نورموديبين 5 ملغ جيديون أقراص يعالج ارتفاع ضغط الدم والذبحة الصدرية المستقرة (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات أملوديبين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
أملوديبين	5 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يستطب دواء نورموديبين 5 ملغ في الحالات التالية:

ارتفاع ضغط الدم.

الذبحة الصدرية المستقرة المزمنة.

الأملوديبين هو مثبط أيوني الكالسيوم لمجموعة ديهيدروبيريدين (مضاد الأيونات البطيئة أو مانع قنوات الكالسيوم البطيء)، فهو يمنع تيار أيون الكالسيوم عبر غشاء الخلية إلى الأوعية الدموية وعضلة القلب.

ترجع آلية أملوديبين المضادة لارتفاع ضغط الدم إلى التأثير المباشر على استرخاء الأوعية الدموية. لم يتم تحديد آلية أملوديبين الدقيقة المضادة للذبحة الصدرية بشكل كامل، لكن أملوديبين يقلل من فقر الدم الإقفاري في التأثيرين التاليين:

يعمل أملوديبين على استرخاء الشرايين الطرفية، وبالتالي تقليل المقاومة الطرفية الكلية (تقليل العبء). ونظرًا لعدم تأثر تردد القلب، فقد أدى انخفاض معدل ضربات القلب إلى تقليل استهلاك الطاقة وتقليل الطلب على الأكسجين. يؤدي توسع الأوعية الدموية هذا إلى زيادة إمدادات الأكسجين للمرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية المتشنجة (ذبحة برينزميتال أو الذبحة الصدرية). بسبب انخفاض ضغط الدم البطيء، فإن انخفاض ضغط الدم الحاد ليس من سمات العلاج بالأملوديبين.

في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية، يؤدي وضع الجرعة لمرة واحدة إلى زيادة إجمالي وقت المجهود، مما يزيد من المسافة بين الذبحة الصدرية ويقلل تكرار الفرق إلى 1 ملم على القلب، مما يقلل من تكرار نوبات الذبحة الصدرية ويقلل الحاجة إلى استخدام ثلاثي نترات الجليسريل.

لا يرتبط الأملوديبين بتأثيرات عكسية على التمثيل الغذائي أو تغيرات في تركيز الدهون في البلازما، لذلك يمكن استخدامه في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي والسكري والنقرس.

على المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي (CAD)

تم تقييم فعالية أملوديبين في الوقاية من الأحداث السريرية لدى المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي (CAD) في اختبار مستقل متعدد المراكز وعشوائي ومزدوج التعمية ومراقبة في عام 1997 من المرضى؛ بحث مقارن فعال للأملوديبين والإنالابريل في الحد من تكرار تجلط الدم (أبحاث كاميلوت). يوضح هذا البحث أن علاج الأملوديبين يرتبط بتقليل معدل الاستشفاء بسبب الذبحة الصدرية وانخفاض معدل إجراءات إعادة التنفس لدى مرضى CAD.

على المرضى الذين يعانون من قصور القلب

أظهرت الدراسات التي أجريت على الدورة الدموية والتجارب السريرية مع مجهود السيطرة على المرضى الذين يعانون من قصور القلب من المستوى الثاني إلى الرابع وفقًا لسلم تصنيف NYHA أن الأملوديبين لا يؤدي إلى تفاقم الحالة السريرية عند قياسه بإمكانية تحمل المرضى عند المجهود، مع فقدان الدم في البطين الأيسر والأعراض السريرية.

تم تصميم دراسة تصالحية باستخدام الدواء الوهمي (بحث الحمد) لتقييم المرضى الذين يعانون من قصور القلب من الدرجة III إلى IV عند استخدام الديجوكسين ومدرات البول ومثبطات نقل الأنجيوتنسين، وقد أظهرت أن الأملوديبين لا يزيد من خطر الوفاة أو مزيج من الموت وفشل القلب. دراسة مراقبة طويلة المدى، مع حالة وفاة (بحث Praise-2) تقيم استخدام أملوديبين في قصور القلب الثالث والرابع NYHA (لا توجد أعراض سريرية لنقص التروية، علامات تشير إلى نقص التروية أو تعاني من مرض نقص تروية؛ تثبيت الأنجيوتنسين، الديجيتال، ومثبطات مدر للبول. تجربة القلب والأوعية الدموية. في مجموعة المرضى نفسها، يرتبط أملوديبين بزيادة في التقارير عن الوذمة الرئوية.

