Τα δισκία Normodipine 5mg Gedeon θεραπεύουν την υπέρταση, τη σταθερή στηθάγχη (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Η αμλοδιπίνη είναι ένας αναστολέας ιοντικού ασβεστίου της ομάδας διυδροπυριδίνης (ανταγωνιστής αργών ιόντων ή βραδύς αναστολέας διαύλων ασβεστίου), αναστέλλει το ιοντικό ρεύμα ασβεστίου μέσω της κυτταρικής μεμβράνης στο αιμοφόρο αγγείο και τον καρδιακό μυ.

Η δράση της αμλοδιπίνης κατά της άμεσης υπέρτασης στο αιμοφόρο αγγείο οφείλεται στον μηχανισμό της άμεσης χαλάρωσης της υπέρτασης. Ο ακριβής μηχανισμός της αμλοδιπίνης κατά της στηθάγχης δεν έχει προσδιοριστεί πλήρως, αλλά η αμλοδιπίνη μειώνει την ισχαιμική αναιμία στις ακόλουθες δύο επιδράσεις:

Σε ασθενείς με στηθάγχη, η λειτουργία εφάπαξ δόσης αυξάνει τον συνολικό χρόνο άσκησης, επεκτείνοντας την απόσταση μεταξύ στηθάγχης και μειώνοντας τη συχνότητα της διαφοράς στο 1 mm στην καρδιά, μειώνοντας τη συχνότητα των κρίσεων στηθάγχης και μειώνοντας την ανάγκη χρήσης τρινιτρικής γλυκερίνης.

η αμλοδιπίνη δεν σχετίζεται με ανεπιθύμητες ενέργειες στο μεταβολισμό ή με αλλαγές στη συγκέντρωση των λιπιδίων στο πλάσμα, επομένως μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα, διαβήτη και ουρική αρθρίτιδα.

Σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο (CAD)

Σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια

Μελέτες για αιμοδυναμικές και κλινικές δοκιμές με άσκηση ελέγχου που διεξήχθησαν σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια επιπέδου ΙΙ - IV σύμφωνα με την κλίμακα ταξινόμησης NYHA δείχνουν ότι η αμλοδιπίνη δεν επιδεινώνει την κλινική κατάσταση όταν μετράται από την πιθανότητα ασθενών με ανοχή κατά την άσκηση, με απώλεια αίματος στην αριστερή κοιλία και κλινικά συμπτώματα.

Μια επανορθωτική μελέτη με εικονικό φάρμακο (έρευνα επαίνου) έχει σχεδιαστεί για την αξιολόγηση ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια III - IV Η Nyha στη χρήση διγοξίνης, διουρητικών και αναστολέων μεταφοράς αγγειοτενσίνης έχει δείξει ότι η αμλοδιπίνη δεν αυξάνει τον κίνδυνο θανάτου ή τον συνδυασμό θανάτου και καρδιακής ανεπάρκειας. Μια μακροχρόνια μελέτη παρακολούθησης, με θανατηφόρο θάνατο (έρευνα Έπαινος-2) αξιολογεί τη χρήση της αμλοδιπίνης σε καρδιακή ανεπάρκεια III και IV NYHA (χωρίς κλινικά συμπτώματα ισχαιμίας, σημάδια ισχαιμίας ή υποφέρετε από ισχαιμική νόσο. Η σταθεροποίηση της αγγειοτενσίνης, της δακτυλίτιδας και των διουρητικών αναστολέων Καρδιαγγειακή αύξηση του πληθυσμού της αμλοδιπίνης σχετίζεται με αυτήν την αμλοδιπίνη. οίδημα.

