Novator 500 ATRA behandeling van bloedarmoede (5 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 5 blisters x 10 tabletten
Specificaties Deferipron

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Deferipron	500mg

Toepassingen

indicaties

Novator 500-medicijnen zijn geïndiceerd in de volgende gevallen:

Deferipron is vooral geïndiceerd voor een overdosis ijzer bij patiënten met thalassemie (bloedarmoede) wanneer de behandeling met deferoxamine gecontra-indiceerd of onvoldoende is.

Farmacokinetisch

Het actieve ingrediënt is Deferipron (3-Hydroxy-1,2-Dimethylpyridin-4-One), een chemisch complex dat zich aan ijzer bindt in een verhouding van 3: 1.

Klinisch onderzoek heeft aangetoond dat Deferipron effectief is in het elimineren van ijzer; een dosis van 25 mg/kg driemaal daags kan ijzeraccumulatie voorkomen, zoals blijkt uit serumferritine, bij thalassemiepatiënten die afhankelijk zijn van een bloedtransfusie. Het is echter mogelijk dat chelaattherapie niet nodig is om bescherming te bieden tegen de vernietiging van het agentschap veroorzaakt door ijzer.

Dynamische farmacokinetiek

absorptie: Deferipron wordt snel geabsorbeerd vanuit het bovenste deel van de maaglijn. De piekconcentratie van serum wordt 45 tot 60 minuten na een enkele dosis gerapporteerd bij nuchtere patiënten. De piekconcentratie in serum kan na 2 uur worden bereikt bij patiënten met volledige voeding. Na inname van de dosis van 25 mg/kg werd de piekconcentratie in het serum waargenomen bij patiënten onder eetomstandigheden (85 umol/l) die lager waren dan bij nuchtere omstandigheden (126 mmol/l), hoewel er geen vermindering was in de hoeveelheid geabsorbeerd deferipron bij inname met voedsel.

Metabolisme: Deferipron wordt voornamelijk gemetaboliseerd in combinatie met glucuronzuur. Dit metabolische product mist het vermogen om met ijzer te combineren vanwege de activiteit van de 3-hydroxygroep van deferipron. De piekconcentratie van de vorm van glucuronzuur in serum is 2-3 uur na gebruik van Deferipron.

Eliminatie: Bij mensen wordt Deferipron voornamelijk via de nieren geëlimineerd; 75% tot 90% van de orale doses wordt gerapporteerd in de urine die binnen de eerste 24 uur wordt gedetecteerd, in de vorm van vrij deferipron, gecombineerd met glucuronzuur en ijzer-deferiproncomplex. Er wordt een wijziging in de wijziging gerapporteerd. De verkooptijd bedraagt bij de meeste patiënten 2 tot 3 uur.

Voordat u neemt Novator 500 ATRA behandeling van bloedarmoede (5 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

Neem oraal gebruik.

Dosering

De behandeling met deferipron moet worden gestart en voortgezet door een arts met ervaring bij thalassemiepatiënten.

Deferipron wordt gewoonlijk oraal ingenomen met een dosis van 25 mg/kg lichaamsgewicht, 3 keer per dag, voor een dagelijkse dagelijkse dosis van 75 mg/kg lichaamsgewicht in het lichaam.

Let op: De arts moet een tablet kiezen met een geschikte hoeveelheid voor de patiënt, omdat de Novator 500-tablet de dosis niet uitvoert.

De dosis van meer dan 100 mg/kg/dag wordt niet aanbevolen omdat het risico op een verhoging van het risico op bijwerkingen bij gebruik langer dan 2,5 keer de hoogste aanbevolen dosis verband houdt met neurologische aandoeningen. Vanwege de ernstige eigenschappen van graanleukemie, die kan optreden bij gebruik van Deferipron, moeten alle patiënten speciaal worden gecontroleerd. Wees voorzichtig als het aantal absolute neutrofielen van de patiënt laag is, evenals bij de behandeling van patiënten met nier- of leverfalen.

Het wordt aanbevolen om de serumferritinespiegels elke 2 tot 3 maanden te controleren om de effectiviteit van de ijzercontrole in het lichaam te evalueren. De dosis moet worden aangepast op basis van de reactie van de patiënt en het doel van de behandeling (behoud en vermindering van de ijzerbelasting op het lichaam). Stop tijdelijk met de behandeling van deferipron als de hoeveelheid ferritine in het serum lager is dan 500 mcg/l.

Gebruik voor kinderen: Klinische gegevens over het gebruik van deferipron bij kinderen van 6 tot 10 jaar oud, en geen gegevens gebruikt bij kinderen jonger dan 6 jaar.

