نوفاتور 500 أترا لعلاج فقر الدم (5 شرائط × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 5 شرائط × 10 أقراص
المواصفات ديفيريبرون

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
ديفيريبرون	500 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى دواء نوفاتور 500 في الحالات التالية:

يُستطب الديفيريبرون في حالة تناول جرعة زائدة من الحديد بشكل رئيسي في مرضى الثلاسيميا (فقر الدم) عندما يكون العلاج بالديفيروكسامين موانعًا أو غير كافٍ.

Pharmacokic

المادة الفعالة هي ديفيريبرون (3-Hydroxy-1,2-Dimethylpyridin-4-One)، وهو مركب كيميائي يرتبط بالحديد بنسبة 3:1.

أظهرت الأبحاث السريرية أن ديفيريبرون فعال في التخلص من الحديد، فجرعة 25 ملغم/كغم 3 مرات/يوم يمكن أن تمنع تراكم الحديد حسب تقييم فيريتين المصل لمرضى الثلاسيميا اعتمادًا على نقل الدم. ومع ذلك، قد لا يكون العلاج بالاستخلاب ضروريًا للحماية من تدمير الوكالة الناجم عن الحديد.

الحركية الدوائية الديناميكية

الامتصاص: يمتص ديفيريبرون بسرعة من الجزء العلوي من خط المعدة. يتم الإبلاغ عن التركيز الأقصى للمصل من 45 إلى 60 دقيقة بعد جرعة واحدة في المرضى الصائمين. يمكن الوصول إلى أعلى تركيز في المصل بعد ساعتين في المرضى الذين يتناولون طعامًا كاملاً. بعد تناول جرعة 25 ملغم/كغم، تم الكشف عن التركيز الأقصى في المصل لدى المرضى تحت ظروف الأكل (85 أمول/لتر) أقل من ظروف الصيام (126 ملمول/لتر)، على الرغم من عدم وجود انخفاض في كمية الديفيريبرون الممتصة عند تناوله مع الطعام.

الاستقلاب: يتم استقلاب ديفيريبرون بشكل رئيسي مع حمض الجلوكورونيك. يفتقر هذا المنتج الأيضي إلى القدرة على الاتحاد مع الحديد بسبب نشاط مجموعة ديفيريبرون 3-هيدروكسي. يصل التركيز الأقصى لشكل حمض الجلوكورونيك في المصل إلى 2-3 ساعات بعد استخدام ديفيريبرون.

الإطراح: يتم التخلص من ديفيريبرون في البشر بشكل رئيسي عن طريق الكلى. يتم تسجيل 75٪ إلى 90٪ من الجرعات الفموية في البول خلال الـ 24 ساعة الأولى، على شكل ديفيريبرون حر، مع حمض الجلوكورونيك ومركب الحديد ديفيريبرون. يتم الإبلاغ عن تغيير في التغيير. تتراوح مدة البيع لدى معظم المرضى من 2 إلى 3 ساعات.

قبل اتخاذ نوفاتور 500 أترا لعلاج فقر الدم (5 شرائط × 10 أقراص)

كيفية الاستخدام

تناوله عن طريق الفم.

الجرعة

يجب أن يبدأ العلاج بالديفيريبرون ويستمر عليه من قبل طبيب ذو خبرة في علاج مرضى الثلاسيميا.

يؤخذ ديفيريبرون عادة عن طريق الفم بجرعة 25 مجم/كجم من وزن الجسم، 3 مرات/يوم بجرعة يومية قدرها 75 مجم/كجم من وزن الجسم.

ملاحظة: يجب على الطبيب اختيار قرص بكمية مناسبة للمريض لأن قرص نوفاتور 500 لا يقوم بالجرعة.

لا يوصى بجرعة تزيد عن 100 مجم / كجم / يوم لأن خطر زيادة خطر الآثار الجانبية عند استخدامه لفترة أطول من 2.5 مرة أكبر جرعة موصى بها يرتبط بالاضطرابات العصبية. بسبب الخصائص الخطيرة لسرطان الدم الناتج عن الحبوب، فإنه يمكن أن يحدث عند استخدام ديفيريبرون، ويجب مراقبة جميع المرضى بشكل خاص. كن حذرًا عندما يكون عدد العدلات المطلقة للمريض منخفضًا، وكذلك عند علاج المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي أو فشل الكبد.

يوصى بفحص مستويات الفيريتين في الدم كل 2 إلى 3 أشهر لتقييم فعالية التحكم في الحديد في الجسم. يجب تعديل الجرعة بناءً على استجابة المريض والغرض من العلاج (المحافظة على عبء الحديد في الجسم وتقليله). توقف مؤقتًا عن علاج الديفيريبرون إذا كانت كمية الفيريتين في المصل أقل من 500 ميكروجرام / لتر.

الاستخدام للأطفال: البيانات السريرية لاستخدام الديفيريبرون لدى الأطفال من عمر 6 إلى 10 سنوات، ولا توجد بيانات مستخدمة لدى الأطفال أقل من 6 سنوات.

