НООТРОПІЛ 3G/15ML AESICA розчин для ін'єкцій лікує симптоми розладів пам'яті (1 блістер x 4 туби x 15 мл)

Лікарська форма Коробка з 1 блістером х 4 туби х 15 мл
Характеристики Пірацетам

Склад

Інформація про склад	Зміст
Пірацетам	3G

Використання

Показання

Препарат Ноотропіл 3г/15 мл показаний у таких випадках:

Дорослі

Пірацетам призначають:

Лікування симптомів психічного синдрому – сутності з покращеними характеристиками шляхом лікування, наприклад, втрата пам’яті, розлад уваги та відсутність мотивації.

Одиночна або координована вібрація м’язів через кору головного мозку.

Запаморочення та супутні розлади рівноваги, за винятком запаморочення судинного або психічного походження.

Профілактика та зменшення загострень при серпоподібно-клітинній анемії.

Діти

Пірацетам призначають:

Лікування проблем з читанням у поєднанні з відповідними заходами, такими як мовна терапія.

Профілактика та зменшення загострень серповидноклітинної анемії.

Фармакологія

Механізм дії

Наявні дані свідчать про те, що основний механізм пірацетаму не спеціалізується на клітинах і органах. Пірацетам фізично пов’язаний з полярною головкою фосфоліпідів у моделі клітинної мембрани на основі дози, створюючи тонке відновлення клітинної мембрани, що характеризується утворенням гнучких лікарських комплексів – фосфоліпідів. Це може призвести до покращення стабільності клітинної мембрани, що дозволяє мембранним білкам і пронизуючим білкам підтримувати або відновлювати тривимірну або складчасту структуру для виконання своїх функцій. Пірацетам діє на нерви і кровоносні судини.

Фармакологічні ефекти

Вплив на нерви.

Діє на еритроцити.

Вплив на тромбоцити.

Вплив на кровоносні судини.

Динамічна фармакокінетика

Динамічні характеристики пірацетаму є лінійними та залежать від часу з невеликою різницею між індивідами, які приймають широкі дози. Це узгоджується з високою проникністю мембрани, високою розчинністю та мінімальним метаболізмом пірацетаму. Час напіввиведення пірацетаму в плазмі становить 5 годин. Період напіввиведення еквівалентний у здорових дорослих і пацієнтів. Збільшення періоду напіввиведення Hal у людей похилого віку знижує кліренс нирок і викликає ниркову недостатність. Концентрація в плазмі крові в стабільному стані досягається протягом 3 днів після застосування препарату.

Розповсюдження

Пірацетам не зв’язується з білками плазми та має інтегральний розподіл приблизно 0,6 л/кг. Пірацетам пройшов через мікрогематогенний бар'єр, який був виявлений у спинномозковій рідині після внутрішньовенного введення. У цереброспінальній рідині час досягнення піку становить 5 годин після прийому препарату, а період напіввиведення становить близько 8,5 годин. У тварин концентрація пірацетаму найвища в головному мозку - в корі головного мозку (лобова частка, верхівка і потилична частка), в оболонці мозочка і фонових лімфатичних вузлах. Пірацетам дифундує в усі тканини, окрім жирової, через плаценту та всмоктується в ізольовану мембрану еритроцитів.

Обмін речовин

Незрозуміло, чи метаболізується пірацетам в організмі людини. Цей неметаболічний ефект проявляється періодом напіврозпаду препарату в плазмі, який триває у пацієнта, а оригінальний препарат виявляється в сечі.

Виведення

Час напіввиведення пірацетаму в плазмі у дорослих становить близько 5 годин після внутрішньовенного введення або після вживання. Загальна витрата становить 80-90 мл/хв. Основний шлях виведення – з сечею, що становить 80-100 % дози. Пірацетам виводиться шляхом клубочкової фільтрації.

лінійний

Фармакокінетика лінійного пірацетаму в дозі 0,8 - 12г. Фармакокінетичні змінні, такі як період напіввиведення та час виведення, не змінюються залежно від дози та періоду лікування.

Перед прийомом НООТРОПІЛ 3G/15ML AESICA розчин для ін'єкцій лікує симптоми розладів пам'яті (1 блістер x 4 туби x 15 мл)

Як застосовувати

ліки, що застосовуються внутрішньовенно.

