ノバダック-40 ウィンドラス高血圧症治療薬（3水疱×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様テルミサルタン

成分

成分情報	コンテンツ
テルミサルタン	40mg

用途

適応症

Novaduc 40 は次の場合に適応されます。

単色性高血圧症の治療、または他の降圧剤との併用。理由

アンジオテンシン II 受容体拮抗薬。

ATC コード: C09CA07

衝撃のメカニズム

テルミサルタンはアンジオテンシン II 受容体拮抗薬 (AT1 型) であり、経口投与が効果的です。テルミサルタンは、アンジオテンシン II の既知の活性を担う AT1 受容体の隣の位置に結合した位置から、非常に強い親和性でアンジオテンシン II を置き換えます。

テルミサルタンは、AT1 受容体で部分的な輸送活性を示しません。テルミサルタンはAT1受容体で選択されます。持続可能なつながりが持続します。テルミサルタンは、AT2 やその他のあまり特徴のない AT 受容体を含む他の受容体に対して親和性を示しません。人々は、これらの受容体の機能や、テルミサルタンによってアンジオテンシン II 濃度が上昇した場合のアンジオテンシン II による過剰な刺激の有効性を知りません。

テルミサルタンは、血中のアルドステロンの量を減らします。テルミサルタンはヒトの血中レニンを阻害したり、イオンチャネルを選択したりしません。テルミサルタンは、ブラジキニンを変性させるように作用するアンジオテンシンの形の酵素 (キナーゼ II) を阻害しません。したがって、中間体ブラジキニンによって引き起こされる副作用はありません。

ヒトでは、テルミサルタン 80 mg を投与すると、高血圧の原因となるアンジオテンシン II がほぼ完全に阻害されました。抑制効果は 24 時間維持され、最大 48 時間持続します。

特発性高血圧の治療において効果的かつ安全

テルミサルタンの初回投与後、3 時間以内に降圧効果が徐々に明らかになります。低血圧の効果は約 4 ～ 8 週間の治療後に最も効果があり、長期治療でも維持されます。圧力を下げる効果は、次の服用までの最後の 4 時間を含む、薬の服用後 24 時間継続して安定します。これは、プラセボで対照する臨床研究で 40 mg および 80 mg のテルミサルタンを摂取した後、常に 80% 以上に達するベース/ピーク曲線によって確認されています。

用量と収縮期血圧が元のレベルに戻るまでの時間との関係には明らかな傾向があります。この点において、拡張期血圧に関するデータは一貫性がありません。高血圧患者において、テルミサルタンは、心拍数に影響を与えることなく、収縮期血圧と拡張期血圧の両方を低下させる効果があります。

テルミサルタンの降圧効果は、他のグループの高血圧治療薬と同等です (テルミサルタンとアムロジピン、アテノロール、エナラプリル、ヒドロクロロチアジド、リシノプリルを比較した臨床研究によって証明されています)。テルミサルタンの使用を中止すると、数日後に高血圧現象がなくなり、血圧は徐々に治療前の値に戻ります。

テルミサルタンを使用している患者の空咳の発生率は、アンジオテンシン移行酵素阻害剤を使用している患者よりも大幅に低いです。

薬物動態

吸収

テルミサルタンは吸収量は変わりますが、吸収が早いです。絶対的なバイオアベイラビリティは平均して約 50% です。テルミサルタンを食物と一緒に摂取すると、経時血漿中濃度曲線下面積（AUC）が6％（用量40mg）から約19％（用量160mg）に減少しました。 3時間後のテルミサルタンの血漿濃度または食事は同様です。非線形線形レベル: AUC の減少は少なく、治療の有効性は低下しません。

配布

テルミサルタンは、主にアルブミンとα-1 酸性糖タンパク質を含む血漿タンパク質 (99.5% 以上) に関連しています。テルミサルタンの安定状態の平均インジケーター分布は約 500 l です。

代謝

テルミサタンは、元の化合物のグルクロニドとの反応によって代謝され、非薬理学的活性が生じます。

排除

テルミサルタンは、最終販売時間が 20 時間を超える第 2 レベルの力学方程式によって除外されます。最大血漿濃度 (CMAX) と AUC の減少は、用量に比例して増加しません。推奨用量でのテルミサルタンの蓄積に臨床的に関連する証拠はありません。

服用する前にノバダック-40 ウィンドラス高血圧症治療薬（3水疱×10錠）

使用方法

内服薬。

用量

推奨用量は 40 mg、1 日 1 回です。

患者によっては、1 日あたり 20 mg の用量で効果が得られる場合もあります。

目標血圧を達成するために、テルミサルタンの用量を 1 日 1 回最大 80 mg まで増量できます。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状

