Rawatan anemia Novator 500 ATRA (5 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 5 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Deferiprone

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Deferiprone	500mg

Kegunaan

petunjuk

Ubat Novator 500 ditunjukkan dalam kes berikut:

Deferiprone ditunjukkan untuk dos berlebihan zat besi terutamanya dalam pesakit Talasemia (anemia) apabila dirawat dengan deferoxamine adalah kontraindikasi atau tidak mencukupi.

Farmakomik

Bahan aktif ialah Deferiprone (3-Hydroxy-1,2-Dimethylpyridin-4-One), kompleks kimia yang mengikat besi dalam nisbah 3: 1.

Penyelidikan klinikal telah menunjukkan bahawa Deferiprone berkesan dalam menghapuskan zat besi, dos 25 mg/kg 3 kali/hari boleh menghalang pengumpulan zat besi yang dinilai oleh serum feritin untuk pesakit talasemia bergantung kepada pemindahan darah. Walau bagaimanapun, terapi kelat mungkin tidak diperlukan untuk melindungi daripada kemusnahan agensi yang disebabkan oleh besi.

Farmakokinetik dinamik

penyerapan: Deferiprone cepat diserap dari bahagian atas garis perut. Kepekatan puncak serum dilaporkan dari 45 hingga 60 minit selepas satu dos pada pesakit berpuasa. Kepekatan puncak dalam serum boleh dicapai selepas 2 jam pada pesakit dengan makanan penuh. Selepas mengambil dos 25 mg/kg, kepekatan puncak dalam serum dikesan pada pesakit dalam keadaan makan (85 umol/l) lebih rendah daripada keadaan berpuasa (126 mmol/l), walaupun tiada pengurangan dalam jumlah Deferiprone yang diserap apabila diambil bersama makanan.

Metabolisme: Deferiprone dimetabolismekan terutamanya dalam konjugasi dengan asid glukuronik. Produk metabolik ini tidak mempunyai keupayaan untuk bergabung dengan besi kerana aktiviti kumpulan 3-hidroksi deferiprone. Kepekatan puncak bentuk asid glukuronik dalam serum adalah 2-3 jam selepas menggunakan Deferiprone.

Penghapusan: Pada manusia, Deferiprone disingkirkan terutamanya melalui buah pinggang; 75% hingga 90% daripada dos oral dilaporkan dalam air kencing yang dikesan dalam 24 jam pertama, dalam bentuk deferiprone percuma, digabungkan dengan asid glukuronik dan kompleks Iron-Deferiprone. Perubahan dalam perubahan dilaporkan. Masa jualan dalam kebanyakan pesakit ialah 2 hingga 3 jam.

Sebelum mengambil Rawatan anemia Novator 500 ATRA (5 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Ambil penggunaan oral.

Dos

Rawatan deferiprone harus dimulakan dan dikekalkan oleh doktor yang berpengalaman dalam pesakit talasemia.

Deferiprone biasanya diambil secara lisan pada 25 mg/kg berat badan, 3 kali/hari untuk dos harian sebanyak 75 mg/kg badan dalam badan.

Nota: Doktor perlu memilih tablet dengan jumlah yang sesuai untuk pesakit, kerana tablet Novator 500 tidak melakukan dos.

Dos melebihi 100 mg/kg/hari tidak digalakkan kerana risiko meningkatkan risiko kesan sampingan yang digunakan lebih lama daripada 2.5 kali ganda dos yang disyorkan terbesar adalah berkaitan dengan gangguan neurologi. Kerana sifat serius leukemia bijirin, ia boleh berlaku dengan penggunaan Deferiprone, semua pesakit perlu dipantau secara khusus. Berhati-hati apabila bilangan neutrofil mutlak pesakit adalah rendah, serta semasa merawat pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang atau kegagalan hati.

Paras feritin serum disyorkan untuk diperiksa setiap 2 hingga 3 bulan untuk menilai keberkesanan kawalan besi dalam badan. Dos hendaklah diselaraskan berdasarkan tindak balas pesakit dan tujuan rawatan (mengekalkan dan mengurangkan beban zat besi pada badan). Hentikan sementara rawatan deferiprone jika jumlah feritin dalam serum adalah di bawah 500 mcg/l.

Penggunaan untuk kanak-kanak: Data klinikal penggunaan deferiprone pada kanak-kanak berumur 6 hingga 10 tahun, dan tiada data digunakan pada kanak-kanak di bawah umur 6 tahun.

