Новатор 500 АТРА лечение анемии (5 блистеров по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 5 блистеров по 10 таблеток.
Характеристики Деферипрон

Состав

Информация о составе	Содержание
Деферипрон	500мг

Использование

Показания

Препараты Новатор 500 показаны в следующих случаях:

Деферипрон показан при передозировке железа, главным образом, пациентам с талассемией (анемией), когда лечение дефероксамином противопоказано или недостаточно.

Фармакотерапия

Действующее вещество – деферипрон (3-гидрокси-1,2-диметилпиридин-4-он), химический комплекс, связывающийся с железом в соотношении 3:1.

Клинические исследования показали, что деферипрон эффективен в выведении железа: доза 25 мг/кг 3 раза/день может предотвратить накопление железа, оцениваемое по сывороточному ферритину, у больных талассемией в зависимости от переливания крови. Однако хелатная терапия может не потребоваться для защиты от разрушения агента, вызванного железом.

Динамическая фармакокинетика

Всасывание: Деферипрон быстро всасывается из верхнего отдела желудка. Пиковая концентрация в сыворотке отмечается через 45–60 минут после однократного приема у пациентов натощак. Пиковая концентрация в сыворотке крови может достигаться через 2 часа у пациентов при полноценном питании. После приема дозы 25 мг/кг пиковая концентрация в сыворотке крови у пациентов в условиях приема пищи (85 мкмоль/л) была ниже, чем в условиях натощак (126 ммоль/л), хотя снижения количества всасываемого деферипрона при приеме с пищей не наблюдалось.

Метаболизм: Деферипрон метаболизируется преимущественно в конъюгированном виде с глюкуроновой кислотой. Этот метаболический продукт не способен соединяться с железом из-за активности 3-гидроксигруппы деферипрона. Пик концентрации формы глюкуроновой кислоты в сыворотке крови приходится на 2-3 часа после применения Деферипрона.

Выведение. У человека деферипрон выводится преимущественно через почки; От 75% до 90% пероральных доз обнаруживаются в моче в первые 24 часа в форме свободного деферипрона в сочетании с глюкуроновой кислотой и комплексом железо-деферипрон. Сообщается об изменении изменения. Время продажи у большинства пациентов составляет от 2 до 3 часов.

Прежде чем принимать Новатор 500 АТРА лечение анемии (5 блистеров по 10 таблеток)

Как использовать

Принимать перорально.

Дозировка

Лечение деферипроном должно начинаться и продолжаться врачом, имеющим опыт лечения пациентов с талассемией.

Деферипрон обычно принимают перорально в дозе 25 мг/кг массы тела 3 раза/день при суточной дозе 75 мг/кг массы тела в организме.

Примечание. Врачу необходимо подобрать таблетку с подходящим количеством для пациента, поскольку таблетка Новатор 500 не обеспечивает необходимую дозу.

Доза более 100 мг/кг/день не рекомендуется, поскольку риск увеличения риска побочных эффектов при применении более чем в 2,5 раза превышающей максимальную рекомендуемую дозу связан с неврологическими расстройствами. Из-за серьезных свойств зернового лейкоза, который может возникнуть при применении деферипрона, все пациенты должны находиться под особым наблюдением. Будьте осторожны при низком количестве абсолютных нейтрофилов у пациента, а также при лечении больных с почечной или печеночной недостаточностью.

Уровни сывороточного ферритина рекомендуется проверять каждые 2–3 месяца, чтобы оценить эффективность контроля уровня железа в организме. Дозу следует корректировать с учетом реакции пациента и цели лечения (поддержание и снижение нагрузки железа в организме). Временно прекратить лечение деферипроном, если количество ферритина в сыворотке крови ниже 500 мкг/л.

Применение у детей: клинические данные о применении деферипрона у детей от 6 до 10 лет, данные о применении деферипрона у детей до 6 лет отсутствуют.

Используется для пожилых людей: безопасность и эффективность при использовании для пожилых людей не установлены. Следует соблюдать осторожность при выборе дозы для пациентов пожилого возраста, обычно начиная с нижнего предела в пределах назначенной дозы, поскольку у пожилых людей чаще наблюдаются нарушения функции печени, почек, сердца, другие заболевания и применение других препаратов.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке?

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.

Побочные эффекты

При использовании Новатора 500 могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Очень часто, ADR> 1/10

Пищеварительная система: тошнота, рвота, боли в животе.

Почки и мочевыделительная система: Мочеточник.

Обыкновенные, ADR> 1/100

Печень: повышение уровня печеночных ферментов.

Кровь и лимфатическая система: нейтрофилез, зернистые лейкоциты.

Нервная система: головная боль.

Пищеварительная система: диарея.

Мышечная и соединительнотканная система: боли в суставах.

Нарушения обмена веществ и питания: Повышение аппетита.

Общее расстройство: утомляемость.

Инструкции по обращению с ADR

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказания:

Препараты Новатор 500 противопоказаны в следующих случаях:

Повышенная чувствительность к активным ингредиентам или любым вспомогательным веществам.

В анамнезе рецидив нейтропении.

История зернового лейкоза.

Беременные или кормящие женщины.

Механизм действия деферипрона вызывает нейтропению, пациенту нельзя применять препараты, вызывающие нейтропению, или препараты, которые могут вызывать гранулоциты.

Меры предосторожности при применении

нейтрофилов/зернового лейкоза

Деферипрон показывает нейтропению, включая гранулоциты. За больным нейтральным лейкозом необходимо наблюдать каждую неделю.

