НООТРОПИЛ 3G/15МЛ Раствор для инъекций ЭЗИКА для лечения симптомов нарушений памяти (1 блистер х 4 тюбика по 15 мл)

Лекарственная форма Коробка: 1 блистер х 4 тюбика по 15 мл.
Характеристики Пирацетам

Состав

Информация о составе	Содержание
Пирацетам	3G

Использование

Показания

Препарат Ноотропил 3г/15мл показан в следующих случаях:

Взрослые

Пирацетам назначается:

Лечение симптомов психического синдрома - состояния с улучшенными характеристиками при лечении, таких как потеря памяти, расстройство внимания и отсутствие мотивации.

Единичная или координационная вибрация мышц, обусловленная корой головного мозга.

Головокружение и сопутствующие нарушения равновесия, кроме головокружения сосудистого или психического происхождения.

Профилактика и уменьшение обострений серповидноклеточной анемии.

Дети

Пирацетам назначается:

Лечение проблем с чтением в сочетании с соответствующими мерами, такими как языковая терапия.

Профилактика и уменьшение обострений серповидноклеточной анемии.

Фармакология

Механизм действия

Имеющиеся данные позволяют предположить, что основной механизм действия Пирацетама не специализирован в клетках и органах. Пирацетам физически связан с полярной головкой фосфолипидов в дозозависимой модели клеточной мембраны, создавая тонкое восстановление клеточной мембраны, характеризующееся образованием гибких лекарственных комплексов - фосфолипидов. Это может привести к улучшению стабильности клеточной мембраны, что позволяет мембранным белкам и пронизывающим белкам сохранять или восстанавливать трехмерную или складчатую структуру для выполнения своих функций. Пирацетам действует на нервы и кровеносные сосуды.

Фармакологическое действие

Воздействие на нервы.

Воздействуют на эритроциты.

Влияние на тромбоциты.

Воздействие на кровеносные сосуды.

Динамическая фармакокинетика

Динамические характеристики пирацетама линейны и зависят от времени с небольшой разницей между людьми, принимавшими широкие дозы. Это согласуется с высокой мембранной проницаемостью, высокой растворимостью и минимальным метаболизмом пирацетама. Время полувыведения пирацетама из плазмы составляет 5 часов. Период полувыведения эквивалентен здоровым взрослым и пациентам. Увеличение времени полувыведения Хала у пожилых людей приводит к снижению почечного клиренса и у пациентов с почечной недостаточностью. Концентрации в плазме в стабильном состоянии достигаются в течение 3 дней применения препарата.

Распространение

Пирацетам не связывается с белками плазмы и имеет интегральное распределение примерно 0,6 л/кг. Пирацетам прошел через микрокровяной барьер, обнаруженный в спинномозговой жидкости после внутривенного введения. В спинномозговой жидкости время достижения пика составляет 5 часов после отмены препарата, а период полувыведения составляет около 8,5 часов. У животных концентрация пирацетама наиболее высока в головном мозге, в коре головного мозга (лобная доля, пиковая и затылочная доля), в оболочке мозжечка и фоновых лимфатических узлах. Пирацетам диффундирует во все ткани, кроме жировой ткани, через плаценту и всасывается в изолированную мембрану эритроцитов.

Метаболизм

Неясно, метаболизируется ли Пирацетам в организме человека. Об этом неметаболическом веществе свидетельствует период полувыведения препарата из плазмы, продолжающийся у пациента, а исходный препарат обнаруживается в моче.

Элиминация

Время полуотмены пирацетама в плазме у взрослых составляет около 5 часов после внутривенного введения или после употребления алкоголя. Общий расход составляет 80–90 мл/мин. Основной путь выведения — через мочу, что составляет 80–100% дозы. Пирацетам выводится посредством клубочковой фильтрации.

линейный

Фармакокинетика линейного пирацетама в дозе 0,8 – 12 г. Фармакокинетические переменные, такие как период полувыведения и время клиренса, не меняются в зависимости от дозы и периода лечения.