بحث حول مضادات - علاج ارتفاع ضغط الدم وخفض نسبة الدهون في الدم للوقاية من الأزمات القلبية (اللهات)

دراسة عشوائية، مضاعفة معدل الوفيات - الإصابة تسمى "بحث عن العلاج المضاد لارتفاع ضغط الدم وخفض الدهون في الدم للوقاية من الذبحة الصدرية" (بحث اللهات) وأظهرت النتائج أنه لا يوجد فرق كبير في معايير التقييم الرئيسية للدراسة عند مقارنة نظام استخدام الأملوديبين ونظام استخدام الكلورثاليدون: اختطار نسبي 0.98؛ ر 0.98؛ فاصل الثقة 95%: 0.90 -1.07؛ ف = 0.65.

الأطفال (الأطفال فوق 6 سنوات والمراهقون)

في دراسة أجريت على أكثر من 268 طفلًا تتراوح أعمارهم بين 6 و17 عامًا يعانون من ارتفاع ضغط الدم الثانوي؛ قارن فعالية 2.5 ملغ من أملوديبين و5.0 ملغ من أملوديبين مع الدواء الوهمي، حيث تبين أن كلا الجرعتين مهمتان لخفض ضغط الدم الانقباضي مقارنة بالعلاج الوهمي. الفرق في الفعالية بين الجرعتين ليس ذو دلالة إحصائية.

لم تتم دراسة تأثير أملوديبين على المدى الطويل على النمو والبلوغ والنمو العام للأطفال.

كفاءة أملوديبين على المدى الطويل في أنظمة الأطفال للحد من الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية ووفيات القلب والأوعية الدموية عندما لا يتم إعداد البالغين.

الحركية الدوائية

الامتصاص والتوزيع ونسبة التماسك مع بروتينات البلازما

بعد الشرب مع جرعة العلاج يمتص الأملوديبين جيدا ويصل إلى أعلى تركيز له في الدم بعد حوالي 6 - 12 ساعة. التوافر الحيوي المطلق هو حوالي 64 - 80٪. حجم التوزيع حوالي 21 لتر/كجم. تظهر الدراسات المختبرية أن حوالي 97.5% من الدواء يدور مع بروتينات البلازما.

لا يتأثر ولادة الأملوديبين بالطعام.

القياسات الحيوية/الإفراز

يتم التخلص من البلازما لمدة نصف العمر حوالي 35 - 50 ساعة، وهو ما يتوافق مع وضع الجرعة مرة واحدة في اليوم. يتم استقلاب أملوديبين بقوة عبر الكبد إلى مستقلبات غير نشطة. حيث يتم إخراج 10% من الوالد و60% من المستقلبات في البول.

الفشل الكبدي: هناك القليل جدًا من البيانات السريرية حول استخدام أملوديبين في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد. في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد، تنخفض تصفية الأملوديبين، مما يزيد من مدة البيع وتزيد المساحة تحت المنحني بحوالي 40-60%.

كبار السن: وقت الذروة في البلازما للأملوديبين يشبه كبار السن والشباب. في المرضى المسنين، تميل تصفية الأملوديبين إلى الانخفاض مما يؤدي إلى زيادة المساحة تحت المنحنى وزيادة وقت البيع. إن زيادة المساحة تحت المنحنى وزيادة الوقت الضائع لدى المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني أمر متوقع بالنسبة للفئة العمرية.

الأطفال والمراهقون: أجريت دراسة حركية دوائية على 74 طفلاً مصابًا بارتفاع ضغط الدم تتراوح أعمارهم بين 1-17 عامًا (34 طفلًا من 6-12 عامًا و28 طفلًا من 13-17 عامًا) باستخدام أملودبين بجرعة 1.25 - 20 ملجم تستخدم مرة واحدة أو مرتين في اليوم. فوق سن 6 - 12 سنة والمراهقة 13 - 17 سنة، تبلغ التصفية النموذجية للأدوية عن طريق الفم (Cl/ F) 22.5 و27.4 لترًا في الساعة للرجال وتقابل 10.4 و21.3 لترًا في الساعة للنساء. وقد تم تسجيل الفارق الكبير في التعرض للمخدرات بين الأفراد. إن بيانات الإبلاغ عن استخدام أملوديبين للأطفال دون سن 6 سنوات محدودة.