Gebruikt voor ouderen: Veiligheid en efficiëntie bij gebruik voor ouderen is niet geregeld. Voorzichtigheid is geboden bij het kiezen van de dosis voor oudere patiënten, meestal beginnend met de ondergrens binnen de voorgeschreven dosis, omdat ouderen vaak vaker last hebben van verminderde lever-, nier-, hart-, andere ziekten en het gebruik van andere medicijnen.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat moet u doen bij een overdosis?

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag worden gebruikt.

Bijwerkingen

Bij gebruik van Novator 500 kunt u ongewenste effecten (ADR) ervaren.

Zeer vaak, ADR> 1/10

Spijsverteringsstelsel: Misselijkheid, braken, buikpijn.

Nieren en urinewegen: De urineleider.

Vaak, ADR> 1/100

Lever: Verhoogd leverenzym.

Bloed- en lymfestelsel: neutrofilie, graanleukocyten.

Zenuwstelsel: hoofdpijn.

Spijsverteringsstelsel: diarree.

Spier- en bindweefselsysteem: gewrichtspijn.

Metabolische en voedingsstoornissen: Verhoog de eetlust.

algemene stoornis: vermoeidheid.

Instructies voor het omgaan met ADR

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Contra-indicaties:

Novator 500-geneesmiddelen zijn gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor de actieve ingrediënten of voor één van de hulpstoffen.

Geschiedenis van herhaling van neutropenie.

Geschiedenis van graanleukemie.

Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.

Het mechanisme van deferipron veroorzaakt neutropenie. De patiënt mag geen geneesmiddelen gebruiken die verband houden met neutropenie of geneesmiddelen die granulocyten kunnen veroorzaken.

Voorzorgsmaatregelen bij gebruik van

neutrofielen/graanleukemie

Deferipron vertoont neutropenie, inclusief granulocyten. Neutrale leukemie van de patiënt moet wekelijks worden gecontroleerd.

In klinische onderzoeken waarbij de wekelijkse neutrofielen werden gecontroleerd, zijn gevallen van neutropenie en korrelleukemie aangetoond. Neutrale leukopenie en lichaamsverlies worden eenmaal tijdens de behandeling hersteld. Als de patiënt tijdens het gebruik van Deferipron een infectie krijgt, moet de behandeling worden stopgezet en moet neutrale leukemie vaker worden gecontroleerd. Het wordt aanbevolen dat patiënten onmiddellijk alle tekenen die op infecties wijzen, zoals koorts, keelpijn en symptomen zoals griep, aan hun arts melden.

De beheerder wordt voorgesteld in het geval van neutropenie, samenvatting hieronder. Het managerrapport wordt aanbevolen voordat Deferiprone voor welke patiënt dan ook wordt behandeld.

Start geen behandeling met deferipron bij patiënten met neutrofielen. Het risico op granulocyten en neutropenie is groter als de totale neutropenie absoluut minder is dan 1,5x10^9/l.

In geval van neutropenie (absoluut aantal neutrofielen 0,5x 109/l):

Instructies voor patiënten om onmiddellijk te stoppen met deferipron en alle andere geneesmiddelen veroorzaken waarschijnlijk neutropenie. Patiënten moeten het contact met anderen beperken om het risico op infectie te verminderen. Door onmiddellijk het aantal totale bloedcellen te tellen, wordt het aantal witte bloedcellen hersteld door de aanwezigheid van persoonlijke rode bloedcellen, het aantal neutrale leukocyten en de hoeveelheid brugpeper op basis van bijwerkingen en herhaal dit vervolgens dagelijks. Het wordt aanbevolen om, nadat de neutropenie is hersteld, wekelijks de volledige bloedcellen, het aantal leukocyten, neutrofielen en bloedplaatjes te blijven tellen gedurende 3 opeenvolgende weken om er zeker van te zijn dat de patiënt volledig herstelt. Enig bewijs dat de ontwikkeling van een infectie gelijktijdig met neutropenie plaatsvindt, moet de juiste bacteriële transplantatiemethode en diagnose uitvoeren met een passend therapeutisch regime.

In geval van neutrofielen of graanleukemie (absolute neutrofielen

Voer de bovenstaande richtlijnen uit en voer een passende therapie uit als middel dat granulocytkolonies stimuleert, te beginnen zodra de bovengenoemde gevallen zijn vastgesteld; Gebruik dagelijks totdat het hersteld is. Beschermende isolatie en indien klinische indicaties, gespecialiseerde patiënten naar het ziekenhuis. Beperk informatie over de medicatie opnieuw. Daarom wordt het in geval van neutropenie niet aanbevolen om geneesmiddelen opnieuw te gebruiken. In het geval van graanleukemie is het gebruik van medicijnen gecontra-indiceerd.

