Novator 500 ATRA anemi tedavisi (5 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 5 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Deferipron

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Deferipron	500mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Novator 500 ilaçları aşağıdaki durumlarda endikedir:

Deferipron, deferoksamin tedavisinin kontrendike olduğu veya yetersiz olduğu durumlarda, özellikle Talasemi hastalarında (anemi) aşırı dozda demir için endikedir.

Farmakokik

Aktif madde, demire 3:1 oranında bağlanan kimyasal bir kompleks olan Deferipron'dur (3-Hidroksi-1,2-Dimetilpiridin-4-One).

Klinik araştırmalar, Deferipron'un demirin eliminasyonunda etkili olduğunu, günde 3 kez 25 mg/kg'lık bir dozun, talasemi hastalarında kan transfüzyonuna bağlı olarak serum ferritin düzeyine göre değerlendirilen demir birikimini önleyebileceğini göstermiştir. Ancak demirin neden olduğu ajan tahribatına karşı korunmak için şelat tedavisi gerekli olmayabilir.

Dinamik farmakokinetik

emilimi: Deferipron mide hattının üst kısmından hızla emilir. Serumun zirve konsantrasyonu, hastalarda aç karnına tek dozdan 45 ila 60 dakika sonra rapor edilir. Tam gıda alan hastalarda serumdaki pik konsantrasyonuna 2 saat sonra ulaşılabilir. 25 mg/kg dozunun alınmasından sonra, yemek yeme koşullarındaki hastalarda serumdaki en yüksek konsantrasyon (85 umol/l), açlık koşullarından (126 mmol/l) daha düşük tespit edildi, ancak yemekle birlikte alındığında emilen Deferipron miktarında herhangi bir azalma olmadı.

Metabolizma: Deferipron esas olarak glukuronik asit ile konjuge olarak metabolize olur. Bu metabolik ürün, deferipron 3-hidroksi grup aktivitesi nedeniyle demir ile birleşme yeteneğinden yoksundur. Serumdaki glukuronik asit formunun zirve konsantrasyonu, Deferipron kullanımından 2-3 saat sonradır.

Eliminasyon: Deferipron insanlarda esas olarak böbrekler yoluyla elimine edilir; İlk 24 saat içinde idrarda tespit edilen oral dozların %75 ila %90'ının, glukuronik asit ve Demir-Deferipron kompleksi ile birleştirilmiş serbest deferipron formunda olduğu rapor edilmiştir. Değişiklikte bir değişiklik bildirilir. Çoğu hastada indirim süresi 2 ila 3 saattir.

Almadan önce Novator 500 ATRA anemi tedavisi (5 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

Ağızdan kullanın.

Dozaj

Deferipron tedavisi talasemi hastalarında deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalı ve sürdürülmelidir.

Deferipron genellikle vücutta 75 mg/kg vücut günlük günlük dozu için günde 3 kez 25 mg/kg vücut ağırlığı şeklinde ağızdan alınır.

Not: Novator 500 tablet dozu yapmadığı için hekimin hastaya uygun miktarda tablet seçmesi gerekmektedir.

Önerilen en yüksek dozun 2,5 katından daha uzun süre kullanıldığında yan etki riskinin artma riski nörolojik bozukluklarla ilişkili olduğundan 100 mg/kg/gün üzerindeki doz önerilmez. Tahıl lösemisi ciddi özellikleri nedeniyle Deferipron kullanımıyla ortaya çıkabilir, tüm hastaların özel olarak izlenmesi gerekir. Hastanın mutlak nötrofil sayısı düşük olduğunda ve ayrıca böbrek yetmezliği veya karaciğer yetmezliği olan hastaları tedavi ederken dikkatli olun.

Vücuttaki demir kontrolünün etkinliğini değerlendirmek için serum ferritin düzeylerinin 2 ila 3 ayda bir kontrol edilmesi önerilir. Doz, hastanın cevabına ve tedavi amacına (vücuttaki demir yükünün korunması ve azaltılması) göre ayarlanmalıdır. Serumdaki ferritin miktarı 500 mcg/l'nin altındaysa deferipron tedavisini geçici olarak durdurun.

Çocuklar için kullanım: 6 ila 10 yaş arası çocuklarda deferipron kullanımına ilişkin klinik veriler, 6 yaşın altındaki çocuklarda ise herhangi bir veri kullanılmamaktadır.