قبل اتخاذ نورموديبين 5 ملغ جيديون أقراص يعالج ارتفاع ضغط الدم والذبحة الصدرية المستقرة (3 بثور × 10 أقراص)

كيفية استخدام

أقراص عن طريق الفم.

الجرعة

البالغين

غالبًا ما تستخدم جرعة البداية لعلاج ارتفاع ضغط الدم وألم الذبحة الصدرية وهي 5 ملغ من أملوديبين × 1 مرة في اليوم، والتي يمكن أن تزيد الجرعة حتى 10 ملغ اعتمادًا على استجابة كل مريض على حدة. في علاج ارتفاع ضغط الدم، تم استخدام النورموديبين بالاشتراك مع مدرات البول الثيازيدية، حاصرات ألفا، حاصرات بيتا أو مثبطات المينا الأنجيوتنسين. في علاج الذبحة الصدرية، يمكن استخدام النورموديبين بمفرده أو بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للذبحة الصدرية في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية التي لا تستجيب للنترات و/أو حاصرات بيتا.

لا حاجة لضبط جرعة النورموديبين عندما يتزامن مع مدرات البول الثيازيدية، حاصرات ألفا، حاصرات بيتا ومثبطات إنزيم الأنجيوتنسين.

الأطفال

المراهقون والمراهقين من عمر 6 إلى 17 عامًا المصابين بارتفاع ضغط الدم: يوصى بالجرعة الفموية للوقاية من ارتفاع ضغط الدم بمقدار 2.5 مجم × مرة واحدة في اليوم، ويمكن تعديلها حتى 5 مجم × مرة واحدة في اليوم إذا لم يصل ضغط الدم المستهدف إلى 4 أسابيع. لم تتم دراسة استخدام جرعة تزيد عن 5 ملغ / يوم للأطفال (انظر قسم الحرائك الدوائية والحركية الدوائية). الجرعة 2.5 ملغ من أملوديبين لا تتوافق مع هذا المنتج.

الأطفال أقل من 6 أسابيع: لا توجد بيانات.

كبار السن

يستخدم نورموديبين 5 ملغ بنفس الجرعة عند المرضى كبار السن والشباب من أجل تحمل جيد. يوصى باستخدام الجرعات الشائعة عند المرضى المسنين، ولكن كن حذرًا عند زيادة الجرعة (انظر الحذر عند استخدام الأدوية والحركية الدوائية).

فشل كبدي

لم يتم تحديد توصيات بشأن جرعة أملوديبين في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف إلى المتوسط. لذلك، من الضروري توخي الحذر عند اختيار الجرعة لهذا المرض ويجب البدء بجرعات منخفضة في نطاق الجرعة الموصى بها (انظر الحذر عند استخدام الأدوية والحركية الدوائية).

لم تتم دراسة الحرائك الدوائية للأملوديبين في مرضى الفشل الكبدي الوخيم. في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد، يجب أن يبدأ الدواء بأقل جرعة ويحتاج إلى تعديل الجرعة ببطء.

الفشل الكلوي

لا توجد علاقة بين مستوى الفشل الكلوي والتغيرات في تركيز الأملوديبين في الدم. لذلك، التوصية المعتادة لهذا الكائن. أملوديبين غير منفصل.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الأعراض

تشير البيانات الموجودة إلى أن الجرعة الزائدة من الدواء يمكن أن تؤدي إلى توسع الأوعية المحيطية المفرط وعدم انتظام دقات القلب بسبب ردود الفعل. قد يتأخر انخفاض ضغط الدم الجهازي بشكل ملحوظ ويمتد إلى الصدمة، بما في ذلك صدمة الموت، والتي تم تسجيلها.

التعامل

ينبغي دعم انخفاض ضغط الدم السريري الناتج عن جرعة زائدة من أملوديبين بشكل فعال، بما في ذلك المراقبة المنتظمة لوظيفة الدورة الدموية والجهاز التنفسي، والساقين المرتفعة، والانتباه إلى حجم سائل الدورة الدموية وحجم البول.

بدون موانع، قد يساعد تضيق الأوعية على استعادة الأوعية الدموية وضغط الدم. يمكن أن يساعد استخدام غلوكونات الكالسيوم عن طريق الوريد في عكس تأثير أملوديبين الذي يسد قنوات الكالسيوم.