Έρευνα για τη θεραπεία κατά της υπέρτασης και τη μείωση των λιπιδίων του αίματος για την πρόληψη καρδιακών προσβολών (Allhat)

Μια τυχαία μελέτη, διπλάσιο ποσοστό θνησιμότητας - η επίπτωση που ονομάζεται "Έρευνα για τη θεραπεία κατά της υπέρτασης και τη μείωση των λιπιδίων του αίματος για την πρόληψη της στηθάγχης" (έρευνα Allhat) με τα αποτελέσματα να δείχνει ότι δεν υπάρχει σημαντική διαφορά στα κύρια κριτήρια αξιολόγησης της μελέτης κατά τη σύγκριση του σχήματος χρήσης αμλοδιπίνης και του σχήματος χρήσης χλωροθαλιδόνης RR0.9. RR 0,98; 95% διάστημα εμπιστοσύνης: 0,90 -1,07; P = 0,65.

Παιδιά (παιδιά άνω των 6 ετών και έφηβοι)

Σε μια μελέτη που διεξήχθη σε πάνω από 268 παιδιά ηλικίας 6-17 ετών με δευτεροπαθή υπέρταση. Συγκρίνετε την αποτελεσματικότητα 2,5 mg αμλοδιπίνης και 5,0 mg αμλοδιπίνης με εικονικό φάρμακο, δείχνοντας ότι και οι δύο δόσεις είναι σημαντικές για τη μείωση της συστολικής αρτηριακής πίεσης σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Η διαφορά στην αποτελεσματικότητα μεταξύ δύο δόσεων δεν είναι στατιστικά σημαντική.

Η μακροπρόθεσμη επίδραση της αμλοδιπίνης στην ανάπτυξη, την εφηβεία και τη γενική ανάπτυξη των παιδιών δεν έχει μελετηθεί.

Η μακροπρόθεσμη αποτελεσματικότητα της αμλοδιπίνης στα σχήματα των παιδιών για τη μείωση της συχνότητας εμφάνισης καρδιαγγειακών παθήσεων και της καρδιαγγειακής θνησιμότητας όταν οι ενήλικες δεν έχουν εγκατασταθεί.

φαρμακοκινητική

απορρόφηση, κατανομή και αναλογία συνοχής προς πρωτεΐνες πλάσματος

Μετά την κατανάλωση με τη δόση θεραπείας, η αμλοδιπίνη απορροφάται καλά και φτάνει στη μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα μετά από περίπου 6 - 12 ώρες. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 64 - 80%. Ο όγκος διανομής είναι περίπου 21 λίτρα/kg. Μελέτες in vitro δείχνουν ότι περίπου το 97,5% του φαρμάκου κυκλοφορούσε με πρωτεΐνες πλάσματος.

Η γέννηση της αμλοδιπίνης δεν επηρεάζεται από την τροφή.

Βιομετρική/ απέκκριση

Ο μισός χρόνος ζωής απομακρύνει το πλάσμα περίπου 35 - 50 ώρες, που αντιστοιχεί στον τρόπο δοσολογίας 1 φορά/ημέρα. Η αμλοδιπίνη μεταβολίζεται έντονα μέσω του ήπατος σε μη ενεργούς μεταβολίτες. Το 10% του μητρικού και το 60% των μεταβολιτών απεκκρίνονται στα ούρα.

Ηπατική ανεπάρκεια: Υπάρχουν πολύ λίγα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της αμλοδιπίνης σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια. Σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, η κάθαρση της αμλοδιπίνης μειώνεται, αυξάνοντας την αύξηση του χρόνου πώλησης και η AUC αυξάνεται κατά περίπου 40-60%.

Ηλικιωμένοι: Ο χρόνος αιχμής της αμλοδιπίνης στο πλάσμα είναι παρόμοιος με τους ηλικιωμένους και τους νέους. Σε ηλικιωμένους ασθενείς, η κάθαρση της αμλοδιπίνης τείνει να μειώνεται οδηγώντας σε αύξηση της AUC και αύξηση του χρόνου πώλησης. Η αύξηση της AUC και η αύξηση του χρόνου σπατάλης σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια συμφόρησης είναι τα αναμενόμενα για την ηλικιακή ομάδα.