Digunakan untuk warga tua: Keselamatan dan kecekapan apabila digunakan untuk warga tua belum disediakan. Berhati-hati harus berhati-hati apabila memilih dos untuk pesakit warga emas, biasanya bermula dengan had yang lebih rendah dalam dos yang ditetapkan, kerana warga emas selalunya mempunyai kekerapan yang lebih tinggi daripada hati, buah pinggang, jantung, penyakit lain yang terjejas dan penggunaan ubat lain.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Novator 500 anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Sangat biasa, ADR> 1/10

Sistem penghadaman: Loya, muntah, sakit perut.

Sistem buah pinggang dan kencing: Ureter.

Biasa, ADR> 1/100

Hati: Peningkatan enzim hati.

Sistem darah dan limfa: neutrofilia, leukosit bijirin.

Sistem saraf: sakit kepala.

Sistem penghadaman: cirit-birit.

Sistem otot dan tisu penghubung: sakit sendi.

Gangguan metabolik dan pemakanan: Meningkatkan selera makan.

gangguan umum: keletihan.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi:

Ubat Novator 500 dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Hipersensitiviti kepada bahan aktif atau sebarang eksipien.

Sejarah berulang neutropenia.

Sejarah leukemia bijirin.

Wanita hamil atau menyusu.

Mekanisme Deferiprone menyebabkan neutropenia, pesakit tidak boleh menggunakan ubat yang berkaitan dengan neutropenia atau ubat yang boleh menyebabkan granulosit.

Langkah berjaga-jaga apabila menggunakan

neutrofil/leukemia bijirin

Deferiprone menunjukkan neutropenia, termasuk granulosit. Leukemia neutral pesakit mesti dipantau setiap minggu.

Dalam ujian klinikal, memeriksa neutrofil mingguan, ia telah menunjukkan kes neutropenia dan leukemia bijirin. Leukopenia neutral dan kehilangan badan dipulihkan sekali semasa rawatan. Sekiranya pesakit mendapat jangkitan semasa menggunakan Deferiprone, rawatan harus dihentikan dan leukemia neutral harus diperiksa lebih kerap. Adalah disyorkan supaya pesakit melaporkan kepada doktor dengan segera sebarang tanda yang menunjukkan jangkitan seperti demam, sakit tekak dan gejala seperti selesema.

Pengurus dicadangkan dalam kes ringkasan neutropenia di bawah. Laporan pengurus disyorkan sebelum merawat Deferiprone untuk mana-mana pesakit.

Jangan mulakan rawatan dengan deferiprone dalam pesakit neutrofil. Risiko granulosit dan neutropenia adalah lebih tinggi jika jumlah neutropenia benar-benar kurang daripada 1.5x10^9/l.

Dalam kes neutropenia (bilangan neutrofil mutlak 0.5x 109/l):

Arahan untuk pesakit berhenti serta-merta deferiprone dan semua ubat lain berkemungkinan menyebabkan neutropenia. Pesakit harus mengehadkan hubungan dengan orang lain untuk mengurangkan risiko jangkitan. Dengan serta-merta mengira bilangan jumlah sel darah, bilangan sel darah putih dibaiki dengan kehadiran sel darah merah peribadi, bilangan leukosit neutral dan jumlah lada jambatan berdasarkan kesan sampingan dan kemudian diulang setiap hari. Adalah disyorkan bahawa selepas neutropenia pulih, teruskan mengira keseluruhan sel darah setiap minggu, jumlah leukosit, neutrofil dan platelet selama 3 minggu berturut-turut untuk memastikan pesakit pulih sepenuhnya. Sebarang bukti bahawa perkembangan jangkitan berlaku serentak dengan neutropenia, kaedah pemindahan bakteria yang sesuai dan diagnosis harus dilakukan dengan rejim terapeutik yang sesuai.

Dalam kes neutrofil atau leukemia bijirin (neutrofil mutlak

Laksanakan garis panduan di atas dan lakukan terapi yang sesuai sebagai agen merangsang koloni granulositik, bermula sebaik sahaja kes di atas ditentukan; Gunakan setiap hari sehingga dipulihkan. Pengasingan pelindung dan jika tanda klinikal, pesakit khusus ke hospital. Hadkan maklumat tentang ubat itu sekali lagi. Oleh itu, dalam kes neutropenia, tidak disyorkan untuk menggunakan semula ubat. Dalam kes leukemia bijirin, penggunaan ubat yang dikontraindikasikan.

Keupayaan untuk menyebabkan kanser/ mutasi/ menjejaskan kesuburan.

