Novator 500 ATRA léčba anémie (5 blistrů x 10 tablet)

Léková forma Krabička 5 blistrů x 10 tablet
Specifikace deferipron

Složka

Informace o složení	Obsah
deferipron	500 mg

Použití

indikace

Léky Novator 500 jsou indikovány v následujících případech:

Deferipron je indikován při předávkování železem hlavně u pacientů s thalasémií (chudokrevnost), kdy je léčba deferoxaminem kontraindikována nebo nedostatečná.

Farmakokický

Účinnou látkou je Deferipron (3-Hydroxy-1,2-dimethylpyridin-4-One), chemický komplex, který se váže na železo v poměru 3:1.

Klinický výzkum ukázal, že deferipron je účinný při eliminaci železa, dávka 25 mg/kg 3krát denně může zabránit akumulaci železa hodnocené pomocí sérového feritinu u pacientů s thalasémií v závislosti na krevní transfuzi. Chelátová terapie však nemusí být nezbytná k ochraně před zničením agentury způsobené železem.

Dynamická farmakokinetika

vstřebávání: Deferipron se rychle vstřebává z horní části linie žaludku. Maximální koncentrace v séru se uvádí za 45 až 60 minut po jednorázové dávce u pacientů nalačno. Maximální koncentrace v séru může být dosaženo po 2 hodinách u pacientů s plným jídlem. Po užití dávky 25 mg/kg byla maximální koncentrace v séru detekována u pacientů za podmínek příjmu potravy (85 umol/l) nižších než nalačno (126 mmol/l), i když nedošlo k žádnému snížení množství absorbovaného deferipronu při užívání s jídlem.

Metabolismus: Deferipron je metabolizován hlavně v konjugovaném stavu s kyselinou glukuronovou. Tento metabolický produkt postrádá schopnost spojovat se se železem v důsledku aktivity deferipronové 3-hydroxyskupiny. Maximální koncentrace formy kyseliny glukuronové v séru je 2-3 hodiny po použití Deferipronu.

Eliminace: U lidí je deferipron vylučován hlavně ledvinami; 75 % až 90 % perorálních dávek je hlášeno v moči detekované během prvních 24 hodin ve formě volného deferipronu v kombinaci s kyselinou glukuronovou a komplexem železo-deferipron. Je hlášena změna změny. Doba prodeje u většiny pacientů je 2 až 3 hodiny.

Před odběrem Novator 500 ATRA léčba anémie (5 blistrů x 10 tablet)

Jak se používá

Užívejte perorálně.

Dávkování

Léčbu deferipronem by měl zahájit a udržovat lékař se zkušenostmi s pacienty s talasémií.

Deferipron se obvykle užívá perorálně v dávce 25 mg/kg tělesné hmotnosti 3krát denně v denní dávce 75 mg/kg tělesné hmotnosti v těle.

Poznámka: Lékař musí vybrat tabletu s množstvím vhodným pro pacienta, protože tableta Novator 500 dávku nezvládne.

Dávka vyšší než 100 mg/kg/den se nedoporučuje, protože riziko zvýšení rizika nežádoucích účinků užívaných déle než 2,5násobek nejvyšší doporučené dávky souvisí s neurologickými poruchami. Vzhledem k závažným vlastnostem obilné leukémie se může objevit při užívání Deferipronu, všichni pacienti musí být speciálně sledováni. Buďte opatrní, když je počet absolutních neutrofilů u pacienta nízký, stejně jako při léčbě pacientů se selháním ledvin nebo jater.

Hladiny feritinu v séru se doporučuje kontrolovat každé 2 až 3 měsíce, aby se vyhodnotila účinnost regulace železa v těle. Dávka by měla být upravena na základě odpovědi pacienta a účelu léčby (udržení a snížení zátěže organismu železem). Dočasně přerušte léčbu deferipronem, pokud je množství feritinu v séru nižší než 500 mcg/l.

Použití u dětí: Klinické údaje o použití deferipronu u dětí ve věku od 6 do 10 let a žádné údaje o použití u dětí mladších 6 let.