Yaşlılar için kullanılır: Yaşlılar için kullanıldığında güvenlik ve verimlilik henüz belirlenmemiştir. Yaşlı hastalar için doz seçerken dikkatli olunmalı, genellikle reçete edilen doz dahilindeki alt sınırdan başlanmalıdır, çünkü yaşlılarda sıklıkla karaciğer, böbrek, kalp, diğer hastalıklar ve diğer ilaçların kullanımında bozulma sıklığı daha fazladır.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman doktora danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Novator 500'ü kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Çok yaygın, ADR> 1/10

Sindirim sistemi: Bulantı, kusma, karın ağrısı.

Böbrek ve idrar sistemi: Üreter.

Ortak, ADR> 1/100

Karaciğer: Karaciğer enziminde artış.

Kan ve lenf sistemi: nötrofili, tahıl lökositleri.

Sinir sistemi: baş ağrısı.

Sindirim sistemi: ishal.

Kas ve bağ dokusu sistemi: eklem ağrısı.

Metabolik ve beslenme bozuklukları: İştahı artırır.

genel bozukluk: yorgunluk.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikasyonlar:

Novator 500 ilaçları aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Aktif bileşenlere veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık.

Nötropeni nüksünün geçmişi.

Tahıl lösemisinin geçmişi.

Hamile veya emziren kadınlar.

Deferipronun mekanizması nötropeniye neden olur, hasta nötropeni ile ilişkili ilaçları veya granülositlere neden olabilecek ilaçları kullanmamalıdır.

nötrofil/tahıl lösemisi kullanırken dikkat edilmesi gerekenler

Deferipron granülositler de dahil olmak üzere nötropeni gösterir. Hastanın nötr lösemisi her hafta takip edilmelidir.

Haftalık nötrofillerin kontrol edildiği klinik çalışmalarda, nötropeni ve tahıl lösemisi vakaları görüldü. Nötr lökopeni ve vücut kaybı tedaviyle bir kez düzelir. Hastada Deferipron kullanırken enfeksiyon gelişirse tedavi durdurulmalı ve nötral lösemi daha sık kontrol edilmelidir. Hastaların ateş, boğaz ağrısı gibi enfeksiyona işaret eden belirtileri ve grip benzeri semptomları hemen doktorlarına bildirmeleri öneriliyor.

Aşağıda nötropeni özeti durumunda yönetici önerilmektedir. Herhangi bir hastada Deferipron tedavisinden önce yönetici raporunun alınması önerilir.

Nötrofil hastalarında deferipron tedavisine başlamayın. Toplam nötropeninin kesinlikle 1,5x10^9/l'den az olması durumunda granülosit ve nötropeni riski daha yüksektir.

Nötropeni durumunda (mutlak nötrofil sayısı 0,5x 109/l):

Hastalara deferipron ve diğer tüm ilaçların derhal durdurulması yönündeki talimatlar muhtemelen nötropeniye neden olacaktır. Hastalar enfeksiyon riskini azaltmak için başkalarıyla teması sınırlamalıdır. Toplam kan hücrelerinin sayısı hemen sayılarak, yan etkilere göre kişisel kırmızı kan hücrelerinin varlığı, nötr lökosit sayısı ve köprü biber miktarı ile beyaz kan hücrelerinin sayısı onarılır ve ardından günlük olarak tekrarlanır. Nötropeni düzeldikten sonra hastanın tamamen iyileşmesini sağlamak için haftalık olarak tam kan hücrelerini, lökosit, nötrofil ve trombosit miktarını art arda 3 hafta boyunca saymaya devam etmeniz önerilir. Enfeksiyon gelişiminin nötropeni ile eş zamanlı meydana geldiğine dair herhangi bir kanıt varsa, uygun bakteri nakli yöntemi ve tanısı, uygun bir tedavi rejimi ile yapılmalıdır.

Nötrofiller veya tahıl lösemisi durumunda (mutlak nötrofiller

Yukarıdaki vakalar belirlenir belirlenmez başlayarak, yukarıdaki yönergeleri uygulayın ve granülositik kolonileri uyaran bir ajan olarak uygun tedaviyi uygulayın; İyileşene kadar günlük olarak kullanın. Koruyucu izolasyon ve klinik endikasyonlar varsa, uzman hastalar hastaneye götürülmelidir. İlaçla ilgili bilgileri tekrar sınırlayın. Bu nedenle nötropeni durumunda ilaçların tekrar kullanılması önerilmez. Tahıl lösemisi durumunda kontrendike ilaç kullanımı.

