Novator 500 ATRA traitement de l'anémie (5 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 5 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Défériprone

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Défériprone	500mg

Les usages

indications

Les médicaments Novator 500 sont indiqués dans les cas suivants :

La défériprone est indiquée en cas de surdosage en fer, principalement chez les patients atteints de thalassémie (anémie) lorsque le traitement par la déféroxamine est contre-indiqué ou insuffisant.

Pharmacokique

L'ingrédient actif est la défériprone (3-hydroxy-1,2-diméthylpyridin-4-One), un complexe chimique qui se lie au fer dans un rapport de 3 : 1.

Des recherches cliniques ont montré que la défériprone est efficace pour éliminer le fer. Une dose de 25 mg/kg 3 fois/jour peut empêcher l'accumulation de fer évaluée par la ferritine sérique chez les patients atteints de thalassémie en fonction de la transfusion sanguine. Cependant, un traitement chélaté n'est peut-être pas nécessaire pour protéger contre la destruction de l'agent provoqué par le fer.

Pharmacocinétique dynamique

absorption : La défériprone est rapidement absorbée par la partie supérieure de la ligne de l'estomac. La concentration sérique maximale est rapportée 45 à 60 minutes après une dose unique chez les patients à jeun. La concentration sérique maximale peut être atteinte après 2 heures chez les patients ayant reçu une alimentation complète. Après avoir pris la dose de 25 mg/kg, la concentration sérique maximale a été détectée chez les patients dans des conditions d'alimentation (85 umol/l) inférieures aux conditions de jeûne (126 mmol/l), bien qu'il n'y ait pas eu de réduction de la quantité de défériprone absorbée lorsqu'elle est prise avec de la nourriture.

Métabolisme : La défériprone est métabolisée principalement sous forme conjuguée à l'acide glucuronique. Ce produit métabolique n'a pas la capacité de se combiner avec le fer en raison de l'activité du groupe défériprone 3-hydroxy. La concentration maximale de la forme d'acide glucuronique dans le sérum est de 2 à 3 heures après l'utilisation de la défériprone.

Élimination : Chez l'homme, la défériprone est éliminée principalement par les reins ; 75 à 90 % des doses orales sont retrouvées dans les urines détectées dans les premières 24 heures, sous forme de défériprone libre, associée à l'acide glucuronique et au complexe Fer-Défériprone. Un changement dans le changement est signalé. Le temps de vente chez la plupart des patients est de 2 à 3 heures.

Avant de prendre Novator 500 ATRA traitement de l'anémie (5 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Prendre une utilisation orale.

Posologie

Le traitement par défériprone doit être instauré et maintenu par un médecin expérimenté dans le traitement des patients thalassémiques.

La défériprone est généralement prise par voie orale à raison de 25 mg/kg de poids corporel, 3 fois/jour pour une dose quotidienne quotidienne de 75 mg/kg de poids corporel dans le corps.

Remarque : Le médecin doit choisir un comprimé dont la quantité est adaptée au patient, car le comprimé Novator 500 ne gère pas la dose.

La dose supérieure à 100 mg/kg/jour n'est pas recommandée car le risque d'augmenter le risque d'effets secondaires utilisé pendant plus de 2,5 fois la dose recommandée la plus élevée est lié aux troubles neurologiques. En raison des propriétés graves de la leucémie des grains, qui peut survenir lors de l'utilisation de la défériprone, tous les patients doivent être surveillés spécialement. Soyez prudent lorsque le nombre de neutrophiles absolus du patient est faible, ainsi que lors du traitement de patients souffrant d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique.

Il est recommandé de vérifier les taux de ferritine sérique tous les 2 à 3 mois pour évaluer l'efficacité du contrôle du fer dans l'organisme. La dose doit être ajustée en fonction de la réponse du patient et du but du traitement (maintenir et réduire la charge en fer de l'organisme). Arrêtez temporairement le traitement par défériprone si la quantité de ferritine dans le sérum est inférieure à 500 mcg/l.

Utilisation chez les enfants : données cliniques sur l'utilisation de la défériprone chez les enfants de 6 à 10 ans, et aucune donnée utilisée chez les enfants de moins de 6 ans.