Прежде чем принимать НООТРОПИЛ 3G/15МЛ Раствор для инъекций ЭЗИКА для лечения симптомов нарушений памяти (1 блистер х 4 тюбика по 15 мл)

Как применять

препараты, вводимые внутривенно.

Дозировка

Когда необходима инфузия (например, затруднение глотания, кома), Пирацетам можно применять внутривенно в той же суточной дозе.

В случае инфузионного введения пирацетама врач сначала назначает соответствующую дозу пирацетама. Эта доза будет определять количество раствора лекарственного средства, которое необходимо ввести. Во многих случаях количество раствора лекарственного препарата, подлежащего инъекции, превышает одну из инъекционных трубок и редко несколько умножает точное количество имеющихся инъекционных трубок. Например, в случае инфузионной дозы пирацетама 4,8 г необходимое количество раствора для инъекций пирацетама составляет 24 мл. В это время медицинскому персоналу необходимо набрать инъекционный цилиндр емкостью 15 мл и добавить 9 мл из второй пробирки.

Раствор для инъекций вводят внутривенно в течение нескольких минут.

Взрослые

Симптоматическое лечение психического синдрома - сущности

Рекомендуется суточная доза от 2,4 г до 4,8 г, разделенная на 2-3 приема.

Лечение препаратами, вызывающими вибрацию мышц. Причины Причины

Начните с дневной дозы 7,2 г, затем увеличивайте 4,8 г каждые 3–4 дня до максимальной 20 г, разделенной на 2–3 приема.

Лечение другими антивибрационными препаратами следует продолжать в той же дозе. В зависимости от достигнутого клинического эффекта дозу этих препаратов следует по возможности уменьшить. Правильно и попробовав лечение.

После начала лечения желательно продолжать лечение пирацетамом до тех пор, пока вы еще существуете. У пациентов с острым приступом через некоторое время состояние пациента может значительно прогрессировать, поэтому каждые 6 месяцев следует пытаться снижать дозу или прекращать лечение.

Необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Рекомендуется снижать дозу пирацетама на 1,2 г каждые 2 дня (каждые 3 или 4 дня в случае синдрома Ланса-Адамса, чтобы предотвратить судороги из-за приостановки приема или внезапного рецидива).

Лечение головокружения

Рекомендуемая суточная доза составляет от 2,4 до 4,8 г, разделенная на 2–3 приема.

Предотвращение и уменьшение обострений серповидноклеточной анемии

Для предотвращения обострений рекомендуется суточная доза 160 мг/кг перорально, разделенная на 4 приема.

Суточную дозу рекомендуется уменьшить до 300мг/кг внутривенно, разделить на 4 раза.

При приеме дозы менее 160мг/кг/день или неравномерном применении может привести к повторению острых приступов.

Дети

Продемонстрируйте лечение для читателей в сочетании с соответствующими мерами, такими как языковая терапия.

Рекомендуемая доза для детей школьного возраста (от 8 лет) и подростков составляет 3,2 г/сут, разделенная на 2 приема.

Предотвращение и уменьшение обострений серповидноклеточной анемии

У детей 3 лет и старше профилактика обострений составляет 160мг/кг/сут, разделенная на 4 приема. В случае купирования обострений применяют дозу 300мг/кг/сут внутривенно, разделенную на 4 приема.

При приеме дозы менее 160мг/кг/день или неравномерное применение может привести к рецидиву. Пирацетам можно применять детям с серповидноклеточной анемией в рекомендуемой суточной дозе (мг/кг – см. выше). Пирацетам применялся у нескольких детей в возрасте 1–3 лет.

Пожилые люди

Необходимо корректировать дозу у пожилых людей с нарушением функции почек.

При длительном лечении пожилых людей необходима регулярная оценка уровня креатинина для корректировки соответствующей дозы при необходимости.

Пациенты с почечной недостаточностью

Противопоказано применение пирацетама пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (почечный клиренс креатинина ниже 20 м/мин).