يمكن أن يكون غسل المعدة مفيدًا في بعض الحالات. بالنسبة للمتطوعين الأصحاء، أظهر استخدام الكربون المنشط خلال ساعتين بعد استخدام أملوديبين 10 ملغ أنه يقلل من مستوى الامتصاص أملوديبين .

لا يقوم الانفصال بإخراج الدواء من الجسم بشكل فعال بسبب ارتباط الأملوديبين ببروتينات البلازما.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام نورموديبين 5 ملغ، راجع طبيبك على الفور إذا واجهت أي آثار خطيرة غير مرغوب فيها (ADR) أدناه بعد تناول هذا الدواء:

الصفير فجأة، أو ألم في الصدر، أو ضيق في التنفس أو ضيق في التنفس؛

تورم الجفون أو الوجه أو الشفتين. مختلف؛

نوبة قلبية، معدل ضربات قلب غير طبيعي؛

ملخص سجلات سلامة الدواء

غالبًا ما يتم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية أثناء العلاج وهي النعاس والدوخة والصداع وطبل الصدر والاحمرار وآلام البطن والغثيان وتورم الكاحلين والوذمة والتعب.

جدول التفاعلات الضارة

تم تسجيل التفاعلات الجانبية التالية والإبلاغ عنها أثناء العلاج بالأملوديبين مع تكرار السجلات المقابل التالي: شعبي (≥ 1/10)؛ مشترك (≥ 1/100 إلى 10/10)؛ نادراً (≥ 1/1000 إلى في كل مجموعة تكرار، يتم عرض التفاعلات الضارة حسب ترتيب خطورتها.

تتأثر المنظمات التردد

ردود الفعل السلبية

لقاء ردود الفعل التحسسية لقاء الخلط الشعور الاضطرابات البصرية (بما في ذلك الرؤية المزدوجة)؛ ضعف البصر اضطرابات في الأذنين وتفتن أقل شيوعًا طنين الأذن الرجفان الأذيني) نادر جدًا التهاب الأوعية الدموية اضطرابات الجهاز الهضمي شائعة آلام في البطن، غثيان، عسر الهضم، تغيير عادة الخروج (بما في ذلك الإسهال والإمساك) البنكرياس، التهاب المعدة، التهاب اللثة الجلد، طفح جلدي غريب، شرى، جلد باهت الساقين، تقلص العضلات نادرًا آلام المفاصل وآلام العضلات وآلام الظهر والجهاز التناسلي أقل شيوعًا عاجز ، كبير الثدي عند الرجال ، اضطرابات إيجابية أقل شيوعًا ألم في الصدر وألم وانزعاج هناك العديد من الحالات الخطيرة التي تحتاج إلى دخول المستشفى، والتي تم الإبلاغ عنها فيما يتعلق باستخدام أملوديبين. في كثير من الحالات، تكون العلاقة السببية بين التأثيرات غير المرغوب فيها المذكورة أعلاه واستخدام أملوديبين غير واضحة.

كما هو الحال مع حاصرات قنوات الكالسيوم الأخرى، نادرًا ما يتم الإبلاغ عن التأثيرات غير المرغوب فيها التالية ولا يمكن تمييزها عن العملية الطبيعية للأمراض: احتشاء عضلة القلب، وعدم انتظام ضربات القلب (بما في ذلك الإيقاع البطيء، وعدم انتظام دقات القلب البطيني والرجفان الأذيني) وألم في الصدر.

مرضى الأطفال (6 - 17 سنة)

يتحمل أملوديبين جيدًا عند الأطفال. تشبه هذه التأثيرات غير المرغوب فيها التأثيرات غير المرغوب فيها التي يمكن رؤيتها عند البالغين. في دراسة أجريت على 268 طفلًا، كانت أكثر التأثيرات غير المرغوب فيها هي:

التصنيف حسب النظام/الوكالة (Meddra) التأثيرات غير المرغوب فيها

اضطرابات الجهاز العصبي الصداع والدوخة الصدر والمنصف نزيف في الأنف اضطرابات الجهاز الهضمي آلام البطن اضطرابات جهازية ومحلية

لوحظت آثار خطيرة غير مرغوب فيها (الصداع بشكل رئيسي) في 7.2٪ من المرضى الذين يستخدمون أملوديبين 2.5 ملغ. 4.5% يستخدمون أملوديبين 5 ملغ و4.6% دواء وهمي. السبب الأكثر شيوعًا للتوقف عن المشاركة في الأبحاث هو ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط. لا توجد حالة توقف عن المشاركة في البحث بسبب إجراء اختبار غير طبيعي. لا يوجد تغير ملحوظ في معدل ضربات القلب.