Používá se pro starší osoby: Bezpečnost a účinnost při použití pro starší osoby nebyla stanovena. Opatrnost by měla být při volbě dávky pro starší pacienty, obvykle se začíná spodní hranicí v rámci předepsané dávky, protože u seniorů je často větší frekvence než u postižených jater, ledvin, srdce, jiných onemocnění a užívání jiných léků.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování?

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Pamatujte, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při používání Novator 500 můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Velmi časté, ADR> 1/10

Trávicí systém: Nevolnost, zvracení, bolest břicha.

Ledviny a močový systém: Močovod.

Běžné, ADR> 1/100

Játra: Zvýšený jaterní enzym.

Krevní a lymfatický systém: neutrofilie, obilné leukocyty.

Nervový systém: bolest hlavy.

Trávicí systém: průjem.

Systém svalů a pojivové tkáně: bolest kloubů.

Poruchy metabolismu a výživy: Zvýšená chuť k jídlu.

celková porucha: únava.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikace:

Léky Novator 500 jsou kontraindikovány v následujících případech:

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku.

Historie recidivy neutropenie.

Historie obilné leukémie.

Těhotné nebo kojící ženy.

Mechanismus deferipronu způsobuje neutropenii, pacient nesmí užívat léky související s neutropenií nebo léky, které mohou způsobit granulocyty.

Opatření při použití

neutrofily/leukémie obilí

Deferipron vykazuje neutropenii, včetně granulocytů. Neutrální leukémie pacienta musí být sledována každý týden.

V klinických studiích, při kontrole týdenních neutrofilů, se ukázaly případy neutropenie a obilné leukémie. Neutrální leukopenie a ztráta tělesného těla se obnoví jednou během léčby. Pokud se u pacienta během užívání Deferipronu rozvine infekce, léčba by měla být ukončena a neutrální leukémie by měla být kontrolována častěji. Doporučuje se, aby pacienti okamžitě hlásili svému lékaři jakékoli známky infekce, jako je horečka, bolest v krku a příznaky jako chřipka.

Manažer je navržen pro případ neutropenie shrnutí níže. Před léčbou Deferipronu u každého pacienta se doporučuje manažerská zpráva.

Nezačínejte léčbu deferipronem u pacientů s neutrofily. Riziko granulocytů a neutropenie je vyšší, pokud je celková neutropenie absolutně nižší než 1,5x10^9/l.

V případě neutropenie (absolutní počet neutrofilů 0,5x 109/l):

Pokyny pro pacienty, aby okamžitě přestali užívat deferipron a všechny ostatní léky pravděpodobně způsobí neutropenii. Pacienti by měli omezit kontakt s ostatními, aby se snížilo riziko infekce. Okamžitě se spočítá celkový počet krvinek, počet bílých krvinek se opraví přítomností osobních červených krvinek, počtem neutrálních leukocytů a množstvím můstkového pepře na základě vedlejších účinků a poté se denně opakuje. Po zotavení neutropenie se doporučuje pokračovat v týdenním počítání celých krvinek, množství leukocytů, neutrofilů a krevních destiček po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů, aby se zajistilo úplné uzdravení pacienta. Jakýkoli důkaz, že k rozvoji infekce dochází současně s neutropenií, by měla být provedena vhodná metoda bakteriální transplantace a diagnóza s vhodným terapeutickým režimem.

V případě neutrofilů nebo obilné leukémie (absolutní neutrofily

Proveďte výše uvedené pokyny a proveďte vhodnou terapii jako prostředek stimulující granulocytární kolonie, začněte, jakmile budou zjištěny výše uvedené případy; Používejte denně až do obnovení. Ochranná izolace a v případě klinických indikací specializované pacienty do nemocnice. Znovu omezte informace o lécích. Proto se v případě neutropenie nedoporučuje léky znovu používat. V případě obilné leukémie kontraindikované užívání léků.

Schopnost způsobit rakovinu/mutace/ovlivňovat plodnost.