يستخدم لكبار السن: لم يتم إعداد السلامة والكفاءة عند استخدامه لكبار السن. ويجب الحذر عند اختيار الجرعة للمرضى كبار السن، وعادةً ما يبدأ بالحد الأدنى ضمن الجرعة الموصوفة، لأن كبار السن غالباً ما يكون لديهم تكرار أكبر من اختلال الكبد والكلى والقلب والأمراض الأخرى واستخدام الأدوية الأخرى.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

ماذا تفعل عندما تنسى الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا يجوز استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام نوفاتور 500 قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

شائع جدًا، ADR> 1/10

الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، آلام في البطن.

الكلى والجهاز البولي: الحالب.

شائع، ADR> 1/100

الكبد: زيادة إنزيمات الكبد.

الدم والجهاز الليمفاوي: العدلات، كريات الدم البيضاء الحبوبية.

الجهاز العصبي: الصداع.

الجهاز الهضمي: إسهال.

نظام العضلات والأنسجة الضامة: آلام المفاصل.

الاضطرابات الأيضية والغذائية: زيادة الشهية.

اضطراب عام: التعب.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال:

يمنع استخدام دواء نوفاتور 500 في الحالات التالية:

فرط الحساسية للمكونات النشطة أو أي سواغ.

تاريخ تكرار قلة العدلات.

تاريخ سرطان الدم في الحبوب.

النساء الحوامل أو المرضعات.

آلية ديفيريبرون تسبب قلة العدلات، يجب على المريض عدم استخدام الأدوية المرتبطة بقلة العدلات أو الأدوية التي قد تسبب الخلايا المحببة.

الاحتياطات عند استخدام

العدلات/سرطان الدم الحبوبي

يظهر الديفيريبرون قلة العدلات، بما في ذلك الخلايا المحببة. ويجب مراقبة سرطان الدم المحايد لدى المريض كل أسبوع.

في التجارب السريرية، بفحص العدلات الأسبوعية، أظهرت حالات قلة العدلات وسرطان الدم الحبوبي. يتم استعادة نقص الكريات البيض المحايد وفقدان الجسم مرة واحدة أثناء العلاج. إذا أصيب المريض بالعدوى أثناء استخدام ديفيريبرون، فيجب إيقاف العلاج وفحص سرطان الدم المحايد في كثير من الأحيان. من المستحسن أن يقوم المرضى بإبلاغ طبيبهم فورًا عن أي علامات تشير إلى وجود عدوى مثل الحمى والتهاب الحلق وأعراض مثل الأنفلونزا.

يُقترح المدير في حالة قلة العدلات الملخص أدناه. يوصى بالحصول على تقرير المدير قبل علاج ديفيريبرون لأي مريض.

لا تبدأ العلاج بدواء ديفيريبرون في مرضى العدلات. يكون خطر الإصابة بالخلايا المحببة وقلة العدلات أعلى إذا كان إجمالي قلة العدلات أقل من 1.5x10^9/لتر.

في حالة قلة العدلات (العدد المطلق للعدلات 0.5x 109/l):

تعليمات للمرضى بالتوقف فورًا عن استخدام الديفيريبرون وجميع الأدوية الأخرى التي من المحتمل أن تسبب قلة العدلات. يجب على المرضى الحد من الاتصال بالآخرين لتقليل خطر الإصابة بالعدوى. من خلال حساب عدد خلايا الدم الإجمالية على الفور، يتم إصلاح عدد خلايا الدم البيضاء من خلال وجود خلايا الدم الحمراء الشخصية، وعدد كريات الدم البيضاء المحايدة وكمية فلفل الجسر بناءً على الآثار الجانبية ثم تكرر العملية يوميًا. يوصى بعد الشفاء من قلة العدلات، بمواصلة حساب خلايا الدم بأكملها أسبوعيًا، وكمية الكريات البيض، والعدلات، والصفائح الدموية لمدة 3 أسابيع متتالية لضمان تعافي المريض تمامًا. إذا كان هناك دليل على أن تطور العدوى يحدث في وقت واحد مع قلة العدلات، فيجب إجراء طريقة زرع البكتيريا المناسبة والتشخيص باستخدام نظام علاجي مناسب.

في حالة العدلات أو سرطان الدم الحبوبي (العدلات المطلقة

تنفيذ الإرشادات المذكورة أعلاه وإجراء العلاج المناسب كعامل يحفز المستعمرات المحببة، بدءًا بمجرد تحديد الحالات المذكورة أعلاه؛ استخدم يوميًا حتى يتم استعادته. العزل الوقائي وإذا كانت هناك مؤشرات سريرية، يتم نقل المرضى إلى المستشفى. الحد من المعلومات حول الدواء مرة أخرى. لذلك، في حالة قلة العدلات، لا ينصح بإعادة استخدام الأدوية. في حالة سرطان الدم الناتج عن الحبوب، يمنع استخدام الأدوية.

