Tratamento de anemia Novator 500 ATRA (5 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 5 blisters x 10 comprimidos
Especificações Deferiprona

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Deferiprona	500mg

Usos

indicações

Os medicamentos Novator 500 são indicados nos seguintes casos:

A deferiprona é indicada para overdose de ferro principalmente em pacientes com talassemia (anemia) quando o tratamento com deferoxamina é contraindicado ou insuficiente.

Pharmacokic

O ingrediente ativo é a Deferiprona (3-Hidroxi-1,2-Dimetilpiridin-4-One), um complexo químico que se liga ao ferro na proporção de 3: 1.

Pesquisas clínicas demonstraram que a Deferiprona é eficaz na eliminação do ferro, uma dose de 25 mg/kg 3 vezes/dia pode prevenir o acúmulo de ferro avaliado pela ferritina sérica para pacientes com talassemia dependendo de transfusão de sangue. No entanto, a terapia com quelato pode não ser necessária para proteger contra a destruição da agência causada pelo ferro.

Farmacocinética dinâmica

absorção: A deferiprona é rapidamente absorvida pela parte superior da linha do estômago. O pico de concentração sérica é relatado 45 a 60 minutos após uma dose única em pacientes em jejum. A concentração máxima no soro pode ser alcançada após 2 horas em pacientes com alimentação completa. Após tomar a dose de 25 mg/kg, o pico de concentração sérica foi detectado em pacientes nas condições de alimentação (85 umol/l) inferior às condições de jejum (126 mmol/l), embora não tenha havido redução na quantidade de Deferiprona absorvida quando tomada com alimentos.

Metabolismo: A deferiprona é metabolizada principalmente quando conjugada com ácido glucurônico. Este produto metabólico não tem capacidade de se combinar com o ferro devido à atividade do grupo 3-hidroxi da deferiprona. O pico de concentração da forma de ácido glucurônico no soro é 2-3 horas após o uso de Deferiprona.

Eliminação: Em humanos, a Deferiprona é eliminada principalmente pelos rins; 75% a 90% das doses orais são relatadas na urina detectada nas primeiras 24 horas, na forma de deferiprona livre, combinada com ácido glucurônico e complexo Ferro-Deferiprona. Uma mudança na mudança é relatada. O tempo de venda na maioria dos pacientes é de 2 a 3 horas.

Antes de tomar Tratamento de anemia Novator 500 ATRA (5 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

Tome uso oral.

Dosagem

O tratamento com deferiprona deve ser iniciado e mantido por um médico com experiência em pacientes com talassemia.

A deferiprona é geralmente administrada por via oral na dose de 25 mg/kg de peso corporal, 3 vezes/dia para uma dose diária diária de 75 mg/kg corporal no corpo.

Obs: O médico precisa escolher um comprimido com quantidade adequada para o paciente, pois o comprimido Novator 500 não faz a dosagem.

A dose superior a 100 mg/kg/dia não é recomendada porque o risco de aumentar o risco de efeitos colaterais usado por mais de 2,5 vezes a maior dose recomendada está relacionado a distúrbios neurológicos. Devido às graves propriedades da leucemia de grãos, ela pode ocorrer com o uso de Deferiprona, todos os pacientes precisam ser monitorados especialmente. Tenha cautela quando o número de neutrófilos absolutos do paciente for baixo, bem como no tratamento de pacientes com insuficiência renal ou hepática.

Recomenda-se que os níveis séricos de ferritina sejam verificados a cada 2 a 3 meses para avaliar a eficácia do controle do ferro no corpo. A dose deve ser ajustada com base na resposta do paciente e na finalidade do tratamento (manter e reduzir a carga de ferro no organismo). Interrompa temporariamente o tratamento com deferiprona se a quantidade de ferritina no soro estiver abaixo de 500 mcg/l.

Uso em crianças: Dados clínicos do uso de deferiprona em crianças de 6 a 10 anos de idade, e nenhum dado utilizado em crianças menores de 6 anos.

