Novofungin 250 Stella behandelt und beugt anaeroben Infektionen vor (2 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 2 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Metronidazol

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Metronidazol	250 mg

Verwendet

Indikationen

Novofungin 250 mg ist in den folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung empfindlicher Urtierinfektionen wie Trichomonas-Infektion, Amöben-Infektion, Balantidium-Krankheit, Blastocystishominis-Infektion, Giardia-Infektion, Drachenwurm Drucunculus.

Behandlung und Vorbeugung anaerober Infektionen. Charakteristische Infektionen wie gynäkologische Infektionen, akutes nekrotisches Zahnfleischgeschwür, Beckeninfektion und Antibiotika-Kolitis.

Behandlung von Magen-Darm-Geschwüren, die durch Helicobacter pylori verursacht werden (in Kombination mit anderen Arzneimitteln).

Pharmakokologie

Metronidazol ist ein 5-Nitro-Imidazol-Derivat, das ein breites Spektrum an jungfräulichen Tieren wie Amip, Giardia und in anaeroben Bakterien aufweist.

Der Wirkungsmechanismus von Metronidazol ist nicht ganz klar. Bei Parasiten wird das Nitro der Gruppe 5 zu toxischen Mediatoren für Zellen reduziert. Diese Substanzen binden an die verdrehte Struktur des DNA-Moleküls, wodurch diese Fasern aufbrechen und schließlich tote Zellen entstehen. Die wirksame durchschnittliche Konzentration von Metronidazol beträgt für die meisten Protozoen und empfindlichen Bakterien 8 µg/ml oder weniger. Die Mindestkonzentration hemmungsempfindlicher (mic)-empfindlicher Stämme beträgt etwa 0,5 µg/ml. Ein isolierter Bakterienstamm gilt als empfindlich gegenüber dem Medikament, wenn der Mikronwert 16 µg/ml nicht überschreitet.

Pharmakokinetik

Absorption

Mindestens 80 % der oralen Dosis von Metronidazol werden über den Magen-Darm-Trakt absorbiert.

Verteilung

Metronidazol ist in den meisten Geweben und Flüssigkeiten wie Knochen, Galle, Speichel, Lungenflüssigkeit, Peritonealflüssigkeit, Vaginalausfluss, Sperma, Liquor cerebrospinalis, Leber und Gehirnabszessen weit verbreitet. Weniger als 20 % von Metronidazol verbinden sich mit Plasmaproteinen. Metronidazol gelangt leicht durch die Plazenta. Das Arzneimittel gelangt in Konzentrationen in die Muttermilch, die der Konzentration des Arzneimittels im Plasma entsprechen.

Stoffwechsel

Ungefähr 30–60 % von Metronidazol werden über die Leber mit Hydroxy, Extrakettenoxidation und Glucuronidkomplex verstoffwechselt. Der Hauptmetabolit ist 2-Hydroxy-Metronidazol mit antibakterieller und protozoischer Wirkung.

Eliminierung

Die Halbentladungszeit von Metronidazol im Plasma beträgt bei Erwachsenen mit normaler Nieren- und Leberfunktion etwa 6–8 Stunden. Die Abfallzeit von Metronidazol im Plasma wird durch Veränderungen der Nierenfunktion nicht beeinflusst, diese Zeit ist jedoch bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion länger.

Der größte Teil der oralen Dosis von Metronidazol wird im Urin ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten, eine kleine Menge erscheint im Kot.

Vor der Einnahme Novofungin 250 Stella behandelt und beugt anaeroben Infektionen vor (2 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Novofungin 250 mg wird oral angewendet. Das Medikament wird gleichzeitig oder nach den Mahlzeiten eingenommen.

Dosierung

Trichomonas-Infektion

Die einzige Dosis von 2 g oder eine 7-tägige Behandlung umfasst 250 mg x 3-mal pro Tag.

Außerdem sollten Sie Ihren Partner gut behandeln.

Amöbenkrankheit

Schnecken-Amöbenruhr im Darm von E. Histolytica

Erwachsene: 750 mg x 3-mal/Tag für 5–10 Tage.

