Novator 500 ATRA tratamiento de la anemia (5 ampollas x 10 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 5 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones deferiprona
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| deferiprona | 500mg |
Usos
indicaciones
Los medicamentos Novator 500 están indicados en los siguientes casos:
La deferiprona está indicada en caso de sobredosis de hierro principalmente en pacientes con talasemia (anemia) cuando el tratamiento con deferoxamina está contraindicado o es insuficiente.
Farmacéutico
El ingrediente activo es la deferiprona (3-hidroxi-1,2-dimetilpiridin-4-ona), un complejo químico que se une al hierro en una proporción de 3: 1.
La investigación clínica ha demostrado que la deferiprona es eficaz para eliminar el hierro; una dosis de 25 mg/kg 3 veces al día puede prevenir la acumulación de hierro evaluada por la ferritina sérica en pacientes con talasemia que dependen de una transfusión de sangre. Sin embargo, es posible que la terapia con quelatos no sea necesaria para proteger contra la destrucción del organismo causada por el hierro.
Farmacocinética dinámica
absorción: la deferiprona se absorbe rápidamente desde la parte superior de la línea del estómago. La concentración máxima en suero se informa entre 45 y 60 minutos después de una dosis única en pacientes en ayunas. La concentración máxima en suero se puede alcanzar después de 2 horas en pacientes con alimentación completa. Después de tomar la dosis de 25 mg/kg, la concentración máxima en suero se detectó en pacientes en condiciones de alimentación (85 umol/l) más bajas que en condiciones de ayuno (126 mmol/l), aunque no hubo reducción en la cantidad de deferiprona absorbida cuando se tomó con alimentos.
Metabolismo: La deferiprona se metaboliza principalmente en forma conjugada con ácido glucurónico. Este producto metabólico carece de la capacidad de combinarse con el hierro debido a la actividad del grupo 3-hidroxi deferiprona. La concentración máxima de la forma de ácido glucurónico en suero es de 2 a 3 horas después de usar Deferiprona.
Eliminación: En humanos, la Deferiprona se elimina principalmente a través de los riñones; Del 75% al 90% de las dosis orales se reportan en orina detectadas en las primeras 24 horas, en forma de deferiprona libre, combinada con ácido glucurónico y complejo Hierro-Deferiprona. Se informa un cambio en el cambio. El tiempo de venta en la mayoría de los pacientes es de 2 a 3 horas.
antes de tomar Novator 500 ATRA tratamiento de la anemia (5 ampollas x 10 comprimidos)
Modo de empleo
Tomar vía oral.
Posología
El tratamiento con deferiprona debe ser iniciado y mantenido por un médico con experiencia en pacientes con talasemia.
La deferiprona generalmente se toma por vía oral a 25 mg/kg de peso corporal, 3 veces al día para una dosis diaria diaria de 75 mg/kg de peso corporal.
Nota: El médico debe elegir una tableta con una cantidad adecuada para el paciente, ya que la tableta Novator 500 no cubre la dosis.
No se recomienda la dosis superior a 100 mg/kg/día porque el riesgo de aumentar el riesgo de efectos secundarios si se utiliza durante más de 2,5 veces la dosis máxima recomendada está relacionado con trastornos neurológicos. Debido a las graves propiedades de la leucemia de los cereales, que puede ocurrir con el uso de deferiprona, todos los pacientes deben ser monitoreados especialmente. Tenga cuidado cuando el número de neutrófilos absolutos del paciente sea bajo, así como cuando trate a pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Se recomienda controlar los niveles de ferritina sérica cada 2 o 3 meses para evaluar la eficacia del control del hierro en el cuerpo. La dosis debe ajustarse en función de la respuesta del paciente y del objetivo del tratamiento (mantener y reducir la carga de hierro en el organismo). Deje de tratar temporalmente con deferiprona si la cantidad de ferritina en el suero es inferior a 500 mcg/l.