Суточная доза рассчитывается для каждого пациента с учетом функции почек. Пожалуйста, обратитесь к инструкции ниже и отрегулируйте дозу в соответствии с указаниями. Для использования этой таблицы доз оценивают клиренс креатинина пациента (CLCR) в мл/мин. Клиренс креатинина (мл/мин) можно оценить по креатинину сыворотки (мг/дл) по следующей формуле:

CLCR = 140 – возраст X — вес (кг) 72 x креатинин сыворотки (мг/дл) (x 0,85 у женщин).

группа

Клиренс креатинина (мл/мин)

доза и количество раз

Нормальный

Общая суточная доза, разделенная на 2-4 раза.

50–79

2/3 суточной дозы ежедневно, разделенная на 2-3 раза.

Средний

30–49

1/3 часто используется ежедневно, разделенная на 2 раза.

1/6 часто используется ежедневно, 1 раз.

Никакой коррекции дозы у пациентов только с печеночной недостаточностью. Рекомендации по корректировке дозы у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью (см. коррекцию для пациентов с почечной недостаточностью выше).

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке?

Симптомы и признаки

Никаких дополнительных побочных реакций, связанных с передозировкой Пирацетама, не зарегистрировано.

Самая высокая передозировка отмечается при приеме Пирацетеама в дозе 75 г, при этом появляется кровавый понос с болями в животе, что, скорее всего, связано с очень высоким содержанием сорбита в составе препарата.

Передозировка

При значительной острой передозировке барабанная перепонка желудка может заглушаться рвотой. Специфического антидота при передозировке Пирацетама не существует. Лечение передозировки в основном симптоматическое и может включать кровотечение. Эффективность расщепляющей машины по пирацетаму составляет от 50 до 60%.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.

Побочные эффекты

При использовании Ноотропила 3G/15 мл могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Двойные клинические, проверенные клинические исследования с плацебо или клинические фармакологические исследования, включая данные о безопасности, включая более 3000 субъектов, применяющих Пирацетам, независимо от показаний к лечению, дозировки, суточной дозировки или характеристик исследуемой популяции.

Нежелательные эффекты классифицируются в зависимости от следующей частоты использования:

очень популярен

1/10

от ≥ 1/100 до

от ≥ 1/1000 до

редко

от ≥ 1/10000 до

Не оценено на основе имеющихся данных

Неизвестно: нарушения свертываемости крови.

нарушения иммунной системы

Неизвестно: анафилактическая реакция, гиперчувствительность.

Психические расстройства

Популярно: беспокойство.

Неудовлетворительно: депрессия .

Неизвестно: возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации.

Расстройства нервной системы

Популярно: гиперактивность.

Нечасто: сонливость.

Неизвестно: потеря подвижности, кондиционирование, нарушения равновесия, тяжелая эпилепсия, головная боль, бессонница.

Нарушения слуха и гипноза

Неизвестно: головокружение.

Сосудистые нарушения

Редко: тромбоз, гипотензия.

Желудочно-кишечные расстройства

Неизвестно: боль в животе, боль в верхней части живота, диарея , тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных кожных заболеваний

Неизвестно: неврит, дерматит, зуд, крапивница.

Системные нарушения и медикаментозное лечение на месте.

Не часто: слабость. редко: лихорадка, боль в месте инъекции.

Опросы

Популярно: увеличение веса.

Инструкции по обращению с ADR

Сообщите врачу о нежелательных явлениях при применении препарата.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Ноотропил 3Г/15МЛ Противопоказания в следующих случаях:

Повышенная чувствительность к пирацетаму, другим производным пирролидона или любым вспомогательным веществам препарата.

Терминальная стадия заболевания почек (почечный клиренс креатинина ниже 20 мл/мин).

Кровоизлияние в мозг.

Больные танцем Хантингтона (хорея Хантингтона).

Будьте осторожны при использовании

воздействия на сбор тромбоцитов

Из-за влияния пирацетама на сбор тромбоцитов, осторожные рекомендации у пациентов с сильным кровотечением, у пациентов с риском кровотечения, таких как язвы желудочно-кишечного тракта, у пациентов с потенциальным гемостазом, у пациентов с кровоизлияниями в анамнезе из-за кровотечения, пациентам, которым необходимо провести хирургическое вмешательство, включая стоматологическую хирургию, и пациентам, использующим антикоагулянты или антиагреганты, включая низкие дозы аспирина.