القدرة على التسبب في السرطان/ الطفرات/ التأثير على الخصوبة.

بسبب قدرته على التسبب في السرطان، لا يمكن استبعاد السمية الجينية للديفيريبرون. لا توجد أبحاث على الحيوانات لتقييم إمكانية إدراج ديفيريبرون في التقرير.

تركيز بلازما الزنك ++

مراقبة تركيز Zn ++ في البلازما وتوصيات إضافية في حالة نقصه.

إيجابي لفيروس نقص المناعة البشرية أو غيره من المناعة

لا توجد بيانات مناسبة عن استخدام الديفيريبرون في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية أو أي تلف آخر في الجهاز المناعي. بناءً على علاقة الديفيريبرون بقلة العدلات وسرطان الدم الناجم عن الحبوب، فمن غير المستحسن علاج المرضى الذين يعانون من تلف في الجهاز المناعي إلا إذا كانت الفوائد تتجاوز المخاطر المحتملة.

الفشل الكلوي أو فشل الكبد وتليف الكبد

لا توجد بيانات مناسبة عن استخدام الديفيريبرون في المرضى الذين يعانون من الفشل الكبدي أو الكلوي. نظرًا لأن الديفيريبرون يتم التخلص منه بشكل رئيسي عن طريق الكلى، فمن المحتمل أن يكون خطر حدوث مضاعفات لدى المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي. وبالمثل، نظرًا لأن ديفيريبرون يتم استقلابه عن طريق الكبد، يجب الحذر عند المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد. يجب مراقبة وظائف الكبد والكلى لدى هذا المريض أثناء العلاج بدواء ديفيريبرون. إذا كانت هناك زيادة في ناقلة أمين الألانين (ALT) في المصل لفترة طويلة، فيجب النظر في إيقاف العلاج بالديفيريبرون.

في المرضى الذين يعانون من فقر الدم البحري، هناك علاقة بين تليف الكبد والحديد الزائد و/أو التهاب الكبد C. ويجب بذل رعاية خاصة للتأكد من أن أفضل مخلب مخلبي في المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد C هو الأفضل. وينبغي مراقبة أنسجة الكبد بعناية لدى هؤلاء المرضى.

بدء التبول

يجب إعلام المرضى بأن بولهم يمكن أن يتحول إلى اللون الأحمر/البني قليلاً بسبب إفراز الحديد-ديسريبرون.

الجرعات الزائدة المزمنة والاضطرابات العصبية

وقد لوحظت اضطرابات عصبية لدى الأطفال الذين عولجوا بجرعة 2.5 إلى 3 أضعاف الجرعة الموصى بها خلال بضع سنوات. ويجب التذكير في الوصفة الطبية بأن الجرعة التي تزيد عن 100 ملغم/كغم/يوم غير موصى بها.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا توجد أبحاث تؤثر على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

الحمل

لا توجد بيانات كافية حول استخدام ديفيريبرون في النساء الحوامل. تظهر الأبحاث على الحيوانات سمية على الخصوبة. المخاطر المحتملة لدى أشخاص غير معروفين، النساء اللاتي لديهن القدرة على الإنجاب لتجنب الحمل بسبب القدرة على إحداث تغيرات ماسخة وجينية لهذا الدواء. وينبغي أن يُنصح هؤلاء النساء باستخدام وسائل منع الحمل ويجب عليهن التوقف عن تناول الدواء فورًا في حالة الحمل أو الرغبة في الحمل.

فترة الرضاعة الطبيعية

من غير المعروف ما إذا كان الديفيريبرون يفرز في حليب الأم. لا توجد قدرة على الإنجاب قبل وبعد الولادة يتم إجراؤها في الحيوانات. لا يستخدم ديفيريبرون للنساء المرضعات. إذا كان العلاج مطلوبًا، توقفي عن الرضاعة الطبيعية.

الدواء التفاعلي

يتفاعل بين الديفيريبرون والأدوية الأخرى التي لم يتم الإبلاغ عنها. ومع ذلك، بسبب ديفيريبرون المرتبط بالكاتيونات المعدنية، هناك القدرة على التفاعل بين كاتيونات العلاج الكيميائي ديفيريبرون وبا مثل مضادات الحموضة القائمة على الألومنيوم. لذلك، لا ينصح باستخدام الديفيريبرون ومضادات الحموضة المصنوعة من الألومنيوم في نفس الوقت.

لم تتم دراسة سلامة الاستخدام المتزامن للديفيريبرون وفيتامين C رسميًا. بناءً على التفاعلات الضارة، قد يحدث التقرير بين ديفيروكسامين وفيتامين C، يجب الحذر عند استخدام سيم سيم ديفيريبرون وفيتامين سي. الاختلال غير المعروف للديفيريبرون يسبب قلة العدلات، يجب ألا يتناول المرضى الأدوية التي تسبب قلة العدلات أو الخلايا المحببة.

التخزين

يحفظ في مكان بارد وجاف عند درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية. تجنب الضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.