Дозування

Якщо інфузія необхідна (наприклад, утруднене ковтання, кома), пірацетам можна використовувати шляхом внутрішньовенного введення в тій же добовій дозі.

У разі інфузії пірацетаму лікар спочатку призначає відповідну дозу пірацетаму. Ця доза визначатиме кількість лікарського розчину для ін’єкції. У багатьох випадках кількість лікарського розчину для ін’єкцій буде перевищувати одну з ін’єкційних трубок і рідко трохи помножити точну кількість наявної ін’єкційної трубки. Наприклад, у разі інфузійної дози пірацетаму 4,8 г необхідна кількість розчину для ін’єкцій пірацетаму становить 24 мл. У цей час медичний персонал повинен набрати в ін’єкційний циліндр об’ємом 15 мл і додати 9 мл другої пробірки.

Ін'єкційний розчин буде введено внутрішньовенно протягом кількох хвилин.

Дорослі

Симптоматичне лікування психічного синдрому - сутності

Рекомендована добова доза становить від 2,4 г до 4,8 г, розділених на 2-3 прийоми.

Лікування препаратами для вібрації м’язів Причини Причини

Почніть добову дозу з 7,2 г, потім збільшуйте 4,8 г кожні 3-4 дні до максимуму 20 г, розділивши на 2-3 прийоми.

Лікування іншими антивібраційними препаратами слід підтримувати в тій самій дозі. Залежно від досягнутих клінічних переваг дозу цих препаратів слід зменшити, якщо це можливо. Правильно і шляхом лікування.

Після початку лікування бажано продовжувати лікування пірацетамом доти, доки ви існуєте. У пацієнтів із гострим нападом після певного періоду часу прогрес може добре прогресувати, тому кожні 6 місяців слід спробувати зменшити дозу або припинити лікування.

Слід зменшити дозу або припинити лікування. Рекомендовано зменшувати дозу пірацетаму на 1,2 г кожні 2 дні (кожні 3 або 4 дні у випадку синдрому Ленса-Адамса, щоб запобігти судомам через призупинення або раптовий рецидив.

Лікування запаморочення

Рекомендована добова доза становить від 2,4 г до 4,8 г, розділених на 2-3 прийоми.

Запобігання та зменшення загострень при серповидноклітинній анемії

Рекомендована добова доза для запобігання загостренням становить 160 мг/кг перорально, розділена на 4 прийоми.

Рекомендована добова доза для зменшення виходу становить 300 мг/кг внутрішньовенно, розділена на 4 рази.

Прийом дози менше 160 мг/кг/день або нерівномірне застосування можуть призвести до повторення гострих нападів.

Діти

Продемонструйте лікування читачів у поєднанні з відповідними заходами, наприклад мовною терапією

рекомендована доза для дітей шкільного віку (від 8 років) і підлітків становить 3,2 г/добу, розділених на 2 прийоми.

Запобігання та зменшення загострень при серповидноклітинній анемії

Дітям віком від 3 років для профілактики загострень — 160 мг/кг/добу, розділених на 4 прийоми. При купіруванні загострень застосовують дозу 300 мг/кг/добу внутрішньовенно, розділену на 4 прийоми.

При прийомі дози менше 160 мг/кг/день або нерівномірне використання може призвести до рецидиву. Дітям із серповидно-клітинною анемією можна застосовувати пірацетам у рекомендованій добовій дозі (мг/кг – див. вище). Пірацетам застосовували у кількох дітей віком 1-3 роки.

Люди похилого віку

Необхідно відкоригувати дозу для людей похилого віку з порушенням функції нирок.

При тривалому лікуванні літніх людей необхідна регулярна оцінка рівня креатиніну для коригування відповідної дози, якщо це необхідно.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Протипоказано застосовувати пірацетам пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (нирковий кліренс креатиніну нижче 20 м/хв).

Добова доза розраховується для кожного пацієнта залежно від функції нирок. Будь ласка, зверніться до інструкції нижче та відрегулюйте дозу відповідно до вказівок. Щоб використовувати цю таблицю доз, кліренс креатиніну пацієнта розраховується (CLCR) у мл/хв. Кліренс креатиніну (мл/хв) можна визначити за креатиніном сироватки (мг/дл) за такою формулою:

CLCR = 140 – Вік X – це вага (кг) 72 x Креатинін сироватки (мг/дл) (x 0,85 у жінок).