Παιδιά και έφηβοι: Μια φαρμακοκινητική μελέτη που διεξήχθη σε 74 παιδιά με υπέρταση ηλικίας 1-17 ετών (με 34 παιδιά από 6-12 ετών και 28 παιδιά από 13-17 ετών) χρησιμοποιώντας Amlodpine σε δόση 1,25 - 20 mg που χρησιμοποιείται μία ή 2 φορές την ημέρα. Στην ηλικία άνω των 6 - 12 ετών και στην εφηβεία 13-17 ετών, η τυπική κάθαρση της από του στόματος φαρμακευτικής αγωγής (Cl/F) αντιστοιχεί σε 22,5 και 27,4 λίτρα/ώρα για τους άνδρες και αντιστοιχεί σε 10,4 και 21,3 λίτρα/ώρα για τις γυναίκες. Έχει καταγραφεί η μεγάλη διαφορά στην έκθεση των ναρκωτικών μεταξύ ατόμων. Τα δεδομένα αναφοράς σχετικά με τη χρήση της αμλοδιπίνης για παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών είναι περιορισμένα.

Σύνοψη των αρχείων ασφάλειας φαρμάκων

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας αναφέρονται συχνά ως επί το πλείστον υπνηλία, ζάλη, πονοκέφαλος, τύμπανο στο στήθος, ερυθρότητα, κοιλιακό άλγος, ναυτία, πρησμένοι αστραγάλοι, οίδημα και κόπωση.

Πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών

Προφυλάξεις κατά τη χρήση

Ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της αμλοδιπίνης σε ανεπιτήδευτη οξεία υπέρταση.

καρδιακή ανεπάρκεια

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε αμλοδιπίνη για ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια.

Σε μια μακροχρόνια μελέτη, με εικονικό φάρμακο, εικονικό φάρμακο σε ασθενείς με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια (επίπεδο III και IV σύμφωνα με την κλίμακα ταξινόμησης NYHA), η ομάδα θεραπείας με αμλοδιπίνη έχει υψηλότερο ποσοστό καταγραφών πνευμονικού οιδήματος από μια ομάδα εικονικού φαρμάκου (βλ. φαρμακολογική ενότητα). Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χρήση αναστολέων διαύλων ασβεστίου, συμπεριλαμβανομένης της αμλοδιπίνης, σε ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, επειδή αυτά τα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο καρδιαγγειακών επεισοδίων και θανάτου.

Ηπατική ανεπάρκεια

Ο χρόνος απόρριψης της αμλοδιπίνης είναι παρατεταμένος και υψηλότερη τιμή AUC σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια. Η συνιστώμενη δόση αμλοδιπίνης για αυτό το αντικείμενο δεν έχει οριστεί. Επομένως, η αμλοδιπίνη θα πρέπει να ξεκινά σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια σε χαμηλές δόσεις εντός του εύρους δόσεων και χρειάζεται προσοχή στην αρχή της θεραπείας και κατά την αύξηση της δόσης. Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, η προσαρμογή της δόσης θα πρέπει να γίνεται αργά και υπό στενή παρακολούθηση.

Ηλικιωμένοι

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, η αύξηση της δόσης θα πρέπει να γίνεται προσεκτικά (δείτε την ενότητα δόση και χρήση και φαρμακοκινητική).

νεφρική ανεπάρκεια

Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, η αμλοδιπίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε κανονικές δόσεις. Δεν υπάρχει συσχέτιση μεταξύ των αλλαγών στα επίπεδα της αμλοδιπίνης στο πλάσμα και της νεφρικής ανεπάρκειας. Η αμλοδιπίνη δεν διαχωρίζεται.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Η αμλοδιπίνη μπορεί να επηρεάσει το μέσο επίπεδο της μέτριας έως της ικανότητας οδήγησης και χειρισμού του μηχανήματος. Εάν ο ασθενής χρησιμοποιεί ζάλη, κεφαλαλγία, κόπωση ή ναυτία με αμλοδιπίνη, η ικανότητα αντίδρασης μπορεί να μειωθεί. Προφυλάξεις ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας.

