Novator 500 ATRA tratamentul anemiei (5 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 5 blistere x 10 comprimate
Specificații Deferipronă

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Deferipronă	500 mg

Utilizări

indicații

Medicamentele Novator 500 sunt indicate în următoarele cazuri:

Deferiprona este indicată pentru supradozajul cu fier, în principal la pacienții cu talasemie (anemie), când tratamentul cu deferoxamină este contraindicat sau insuficient.

Farmacokic

Ingredientul activ este Deferiprona (3-Hidroxi-1,2-Dimetilpiridin-4-Onă), un complex chimic care se leagă de fier într-un raport de 3: 1.

Cercetarile clinice au aratat ca Deferiprona este eficienta in eliminarea fierului, o doza de 25 mg/kg de 3 ori/zi poate preveni acumularea de fier evaluata de feritina serica pentru pacientii cu talasemie in functie de transfuzia de sange. Cu toate acestea, terapia chelat poate să nu fie necesară pentru a proteja împotriva distrugerii agentului cauzat de fier.

Farmacocinetică dinamică

Absorbție: Deferiprona este absorbită rapid din partea superioară a liniei stomacului. Concentrația maximă a serului este raportată de la 45 până la 60 de minute după o singură doză la pacienții aflați în repaus alimentar. Concentrația maximă în ser poate fi atinsă după 2 ore la pacienții cu alimente complete. După administrarea dozei de 25 mg/kg, concentrația maximă în ser a fost detectată la pacienții aflați în condiții de alimentație (85 umol/l) mai mici decât în condițiile de post (126 mmol/l), deși nu s-a observat nicio reducere a cantității de Deferipronă absorbită la administrarea cu alimente.

Metabolism: Deferiprona este metabolizată în principal în conjugată cu acid glucuronic. Acest produs metabolic nu are capacitatea de a se combina cu fierul din cauza activității grupului 3-hidroxi al deferipronei. Concentrația maximă a formei de acid glucuronic în ser este la 2-3 ore după utilizarea Deferipronei.

Eliminare: La om, deferiprona este eliminată în principal prin rinichi; 75% până la 90% din dozele orale sunt raportate în urină detectată în primele 24 de ore, sub formă de deferipronă liberă, combinată cu acid glucuronic și complex Fier-Deferipronă. Se raportează o modificare a modificării. Timpul de vânzare la majoritatea pacienților este de 2 până la 3 ore.

Înainte de a lua Novator 500 ATRA tratamentul anemiei (5 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

Luați pe cale orală.

Dozaj

Tratamentul cu deferipronă trebuie început și întreținut de către un medic cu experiență la pacienții cu talasemie.

Deferiprona se administrează de obicei pe cale orală la 25 mg/kg corp, de 3 ori/zi pentru o doză zilnică de 75 mg/kg corp în organism.

Notă: medicul trebuie să aleagă o tabletă cu o cantitate potrivită pentru pacient, deoarece tableta Novator 500 nu face doza.

Doza de peste 100 mg/kg/zi nu este recomandată deoarece riscul de creștere a riscului de reacții adverse utilizat de mai mult de 2,5 ori doza cea mai mare recomandată este legat de tulburările neurologice. Datorită proprietăților grave ale leucemiei de cereale, aceasta poate apărea odată cu utilizarea Deferipronei, toți pacienții trebuie monitorizați în mod special. Fiți precauți atunci când numărul de neutrofile absolute ale pacientului este scăzut, precum și atunci când tratați pacienți cu insuficiență renală sau insuficiență hepatică.

Se recomandă verificarea nivelurilor serice de feritină la fiecare 2 până la 3 luni pentru a evalua eficacitatea controlului fierului în organism. Doza trebuie ajustată în funcție de răspunsul pacientului și de scopul tratamentului (menținerea și reducerea sarcinii cu fier asupra organismului). Opriți temporar tratamentul cu deferipronă dacă cantitatea de feritină din ser este sub 500 mcg/l.

Utilizare pentru copii: date clinice privind utilizarea deferipronei la copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 10 ani și nu sunt date utilizate la copiii sub 6 ani.