الإبلاغ عن التفاعلات الجانبية المشبوهة أثناء تعاطي المخدرات

إذا كان لديك أي آثار غير مرغوب فيها، أخبر طبيبك أو الصيدلي.

يعد الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشبوهة بعد ترخيص الدواء للتداول أمرًا مهمًا للغاية. وهذا يسمح بمواصلة مراقبة فوائد / مخاطر الدواء. يُطلب من العاملين الصحيين الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشبوهة من خلال نظام الإبلاغ الوطني.

تحذيرات

قبل استخدام نورموديبين 5 ملغ، عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

يمنع استخدامه

كوميسانت نورموديبين 5 ملغ في الحالات التالية:

فرط الحساسية للأملوديبين، مشتق ديهيدروبيريدين أو أي من مكونات الدواء (ماغنيسي ستيرات، غليكولات الصوديوم (النوع أ)، ميكرونترات السليلوز، فوسفات هيدروجين الكالسيوم)؛ البطين الأيسر (مثل تضيق الصمام الأبهري الشديد)؛

الاحتياطات عند استخدامه

سلامة وفعالية أملوديبين في ارتفاع ضغط الدم الحاد غير المبرر.

قصور القلب

يجب الحذر عند استخدام الأملوديبين لمرضى قصور القلب.

في دراسة طويلة الأمد، باستخدام دواء وهمي، على المرضى الذين يعانون من قصور القلب الحاد (المستوى الثالث والرابع وفقًا لمقياس تصنيف NYHA)، سجلت مجموعة العلاج بالأملوديبين معدلًا أعلى لسجلات وذمة الرئة مقارنة بمجموعة العلاج الوهمي (انظر القسم الدوائي). يجب توخي الحذر عند استخدام حاصرات قنوات الكالسيوم، بما في ذلك أملوديبين، في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني لأن هذه الأدوية قد تزيد من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية والوفاة.

الفشل الكبدي

يطول وقت هدر أملوديبين وترتفع قيمة المساحة تحت المنحنى (AUC) لدى المرضى الذين يعانون من فشل الكبد. لم يتم تحديد الجرعة الموصى بها من أملوديبين لهذا الكائن. ولذلك، يجب أن يبدأ أملوديبين في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد بجرعات منخفضة في نطاق الجرعة ويجب توخي الحذر في بداية العلاج وعند زيادة الجرعة. في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد، يجب تعديل الجرعة ببطء وتحت إشراف دقيق.

كبار السن

في المرضى المسنين، يجب أن تتم زيادة الجرعة بعناية (راجع قسم الجرعة والاستخدام والحركية الدوائية).

الفشل الكلوي

في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي، يمكن استخدام أملوديبين بجرعات عادية. لا توجد علاقة بين التغيرات في مستويات أملوديبين في البلازما والفشل الكلوي. أملوديبين غير منفصل.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يمكن أن يؤثر أملوديبين على المستوى المتوسط من المتوسط إلى القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. إذا استخدم المريض أملوديبين الدوخة أو الصداع أو التعب أو الغثيان، فقد تنخفض القدرة على التفاعل. الاحتياطات خاصة عند بدء العلاج.

الحمل

لم يتم تحديد سلامة أملوديبين عند النساء الحوامل.

أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن التسمم يؤثر على التكاثر بجرعات عالية.

يوصى باستخدامه أثناء الحمل فقط في حالة عدم وجود خيار آخر أكثر أمانًا وكان المرض أعلى بالنسبة للأم والجنين.

فترة الرضاعة الطبيعية

يتم تحديد وجود أملوديبين في رضيع الأم المراد علاجه بالأملوديبين. إن متوسط تركيز أملوديبين في الحليب / البلازما لدى 31 امرأة مرضعة تعاني من ارتفاع ضغط الدم بسبب الحمل هو 0.85 بعد استخدام أملوديبين بجرعة البداية البالغة 5 ملغ / مرة / يوم ويتم تعديله إذا لزم الأمر (متوسط الجرعة اليومية والجرعة اليومية فيما يتعلق بـ 6 ملغ و 98.7 ميكروغرام / كغ). الجرعة اليومية المقدرة من أملوديبين التي يتلقاها الأطفال عن طريق حليب الثدي هي 4.17 ميكروجرام / كجم. تأثير أملوديبين على الرضع غير معروف. ومن الضروري مراعاة فوائد الرضاعة الطبيعية وفوائد استخدام أملوديبين لعلاج الأم عند اتخاذ قرار بمواصلة/ إيقاف الرضاعة الطبيعية أو الاستمرار/ التوقف عن استخدام أملوديبين.