Usado para idosos: A segurança e eficiência quando usado para idosos não foram configuradas. Deve-se ter cautela na escolha da dose para pacientes idosos, geralmente começando pelo limite inferior dentro da dose prescrita, pois os idosos muitas vezes apresentam maior frequência que os comprometimentos hepáticos, renais, cardíacos, outras doenças e o uso de outros medicamentos.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, é necessário consultar um médico ou médico especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem?

O que fazer quando se esquece de uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar o Novator 500 você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

Muito comum, ADR> 1/10

Sistema digestivo: Náuseas, vômitos, dor abdominal.

Rim e sistema urinário: o ureter.

Comum, ADR> 1/100

Fígado: Aumento das enzimas hepáticas.

Sistema sanguíneo e linfático: neutrofilia, leucócitos de grãos.

Sistema nervoso: dor de cabeça.

Sistema digestivo: diarreia.

Sistema muscular e de tecido conjuntivo: dor nas articulações.

Distúrbios metabólicos e nutricionais: Aumento do apetite.

distúrbio geral: fadiga.

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicações:

Medicamentos Novator 500 contra-indicados nos seguintes casos:

Hipersensibilidade aos ingredientes ativos ou a qualquer excipiente.

História de recorrência de neutropenia.

História de leucemia de grãos.

Mulheres grávidas ou lactantes.

O mecanismo da deferiprona causa neutropenia, o paciente não deve usar medicamentos relacionados à neutropenia ou medicamentos que possam causar granulócitos.

Precauções ao usar

neutrófilos/leucemia de grãos

A deferiprona mostra neutropenia, incluindo granulócitos. A leucemia neutra do paciente deve ser monitorada semanalmente.

Em ensaios clínicos, verificando semanalmente os neutrófilos, foram mostrados casos de neutropenia e leucemia de grãos. A leucopenia neutra e a perda de corpo são recuperadas uma vez no tratamento. Se o paciente desenvolver uma infecção durante o uso de Deferiprona, o tratamento deve ser interrompido e a leucemia neutra deve ser verificada com maior frequência. Recomenda-se que os pacientes relatem imediatamente ao seu médico quaisquer sinais que demonstrem infecções, como febre, dor de garganta e sintomas como gripe.

O gerente é proposto no caso de neutropenia resumo abaixo. O relatório do gerente é recomendado antes de tratar Deferiprona para qualquer paciente.

Não inicie o tratamento com deferiprona em pacientes neutrófilos. O risco de granulócitos e neutropenia é maior se a neutropenia total for absolutamente inferior a 1,5x10^9/l.

Em caso de neutropenia (número absoluto de neutrófilos 0,5x 109/l):

Instruções para os pacientes interromperem imediatamente a deferiprona e todos os outros medicamentos podem causar neutropenia. Os pacientes devem limitar o contato com outras pessoas para reduzir o risco de infecção. Contando imediatamente o número de células sanguíneas totais, o número de glóbulos brancos é reparado pela presença de glóbulos vermelhos pessoais, o número de leucócitos neutros e a quantidade de pimenta-ponte com base nos efeitos colaterais e depois repete diariamente. Recomenda-se que, após a recuperação da neutropenia, continue a contar semanalmente as células sanguíneas totais, a quantidade de leucócitos, neutrófilos e plaquetas durante 3 semanas consecutivas para garantir que o paciente se recupere completamente. Qualquer evidência de que o desenvolvimento da infecção ocorre simultaneamente com a neutropenia, o método apropriado de transplante bacteriano e o diagnóstico devem ser feitos com um regime terapêutico apropriado.

No caso de neutrófilos ou leucemia de grãos (neutrófilos absolutos

Cumprir as orientações acima e realizar terapia adequada como agente estimulador de colônias granulocíticas, iniciando assim que os casos acima forem determinados; Use diariamente até ser restaurado. Isolamento protetor e se houver indicação clínica, pacientes especializados ao hospital. Limite novamente as informações sobre o medicamento. Portanto, em caso de neutropenia, não é recomendada a reutilização de medicamentos. No caso da leucemia de grãos, o uso de medicamentos é contraindicado.