Het vermogen om kanker/mutaties te veroorzaken/de vruchtbaarheid te beïnvloeden.

Vanwege het vermogen om kanker te veroorzaken, kan de gentoxiciteit van Deferipron niet worden uitgesloten. Er bestaat geen dieronderzoek om te beoordelen of deferiprone in het rapport kan worden vermeld.

Plasma Zn++ concentratie

Monitor de Zn++-concentratie in het plasma en aanvullende aanbevelingen bij gebrek.

positieve HIV of andere immunominale middelen

Er zijn geen geschikte gegevens over het gebruik van deferipron bij patiënten met HIV-positief of andere schade aan het immuunsysteem. Op basis van deferiprone die verband houdt met neutropenie en graanleukemie, is het niet raadzaam om patiënten met schade aan het immuunsysteem te behandelen, tenzij de voordelen groter zijn dan het potentiële risico.

nierfalen of leverfalen en leverfibrose

Er zijn geen geschikte gegevens over het gebruik van deferipron bij patiënten met lever- of nierfalen. Omdat Deferipron voornamelijk via de nieren wordt geëlimineerd, is het waarschijnlijk dat er een risico bestaat op complicaties bij patiënten met een nierfunctiestoornis. Op dezelfde manier is voorzichtigheid geboden bij patiënten met een verminderde leverfunctie, omdat deferipron via de lever wordt gemetaboliseerd. De lever- en nierfunctie moeten bij deze patiënt worden gecontroleerd tijdens de behandeling met deferipron. Als er sprake is van een stijging van alanineaminotransferase (ALT) in langdurig serum, moet worden overwogen om de behandeling met deferipron te stoppen.

Bij patiënten met zeeanemie bestaat er een verband tussen leverfibrose en een teveel aan ijzer en/of hepatitis C. Er moet speciale zorg worden besteed om ervoor te zorgen dat het beste chelaatchelaat bij patiënten met hepatitis C het beste is. Moet het leverweefsel bij deze patiënten zorgvuldig controleren.

Beginnende urine

Patiënten moeten erop worden gewezen dat hun urine enigszins rood/bruin kan kleuren als gevolg van de uitscheiding van ijzerdeceripron.

Chronische overdosis en neurologische aandoeningen

Neurologische aandoeningen zijn waargenomen bij kinderen die binnen een paar jaar werden behandeld met 2,5 tot 3 keer de aanbevolen dosis. Het recept moet eraan worden herinnerd dat een dosis van meer dan 100 mg/kg/dag niet wordt aanbevolen.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Er is geen onderzoek dat de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloedt.

Zwangerschap

Er zijn geen adequate gegevens over het gebruik van Deferipron bij zwangere vrouwen. Uit dieronderzoek blijkt toxiciteit voor de vruchtbaarheid. Het potentiële risico voor onbekende mensen, vrouwen die zich kunnen voortplanten om zwangerschap te voorkomen vanwege het vermogen om teratogene en genetische veranderingen van dit medicijn te veroorzaken. Deze vrouwen moeten worden aangeraden anticonceptie te gebruiken en moeten onmiddellijk stoppen met het gebruik van het geneesmiddel als ze zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden.

De periode van borstvoeding

Het is niet bekend of deferipron in de moedermelk wordt uitgescheiden. Er is geen reproductievermogen voor en na de geboorte bij dieren. Deferipron wordt niet gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven. Als behandeling nodig is, stop dan met het geven van borstvoeding.

Interactief geneesmiddel

interactie tussen deferipron en andere geneesmiddelen waarover nog niet is gerapporteerd. Omdat Deferiprone echter in verband wordt gebracht met metaalkationen, bestaat de mogelijkheid om interactief te zijn tussen DeferiProne en Ba-chemotherapiekationen, zoals maagzuurremmers op aluminiumbasis. Daarom wordt het niet aanbevolen om gelijktijdig deferipron en maagzuurremmers op aluminiumbasis te gebruiken.

De veiligheid van gelijktijdig gebruik van deferipron en vitamine C is niet officieel onderzocht. Op basis van schadelijke interacties kan de melding optreden tussen Deferoxamine en Vitamine C. Wees voorzichtig bij het gebruik van Sim Sim Sim Deferipron en Vitamine C. De onbekende verstoring van Deferipron veroorzaakt neutropenie. Patiënten mogen geen medicijnen gebruiken die neutropenie of granulocyten veroorzaken.

Bewaring

Bewaren op een koele, droge plaats bij een temperatuur lager dan 30 ° C. Vermijd licht.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.