الخصوبة

يمكن استعادة التغيرات البيوكيميائية في رأس الحيوانات المنوية لدى بعض المرضى الذين تم علاجهم بحاصرات قنوات الكالسيوم التي تم تسجيلها. البيانات السريرية الموجودة حول تأثير أملوديبين على الخصوبة محدودة. أظهرت دراسة أجريت على الفئران أن مادة الأملوديبين تسبب آثاراً عكسية على خصوبة ذكور الفئران.

التفاعل الدوائي

ثبت أن أملوديبين آمن للاستخدام مع مدرات البول الثيازيدية، ومثبطات مستقبلات ألفا، ومثبطات مستقبلات بيتا، والإنزيمات الناقلة للأنجيوتنسين (ACEI)، والنترات المطولة، والنيتروجليسرين تحت اللسان، والأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية وأدوية سكر الدم عن طريق الفم.

أظهرت البيانات المختبرية من دراسات البلازما أن الأملوديبين لا يؤثر على التماسك مع بروتين الدم للأدوية البحثية (الديجوكسين، الفينيتوين، الوارفارين أو الإندوميتاسين).

تأثير الأدوية الأخرى على الأملوديبين

مثبطات CYP3A4

الاستخدام المتزامن لجرعة يومية من ديلتيازيم 180 ملغ مع 5 ملغ من أملوديبين لكبار السن (69 - 87 سنة) المصابين بارتفاع ضغط الدم يزيد بنسبة 57% من معدل تعرض النظام للأملوديبين. الاستخدام المتزامن مع الاريثروميسين على متطوعين أصحاء (18 - 43 عامًا) لا يغير بشكل كبير معدل التعرض لعدوى الجهاز مع أملوديبين (ما يصل إلى 22٪ تحت المنحنى تحت منحنى تركيز أدوية الدم في الدم مع مرور الوقت [AUC]). على الرغم من أن الارتباط السريري لهذه الدراسات غير مؤكد، إلا أنه يمكن ملاحظة التغيرات الدوائية بشكل أكبر لدى المرضى المسنين. مثبطات CYP3P4 القوية (مثل الكيتوكونازول، أوتراكونازول، ريتوفانير) قد تزيد من تركيز الأملوديبين في الدم بشكل أكبر من الديلتيازيم. يجب توخي الحذر عند استخدام أملوديبين مع مثبطات CYP3A4.

كلاريثروميسين

كلاريثروميسين هو مثبط CYP3A4. هناك زيادة في خطر انخفاض ضغط الدم لدى المرضى الذين يعانون من أملوديبين مشترك مع كلاريثروميسين. توصيات لمراقبة المرضى عند تناول أملوديبين مع كلاريثروميسين.

تحريض CYP3A4

لا توجد بيانات حول تأثيرات تحريض CYP3A4 على أملوديبين. الاستخدام المتزامن لتحريض CYP3A4 (مثل ريفامبيسين، العشب المقدس جون [Hypericum Perforatum]) يمكن أن يقلل من تركيز أملوديبين في الدم. ويجب الحذر عند استخدام الأملوديبين والمواد الملامسة لـ CYP3A4.

عصير جريب فروت/ جريب فروت

الاستخدام الذاتي 240 مل من عصير الجريب فروت مع جرعة واحدة من 10 ملغ من أملوديبين في 20 متطوعًا أصحاء لا يؤثر بشكل كبير على الحرائك الدوائية للأملوديبين. لا يسمح هذا البحث باختبار تأثير الشكل الجيني للإنزيم CYP3A4، وهو الإنزيم الرئيسي المسؤول عن تحويل الأملوديبين؛ ولذلك، فمن المستحسن عدم استخدام أملوديبين والجريب فروت أو عصير الجريب فروت في وقت واحد لأنه يمكن أن يزيد من التوافر البيولوجي للدواء لدى بعض المرضى، مما يؤدي إلى زيادة انخفاض ضغط الدم.

سيميتيدين

الاستخدام المتزامن للأملوديبين والسيميتيدين لا يغير الحرائك الدوائية للأملوديبين.