εγκυμοσύνη

Η ασφάλεια της αμλοδιπίνης σε έγκυες γυναίκες δεν έχει καθοριστεί.

Μελέτες σε ζώα δείχνουν ότι η τοξικότητα στην αναπαραγωγή σε υψηλές δόσεις.

Η χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης συνιστάται μόνο στην περίπτωση που δεν υπάρχει άλλη ασφαλέστερη επιλογή και η νόσος είναι υψηλότερη για τη μητέρα και το έμβρυο.

Η περίοδος θηλασμού

Η αμλοδιπίνη έχει προσδιοριστεί ότι υπάρχει στο βρέφος της μητέρας που θα υποβληθεί σε θεραπεία με αμλοδιπίνη. Η διάμεση αναλογία συγκέντρωσης αμλοδιπίνης στο γάλα/πλάσμα σε 31 γυναίκες που θηλάζουν με υπέρταση λόγω εγκυμοσύνης είναι 0,85 μετά τη χρήση της αμλοδιπίνης στην αρχική δόση των 5 mg/χρόνο/ημέρα και προσαρμόζεται εάν χρειάζεται (μέση ημερήσια δόση και ημερήσια δόση σε σχέση με 6 mg και 98,7 mcg/kg). Η εκτιμώμενη ημερήσια δόση αμλοδιπίνης που λαμβάνουν τα μωρά μέσω του μητρικού γάλακτος είναι 4,17 mcg/kg. Η επίδραση της αμλοδιπίνης στα βρέφη δεν είναι γνωστή. Είναι απαραίτητο να ληφθούν υπόψη τα οφέλη του θηλασμού και τα οφέλη από τη χρήση αμλοδιπίνης για τη θεραπεία της μητέρας κατά τη λήψη απόφασης να συνεχίσετε/διακόψετε το θηλασμό ή να συνεχίσετε/διακόψετε τη χρήση της αμλοδιπίνης.

γονιμότητα

Οι βιοχημικές αλλαγές μπορούν να ανακάμψουν στην κεφαλή του σπέρματος σε ορισμένους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αναστολείς διαύλων ασβεστίου που έχουν καταγραφεί. Τα υπάρχοντα κλινικά δεδομένα σχετικά με την επίδραση της αμλοδιπίνης στη γονιμότητα είναι περιορισμένα. Μια μελέτη που διεξήχθη σε αρουραίους έδειξε ότι η αμλοδιπίνη προκαλεί δυσμενείς επιπτώσεις στη γονιμότητα των αρσενικών ποντικών.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Η αμλοδιπίνη έχει αποδειχθεί ότι είναι ασφαλής για χρήση με θειαζιδικά διουρητικά, αναστολείς υποδοχέων άλφα, αναστολείς υποδοχέων βήτα, ένζυμα μεταφοράς αγγειοτενσίνης (ACEI), παρατεταμένα νιτρικά άλατα, νιτρογλυκερίνη κάτω από τη γλώσσα, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα και αντιφλεγμονώδη φάρμακα Η επίδραση άλλων φαρμάκων στην αμλοδιπίνη

αναστολείς του CYP3A4

Η ταυτόχρονη χρήση 180 mg διλτιαζέμης ημερήσια δόση με 5 mg αμλοδιπίνης για ηλικιωμένους (69 - 87 ετών) με υπέρταση αυξάνει κατά 57% το ποσοστό έκθεσης του συστήματος με την αμλοδιπίνη. Η ταυτόχρονη χρήση με ερυθρομυκίνη σε υγιείς εθελοντές (18 - 43 ετών) δεν αλλάζει σημαντικά το ποσοστό έκθεσης της λοίμωξης του συστήματος με αμλοδιπίνη (αύξηση 22% κάτω από την καμπύλη κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης φαρμάκων αίματος στο αίμα με την πάροδο του χρόνου [AUC]). Αν και κλινικά σχετιζόμενες με αυτές τις μελέτες δεν είναι βέβαιοι, οι φαρμακοκινητικές αλλαγές μπορούν να γνωστοποιηθούν περισσότερο σε ηλικιωμένους ασθενείς. Ισχυροί αναστολείς του CYP3P4 (όπως κετοκοναζόλη, οτρακοναζόλη, ριτοβανίρη) μπορεί να αυξήσουν τη συγκέντρωση της αμλοδιπίνης στο αίμα μεγαλύτερη από τη διλτιαζέμη. Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε αμλοδιπίνη μαζί με αναστολείς του CYP3A4.

