Novator 500 ATRA perawatan anemia (5 blister x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 5 blister x 10 tablet
Spesifikasi Deferiprone

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Deferiprone	500 mg

Migunakake

indikasi

Obat Novator 500 dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Deferiprone dituduhake kanggo overdosis wesi utamane ing pasien Thalassemia (anemia) nalika diobati karo deferoxamine dikontraindikasi utawa ora cukup.

Pharmacokic

Bahan aktif yaiku Deferiprone (3-Hydroxy-1,2-Dimethylpyridin-4-One), kompleks kimia sing ngiket wesi kanthi rasio 3: 1.

Riset klinis nuduhake yen Deferiprone efektif kanggo ngilangi zat besi, dosis 25 mg/kg 3 kali/dina bisa nyegah akumulasi zat besi sing ditaksir dening serum feritin kanggo pasien talasemia gumantung saka transfusi getih. Nanging, terapi chelate bisa uga ora perlu kanggo nglindhungi saka karusakan saka agen sing disebabake dening wesi.

Farmakokinetik dinamis

panyerepan: Deferiprone cepet diserep saka sisih ndhuwur garis weteng. Konsentrasi puncak serum kacarita saka 45 nganti 60 menit sawise dosis siji ing pasien pasa. Konsentrasi puncak ing serum bisa digayuh sawise 2 jam ing pasien kanthi panganan lengkap. Sawise njupuk dosis 25 mg / kg, konsentrasi puncak ing serum dideteksi ing pasien ing kondisi mangan (85 umol / l) luwih murah tinimbang kondisi pasa (126 mmol / l), sanajan ora ana pengurangan jumlah Deferiprone sing diserap nalika dijupuk karo panganan.

Metabolisme: Deferiprone dimetabolisme utamane ing konjugasi karo asam glukuronat. Produk metabolik iki ora nduweni kemampuan kanggo gabung karo wesi amarga aktivitas klompok 3-hidroksi deferiprone. Konsentrasi puncak asam glukuronat ing serum yaiku 2-3 jam sawise nggunakake Deferiprone.

Eliminasi: Ing manungsa, Deferiprone diilangi utamane liwat ginjel; 75% nganti 90% dosis lisan dilaporake ing urin sing dideteksi ing 24 jam pisanan, ing bentuk deferiprone gratis, digabungake karo asam glukuronat lan kompleks Iron-Deferiprone. A owah-owahan ing owah-owahan kacarita. Wektu adol ing umume pasien yaiku 2 nganti 3 jam.

Sadurunge njupuk Novator 500 ATRA perawatan anemia (5 blister x 10 tablet)

Cara nggunakake

Gunakake lisan.

Dosis

Pangobatan deferiprone kudu diwiwiti lan dikelola dening dokter sing duwe pengalaman ing pasien talasemia.

Deferiprone biasane dijupuk kanthi lisan kanthi 25 mg / kg bobot awak, 3 kali / dina kanggo dosis saben dina 75 mg / kg awak ing awak.

Cathetan: Dokter kudu milih tablet kanthi jumlah sing cocog kanggo pasien, amarga tablet Novator 500 ora menehi dosis.

Dosis luwih saka 100 mg / kg / dina ora dianjurake amarga risiko nambah risiko efek samping sing digunakake luwih saka 2,5 kaping dosis sing paling gedhe sing disaranake ana hubungane karo kelainan neurologis. Amarga sifat serius leukemia gandum, bisa kedadeyan kanthi nggunakake Deferiprone, kabeh pasien kudu dipantau khusus. Ati-ati nalika jumlah neutrofil absolut pasien kurang, uga nalika nambani pasien gagal ginjal utawa gagal ati.

Tingkat feritin serum dianjurake kanggo mriksa saben 2 nganti 3 sasi kanggo ngevaluasi efektifitas kontrol zat besi ing awak. Dosis kudu diatur adhedhasar respon pasien lan tujuan perawatan (njaga lan nyuda beban wesi ing awak). Mungkasi perawatan deferiprone kanggo sementara yen jumlah ferritin ing serum kurang saka 500 mcg / l.

Gunakake kanggo bocah-bocah: Data klinis panggunaan deferiprone ing bocah-bocah saka 6 nganti 10 taun, lan ora ana data sing digunakake kanggo bocah-bocah ing umur 6 taun.