ملح الألمنيوم/المغنيسي (مضادات الحموضة)

إن تزامن مضادات الحموضة مع ملح الألومنيوم وملح المغنسيوم مع جرعة واحدة من أملوديبين لا يؤثر بشكل كبير على الحرائك الدوائية للأملوديبين.

سيدنافيل

إن استخدام جرعة واحدة من 100 ملغ من سيلدينافيل في الأشخاص الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم مجهول السبب لا يؤثر على المعلمات الدوائية للأملوديبين. عند استخدام مزيج من أملوديبين وسيلدينافيل، يكون لكل دواء تأثيره الخافض لضغط الدم.

دانترولين (ترجمة)

في الحيوانات، يؤدي الاهتزاز البطيني والانهيار القلبي الوعائي إلى الوفاة بسبب فرط بوتاسيوم الدم بعد استخدام فيراباميل وفيترولين في الوريد في وقت واحد. بسبب خطر فرط بوتاسيوم الدم، يجب تجنب الاستخدام المتزامن لحاصرات قنوات الكالسيوم مثل أملوديبين في المرضى المعرضين لارتفاع درجة الحرارة الخبيثة وفي علاج ارتفاع درجة الحرارة الخبيثة.

تأثير أملوديبين على أدوية أخرى

إن تأثير أملوديبين في انخفاض ضغط الدم سوف يتطابق مع تأثير انخفاض ضغط الدم للأدوية الأخرى المضادة لارتفاع ضغط الدم.

أتورفاستاتين

إن تناول 10 ملغ من أملوديبين مع 80 ملغ من أتورفاستاتين لا يغير بشكل كبير من المعلمات الدوائية للأتورفاستاتين في حالة تركيز مستقرة في البلازما.

الديجوكسين

الاستخدام المتزامن للأملوديبين مع الديجوكسين لا يغير تركيز الديجوكسين في البلازما أو التصفية الكلوية للديجوكسين في المتطوعين الأصحاء.

الوارفارين

الاستخدام المتزامن للأملوديبين مع الوارفارين لا يغير وقت مثبطات البروثرومبين للوارفارين.

الإيثانول (الكحول)

لا يؤثر استخدام جرعة واحدة أو جرعات متعددة 10 ملغ من أملوديبين بشكل كبير على الحرائك الدوائية للإيثانول.

تاكروليموس

التنسيق مع أملوديبين قد يؤدي إلى زيادة تركيز تاكروليموس، ولكن آلية الحركة الدوائية لهذا التفاعل لم يتم فهمها بشكل كامل. لتجنب التسمم بتاكروليموس، عند استخدام تركيبة أملوديبين في المرضى الذين يعالجون بتاكروليموس، يجب مراقبة تركيز تاكروليموس في الدم وضبط جرعة تاكروليموس إذا لزم الأمر.

الأهداف الميكانيكية لمثبطات الراباميسين (MTOR)

مثبطات MTor، مثل Siromilus وTemsirolimus وEverolimus هي الركيزة الأساسية لـ CYP3A4، والأملوديبين هو مثبط ضعيف لـ CYP3A4. عند استخدامه في وقت واحد مع مثبطات MTOR، يمكن أن يزيد أملوديبين من التعرض لمثبطات MTOR. لا يوجد حاليًا أي دراسات أجريت على السيكلوسبورين لتقييم التفاعلات بين السيكلوسبورين والأملوديبين على متطوعين أصحاء أو على مرضى آخرين، باستثناء مرضى زرع الكلى - في هؤلاء المرضى يزداد التركيز الأساسي للسيكلوسبورين مع مجموعة كبيرة من التقلبات (متوسط 0٪ - 40٪). يجب أخذ تركيز السيكلوسبورين في الاعتبار عند مرضى زرع الكلى الذين يستخدمون أملوديبين وتقليل جرعة السيكلوسبورين إذا لزم الأمر.

كرر سيمفاستاتين 10 ملغ من أملوديبين و 80 ملغ من سيمفاستاتين في نفس الوقت، مما أدى إلى زيادة التعرض للسيمفاستاتين بنسبة 77٪ مقارنة بالسيمفاستاتين الفريد. ولذلك فإن جرعة سيمفاستاتين في المرضى الذين يستخدمون أملوديبين تقتصر على 20 ملغ/ يوم.

التخزين

يحفظ في مكان جاف، أقل من 300 درجة مئوية، في العبوة الأصلية، بعيداً عن الضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.