Uso en niños: Datos clínicos del uso de deferiprona en niños de 6 a 10 años, y ningún dato utilizado en niños menores de 6 años.
Utilizado para personas mayores: no se ha configurado la seguridad y eficiencia cuando se utiliza para personas mayores. Se debe tener cuidado al elegir la dosis para pacientes de edad avanzada, generalmente comenzando con el límite inferior dentro de la dosis prescrita, porque las personas de edad avanzada a menudo tienen una mayor frecuencia de insuficiencia hepática, renal, cardíaca, otras enfermedades y el uso de otros medicamentos.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis?¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.
Efectos secundarios
Al usar Novator 500 puedes experimentar efectos no deseados (ADR).
Muy común, ADR> 1/10
Común, ADR> 1/100
Sangre y sistema linfático: neutrofilia, leucocitos de grano.
Instrucciones sobre cómo manejar ADR
Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicaciones:
Novator 500 medicamentos contraindicados en los siguientes casos:
Historia de recurrencia de neutropenia.
El mecanismo de la deferiprona causa neutropenia, el paciente no debe usar medicamentos que estén relacionados con la neutropenia o medicamentos que puedan causar granulocitos.
Precauciones al usar
neutrófilos/leucemia de granos
La deferiprona muestra neutropenia, incluidos granulocitos. La leucemia neutra del paciente debe controlarse cada semana.
En ensayos clínicos, comprobando los neutrófilos semanales, se han mostrado casos de neutropenia y leucemia de cereales. La leucopenia neutra y la pérdida de cuerpos se recuperan una vez iniciado el tratamiento. Si el paciente desarrolla una infección mientras usa Deferiprona, se debe suspender el tratamiento y controlar la leucemia neutra con más frecuencia. Se recomienda que los pacientes informen a su médico de inmediato sobre cualquier signo que muestre infecciones como fiebre, dolor de garganta y síntomas como gripe.
El administrador se propone en el caso de neutropenia, resumen a continuación. Se recomienda el informe del administrador antes de tratar con Deferiprona a cualquier paciente.
No iniciar tratamiento con deferiprona en pacientes neutrófilos. El riesgo de granulocitos y neutropenia es mayor si la neutropenia total es absolutamente inferior a 1,5x10^9/l.
En caso de neutropenia (número absoluto de neutrófilos 0,5x 109/l):
Las instrucciones para que los pacientes suspendan inmediatamente la deferiprona y todos los demás medicamentos probablemente causen neutropenia. Los pacientes deben limitar el contacto con otras personas para reducir el riesgo de infección. Contando inmediatamente el número de glóbulos totales, el número de glóbulos blancos se repara por la presencia de glóbulos rojos personales, el número de leucocitos neutros y la cantidad de pimienta puente según los efectos secundarios y luego se repite diariamente. Se recomienda que una vez recuperada la neutropenia, se continúe contando semanalmente las células sanguíneas completas, la cantidad de leucocitos, neutrófilos y plaquetas durante 3 semanas consecutivas para garantizar que el paciente se recupere por completo. Cualquier evidencia de que el desarrollo de la infección se produce simultáneamente con la neutropenia, el método de trasplante bacteriano adecuado y el diagnóstico deben realizarse con un régimen terapéutico adecuado.
En caso de neutrófilos o leucemia granular (neutrófilos absolutos
Seguir las pautas anteriores y realizar la terapia adecuada como agente estimulante de colonias granulocíticas, comenzando tan pronto como se determinen los casos anteriores; Úselo diariamente hasta que se restablezca. Aislamiento protector y si indicación clínica, pacientes especializados al hospital. Limite la información sobre el medicamento nuevamente. Por tanto, en caso de neutropenia, no se recomienda reutilizar los fármacos. En el caso de leucemia de cereales, está contraindicado el uso de fármacos.
La capacidad de causar cáncer/mutaciones/afectar la fertilidad.