група

Кліренс креатиніну (мл/хв)

доза та кількість разів

Нормальний

Звичайна добова доза, розділена на 2-4 рази.

50 - 79

2/3 добової дози щодня, розділивши на 2-3 рази.

Середній

30–49

1/3 часто використовується щодня, розділена на 2 рази.

1/6 часто використовується щодня, 1 раз.

Немає коригування дози у пацієнтів лише з печінковою недостатністю. Рекомендації щодо коригування дозування для пацієнтів із печінковою та нирковою недостатністю (див. поправку для пацієнтів із нирковою недостатністю вище).

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні?

Симптоми та ознаки

Немає жодних повідомлень про додаткові побічні реакції, пов’язані з передозуванням пірацетаму.

Найбільше передозування зареєстровано під час прийому 75 г пірацетіаму, з’являється кривава діарея з болем у животі, що, ймовірно, пов’язане з дуже високим вмістом сорбіту у складі препарату.

Передозування

У разі значного, гострого передозування барабанна перетинка шлунка може бути заглушена блювотою. Специфічного антидоту при передозуванні пірацетаму немає. Лікування передозування є переважно симптоматичним і може включати кровотечу. Ефективність машини для розщеплення становить від 50 до 60% для пірацетаму.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвійній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

Під час використання 3 г/15 мл ноотропілу у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Подвійні клінічні перевірені клінічні дослідження з плацебо або клінічні фармакологічні дослідження, включаючи дані про безпеку, включаючи понад 3000 суб’єктів, які застосовували Пірацетам, незалежно від показань до лікування, дозування, добової дози чи характеристик досліджуваної популяції.

Небажані ефекти класифікуються відповідно до такої частоти використання:

дуже популярний

1/10

≥ 1/100 до

≥ 1/1000 до

рідко

≥ 1/10000 до

Не оцінено за наявними даними

Невідомо: розлади згортання крові.

розлади імунної системи

Невідомо: анафілактична реакція, гіперчутливість.

Психічні розлади

Популярне: непосидючість.

Незадовільно: депресія .

Невідомо: збудження, занепокоєння, розгубленість, галюцинації.

Розлади нервової системи

Популярне: гіперактивність.

Нечасто: сонливість.

Невідомо: втрата рухів, кондиціонування повітря, розлади рівноваги, важка епілепсія, головний біль , безсоння.

Розлади слуху та гіпнотизація

Невідомо: запаморочення.

Судинні розлади

Рідко: тромбоз, гіпотензія.

Шлунково-кишкові розлади

Невідомо: біль у животі, біль у верхній частині живота, діарея , нудота, блювання.

Розлади шкіри та підшкірної шкіри

Невідомо: неврит, дерматит, свербіж, кропив'янка.

Системні порушення та прийом ліків на місці.

Не часто: слабкість. рідко: гарячка, біль у місці ін'єкції.

Опитування

Популярне: збільшення ваги.

Інструкції щодо поводження з ADR

Повідомити лікаря про появу небажаних ефектів при застосуванні препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Nootropil 3G/15ML Протипоказаний у таких випадках:

Підвищена чутливість до пірацетаму, інших похідних піролідону або будь-яких допоміжних речовин препарату.

Термінальна стадія ниркової хвороби (нирковий кліренс креатиніну нижче 20 мл/хв).

Крововилив у мозок.

Пацієнти з танцювальним танцем Гантінгтона (Хорея Гентінгтона).

Будьте обережні, використовуючи

вплив на накопичення тромбоцитів

Через вплив пірацетаму на накопичення тромбоцитів, обережні рекомендації щодо пацієнтів із важкою кровотечею, пацієнтів із ризиком кровотеч, таких як виразки шлунково-кишкового тракту, пацієнтів із потенційним гемостазом, пацієнтів із кровотечею в анамнезі внаслідок кровотечі, пацієнтів, які потребують хірургічного втручання, включаючи стоматологічну хірургію, та пацієнтів, які застосовують антикоагулянти або засоби проти агрегації тромбоцитів, у тому числі низькі дози АСПІРИНУ.