テルミサルタンの最も顕著な症状は、低血圧と頻脈です。また、心拍数の低下、めまい、嘔吐、血清クレアチニンの増加、急性腎不全に関する報告もあります。

治療

テルミサルタンは透析の対象外ではありません。患者は注意深く監視され、対症療法が行われ、必要に応じて治療を支援する必要があります。処理は薬物の吸収からの時間と症状の重症度によって異なります。

推奨される対策には、嘔吐や胃洗浄が含まれます。活性炭は過剰摂取の治療に効果があります。電解質と血清クレアチニンを定期的に監視する必要があります。低血圧が発生した場合は、患者を横たわらせて、すぐに補填と塩分を補給する必要があります。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の 2 倍の量を使用しないでください。

副作用

Novaduc 40 を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生することがよくあります。

コモン、ADR> 1/100

呼吸器: 上気道感染症、副鼻腔炎。

身体: 腰痛。

アンコモン、1/1000

神経系: 無力、片頭痛。

代謝: 痛風。

不明な周波数

アレルギー: 発疹。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

禁忌

Novaduc 40 以下の場合の使用は禁忌です。

薬物の有効成分または賦形剤に対する過敏症。

妊娠 3 か月から妊娠最後の 3 か月までの女性。

授乳中の女性。

病理学的うっ血と胆汁うっ血。

severe liver failure.

Severe kidney failure.

妊娠中の使用上の注意

妊娠中にアンジオテンシン II 受容体による治療を開始しないでください。必要なアンジオテンシン II 受容体薬による治療を継続しない限り、女性患者が妊娠する予定がある場合は、妊娠中に使用できることが証明された薬剤の安全性データを持つ代替高血圧療法に切り替える必要があります。妊娠が検出された場合は、アンジオテンシン II 受容体が直ちに検出され、必要に応じて補充療法を開始する必要があります。

肝不全

テルミサルタンは主に胆汁を通じて排泄されるため、胆汁うっ滞、胆汁うっ血障害、または重度の肝不全のある患者にはテルミサルタンを使用しないでください。これらの患者ではテルミサルタンのクリアランスが障害されています。テルミサルタンは、軽度および中度の肝機能障害のある患者には慎重に使用する必要があります。

腎臓病による高血圧

患者の両側に腎動脈の狭窄がある場合、またはレニン-アノテンシン-アルドステロン系に影響を与える薬剤による治療が必要な腎臓の動脈狭窄がまだ進行している場合、重度の低血圧と腎不全のリスクが増加します。

腎不全と腎移植

腎機能のある患者にテルミサルタンを使用する場合は、カリウムと血清クレアチニンの定期的なモニタリングを行う必要があります。新しい腎移植患者にテルミサルタンを使用した経験はありません。

機械を運転および操作する能力

機械を運転および制御する能力に対する薬物の影響に関する研究はありません。ただし、運転や機械の操作をする場合は、高血圧の治療中にめまいや眠気を感じることがあることに注意することが重要です。

妊娠

妊娠の最初の 3 か月間にアンジオテンシン II 受容体抗受容体薬を使用することは推奨されません。妊娠中から妊娠終了までの 3 か月間のアンジオテンシン II 受容体薬の使用は禁忌です。

授乳期間

授乳中のテルミサルタンの使用に関する情報がないため、テルミサルタンの使用は推奨されず、この期間、特に毎月生まれの乳児や小児では、安全なデータを持つ代替品の優先順位が決定されています。

相互作用薬

レニン - アンジオテンシン - アルドステロン系に影響を与える薬と同様、テルミサルタンは高カリウム血症を引き起こす可能性があります。他の薬物との治療を調整すると、高カリウム血症（カリウムを含む塩代替薬、カリウム維持利尿薬、アンジオテンシン型酵素阻害薬、アンジオテンシン II 受容体抗受容体、非ステロイド性抗炎症抗炎症薬（NSAID、COX-2 阻害薬を含む））、ヘパリン、免疫抑制薬（シクロスポリンまたはタクロリムス)、およびタクロリムス) トリメトプリム)。

溶血性過敏症は、関連する危険因子によって異なります。上記の治療法を組み合わせるとリスクが高まります。カリウム利尿薬やカリウムを含む塩代替薬と併用すると特にリスクが高くなります。アンジオテンシンまたは nsaids の形の酵素阻害剤との併用には注意が必要です。

保管

湿気を避け、30 °C 以下の涼しく乾燥した場所に保管してください。

その他の薬

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