Novator 500 ATRA pengobatan anemia (5 lecet x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 5 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Deferiprone

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Deferiprone	500mg

Kegunaan

indikasi

Obat Novator 500 diindikasikan dalam kasus berikut:

Deferiprone diindikasikan untuk overdosis zat besi terutama pada pasien Thalassemia (anemia) bila pengobatan dengan deferoxamine dikontraindikasikan atau tidak mencukupi.

Farmakokik

Bahan aktifnya adalah Deferiprone (3-Hydroxy-1,2-Dimethylpyridin-4-One), suatu kompleks kimia yang berikatan dengan besi dengan perbandingan 3:1.

Penelitian klinis menunjukkan Deferiprone efektif menghilangkan zat besi, dosis 25 mg/kg 3 kali/hari dapat mencegah penumpukan zat besi yang dinilai dengan serum ferritin untuk pasien thalasemia tergantung transfusi darah. Namun, terapi khelat mungkin tidak diperlukan untuk melindungi terhadap kerusakan zat yang disebabkan oleh zat besi.

Farmakokinetik dinamis

penyerapan: Deferiprone dengan cepat diserap dari bagian atas garis lambung. Konsentrasi puncak serum dilaporkan 45 hingga 60 menit setelah dosis tunggal pada pasien berpuasa. Konsentrasi puncak dalam serum dapat dicapai setelah 2 jam pada pasien dengan makanan lengkap. Setelah meminum dosis 25 mg/kg, konsentrasi puncak dalam serum terdeteksi pada pasien dalam kondisi makan (85 umol/l) lebih rendah dibandingkan kondisi puasa (126 mmol/l), meskipun tidak ada penurunan jumlah Deferiprone yang diserap saat dikonsumsi bersama makanan.

Metabolisme: Deferiprone dimetabolisme terutama dalam bentuk terkonjugasi dengan asam glukuronat. Produk metabolisme ini tidak memiliki kemampuan untuk berikatan dengan zat besi karena aktivitas gugus deferiprone 3-hidroksi. Konsentrasi puncak bentuk asam glukuronat dalam serum adalah 2-3 jam setelah penggunaan Deferiprone.

Eliminasi: Pada manusia, Deferiprone dieliminasi terutama melalui ginjal; 75% hingga 90% dosis oral dilaporkan dalam urin terdeteksi dalam 24 jam pertama, dalam bentuk deferiprone bebas, dikombinasikan dengan asam glukuronat dan kompleks Besi-Deferiprone. Perubahan dalam perubahan tersebut dilaporkan. Waktu penjualan pada kebanyakan pasien adalah 2 hingga 3 jam.

Sebelum mengambil Novator 500 ATRA pengobatan anemia (5 lecet x 10 tablet)

Cara menggunakan

Gunakan secara oral.

Dosis

Pengobatan deferiprone harus dimulai dan dipertahankan oleh dokter yang berpengalaman pada pasien talasemia.

Deferiprone biasanya diminum secara oral dengan dosis 25 mg/kg berat badan, 3 kali/hari dengan dosis harian 75 mg/kg berat badan di dalam tubuh.

Catatan: Dokter perlu memilih tablet dengan jumlah yang sesuai untuk pasien, karena tablet Novator 500 tidak mengatur dosisnya.

Dosis lebih dari 100 mg/kg/hari tidak dianjurkan karena berisiko meningkatkan risiko efek samping penggunaan lebih lama dari 2,5 kali dosis terbesar yang dianjurkan berkaitan dengan gangguan neurologis. Karena sifat serius dari leukemia butir, hal ini dapat terjadi dengan penggunaan Deferiprone, semua pasien perlu diawasi secara khusus. Berhati-hatilah saat jumlah neutrofil absolut pasien rendah, serta saat merawat pasien gagal ginjal atau gagal hati.

Kadar feritin serum dianjurkan untuk diperiksa setiap 2 hingga 3 bulan untuk mengevaluasi efektivitas pengendalian zat besi dalam tubuh. Dosis harus disesuaikan berdasarkan respon pasien dan tujuan pengobatan (menjaga dan mengurangi beban zat besi pada tubuh). Hentikan pengobatan deferiprone untuk sementara jika jumlah feritin dalam serum di bawah 500 mcg/l.

Penggunaan untuk anak-anak: Data klinis penggunaan deferiprone pada anak usia 6 hingga 10 tahun, dan tidak ada data yang digunakan pada anak di bawah 6 tahun.