Kinder: 35–50 mg/kg/Tag, aufgeteilt auf 3 Mal, für 5–10 Tage.

Leberabszess durch Amöbe

Erwachsene: 500–750 mg x 3 Mal/Tag für 5–10 Tage oder 1,5–2,5 g x 1 Mal/Tag für 2 oder 3 Tage.

Kinder: 35–50 mg/kg/Tag, aufgeteilt auf 3 Mal, für 5–10 Tage.

Balantidium und Infektion mit Blastocystis hominis

750 mg, 3-mal täglich, jeweils für 5 und 10 Tage.

Giardia-Krankheit

Erwachsene: 2 g x 1 Mal/Tag, an 3 aufeinanderfolgenden Tagen oder 250 mg x 3 Mal/Tag, an 5–7 Tagen.

Kinder: 15 mg/kg/Tag, aufgeteilt auf 3 Mal in 5–7 Tagen.

Dracunculus-Drachenwurm-Krankheit

Erwachsene: 250 mg x 3-mal/Tag oder 25 mg/kg/Tag für 10 Tage.

Kinder: 25 mg/kg/Tag für 10 Tage. Nicht mehr als 750 mg/Tag (bei Kindern über 30 kg).

Anaerobe Infektion

7,5 mg/kg, bis zu maximal 1 g, alle 6 Stunden in etwa 7 Tagen oder länger.

Gynäkologische Infektionen

Die einzige Dosis von 2 g oder eine 5-7-tägige Behandlung mit 500 mg x 2 Mal pro Tag.

Akutes nekrotisches Zahnfleischgeschwür

250 mg x 3-mal/Tag für 3 Tage, die gleiche Dosis wird bei akuten Mundbakterien angewendet.

Antibiotika-Kolitis

500 mg x 3–4 mal täglich.

Beckenentzündung

500 mg x 2-mal/Tag wird mit 400 mg Ofloxacin 2-mal/Tag kombiniert, kontinuierliche Behandlung über 14 Tage.

Vorbeugung einer anaeroben Infektion nach einer Operation

20 - 30 mg/kg/Tag, aufgeteilt auf 3 Mal.

Magen-Darm-Geschwüre aufgrund von H. pylori

500 mg x 3-mal täglich in Kombination mit mindestens einem anderen Medikament zur H. pylori-Elimination (wie Wismutsubsalicylat, Amoxicillin ...) für 1–2 Wochen.

Leberversagen

Da Metronidazol hauptsächlich durch Oxidation in der Leber metabolisiert wird, kann es bei Patienten mit schwerer Leberfunktion zu einer Akkumulation von Metronidazol und seinen Metaboliten kommen. Daher sollte Metronidazol mit Vorsicht angewendet werden und die Dosis bei Patienten mit schwerem Leberversagen reduziert werden, insbesondere bei Leberversagen, wenn die Nebenwirkungen von Metronidazol die Krankheitssymptome verstärken können. Bei diesen Patienten können Sie einmal täglich 1/3 der üblichen Tagesdosis anwenden. Bei Patienten mit leichterem Leberversagen liefern pharmakokinetische Studien keine konstanten Ergebnisse und keine Empfehlungen zur Dosisreduktion.

Nierenversagen

Die Elimination von Metronidazol bleibt bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion weitgehend unverändert, obwohl sich Metaboliten bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz ansammeln und abgetrennt werden können. Daher wird bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion häufig nicht empfohlen, die Dosis zu reduzieren. Da sowohl Metronidazol als auch seine Metaboliten durch eine Blutung entfernt werden, muss das Medikament unmittelbar nach der Blutung angewendet werden.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung?

Symptome

Bei der Einnahme einer Einzeldosis von bis zu 15 g Metronidazol wurde über Selbstmord und unbeabsichtigte Überdosierungen berichtet. Zu den Symptomen gehören Übelkeit, Erbrechen und Ausfall der Klimaanlage. Über die Nervenwirkung von Krämpfen und peripherer Neuropathie wurde nach 5–7 Tagen einer Dosierung von 6–10,4 g 2 Tage/Zeit berichtet.