Folosit pentru persoanele în vârstă: siguranța și eficiența atunci când sunt utilizate pentru persoanele în vârstă nu au fost configurate. Se recomandă prudență la alegerea dozei pentru pacienții vârstnici, de obicei începând cu limita inferioară în cadrul dozei prescrise, deoarece vârstnicii au adesea o frecvență mai mare decât afectarea ficatului, rinichilor, inimii, altor boli și utilizarea altor medicamente.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradoză?

Ce să faceți când uitați o doză? Cu toate acestea, dacă se apropie de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

Efecte secundare

Când utilizați Novator 500, este posibil să aveți efecte nedorite (ADR).

Foarte frecvente, ADR> 1/10

Sistemul digestiv: greață, vărsături, dureri abdominale.

Rinichi și sistem urinar: ureterul.

Frecvente, ADR> 1/100

Ficat: Creșterea enzimei hepatice.

Sânge și sistem limfatic: neutrofilie, leucocite boabe.

Sistem nervos: cefalee.

Sistemul digestiv: diaree.

Sistem muscular și de țesut conjunctiv: dureri articulare.

Tulburări metabolice și de nutriție: crește apetitul.

tulburare generală: oboseală.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicații:

Medicamentele Novator 500 contraindicate în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la ingrediente active sau la orice excipienți.

Antecedente de recidivă a neutropeniei.

Istoricul leucemiei cerealelor.

Femeile însărcinate sau care alăptează.

Mecanismul deferipronei provoacă neutropenie, pacientul nu trebuie să utilizeze medicamente care sunt legate de neutropenie sau medicamente care pot provoca granulocite.

Precauții la utilizarea

neutrofile/leucemie cereale

Deferiprona prezintă neutropenie, inclusiv granulocite. Leucemia neutră a pacientului trebuie monitorizată în fiecare săptămână.

În studiile clinice, verificând neutrofilele săptămânale, au evidențiat cazuri de neutropenie și o leucemie de cereale. Leucopenia neutră și pierderea corpului sunt recuperate o dată la tratament. Dacă pacientul dezvoltă o infecție în timpul utilizării Deferiprone, tratamentul trebuie oprit și leucemia neutră trebuie verificată mai des. Se recomandă ca pacienții să raporteze imediat medicului lor orice semne care arată infecții, cum ar fi febră, dureri în gât și simptome precum gripa.

Managerul este propus în cazul neutropeniei rezumatul de mai jos. Raportul managerului este recomandat înainte de a trata Deferiprone pentru orice pacient.

Nu începeți tratamentul cu deferipronă la pacienții cu neutrofile. Riscul de granulocite și neutropenie este mai mare dacă neutropenia totală este absolut mai mică de 1,5x10^9/l.

În caz de neutropenie (număr absolut de neutrofile 0,5x 109/l):

Instrucțiunile pentru pacienți de a opri imediat deferiprona și toate celelalte medicamente sunt susceptibile de a provoca neutropenie. Pacienții trebuie să limiteze contactul cu alții pentru a reduce riscul de infecție. Numărând imediat numărul total de celule sanguine, numărul de globule albe este reparat prin prezența globulelor roșii personale, numărul de leucocite neutre și cantitatea de piper punte pe baza efectelor secundare și apoi se repetă zilnic. Se recomandă ca, după recuperarea neutropeniei, să se continue numărarea săptămânal a celulelor întregi din sânge, a cantității de leucocite, neutrofile și trombocite timp de 3 săptămâni consecutive pentru a se asigura că pacientul își revine complet. Orice dovadă că dezvoltarea infecției are loc concomitent cu neutropenia, metoda adecvată de transplant bacterian și diagnosticul trebuie făcut cu un regim terapeutic adecvat.

În caz de neutrofile sau leucemie de cereale (neutrofile absolute

Efectuați instrucțiunile de mai sus și efectuați terapia adecvată ca agent de stimulare a coloniilor granulocitare, începând de îndată ce sunt determinate cazurile de mai sus; Utilizați zilnic până la restabilire. Izolarea protectoare si daca indicatii clinice, pacientii specializati la spital. Limitați din nou informațiile despre medicament. Prin urmare, în caz de neutropenie, nu se recomandă reutilizarea medicamentelor. În cazul leucemiei de cereale, consumul de medicamente contraindicat.