Почечная недостаточность

Пирацетам выводится через почки, поэтому будьте осторожны при почечной недостаточности (см. дозировку и способ применения).

Пожилые люди

При длительном лечении пожилых людей необходима регулярная оценка уровня креатинина для корректировки соответствующей дозы, когда это необходимо (см. дозировку и способ применения).

Отказаться от наркотиков

Следует избегать внезапного начала лечения, поскольку оно может вызвать мышечные судороги или тотализацию у некоторых пациентов с мышечным шоком.

Обострение серповидноклеточной анемии

При наличии показаний к серповидноклеточной анемии более низкая доза (160 мг/кг/день) или нерегулярное применение могут привести к рецидиву острых приступов.

вспомогательные вещества

Натрий: препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на каждые 24 г пирацетама. Это следует учитывать пациентам, соблюдающим диету, контролирующую количество натрия.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

При появлении побочных эффектов после применения препарат может влиять на вождение и работу с механизмами, и это следует учитывать.

Беременность

Не следует применять пирацетам во время беременности, за исключением случаев, когда польза превышает риск и клиническое состояние беременной женщины требует лечения пирацетамом.

Нет достаточных данных о применении пирацетама у беременных женщин. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного влияния на беременность, развитие эмбриона или плода, рождение или развитие после рождения. Пирацетам прошел через плаценту. Концентрация препарата у младенцев составляет от 70% до 90% от концентрации препарата у матери.

период грудного вскармливания

Не принимайте пирацетам во время грудного вскармливания или не кормите грудью во время лечения пирацетамом. При принятии решения не кормить грудью или не использовать пирацетам следует учитывать преимущества грудного вскармливания и преимущества лечения для матерей. Пирацетам выделяется в грудное молоко.

Взаимодействие с лекарственными средствами

фармакологическое взаимодействие

Предполагается, что возможные лекарственные взаимодействия, приводящие к фармакокинетическим изменениям пирацетама, будут незначительными, поскольку около 90% дозы пирацетама выводится с мочой в постоянной форме.

В лабораторных условиях (In vitro) пирацетам не ингибирует изомеры цитохрома P450 в печени CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11 в концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл наблюдалось незначительное ингибирование действия на CYP 2A6 (21%) и 3A4/5 (11%). Однако значения ki для ингибирования этих двух типов изомеров CYP являются хорошими, когда концентрация превышает 1422 мкг/мл.

Следовательно, метаболическое взаимодействие пирацетама с другими препаратами практически отсутствует.

гормоны щитовидной железы

При одновременном применении с экстрактом щитовидной железы (Т3+Т4) отмечаются спутанность сознания, легкость стимуляции и нарушения сна.

аценокумарол

В единственном слепом исследовании, опубликованном у пациентов с тяжелым рецидивирующим венозным тромбозом, доза пирацетама 9,6 г/день не изменяет дозу аценокумарола , необходимую для достижения Inr от 2,5 до 3,5, но по сравнению с эффектом монокумарола, добавление пирацетама 9,6 г/день значительно снижает количество тромбоцитов, уменьшая набор незначительного количества практикуемого β-ТРОМБОГЛОБУЛИНА, Концентрация фибриногена и элементов фон Виллогранда (\/LLL: C; VIII: VW: AG: VIII: VW: RCO) и вязкость общей крови и плазмы.

Противоэпилептические препараты

Суточная доза 20 г пирацетама в течение 4 недель не изменяет пиковую концентрацию и нижнюю концентрацию сывороточных противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитона, вальпроата) у больных эпилепсией, принимающих стабильные дозы.

алкоголь

Одновременное употребление алкоголя не влияет на концентрацию пирацетама в сыворотке крови, а концентрация алкоголя не изменяется при пероральном приеме пирацетама в дозе 1,6 г.

Табу

Неизвестно.

Хранение

Хранить при температуре 30°С.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.