Utilisé pour les personnes âgées : la sécurité et l'efficacité lors de l'utilisation par les personnes âgées n'ont pas été mises en place. Il convient d'être prudent lors du choix de la dose pour les patients âgés, en commençant généralement par la limite inférieure de la dose prescrite, car les personnes âgées ont souvent une fréquence plus élevée que les insuffisances hépatiques, rénales, cardiaques, d'autres maladies et l'utilisation d'autres médicaments.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ?

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu'il ne doit pas être utilisé deux fois la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Novator 500, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).

Très fréquent, ADR> 1/10

Système digestif : Nausées, vomissements, douleurs abdominales.

Rein et système urinaire : L'uretère.

Commun, ADR> 1/100

Foie : augmentation des enzymes hépatiques.

Système sanguin et lymphatique : neutrophiles, leucocytes des grains.

Système nerveux : maux de tête.

Système digestif : diarrhée.

Système musculaire et tissu conjonctif : douleurs articulaires.

Troubles métaboliques et nutritionnels : Augmentation de l'appétit.

trouble général : fatigue.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indications :

Médicaments Novator 500 contre-indiqués dans les cas suivants :

Hypersensibilité aux ingrédients actifs ou à tout excipient.

Antécédents de récidive de neutropénie.

Antécédents de leucémie des céréales.

Femmes enceintes ou allaitantes.

Le mécanisme de la défériprone provoque une neutropénie, le patient ne doit pas utiliser de médicaments liés à la neutropénie ou de médicaments pouvant provoquer des granulocytes.

Précautions d'utilisation

neutrophiles/leucémie des grains

La défériprone présente une neutropénie, y compris des granulocytes. La leucémie neutre du patient doit être surveillée chaque semaine.

Dans des essais cliniques, en vérifiant les neutrophiles hebdomadaires, on a montré des cas de neutropénie et de leucémie des grains. La leucopénie neutre et la perte de corps sont récupérées une fois au traitement. Si le patient développe une infection lors de l'utilisation de défériprone, le traitement doit être arrêté et une leucémie neutre doit être vérifiée plus souvent. Il est recommandé aux patients de signaler immédiatement à leur médecin tout signe d'infection tel que fièvre, mal de gorge et symptômes comme la grippe.

Le gestionnaire est proposé en cas de neutropénie résumé ci-dessous. Le rapport du gestionnaire est recommandé avant de traiter la défériprone pour tout patient.

Ne commencez pas un traitement par défériprone chez les patients neutrophiles. Le risque de granulocytes et de neutropénie est plus élevé si la neutropénie totale est absolument inférieure à 1,5x10^9/l.

En cas de neutropénie (nombre absolu de neutrophiles 0,5x 109/l) :

Les instructions aux patients d'arrêter immédiatement la défériprone et tous les autres médicaments sont susceptibles de provoquer une neutropénie. Les patients doivent limiter leurs contacts avec les autres pour réduire le risque d'infection. En comptant immédiatement le nombre total de globules sanguins, le nombre de globules blancs est réparé par la présence de globules rouges personnels, le nombre de leucocytes neutres et la quantité de poivre pont en fonction des effets secondaires, puis répété quotidiennement. Il est recommandé de continuer à compter les cellules du sang total chaque semaine, ainsi que la quantité de leucocytes, de neutrophiles et de plaquettes, une fois la neutropénie récupérée, pendant 3 semaines consécutives pour garantir un rétablissement complet du patient. Tout signe indiquant que le développement d'une infection se produit simultanément avec une neutropénie, la méthode de transplantation bactérienne appropriée et le diagnostic doivent être effectués avec un régime thérapeutique approprié.

En cas de neutrophiles ou de leucémie des grains (neutrophiles absolus

Appliquer les directives ci-dessus et effectuer une thérapie appropriée en tant qu'agent stimulant les colonies granulocytaires, en commençant dès que les cas ci-dessus sont déterminés ; Utiliser quotidiennement jusqu'à restauration. Isolement protecteur et si indications cliniques, transfert spécialisé des patients à l'hôpital. Limitez à nouveau les informations sur le médicament. Par conséquent, en cas de neutropénie, il n’est pas recommandé de réutiliser les médicaments. Dans le cas de la leucémie des grains, utilisation de médicaments contre-indiquée.