A capacidade de causar câncer/mutações/afetar a fertilidade.

Devido à capacidade de causar câncer, a toxicidade genética da Deferiprona não pode ser excluída. Não há pesquisas em animais para avaliar a capacidade da Deferiprona de ser relatada no relatório.

Concentração plasmática de Zn++

Monitorar a concentração de Zn++ no plasma e recomendações adicionais em caso de falta.

HIV positivo ou outros imunominais

Não existem dados apropriados sobre a utilização de deferiprona em doentes VIH positivos ou com outras lesões do sistema imunitário. Com base na Deferiprona relacionada com neutropenia e leucemia de grãos, não é aconselhável tratar doentes com lesões no sistema imunitário, a menos que os benefícios excedam o risco potencial.

insuficiência renal ou insuficiência hepática e fibrose hepática

Não existem dados apropriados sobre a utilização de deferiprona em doentes com insuficiência hepática ou renal. Como a deferiprona é eliminada principalmente através dos rins, é provável que haja risco de complicações em pacientes com insuficiência renal. Da mesma forma, como a deferiprona é metabolizada através do fígado, cautela em pacientes com insuficiência hepática. A função hepática e renal deve ser monitorada neste paciente durante o tratamento com Deferiprona. Se houver um aumento na alanina aminotransferase (ALT) no soro prolongado, deve-se considerar a interrupção do tratamento com deferiprona.

Em pacientes com anemia marinha, há uma associação entre fibrose hepática e excesso de ferro e/ou hepatite C. Cuidados especiais devem ser tomados para garantir que o melhor quelato em pacientes com hepatite C seja o melhor. Deve-se monitorar cuidadosamente o tecido hepático nesses pacientes.

Iniciando a urina

Os pacientes devem ser informados de que a urina pode ficar levemente vermelha/marrom devido à excreção de ferro-deceriprona.

Overdose crônica e distúrbios neurológicos

Foram observados distúrbios neurológicos em crianças tratadas com 2,5 a 3 vezes a dose recomendada dentro de alguns anos. Deve-se lembrar à prescrição que não é recomendada dose superior a 100 mg/kg/dia.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Não há pesquisas que afetem a capacidade de dirigir e operar máquinas.

Gravidez

Não existem dados adequados sobre a utilização de Deferiprona em mulheres grávidas. Pesquisas em animais mostram toxicidade na fertilidade. O risco potencial para pessoas desconhecidas, mulheres que têm capacidade de reprodução para evitar a gravidez devido à capacidade de causar alterações teratogênicas e genéticas deste medicamento. Essas mulheres devem ser recomendadas a usar contraceptivos e devem parar de tomar o medicamento imediatamente se estiverem grávidas ou se pretenderem engravidar.

O período de amamentação

Não se sabe se a deferiprona é excretada no leite humano. Não há capacidade reprodutiva antes e depois do nascimento ser realizado em animais. A deferiprona não é usada em mulheres que amamentam. Se for necessário tratamento, interrompa a amamentação.

Medicamento interativo

interação entre a deferiprona e outros medicamentos que não foram relatados. No entanto, devido à Deferiprona associada a cátions metálicos, existe a capacidade de existir interação entre cátions de quimioterapia DeferiProne e Ba, como antiácidos à base de alumínio. Portanto, não é recomendado o uso simultâneo de deferiprona e antiácidos à base de alumínio.

A segurança do uso simultâneo de Deferiprona e Vitamina C não foi oficialmente estudada. Com base em interações prejudiciais, o relato pode ocorrer entre Deferoxamina e Vitamina C, cauteloso ao usar sim sim sim Deferiprona e Vitamina C. A interrupção desconhecida da deferiprona causa neutropenia, os pacientes não devem tomar medicamentos que causem neutropenia ou granulócitos.

Armazenamento

Armazene em local fresco e seco com temperatura inferior a 30 ° C. Evite luz.

Outras drogas

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