Digunakake kanggo wong tuwa: Keamanan lan efisiensi nalika digunakake kanggo wong tuwa durung disetel. Ati-ati kudu ati-ati nalika milih dosis kanggo pasien sing wis tuwa, biasane diwiwiti kanthi watesan ngisor ing dosis sing wis ditemtokake, amarga wong tuwa asring duwe frekuensi sing luwih gedhe tinimbang gangguan ati, ginjel, jantung, penyakit liyane lan panggunaan obat liyane.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis?

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali dosis? Nanging, yen cedhak karo dosis sabanjure, lewati dosis sing dilalekake lan njupuk dosis sabanjure ing wektu sing direncanakake. Elinga yen ora digunakake kaping pindho dosis sing diwènèhaké.

Efek sisih

Nalika nggunakake Novator 500 sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Umum banget, ADR> 1/10

Sistem pencernaan: Mual, muntah, nyeri abdomen.

Ginjal lan sistem urin: Ureter.

Umum, ADR> 1/100

Ati: Enzim ati mundhak.

Sistem getih lan limfatik: neutrofilia, leukosit gandum.

Sistem saraf: nyeri kepala.

Sistem pencernaan: diare.

Sistem otot lan jaringan ikat: nyeri sendi.

Kelainan metabolisme lan nutrisi: Tambah napsu.

kelainan umum: lemes.

Petunjuk babagan cara nangani ADR

Nalika ngalami efek samping obat kasebut, sampeyan kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Kontraindikasi:

Obat Novator 500 dikontraindikasi ing kasus ing ngisor iki:

Hipersensitivitas kanggo bahan aktif utawa eksipien apa wae.

Riwayat kambuh neutropenia.

Riwayat leukemia gandum.

Wanita ngandhut utawa lactating.

Mekanisme deferiprone nyebabake neutropenia, pasien ora kudu nggunakake obat sing ana hubungane karo neutropenia utawa obat sing bisa nyebabake granulosit.

Pancegahan nalika nggunakake

neutrofil/leukemia gandum

Deferiprone nuduhake neutropenia, kalebu granulosit. Leukemia netral pasien kudu dipantau saben minggu.

Ing uji klinis, mriksa neutrofil mingguan, nuduhake kasus neutropenia lan leukemia gandum. Leukopenia netral lan mundhut bodia bisa dipulihake sawise perawatan. Yen pasien ngalami infeksi nalika nggunakake Deferiprone, perawatan kudu mandheg lan leukemia netral kudu dipriksa luwih asring. Disaranake supaya pasien langsung lapor menyang dhokter yen ana gejala sing nuduhake infeksi kayata mriyang, tenggorokan lan gejala kaya flu.

Manajer diusulake ing kasus ringkesan neutropenia ing ngisor iki. Laporan manajer dianjurake sadurunge ngobati Deferiprone kanggo pasien apa wae.

Aja miwiti perawatan karo deferiprone ing pasien neutrofil. Risiko granulosit lan neutropenia luwih dhuwur yen total neutropenia pancen kurang saka 1,5x10^9/l.

Ing kasus neutropenia (jumlah neutrofil absolut 0,5x 109/l):

Pandhuan kanggo pasien supaya langsung mandheg deferiprone lan kabeh obat liyane bisa nyebabake neutropenia. Pasien kudu mbatesi kontak karo wong liya kanggo nyuda risiko infeksi. Langsung ngetung jumlah sel getih total, jumlah sel getih putih didandani kanthi anané sel getih abang pribadi, jumlah leukosit netral lan jumlah mrica jembatan adhedhasar efek samping lan banjur diulang saben dina. Disaranake sawise neutropenia pulih, terus ngetung sel getih kabeh saben minggu, jumlah leukosit, neutrofil lan trombosit sajrone 3 minggu berturut-turut kanggo njamin pasien pulih kanthi lengkap. Sembarang bukti yen pangembangan infèksi dumadi bebarengan karo neutropenia, cara transplantasi bakteri sing cocok lan diagnosa kudu ditindakake kanthi rezim terapeutik sing cocok.

Ing kasus neutrofil utawa leukemia gandum (neutrofil absolut

Tindakake pandhuan ing ndhuwur lan tindakake terapi sing cocog minangka agen sing ngrangsang koloni granulositik, diwiwiti sanalika kasus ing ndhuwur ditemtokake; Gunakake saben dina nganti pulih. Isolasi protèktif lan yen indikasi klinis, pasien khusus menyang rumah sakit. Watesi informasi babagan obat maneh. Mulane, ing kasus neutropenia, ora dianjurake kanggo nggunakake maneh obat. Ing kasus leukemia gandum, contraindicated nggunakake obatan.