Behandlung

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel für jeden Fall einer Metronidazol-Überdosierung, daher umfasst die Behandlung eine symptomatische und unterstützende Behandlung. Metronidazol wird durch Blutung ausgeschlossen, jedoch nicht durch den Bauchkot.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Novofungin 250 mg können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Die unerwünschten Wirkungen von Metronidazol hängen häufig von der Dosis ab.

Häufig (1/100 ≤ ADR

Übelkeit, Erbrechen, Anorexie, Bauchschmerzen, Durchfall und ein unangenehmer Metallgeschmack.

Gelegentlich (1/1.000 ≤ ADR

Leukopenie.

Selten (1/10.000

Verlust von Granulozyten, Epilepsieanfälle, periphere Neuropathie, Kopfschmerzen, verschiedene Rötungen, Hautausschlag, Juckreiz, dunkler Urin.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Novofungin 250 mg ist ein kontraindiziertes Medikament in den folgenden Fällen:

Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Metronidazol oder andere Nitro-Imidazol-Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

Schwangere Frauen in den ersten 3 Monaten.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Metronidazol hat die Wirkung, die Alkoholdehydrogenase und andere Alkoholoxidationsenzyme zu hemmen. Leichte Reaktionen im Disulfiram-Stil wie heißes Gesicht, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchkrämpfe und Schwitzen.

sollte bei einer Behandlungsdauer von mehr als 10 Tagen klinisch überwacht und experimentiert werden.

Metronidazol sollte vorsichtig angewendet und die Dosis bei Patienten mit schwerem Leberversagen reduziert werden. Bei diesen Patienten sollte Metronidazol im Plasma überwacht werden. Novofungin 250 mg enthält Stärke. Patienten mit Weizenallergien (im Gegensatz zu Zöliakie) sollten nicht eingenommen werden.

Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen

Patienten sollten vor der Möglichkeit von Schläfrigkeit, Schwindel, Verwirrtheit, Halluzinationen, Krämpfen oder Sehstörungen gewarnt werden und es wird ihnen geraten, kein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, wenn diese Symptome auftreten.

Schwangerschaft

Metronidazol durchdringt den Plazentazaun und dringt schnell in den fetalen Kreislauf ein.

Es gibt keine ausreichende und gut kontrollierte Forschung zur Anwendung von Metronidazol bei schwangeren Frauen, daher nehmen sie Medikamente während der Schwangerschaft nur dann ein, wenn sie wirklich notwendig sind.

Nehmen Sie bei Frauen in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft keine Medikamente ein.

Stillzeit

Metronidazol geht in die Muttermilch über, und zwar in einer Wirkstoffkonzentration, die der Plasmakonzentration entspricht. Da Tests zeigen, dass Metronidazol bei Mäusen Krebs verursachen kann, sollte unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter entschieden werden, mit dem Stillen aufzuhören oder die Einnahme des Arzneimittels abzubrechen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Alkohol kann Metronidazol bei einigen Patienten Reaktionen im Disulfiram-Stil hervorrufen. Psychiatrische Störung oder Verwirrtheit aufgrund der gleichzeitigen Anwendung von Metronidazol und Disulfiram.

Es wird berichtet, dass Metronidazol den Metabolismus oder die Ausscheidung einiger Arzneimittel wie Warfarin, Phenytoin, Lithi, Ciclosporin und Fluorouracil verringert, was zu einem erhöhten Risiko schädlicher Wirkungen führt. Es gibt Hinweise darauf, dass Phenytoin den Metabolismus von Metronidazol steigern kann.

Phenobarbital senkt den Metronidazol-Plasmaspiegel, was die Wirksamkeit der Metronidazol-Behandlung verringert.

Cimetidin erhöht die Konzentration von Metronidazol im Plasma und kann das Risiko unerwünschter Wirkungen auf die Nerven erhöhen.

Da es keine Studien zur Korrelation des Arzneimittels gibt, sollte dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

Lagerung

In geschlossener Verpackung, an einem trockenen Ort, Licht vermeiden. Die Temperatur überschreitet nicht 30 °C.

Andere Drogen

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