Capacitatea de a provoca cancer/mutații/afecta fertilitatea.

Datorită capacității de a provoca cancer, toxicitatea genică a deferipronei nu poate fi exclusă. Nu există cercetări pe animale pentru a evalua capacitatea deferipronei de a fi raportată în raport.

Concentrația plasmatică de Zn++

Monitorizați concentrația de Zn ++ în plasmă și recomandări suplimentare în caz de lipsă.

HIV pozitiv sau alte imunominale

Nu există date adecvate privind utilizarea deferipronei la pacienții cu HIV pozitiv sau cu alte leziuni ale sistemului imunitar. Pe baza Deferipronei asociate cu neutropenia și leucemia cerealelor, nu este recomandabil să se trateze pacienții cu leziuni ale sistemului imunitar decât dacă beneficiile depășesc riscul potențial.

insuficiență renală sau insuficiență hepatică și fibroză hepatică

Nu există date adecvate privind utilizarea deferipronei la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală. Deoarece deferiprona este eliminată în principal prin rinichi, este probabil ca riscul de complicații la pacienții cu insuficiență renală. În mod similar, deoarece deferiprona este metabolizată prin ficat, se recomandă prudență la pacienții cu insuficiență hepatică. Funcția hepatică și renală trebuie monitorizată la acest pacient în timpul tratamentului cu Deferipronă. Dacă există o creștere a alanin aminotransferazei (ALT) în ser prelungit, trebuie luată în considerare oprirea tratamentului cu deferipronă.

La pacienții cu anemie de mare, există o asociere între fibroza hepatică și excesul de fier și/sau hepatita C. Ar trebui să se acorde o atenție deosebită pentru a se asigura că cel mai bun chelat chelat la pacienții cu hepatită C este cel mai bun. Ar trebui să monitorizeze cu atenție țesutul hepatic la acești pacienți.

Începerea urinei

Pacienții trebuie informați că urina lor se poate transforma ușor în roșu/maro din cauza excreției de fier-deceriprone.

Supradozaj cronic și tulburări neurologice

Tulburări neurologice au fost observate la copiii tratați cu de 2,5 până la 3 ori doza recomandată în câțiva ani. De rețetă trebuie amintit că doza de peste 100 mg/kg/zi nu este recomandată.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu există cercetări care să afecteze capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Sarcina

Nu există date adecvate privind utilizarea Deferipronei la femeile gravide. Cercetările pe animale arată toxicitate asupra fertilităţii. Riscul potențial pentru persoanele necunoscute, femeile care au capacitatea de a se reproduce pentru a evita sarcina datorită capacității de a provoca modificări teratogene și genetice ale acestui medicament. Aceste femei ar trebui să li se recomande să utilizeze metode contraceptive și trebuie să înceteze imediat să ia medicamentul dacă sunt însărcinate sau intenționează să rămână gravide.

Perioada de alăptare

Nu se știe dacă deferiprona se excretă în laptele uman. Nu există nicio capacitate de reproducere înainte și după nașterea este efectuată la animale. Deferiprona nu este utilizată pentru femeile care alăptează. Dacă este necesar tratament, întrerupeți alăptarea.

Medicamentul interactiv

interacționează între deferipronă și alte medicamente care nu au fost raportate. Cu toate acestea, datorită Deferipronei asociate cu cationii metalici, există capacitatea de a exista interactiv între DeferiProne și cationii de chimioterapie Ba, cum ar fi antiacidele pe bază de aluminiu. Prin urmare, nu se recomandă utilizarea simultană a deferipronei și a antiacidelor din aluminiu pe bază de aluminiu.

Siguranța utilizării simultane a deferipronei și a vitaminei C nu a fost studiată oficial. Pe baza interacțiunilor dăunătoare, raportul poate apărea între Deferoxamină și Vitamina C, prudenți când utilizați sim sim Sim Deferiprone și Vitamina C. Perturbarea necunoscută a deferipronei cauzează neutropenie, pacienții nu ar trebui să fie cu medicamente care provoacă neutropenie sau granulocite.

Depozitare

Depozitați într-un loc uscat și răcoros, la o temperatură mai mică de 30 ° C. Evitați lumina.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.