Kansere/mutasyonlara neden olma/doğurganlığı etkileme yeteneği.

Kansere neden olma yeteneği nedeniyle Deferipron'un gen toksisitesi göz ardı edilemez. Raporda Deferipron'un raporlanma kabiliyetini değerlendirecek herhangi bir hayvan araştırması bulunmamaktadır.

Plazma Zn ++ konsantrasyonu

Plazmadaki Zn++ konsantrasyonunu izleyin ve eksiklik durumunda ek öneriler.

pozitif HIV veya diğer immünminaller

HIV pozitif veya diğer bağışıklık sistemi hasarı olan hastalarda deferipron kullanımına ilişkin uygun veri bulunmamaktadır. Nötropeni ve tahıl lösemisi ile ilişkili Deferipron'a dayanarak, faydalar potansiyel riski aşmadığı sürece bağışıklık sistemi hasarı olan hastaların tedavi edilmesi önerilmez.

böbrek yetmezliği veya karaciğer yetmezliği ve karaciğer fibrozu

Deferipron'un karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin uygun veri bulunmamaktadır. Deferipron esas olarak böbrek yoluyla elimine edildiğinden, böbrek yetmezliği olan hastalarda komplikasyon riskinin olması muhtemeldir. Benzer şekilde, Deferipron karaciğer yoluyla metabolize edildiğinden, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Bu hastada Deferipron tedavisi sırasında karaciğer ve böbrek fonksiyonları izlenmelidir. Uzamış serumda alanin aminotransferaz (ALT) düzeyinde artış varsa deferipron tedavisinin durdurulması düşünülmelidir.

Deniz anemisi olan hastalarda, karaciğer fibrozu ile aşırı demir ve/veya hepatit C arasında bir ilişki vardır. Hepatit C hastalarında en iyi şelat şelatının en iyi olduğundan emin olmak için özel dikkat gösterilmelidir. Bu hastalarda karaciğer dokusu dikkatle izlenmelidir.

İdrarın başlatılması

Demir-deseripron atılımı nedeniyle idrar renginin hafif kırmızı/kahverengiye dönüşebileceği hastalara anlatılmalıdır.

Kronik aşırı doz ve nörolojik bozukluklar

Birkaç yıl içinde önerilen dozun 2,5 ila 3 katı dozda tedavi gören çocuklarda nörolojik bozukluklar gözlenmiştir. Reçetede 100 mg/kg/gün üzeri dozun tavsiye edilmediği hatırlatılmalıdır.

Araç ve makine kullanma becerisi

Araç ve makine kullanma becerisini etkileyen herhangi bir araştırma bulunmamaktadır.

Gebelik

Deferipron'un gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvan araştırmaları doğurganlık üzerindeki toksisiteyi göstermektedir. Bu ilacın teratojenik ve genetik değişikliklere neden olma özelliği nedeniyle bilinmeyen kişiler için potansiyel risk, üreme yeteneği olan kadınlar için hamileliği önlemektir. Bu kadınlara doğum kontrolü kullanmaları önerilmeli ve eğer hamileyseler veya hamile kalmayı planlıyorlarsa ilacı hemen bırakmaları gerekir.

Emzirme dönemi

Deferipronun insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hayvanlarda doğum öncesi ve doğum sonrası üreme yeteneği yoktur. Deferipron emziren kadınlar için kullanılmaz. Tedavi gerekiyorsa emzirmeyi bırakın.

Etkileşimli ilaç

deferipron ile bildirilmemiş diğer ilaçlar arasında etkileşime girer. Ancak Deferiprone'un metal katyonlarıyla ilişkili olması nedeniyle DeferiProne ile Alüminyum bazlı antasitler gibi Ba kemoterapi katyonları arasında etkileşimli olarak var olma yeteneği vardır. Bu nedenle deferipron ve Alüminyum bazlı alüminyum antasitlerinin aynı anda kullanılması önerilmez.

Deferipron ve C Vitamininin eş zamanlı kullanımının güvenliği resmi olarak araştırılmamıştır. Deferoksamin ve C Vitamini arasında zararlı etkileşimler olabileceği rapor edilmiş, sim sim sim Deferipron ve C Vitamini kullanırken dikkatli olunmalıdır. Deferipron'un bilinmeyen bozulması nötropeniye neden olur, hastaların nötropeni veya granülositlere neden olan ilaçları kullanmaması gerekir.

Saklama

30°C'den düşük sıcaklıkta, serin ve kuru bir yerde saklayın. Işıktan kaçının.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.