Κλαριθρομυκίνη

Η κλαριθρομυκίνη είναι ένας αναστολέας του CYP3A4. Υπάρχει μια αύξηση στον κίνδυνο υπότασης σε ασθενείς με αμλοδιπίνη κοινή με κλαριθρομυκίνη. Συστάσεις για παρακολούθηση ασθενών όταν λαμβάνουν αμλοδιπίνη με κλαριθρομυκίνη.

Επαγωγή CYP3A4

Δεν υπάρχουν δεδομένα για τις επιδράσεις της επαγωγής του CYP3A4 στην Αμλοδιπίνη. Η ταυτόχρονη χρήση της επαγωγής του CYP3A4 (όπως ριφαμπικίνη, ιερό χόρτο John [Hypericum Perforatum]) μπορεί να μειώσει τη συγκέντρωση της αμλοδιπίνης στον ορό. Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε την αμλοδιπίνη και τις ουσίες αφής του CYP3A4.

Γκρέιπφρουτ/χυμός γκρέιπφρουτ

Η αυτοχρησιμοποίηση 240 ml χυμού γκρέιπφρουτ με μία εφάπαξ δόση 10 mg αμλοδιπίνης σε 20 υγιείς εθελοντές δεν επηρεάζει σημαντικά τη φαρμακοκινητική της αμλοδιπίνης. Αυτή η έρευνα δεν επιτρέπει τη δοκιμή της επίδρασης της γενετικής μορφής του CYP3A4, το κύριο ένζυμο που είναι υπεύθυνο για τον μετασχηματισμό της αμλοδιπίνης. Ως εκ τούτου, συνιστάται να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα αμλοδιπίνη και γκρέιπφρουτ ή χυμός γκρέιπφρουτ επειδή μπορεί να αυξήσει τη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου σε ορισμένους ασθενείς, οδηγώντας σε αυξημένη υπόταση.

σιμετιδίνη

Η ταυτόχρονη χρήση αμλοδιπίνης και σιμετιδίνης δεν αλλάζει τη φαρμακοκινητική της αμλοδιπίνης.

Αλάτι αλουμινίου/μαγνήσιου (αντόξινα)

Η ταυτόχρονη χρήση αντιόξινων είναι το άλας αργιλίου και το άλας μαγνησίου με μία εφάπαξ δόση αμλοδιπίνης δεν επηρεάζει σημαντικά τη φαρμακοκινητική της αμλοδιπίνης.

Sidenafil

Η χρήση μιας εφάπαξ δόσης 100 mg Sildenafil σε αντικείμενα με ιδιοπαθή υπέρταση δεν επηρεάζει τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της αμλοδιπίνης. Όταν χρησιμοποιείται συνδυασμός αμλοδιπίνης και σιλδεναφίλης, κάθε φάρμακο έχει τη δική του αντιυπερτασική δράση.

Dantrolen (Μετάφραση)

Σε ζώα, η κοιλιακή δόνηση και η καρδιαγγειακή κατάρρευση οδηγούν σε θάνατο λόγω υπερκαλιαιμίας μετά από ταυτόχρονη χρήση βεραπαμίλης και βετρολέν ενδοφλεβίως. Λόγω του κινδύνου υπερκαλιαιμίας, αποφυγή της ταυτόχρονης χρήσης αναστολέων διαύλων ασβεστίου όπως η αμλοδιπίνη σε ασθενείς που είναι ευαίσθητοι σε κακοήθη υψηλό πυρετό και στη θεραπεία κακοήθους υψηλού πυρετού.