La capacité de provoquer le cancer/des mutations/affecter la fertilité.

En raison de sa capacité à provoquer le cancer, la toxicité génétique de la défériprone ne peut être exclue. Il n'existe aucune recherche animale pour évaluer la capacité de la défériprone à figurer dans le rapport.

Concentration plasmatique de Zn ++

Surveiller la concentration de Zn ++ dans le plasma et recommandations complémentaires en cas de manque.

séropositif au VIH ou à d'autres immunominaux

Il n'existe aucune donnée appropriée sur l'utilisation de la défériprone chez les patients séropositifs ou présentant d'autres lésions du système immunitaire. Sur la base de la défériprone liée à la neutropénie et à la leucémie des grains, il n'est pas conseillé de traiter les patients présentant des lésions du système immunitaire à moins que les bénéfices dépassent le risque potentiel.

insuffisance rénale ou insuffisance hépatique et fibrose hépatique

Il n'existe aucune donnée appropriée sur l'utilisation de la défériprone chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale. Étant donné que la défériprone est principalement éliminée par voie rénale, il est probable qu'il existe un risque de complications chez les patients présentant une insuffisance rénale. De même, étant donné que la défériprone est métabolisée par le foie, soyez prudent chez les patients présentant une insuffisance hépatique. La fonction hépatique et rénale doit être surveillée chez ce patient pendant le traitement par défériprone. En cas d'augmentation prolongée du taux d'alanine aminotransférase (ALT) dans le sérum, l'arrêt du traitement par défériprone doit être envisagé.

Chez les patients souffrant d'anémie marine, il existe une association entre la fibrose hépatique et l'excès de fer et/ou l'hépatite C. Des précautions particulières doivent être prises pour garantir que le meilleur chélate chez les patients atteints d'hépatite C est le meilleur. Il convient de surveiller attentivement les tissus hépatiques chez ces patients.

Commencer à uriner

Les patients doivent être informés que leur urine peut légèrement virer au rouge/brun en raison de l'excrétion du fer-décériprone.

Surdosage chronique et troubles neurologiques

Des troubles neurologiques ont été observés chez des enfants traités à 2,5 à 3 fois la dose recommandée en quelques années. Il convient de rappeler à la prescription que la dose supérieure à 100 mg/kg/jour est déconseillée.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Aucune recherche n'affecte la capacité de conduire et d'utiliser des machines.

Grossesse

Il n'existe pas de données adéquates sur l'utilisation de la défériprone chez la femme enceinte. La recherche animale montre une toxicité sur la fertilité. Le risque potentiel pour les personnes inconnues, les femmes qui ont la capacité de se reproduire, est d'éviter une grossesse en raison de la capacité de provoquer des modifications tératogènes et génétiques de ce médicament. Il convient de recommander à ces femmes d'utiliser une contraception et d'arrêter immédiatement de prendre le médicament si elles sont enceintes ou envisagent de le devenir.

La période d'allaitement

On ne sait pas si la défériprone est excrétée dans le lait maternel. Il n'y a aucune capacité de reproduction avant et après la naissance chez les animaux. La défériprone n'est pas utilisée chez les femmes qui allaitent. Si un traitement est nécessaire, arrêtez d'allaiter.

Médicament interactif

interagissent entre la défériprone et d'autres médicaments qui n'ont pas été signalés. Cependant, en raison de la défériprone associée aux cations métalliques, il existe la capacité d'exister de manière interactive entre la défériprone et les cations de chimiothérapie Ba tels que les antiacides à base d'aluminium. Par conséquent, il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément la défériprone et les antiacides à base d'aluminium.

La sécurité de l'utilisation simultanée de la défériprone et de la vitamine C n'a pas été officiellement étudiée. Sur la base d'interactions nocives, un rapport peut survenir entre la déféroxamine et la vitamine C, avec prudence lors de l'utilisation de la défériprone et de la vitamine C. La perturbation inconnue de la défériprone provoque une neutropénie, les patients ne doivent pas prendre de médicaments provoquant une neutropénie ou des granulocytes.

Conservation

A conserver dans un endroit frais et sec à une température inférieure à 30°C. Eviter la lumière.

Autres médicaments

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