Debido a la capacidad de causar cáncer, no se puede excluir la toxicidad genética de la deferiprona. No existe ninguna investigación en animales para evaluar la capacidad de la deferiprona para aparecer en el informe.
Concentración plasmática de Zn++
Monitorizar la concentración de Zn++ en plasma y recomendaciones adicionales en caso de falta.
VIH positivo u otros inmunominales
No existen datos apropiados sobre el uso de deferiprona en pacientes con VIH positivo u otros daños al sistema inmunológico. Basado en Deferiprona relacionada con la neutropenia y la leucemia de cereales, no es aconsejable tratar a pacientes con daño en el sistema inmunológico a menos que los beneficios superen el riesgo potencial.
insuficiencia renal o insuficiencia hepática y fibrosis hepática
No existen datos apropiados sobre el uso de deferiprona en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Debido a que la deferiprona se elimina principalmente a través del riñón, es probable que aumente el riesgo de complicaciones en pacientes con insuficiencia renal. De manera similar, debido a que la deferiprona se metaboliza a través del hígado, se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia hepática. Se debe controlar la función hepática y renal en este paciente mientras se trata con deferiprona. Si hay un aumento prolongado de la alanina aminotransferasa (ALT) en suero, se debe considerar suspender el tratamiento con deferiprona.
En pacientes con anemia marina, existe una asociación entre la fibrosis hepática y el exceso de hierro y/o hepatitis C. Se debe tener especial cuidado para garantizar que el mejor quelato en pacientes con hepatitis C sea el mejor. Se debe controlar cuidadosamente el tejido hepático en estos pacientes.
Orina inicial
Se debe informar a los pacientes que su orina puede adquirir un color ligeramente rojo o marrón debido a la excreción de hierro-deceriprona.
Sobredosis crónica y trastornos neurológicos
Se han observado trastornos neurológicos en niños tratados con 2,5 a 3 veces la dosis recomendada en unos pocos años. Se debe recordar a la prescripción que no se recomienda la dosis superior a 100 mg/kg/día.
La capacidad para conducir y utilizar maquinaria
No existe ninguna investigación que afecte la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
Embarazo
No existen datos adecuados sobre el uso de deferiprona en mujeres embarazadas. La investigación en animales muestra toxicidad sobre la fertilidad. El riesgo potencial para personas desconocidas, mujeres que tienen la capacidad de reproducirse, es evitar el embarazo debido a la capacidad de causar cambios teratogénicos y genéticos de este medicamento. A estas mujeres se les debe recomendar el uso de anticonceptivos y deben dejar de tomar el medicamento inmediatamente si están embarazadas o tienen intención de quedar embarazadas.
El período de lactancia
Se desconoce si la deferiprona se excreta en la leche humana. No existe capacidad reproductiva antes y después del nacimiento en los animales. La deferiprona no se usa en mujeres lactantes. Si se requiere tratamiento, deje de amamantar.
Fármaco interactivo
interactúa entre la deferiprona y otros fármacos que no se han informado. Sin embargo, debido a la Deferiprona asociada con cationes metálicos, existe la capacidad de existir interacción entre los cationes de quimioterapia DeferiProne y Ba, como los antiácidos a base de aluminio. Por lo tanto, no se recomienda el uso simultáneo de deferiprona y antiácidos a base de aluminio.
No se ha estudiado oficialmente la seguridad del uso simultáneo de deferiprona y vitamina C. Basado en interacciones dañinas, el informe puede ocurrir entre la deferoxamina y la vitamina C, tenga cuidado al usar sim sim sim Deferiprona y vitamina C. La alteración desconocida de la deferiprona causa neutropenia, los pacientes no deben tomar medicamentos que causen neutropenia o granulocitos.
Almacenamiento
Conservar en lugar fresco y seco a una temperatura inferior a 30°C. Evitar la luz.
Otras drogas
Descargo de responsabilidad
Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.
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