Η επίδραση της αμλοδιπίνης σε άλλα φάρμακα

Το αποτέλεσμα της υπότασης της αμλοδιπίνης θα ταιριάζει με το αποτέλεσμα της υπότασης άλλων αντιυπερτασικών φαρμάκων.

ατορβαστατίνη

Η λήψη 10 mg αμλοδιπίνης με 80 mg ατορβαστατίνης δεν αλλάζει σημαντικά τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της ατορβαστατίνης σε μια σταθερή κατάσταση συγκέντρωσης στο πλάσμα.

διγοξίνη

Η ταυτόχρονη χρήση αμλοδιπίνης με διγοξίνη δεν αλλάζει τη συγκέντρωση της διγοξίνης στο πλάσμα ή τη νεφρική κάθαρση της διγοξίνης σε υγιείς εθελοντές.

βαρφαρίνη

Η ταυτόχρονη χρήση αμλοδιπίνης με βαρφαρίνη δεν αλλάζει το χρόνο των αναστολέων προθρομβίνης της βαρφαρίνης.

Αιθανόλη (οινόπνευμα)

Η χρήση μιας δόσης ή πολλαπλής δόσης 10 mg αμλοδιπίνης δεν επηρεάζει σημαντικά τη φαρμακοκινητική της αιθανόλης.

τακρόλιμους

Ο συντονισμός με την αμλοδιπίνη κινδυνεύει να αυξήσει τη συγκέντρωση του Tacrolimus, αλλά ο φαρμακοκινητικός μηχανισμός αυτής της αλληλεπίδρασης δεν έχει πλήρως κατανοηθεί. Για να αποφευχθεί η δηλητηρίαση από τακρόλιμους, όταν χρησιμοποιείται συνδυασμός αμλοδιπίνης σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με τακρόλιμους, η συγκέντρωση του τακρόλιμους στο αίμα θα πρέπει να παρακολουθείται και να προσαρμόζεται η δόση του τακρόλιμους εάν είναι απαραίτητο.

Μηχανικοί στόχοι των αναστολέων ραπαμικίνης (MTOR)

Οι αναστολείς MTor, όπως το Siromilus, το Temsirolimus και το Everolimus είναι το υπόστρωμα του CYP3A4, η αμλοδιπίνη είναι ένας ασθενής αναστολέας του CYP3A4. Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αναστολείς MTOR, η αμλοδιπίνη μπορεί να αυξήσει την έκθεση στους αναστολείς MTOR. Η κυκλοσπορίνη δεν έχει επί του παρόντος μελέτες που να έχουν διεξαγάγει αξιολόγηση των αλληλεπιδράσεων μεταξύ κυκλοσπορίνης και αμλοδιπίνης σε υγιείς εθελοντές ή σε άλλους ασθενείς, εκτός από ασθενείς με μεταμόσχευση νεφρού - σε αυτούς τους ασθενείς η βασική συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης αυξάνεται με μεγάλο εύρος διακυμάνσεων (μέσος όρος 0% - 40%). Η συγκέντρωση κυκλοσπορίνης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με μεταμόσχευση νεφρού που χρησιμοποιούν αμλοδιπίνη και μειώνοντας τη δόση της κυκλοσπορίνης εάν χρειάζεται.

Η σιμβαστατίνη επανέλαβε ταυτόχρονα 10 mg αμλοδιπίνης και 80 mg σιμβαστατίνης, αυξάνοντας την έκθεση στη σιμβαστατίνη κατά 77% σε σύγκριση με τη μοναδική σιμβαστατίνη. Επομένως, η δόση της σιμβαστατίνης σε ασθενείς που χρησιμοποιούν αμλοδιπίνη περιορίζεται στα 20 mg/ημέρα.