hipotensão.
  • Distúrbios gastrointestinais

  • Desconhecido: dor abdominal, dor abdominal superior, diarréia , náusea, vômito.
  • Distúrbios cutâneos e subcutâneos

  • Desconhecido: Neurite, dermatite, coceira, urticária.
  • Distúrbios sistêmicos e medicação no local.
  • Não comum: fraqueza. raro: febre, dor no local da injeção.

    Estudos de pesquisa

  • Popular: ganho de peso.
  • Instruções sobre como lidar com ADR

    Notifique o médico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento.

    Avisos

    Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

    Contra-indicado

    Nootropil 3G/15ML Contra-indicações nos seguintes casos:

  • Hipersensibilidade ao piracetam, outros derivados da pirrolidona ou qualquer excipiente do medicamento.
  • Doença renal em estágio terminal (depuração de creatinina renal abaixo de 20ml/minuto).

    Hemorragia cerebral.

  • Pacientes com dança dança Huntington (Coréia de Huntington).
  • Tenha cuidado ao usar

    impacto na coleta de plaquetas

    Devido ao impacto do Piracetam na coleta de plaquetas, recomendações cautelosas em pacientes com sangramento grave, pacientes com risco de sangramento, como úlceras gastrointestinais, pacientes com potencial hemostasia, pacientes com histórico de hemorragia devido a hemorragia, pacientes que precisam realizar cirurgia, incluindo cirurgia dentária e pacientes em uso de anticoagulantes ou antiagregação plaquetária, incluindo aspirina em dose baixa.

    insuficiência renal

    O piracetam é eliminado pelos rins, portanto tome cuidado em caso de insuficiência renal (ver posologia e uso).

    Idosos

    No tratamento de longo prazo em idosos, é necessária avaliação regular da creatinina para ajustar a dose apropriada quando necessário (ver dosagem e uso).

    Pare com as drogas

    Deve-se evitar o tratamento súbito do tratamento, pois pode causar convulsões musculares ou totalização da totalização em alguns pacientes com choque muscular.

    Exacerbação da doença falciforme

    Com indicação nas células falciformes, dose menor de 160mg/kg/dia ou uso não regular pode levar à recorrência das crises agudas.

    excipientes

    Sódio: O medicamento contém menos de 1 mmol (23mg) de sódio para cada 24g de piracetam. Isso deve ser considerado em pacientes que seguem uma dieta que controla a quantidade de sódio.

    A capacidade de dirigir e operar máquinas

    Com efeitos adversos observados após o uso, o medicamento pode afetar a condução e operação de máquinas, e isso deve ser observado.

    Gravidez

    não se deve usar piracetam durante a gravidez, a menos que seja necessário, quando os benefícios são superiores ao risco e o estado clínico das mulheres grávidas requer tratamento com piracetam.

    Não há dados suficientes sobre o uso de piracetam em mulheres grávidas. Os estudos em animais não mostram efeitos diretos ou indiretos na gravidez, no desenvolvimento embrionário ou fetal, no nascimento ou no desenvolvimento após o nascimento. O Piracetam passou pela placenta. A concentração do medicamento em bebês é cerca de 70% a 90% da concentração do medicamento na mãe.

    período de amamentação

    Não use piracetam durante a amamentação ou não amamente durante o tratamento com piracetam. Os benefícios da amamentação devem ser levados em consideração e os benefícios do tratamento para as mães ao decidirem não amamentar ou não usar piracetam. O piracetam é secretado no leite materno.

    Interação medicamentosa

    interação farmacológica

    As possíveis interações medicamentosas levam a alterações farmacocinéticas do piracetam que devem ser baixas porque cerca de 90% da dose de piracetam é excretada na urina de forma constante.

    Em laboratório (In vitro), o Piracetam não inibe os isômeros do Citocromo P450 no fígado CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 4A9/11 nas concentrações 142, 426 e 1422μg/ml. Na concentração de 1422μg/ml, observando-se efeitos levemente inibidos no CYP 2A6 (21%) e 3A4/5 (11%). No entanto, os valores de ki para inibir esses dois tipos de isômeros CYP são bons quando a concentração excede 1422μg/ml.

    Portanto, a interação metabólica do piracetam com outras drogas é quase nula.

    hormônios da tireoide

    Confusão, facilidade de estimulação e distúrbios do sono são um relato quando usado simultaneamente com o extrato da glândula tireoide (T3+T4).

    acenocumarol

    Em um estudo cego publicado em pacientes com trombose venosa recorrente grave, a dose de piracetam de 9,6g/dia não altera a dose de acenocumarol necessária para atingir Inr 2,5 a 3,5, mas comparado ao efeito do acenocumarol usado sozinho, a adição de piracetam 9,6g/dia está reduzindo significativamente as plaquetas, reduzindo o conjunto de prática menor β-TROMBOGLOBULINA, Concentração de fibrinogênio e elementos de Von Willohrand (\/LLL: C; VIII: VW: AG: VIII: VW: RCO) e a viscosidade do sangue total e do plasma.

    Drogas antiepilépticas

    dose diária de 20g de piracetam por 4 semanas não altera a concentração máxima e a concentração mínima sérica de medicamentos antiepilépticos (carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, valproato) em pacientes com epilepsia estão tomando doses estáveis.

    álcool

    Beber álcool ao mesmo tempo não afeta a concentração de piracetam no soro e a concentração de álcool não é alterada por uma dose oral de 1,6g de piracetam.

    tabu

    Desconhecido.

    Armazenamento

    Armazenar a uma temperatura de 30°C.

    Outras drogas

    Isenção de responsabilidade

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