Kerana keupayaan untuk menyebabkan kanser, ketoksikan gen Deferiprone tidak boleh dikecualikan. Tiada penyelidikan haiwan untuk menilai keupayaan Deferiprone untuk dilaporkan dalam laporan.

Kepekatan Zn ++ plasma

Pantau kepekatan Zn ++ dalam plasma dan cadangan tambahan sekiranya kekurangan.

HIV positif atau imunominal lain

Tiada data yang sesuai tentang penggunaan deferiprone pada pesakit HIV positif atau kerosakan sistem imun yang lain. Berdasarkan Deferiprone yang berkaitan dengan neutropenia dan leukemia bijirin, adalah tidak digalakkan untuk merawat pesakit yang mengalami kerosakan sistem imun melainkan manfaatnya melebihi potensi risiko.

kegagalan buah pinggang atau kegagalan hati dan fibrosis hati

Tiada data yang sesuai tentang penggunaan deferiprone pada pesakit dengan kegagalan hati atau buah pinggang. Kerana Deferiprone terutamanya disingkirkan melalui buah pinggang, kemungkinan besar risiko komplikasi pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang. Begitu juga, kerana Deferiprone dimetabolismekan melalui hati, berhati-hati pada pesakit yang mengalami gangguan fungsi hati. Fungsi hati dan buah pinggang perlu dipantau pada pesakit ini semasa merawat dengan Deferiprone. Jika terdapat peningkatan dalam alanine aminotransferase (ALT) dalam serum yang berpanjangan, hentikan rawatan deferiprone harus dipertimbangkan.

Pada pesakit anemia laut, terdapat perkaitan antara fibrosis hati dan zat besi yang berlebihan dan/atau hepatitis C. Penjagaan khusus perlu dilakukan untuk memastikan chelate chelate terbaik pada pesakit hepatitis C adalah yang terbaik. Hendaklah memantau dengan teliti tisu hati dalam pesakit ini.

Memulakan kencing

Pesakit harus dimaklumkan bahawa air kencing mereka boleh bertukar warna menjadi merah/coklat sedikit disebabkan oleh perkumuhan zat besi.

Terlebih dos kronik dan gangguan neurologi

Gangguan neurologi telah diperhatikan pada kanak-kanak yang dirawat pada 2.5 hingga 3 kali ganda dos yang disyorkan dalam beberapa tahun. Preskripsi harus diingatkan bahawa dos melebihi 100 mg/kg/hari tidak disyorkan.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Tiada penyelidikan yang menjejaskan keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera.

Kehamilan

Tiada data yang mencukupi tentang penggunaan Deferiprone dalam wanita hamil. Penyelidikan haiwan menunjukkan ketoksikan pada kesuburan. Risiko yang berpotensi untuk orang yang tidak dikenali, wanita yang mempunyai keupayaan untuk membiak untuk mengelakkan kehamilan kerana keupayaan untuk menyebabkan perubahan teratogenik dan genetik ubat ini. Wanita ini harus disyorkan untuk menggunakan kontraseptif dan mesti berhenti mengambil ubat dengan serta-merta jika hamil atau berniat untuk hamil.

Tempoh penyusuan

Tidak diketahui sama ada deferiprone dikumuhkan dalam susu manusia. Tiada keupayaan pembiakan sebelum dan selepas kelahiran dijalankan pada haiwan. Deferiprone tidak digunakan untuk wanita yang menyusu. Jika rawatan diperlukan, hentikan penyusuan susu ibu.

Ubat interaktif

berinteraksi antara deferiprone dan ubat lain yang belum dilaporkan. Walau bagaimanapun, disebabkan oleh Deferiprone yang dikaitkan dengan kation logam, terdapat keupayaan untuk wujud interaktif antara DeferiProne dan kation kemoterapi Ba seperti antasid berasaskan Aluminium. Oleh itu, tidak digalakkan untuk menggunakan deferiprone dan antasid aluminium berasaskan Aluminium secara serentak.

Keselamatan untuk penggunaan serentak Deferiprone dan Vitamin C belum dikaji secara rasmi. Berdasarkan interaksi berbahaya, laporan mungkin berlaku antara Deferoxamine dan Vitamin C, berhati-hati apabila menggunakan sim sim sim Deferiprone dan Vitamin C. Gangguan Deferiprone yang tidak diketahui menyebabkan neutropenia, pesakit tidak boleh menggunakan ubat yang menyebabkan neutropenia atau granulosit.

Penyimpanan

Simpan di tempat kering yang sejuk pada suhu kurang daripada 30 ° C. Elakkan cahaya.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.