Vzhledem ke schopnosti způsobit rakovinu nelze vyloučit genovou toxicitu deferipronu. Neexistuje žádný výzkum na zvířatech, který by hodnotil schopnost deferipronu být uveden ve zprávě.

Plazmatická koncentrace Zn++

Sledujte koncentraci Zn++ v plazmě a další doporučení v případě nedostatku.

pozitivní HIV nebo jiné imunominály

Neexistují žádné vhodné údaje o použití deferipronu u pacientů s HIV pozitivním nebo jiným poškozením imunitního systému. Na základě Deferipronu souvisejícího s neutropenií a obilnou leukémií se nedoporučuje léčit pacienty s poškozením imunitního systému, pokud přínosy nepřevyšují potenciální riziko.

selhání ledvin nebo selhání jater a jaterní fibróza

Neexistují žádné vhodné údaje o použití deferipronu u pacientů se selháním jater nebo ledvin. Vzhledem k tomu, že deferipron je vylučován převážně ledvinami, je pravděpodobné, že riziko komplikací u pacientů s poruchou funkce ledvin. Podobně, protože Deferipron je metabolizován v játrech, je třeba opatrnosti u pacientů s poruchou funkce jater. U tohoto pacienta by měla být během léčby deferipronem sledována funkce jater a ledvin. Pokud dojde ke zvýšení alaninaminotransferázy (ALT) v prodlouženém séru, je třeba zvážit ukončení léčby deferipronem.

U pacientů s mořskou anémií existuje souvislost mezi jaterní fibrózou a nadbytkem železa a/nebo hepatitidou C. Zvláštní pozornost by měla být věnována zajištění nejlepšího chelátového chelátu u pacientů s hepatitidou C. U těchto pacientů by měl pečlivě sledovat jaterní tkáň.

Spuštění moči

Pacienti by měli být informováni, že jejich moč může v důsledku vylučování železa a decipronu mírně zbarvit do červena/hněda.

Chronické předávkování a neurologické poruchy

Neurologické poruchy byly pozorovány u dětí léčených 2,5 až 3násobkem doporučené dávky během několika let. Předpis by měl být připomenut, že dávka vyšší než 100 mg/kg/den se nedoporučuje.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Neexistuje žádný výzkum, který by ovlivňoval schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Těhotenství

Adekvátní údaje o podávání deferipronu těhotným ženám nejsou k dispozici. Výzkum na zvířatech ukazuje toxicitu na plodnost. Potenciální riziko pro neznámé osoby, ženy, které mají schopnost reprodukce, aby se zabránilo těhotenství kvůli schopnosti způsobit teratogenní a genetické změny tohoto léku. Těmto ženám by mělo být doporučeno používat antikoncepci a musí okamžitě přestat užívat lék, pokud jsou těhotné nebo mají v úmyslu otěhotnět.

Období kojení

Není známo, zda se deferipron vylučuje do lidského mléka. Neexistuje žádná reprodukční schopnost před a po porodu prováděném u zvířat. Deferipron se nepoužívá u kojících žen. Pokud je nutná léčba, přestaňte kojit.

Interaktivní lék

interaguje mezi deferipronem a jinými léky, které nebyly hlášeny. Avšak díky Deferipronu spojenému s kovovými kationty existuje schopnost interaktivně existovat mezi DeferiProne a Ba chemoterapeutickými kationty, jako jsou antacida na bázi hliníku. Proto se nedoporučuje současně používat deferipron a antacida hliníku na bázi hliníku.

Bezpečnost při současném užívání deferipronu a vitaminu C nebyla oficiálně studována. Na základě škodlivých interakcí může dojít k hlášení mezi deferoxaminem a vitamínem C, opatrně při používání sim sim sim deferipronem a vitamínem C. Neznámé narušení deferipronu způsobuje neutropenii, pacienti by neměli užívat léky, které způsobují neutropenii nebo granulocyty.

Skladování

Skladujte na chladném suchém místě při teplotě nižší než 30 °C. Chraňte před světlem.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.