Digunakan untuk lansia: Keamanan dan efisiensi bila digunakan untuk lansia belum ditetapkan. Perhatian harus berhati-hati ketika memilih dosis untuk pasien lanjut usia, biasanya dimulai dengan batas bawah dalam dosis yang ditentukan, karena lansia seringkali memiliki frekuensi yang lebih besar dibandingkan gangguan hati, ginjal, jantung, penyakit lain dan penggunaan obat lain.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan bila overdosis?

Apa yang harus dilakukan jika lupa dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diperhatikan bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Novator 500 Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Sangat umum, ADR> 1/10

Sistem pencernaan: Mual, muntah, sakit perut.

Ginjal dan sistem saluran kemih: Ureter.

Biasa, ADR> 1/100

Hati: Peningkatan enzim hati.

Sistem darah dan limfatik: neutrofilia, leukosit butir.

Sistem saraf: sakit kepala.

Sistem pencernaan: diare.

Sistem otot dan jaringan ikat: nyeri sendi.

Gangguan metabolisme dan nutrisi : Meningkatkan nafsu makan.

gangguan umum: kelelahan.

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi:

Obat Novator 500 dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap bahan aktif atau eksipien apa pun.

Riwayat kekambuhan neutropenia.

Sejarah leukemia gandum.

Wanita hamil atau menyusui.

Mekanisme Deferiprone menyebabkan neutropenia, pasien tidak boleh menggunakan obat yang berhubungan dengan neutropenia atau obat yang dapat menyebabkan granulosit.

Perhatian saat menggunakan

neutrofil/leukemia butiran

Deferiprone menunjukkan neutropenia, termasuk granulosit. Leukemia netral pasien harus dipantau setiap minggu.

Dalam uji klinis, memeriksa neutrofil mingguan, telah menunjukkan kasus neutropenia dan leukemia butir. Leukopenia netral dan hilangnya bodia pulih setelah pengobatan. Jika pasien mengalami infeksi saat menggunakan Deferiprone, pengobatan harus dihentikan dan leukemia netral harus diperiksa lebih sering. Pasien disarankan untuk segera melaporkan ke dokter jika ada tanda-tanda infeksi seperti demam, sakit tenggorokan, dan gejala seperti flu.

Manajer diusulkan dalam kasus neutropenia ringkasan di bawah ini. Laporan manajer direkomendasikan sebelum merawat Deferiprone untuk pasien mana pun.

Jangan memulai pengobatan dengan deferiprone pada pasien neutrofil. Risiko granulosit dan neutropenia lebih tinggi jika total neutropenia benar-benar kurang dari 1,5x10^9/l.

Dalam kasus neutropenia (jumlah absolut neutrofil 0,5x 109/l):

Petunjuk bagi pasien untuk segera menghentikan deferiprone dan semua obat lain kemungkinan besar menyebabkan neutropenia. Pasien harus membatasi kontak dengan orang lain untuk mengurangi risiko infeksi. Segera dihitung jumlah sel darah total, jumlah sel darah putih diperbaiki dengan adanya sel darah merah pribadi, jumlah leukosit netral dan jumlah lada jembatan berdasarkan efek samping kemudian diulang setiap hari. Disarankan setelah neutropenia pulih, terus dilakukan penghitungan sel darah lengkap setiap minggu, jumlah leukosit, neutrofil, dan trombosit selama 3 minggu berturut-turut untuk memastikan pasien sembuh total. Ada bukti bahwa perkembangan infeksi terjadi bersamaan dengan neutropenia, metode transplantasi bakteri yang tepat dan diagnosis harus dilakukan dengan rejimen terapi yang sesuai.

Dalam kasus neutrofil atau leukemia butir (neutrofil absolut

Lakukan pedoman di atas dan lakukan terapi yang sesuai sebagai agen yang merangsang koloni granulositik, dimulai segera setelah kasus di atas ditentukan; Gunakan setiap hari sampai pulih. Isolasi pelindung dan jika ada indikasi klinis, pasien khusus dibawa ke rumah sakit. Batasi lagi informasi tentang pengobatan. Oleh karena itu, jika terjadi neutropenia, penggunaan kembali obat tidak dianjurkan. Dalam kasus leukemia butir, penggunaan obat dikontraindikasikan.

Kemampuan menyebabkan kanker/mutasi/mempengaruhi kesuburan.