Kemampuan kanggo nyebabake kanker/ mutasi/ mengaruhi kesuburan.

Amarga kemampuan kanggo nyebabake kanker, keracunan gen Deferiprone ora bisa diilangi. Ora ana riset kewan kanggo netepake kemampuan Deferiprone kanggo dilaporake ing laporan kasebut.

Konsentrasi Zn ++ plasma

Ngawasi konsentrasi Zn ++ ing plasma lan rekomendasi tambahan yen kurang.

HIV positif utawa imunominal liyane

Ora ana data sing cocog babagan panggunaan deferiprone ing pasien HIV positif utawa karusakan sistem kekebalan liyane. Adhedhasar Deferiprone sing ana hubungane karo neutropenia lan leukemia gandum, ora dianjurake kanggo nambani pasien kanthi karusakan sistem kekebalan kajaba keuntungan ngluwihi risiko potensial.

gagal ginjel utawa gagal ati lan fibrosis ati

Ora ana data sing cocog babagan panggunaan deferiprone ing pasien gagal ati utawa ginjel. Amarga Deferiprone utamané ngilangi liwat ginjel, iku kamungkinan sing risiko komplikasi ing patients karo ngenani babagan ginjel mboten saget. Kajaba iku, amarga Deferiprone dimetabolisme liwat ati, ati-ati ing pasien kanthi fungsi ati sing cacat. Fungsi ati lan ginjel kudu dipantau ing pasien iki nalika ngobati Deferiprone. Yen ana paningkatan alanine aminotransferase (ALT) ing serum sing dawa, mungkasi perawatan deferiprone kudu dianggep.

Ing pasien sing nandhang anemia laut, ana asosiasi antarane fibrosis ati lan wesi sing berlebihan lan/utawa hepatitis C. Perhatian khusus kudu ditindakake kanggo mesthekake chelate chelate paling apik ing pasien hepatitis C paling apik. Kudu ati-ati ngawasi jaringan ati ing pasien kasebut.

Miwiti urin

Pasien kudu dilaporake manawa urin bisa dadi abang / coklat rada amarga ekskresi wesi deceriprone.

Overdosis kronis lan kelainan neurologis

Kelainan neurologis wis diamati ing bocah-bocah sing diobati kanthi 2,5 nganti 3 kaping dosis sing disaranake sajrone sawetara taun. Resep kudu dielingake yen dosis luwih saka 100 mg / kg / dina ora dianjurake.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Ora ana riset sing mengaruhi kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin.

Kandhutan

Ora ana data sing nyukupi babagan panggunaan Deferiprone ing wanita ngandhut. Riset kewan nuduhake keracunan ing kesuburan. Resiko potensial kanggo wong sing ora dingerteni, wanita sing duwe kemampuan kanggo ngasilake supaya ora meteng amarga bisa nyebabake owah-owahan teratogenik lan genetik obat iki. Wong wadon iki kudu disaranake nggunakake kontrasepsi lan kudu langsung mandheg ngombe obat kasebut yen ngandhut utawa arep ngandhut.

Periode nyusoni

Ora dingerteni manawa deferiprone diekskresi ing susu manungsa. Ora ana kemampuan reproduksi sadurunge lan sawise lair ditindakake ing kewan. Deferiprone ora digunakake kanggo wanita sing nyusoni. Yen perawatan dibutuhake, mungkasi nyusoni.

Obat interaktif

interaksi antarane deferiprone lan obat liyane sing durung dilaporake. Nanging, amarga Deferiprone digandhengake karo kation logam, ana kemampuan kanggo ana interaktif antarane DeferiProne lan Ba kation kemoterapi kayata antacids basis Aluminium. Mula, ora dianjurake kanggo nggunakake deferiprone lan antacid saka aluminium basis Aluminium bebarengan.

Keamanan kanggo nggunakake Deferiprone lan Vitamin C bebarengan durung diteliti sacara resmi. Adhedhasar interaksi sing mbebayani, laporan bisa kedadeyan ing antarane Deferoxamine lan Vitamin C, kanthi ati-ati nalika nggunakake sim sim Deferiprone lan Vitamin C. Gangguan sing ora dingerteni Deferiprone nyebabake neutropenia, pasien ora kudu nggunakake obat sing nyebabake neutropenia utawa granulosit.

Panyimpenan

Simpen ing panggonan garing sing adhem kanthi suhu kurang saka 30 ° C. Nyingkiri cahya.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.