В клинических исследованиях при еженедельной проверке нейтрофилов были выявлены случаи нейтропении и зернового лейкоза. Нейтральная лейкопения и потеря бодий восстанавливаются единожды при лечении. Если во время применения Деферипрона у пациента развивается инфекция, лечение следует прекратить и чаще проверять нейтральный лейкоз. Пациентам рекомендуется немедленно сообщать своему врачу о любых признаках инфекции, таких как лихорадка, боль в горле и такие симптомы, как грипп.

Менеджер предлагается в случае нейтропении, резюме ниже. Перед началом лечения деферипроном любого пациента рекомендуется предоставить отчет менеджеру.

Не начинайте лечение деферипроном у пациентов с нейтрофилами. Риск гранулоцитов и нейтропении выше, если общая нейтропения абсолютно меньше 1,5х10^9/л.

При нейтропении (абсолютное число нейтрофилов 0,5х 109/л):

Инструкции для пациентов о немедленной отмене деферипрона и всех других препаратов, которые могут вызвать нейтропению. Пациентам следует ограничить контакты с другими людьми, чтобы снизить риск заражения. Немедленно подсчитывая общее количество клеток крови, количество лейкоцитов восстанавливают по наличию собственных эритроцитов, количества нейтральных лейкоцитов и количества перца моста с учетом побочных эффектов, а затем повторяют ежедневно. Рекомендуется после выздоровления нейтропении продолжать еженедельно подсчитывать клетки цельной крови, количество лейкоцитов, нейтрофилов и тромбоцитов в течение 3 недель подряд, чтобы гарантировать полное выздоровление пациента. При наличии любых признаков того, что развитие инфекции происходит одновременно с нейтропенией, необходимо провести соответствующий метод бактериальной трансплантации и диагностику с использованием соответствующего терапевтического режима.

В случае нейтрофильного или зернового лейкоза (абсолютное количество нейтрофилов

Выполните вышеуказанные рекомендации и проведите соответствующую терапию в качестве средства, стимулирующего гранулоцитарные колонии, начиная с момента выявления вышеуказанных случаев; Используйте ежедневно до восстановления. Защитная изоляция и при наличии клинических показаний специализированная госпитализация пациентов. Снова ограничьте информацию о препарате. Поэтому при нейтропении повторное применение препаратов не рекомендуется. В случае зернового лейкоза применение препаратов противопоказано.

Способность вызывать рак/мутации/влиять на фертильность.

Из-за способности деферипрона вызывать рак нельзя исключить генную токсичность деферипрона. Исследования на животных, позволяющие оценить способность деферипрона быть отражены в отчете, не проводились.

Концентрация Zn++ в плазме

Контроль за концентрацией Zn++ в плазме и дополнительные рекомендации в случае ее нехватки.

положительный результат на ВИЧ или другие иммунопрепараты

Соответствующих данных о применении деферипрона у пациентов с ВИЧ-положительным или другим поражением иммунной системы нет. Учитывая, что деферипрон связан с нейтропенией и лейкемией зерна, не рекомендуется лечить пациентов с повреждением иммунной системы, если польза не превышает потенциальный риск.

почечная недостаточность или печеночная недостаточность и фиброз печени

Соответствующих данных о применении деферипрона у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью нет. Поскольку деферипрон выводится в основном через почки, велик риск развития осложнений у пациентов с почечной недостаточностью. Аналогичным образом, поскольку деферипрон метаболизируется в печени, следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями функции печени. Во время лечения деферипроном у этого пациента следует контролировать функцию печени и почек. Если наблюдается повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови, следует рассмотреть возможность прекращения лечения деферипроном.

У пациентов с морской анемией существует связь между фиброзом печени и избытком железа и/или гепатитом С. Следует проявлять особую осторожность, чтобы гарантировать, что лучший хелатный хелат для пациентов с гепатитом С является лучшим. Следует тщательно следить за состоянием тканей печени у таких пациентов.

Начало мочи

Пациентов следует проинформировать о том, что их моча может слегка изменить цвет на красный/коричневый из-за выделения железа-децерипрона.

Хроническая передозировка и неврологические расстройства

У детей, получавших дозу, в 2,5–3 раза превышающую рекомендованную, в течение нескольких лет наблюдались неврологические расстройства. При назначении врача следует напомнить, что не рекомендуется доза более 100 мг/кг/сут.

Способность водить машину и работать с механизмами

Исследования, влияющие на способность водить машину и работать с механизмами, не проводились.

Беременность

Достаточных данных о применении деферипрона у беременных нет. Исследования на животных показывают токсичность для фертильности. Потенциальный риск для неизвестных лиц, женщин, обладающих способностью к деторождению, позволяет избежать беременности из-за способности вызывать тератогенные и генетические изменения этого препарата. Этим женщинам следует рекомендовать использовать противозачаточные средства и немедленно прекратить прием препарата, если они беременны или планируют забеременеть.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли деферипрон с грудным молоком. Репродуктивная способность до и после рождения у животных отсутствует. Деферипрон не применяют кормящим женщинам. Если требуется лечение, прекратите грудное вскармливание.

Интерактивный препарат

Взаимодействие деферипрона с другими препаратами, о которых не сообщалось. Однако из-за того, что деферипрон связан с катионами металлов, существует возможность взаимодействия между деферипроном и катионами химиотерапии Ba, такими как антациды на основе алюминия. Поэтому не рекомендуется одновременно применять деферипрон и антациды на основе алюминия.

Безопасность одновременного применения деферипрона и витамина С официально не изучалась. Из-за вредного взаимодействия между дефероксамином и витамином С может возникнуть сообщение. Будьте осторожны при использовании деферипрона и витамина С. Неизвестное нарушение действия деферипрона вызывает нейтропению, пациентам не следует принимать лекарства, вызывающие нейтропению или гранулоциты.

Хранение

Хранить в сухом прохладном месте при температуре не выше 30°С. Избегать света.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.