Karena kemampuannya menyebabkan kanker, toksisitas gen Deferiprone tidak dapat dikesampingkan. Belum ada penelitian pada hewan yang menilai kemampuan Deferiprone untuk dilaporkan dalam laporan.

Konsentrasi Zn ++ plasma

Pantau konsentrasi Zn ++ dalam plasma dan rekomendasi tambahan jika terjadi kekurangan.

HIV positif atau imunominal lainnya

Tidak ada data yang tepat mengenai penggunaan deferiprone pada pasien dengan HIV positif atau kerusakan sistem kekebalan lainnya. Berdasarkan Deferiprone yang berhubungan dengan neutropenia dan leukemia butir, tidak disarankan untuk mengobati pasien dengan kerusakan sistem kekebalan kecuali manfaatnya melebihi potensi risikonya.

gagal ginjal atau gagal hati dan fibrosis hati

Tidak ada data yang tepat mengenai penggunaan deferiprone pada pasien dengan gagal hati atau ginjal. Karena Deferiprone terutama dieliminasi melalui ginjal, kemungkinan besar terdapat risiko komplikasi pada pasien dengan gangguan ginjal. Demikian pula, karena Deferiprone dimetabolisme melalui hati, hati-hati pada pasien dengan gangguan fungsi hati. Fungsi hati dan ginjal harus dipantau pada pasien ini saat mengobati dengan Deferiprone. Jika terjadi peningkatan alanine aminotransferase (ALT) dalam serum yang berkepanjangan, sebaiknya pertimbangkan penghentian pengobatan deferiprone.

Pada pasien dengan anemia laut, terdapat hubungan antara fibrosis hati dan kelebihan zat besi dan/atau hepatitis C. Perawatan khusus harus dilakukan untuk memastikan kelat terbaik pada pasien dengan hepatitis C adalah yang terbaik. Harus hati-hati memantau jaringan hati pada pasien ini.

Memulai buang air kecil

Pasien harus diberitahu bahwa urin mereka dapat berubah warna menjadi merah/coklat sedikit karena ekskresi zat besi-deseriprin.

Overdosis kronis dan gangguan neurologis

Gangguan neurologis telah diamati pada anak-anak yang diobati dengan 2,5 hingga 3 kali lipat dari dosis yang dianjurkan dalam beberapa tahun. Resepnya harus diingatkan bahwa dosis lebih dari 100 mg/kg/hari tidak dianjurkan.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Belum ada penelitian yang mempengaruhi kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Kehamilan

Tidak ada data yang memadai tentang penggunaan Deferiprone pada wanita hamil. Penelitian pada hewan menunjukkan toksisitas pada kesuburan. Potensi risikonya tidak diketahui, wanita yang memiliki kemampuan bereproduksi untuk menghindari kehamilan karena kemampuannya menyebabkan perubahan teratogenik dan genetik obat ini. Wanita-wanita ini sebaiknya dianjurkan untuk menggunakan kontrasepsi dan harus segera berhenti minum obat jika sedang hamil atau berniat untuk hamil.

Masa menyusui

Tidak diketahui apakah deferiprone diekskresikan melalui ASI. Tidak ada kemampuan reproduksi sebelum dan sesudah kelahiran dilakukan pada hewan. Deferiprone tidak digunakan untuk wanita menyusui. Jika pengobatan diperlukan, hentikan pemberian ASI.

Obat interaktif

berinteraksi antara deferiprone dan obat lain yang belum dilaporkan. Namun, karena Deferiprone dikaitkan dengan kation logam, terdapat kemampuan untuk melakukan interaksi antara kation kemoterapi DeferiProne dan Ba seperti antasida berbasis Aluminium. Oleh karena itu, tidak disarankan untuk menggunakan deferiprone dan antasida berbahan dasar aluminium Aluminium secara bersamaan.

Keamanan penggunaan Deferiprone dan Vitamin C secara bersamaan belum diteliti secara resmi. Berdasarkan interaksi berbahaya, laporan mungkin terjadi antara Deferoxamine dan Vitamin C, berhati-hatilah saat menggunakan sim sim sim Deferiprone dan Vitamin C. Gangguan Deferiprone yang tidak diketahui menyebabkan neutropenia, pasien tidak boleh menggunakan obat yang menyebabkan neutropenia atau granulosit.

Penyimpanan

Simpan di tempat sejuk dan kering pada suhu kurang dari 30 ° C. Hindari cahaya.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.