ниркова недостатність

Пірацетам виводиться через нирки, тому будьте обережні у разі ниркової недостатності (див. Дозування та застосування).

Люди похилого віку

При тривалому лікуванні літніх людей необхідна регулярна оцінка рівня креатиніну для коригування відповідної дози, якщо це необхідно (див. Дозування та застосування).

Припиніть прийом наркотиків

Слід уникати раптового початку лікування, оскільки це може спричинити м’язові судоми або тоталізовану тоталізацію у деяких пацієнтів із м’язовим шоком.

Загострення серповидноклітинної анемії

При показаннях у клітинах серповидної крові менша доза 160 мг/кг/день або нерегулярне застосування може призвести до повторення гострих нападів.

допоміжні речовини

Натрій: препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на кожні 24 г пірацетаму. Це слід враховувати пацієнтам, які дотримуються дієти, що контролює кількість натрію.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

При появі побічних ефектів, які спостерігаються після застосування, препарат може впливати на керування автомобілем та роботу з механізмами, і це слід враховувати.

Вагітність

не слід застосовувати пірацетам під час вагітності, за винятком випадків, коли користь перевищує ризик, а клінічний стан вагітних потребує лікування пірацетамом.

Немає достатньо даних щодо застосування пірацетаму вагітним жінкам. Дослідження на тваринах не показали прямого чи опосередкованого впливу на вагітність, розвиток ембріона чи плоду, пологи чи розвиток після народження. Пірацетам проник через плаценту. Концентрація препарату у немовлят становить від 70% до 90% концентрації препарату в організмі матері.

період годування груддю

Не використовуйте пірацетам під час годування груддю або не годуйте груддю під час лікування пірацетамом. Слід враховувати переваги грудного вигодовування та переваги лікування для матерів, коли вони приймають рішення не годувати груддю або не застосовувати пірацетам. Пірацетам проникає в грудне молоко.

Лікарська взаємодія

Фармакологічна взаємодія

Передбачувана лікарська взаємодія призводить до незначних фармакокінетичних змін пірацетаму, оскільки близько 90% дози пірацетаму виводиться із сечею в постійній формі.

У лабораторії (In vitro) пірацетам не інгібує ізомери цитохрому P450 у печінці CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 і 4A9/11 у концентраціях 142, 426 і 1422 мкг/мл. При концентрації 1422 мкг/мл спостерігається невелике пригнічення впливу на CYP 2A6 (21%) і 3A4/5 (11%). Однак значення ki для інгібування цих двох типів ізомерів CYP є хорошими, коли концентрація перевищує 1422 мкг/мл.

Тому метаболічна взаємодія пірацетаму з іншими препаратами практично відсутня.

тиреоїдні гормони

При одночасному застосуванні з екстрактом щитовидної залози (Т3+Т4) спостерігаються сплутаність свідомості, легкість стимуляції та порушення сну.

аценокумарол

В одному сліпому дослідженні, опублікованому за участю пацієнтів із важким рецидивуючим венозним тромбозом, доза пірацетаму 9,6 г/день не змінює дозу аценокумаролу , необхідної для досягнення Inr від 2,5 до 3,5, але порівняно з ефектом аценокумаролу, який використовується окремо, додавання пірацетаму 9,6 г/день значно знижує кількість тромбоцитів, зменшуючи набір незначної практики β-ТРОМБОГЛОБУЛІНУ, концентрації фібриногену та елементів фон Віллогранда (\/LLL: C; VIII: VW: AG: VIII: VW: RCO) і в’язкості загальної крові та плазми.

Протиепілептичні препарати

добова доза 20 г пірацетаму протягом 4 тижнів не змінює пікову концентрацію та нижню концентрацію сироватки протиепілептичних препаратів (карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітон, вальпроат) у пацієнтів з епілепсією, які приймають стабільні дози.

алкоголь

Одночасне вживання алкоголю не впливає на концентрацію пірацетаму в сироватці крові, і концентрація алкоголю не змінюється після перорального прийому 1,6 г пірацетаму.

табу

Невідомо.

Зберігання

Зберігати при температурі 30 °С.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.