ノボファンジン 250 ステラは嫌気性感染症を治療および予防します (2 水疱 x 10 錠)

剤形 2ブリスター×10錠入り箱
仕様メトロニダゾール

成分

成分情報	コンテンツ
メトロニダゾール	250mg

用途

適応症

ノボファンギン 250mg は次の場合に適応されます。

トリコモナス感染症、アメーバ感染症、バランティジウム病、ブラストシスティショミニス感染症、ジアルジア感染症、ドラゴンワームドルクンクルスなどの敏感な原始動物感染症の治療。

嫌気性感染症の治療と予防。婦人科感染症、急性壊死性歯肉潰瘍、骨盤感染症、抗生物質による大腸炎などの特徴的な感染症。

ヘリコバクターピロリによって引き起こされる胃腸潰瘍の治療（他の薬剤と併用）。

薬理学

メトロニダゾールは 5-ニトロ-イミダゾールの誘導体であり、amip、ジアルジアなどの未処理動物や嫌気性細菌に広範囲に影響を及ぼします。

メトロニダゾールの作用機序はあまり明らかではありません。寄生虫では、薬物のグループ5-ニトロが還元されて細胞への有毒なメディエーターになります。これらの物質は DNA 分子のねじれた構造に結合し、繊維を破壊し、最終的に細胞の死滅を引き起こします。メトロニダゾールの有効平均濃度は、ほとんどの原生動物および感受性細菌に対して 8μg/ml 以下です。阻害 (mic) 感受性株の最小濃度は約 0.5μg/ml です。分離された細菌株は、マイクが 16µg/ml を超えない場合、薬剤に感受性があると考えられます。

薬物動態

吸収

メトロニダゾールの経口投与量の少なくとも 80% は胃腸管を通じて吸収されます。

配布

メトロニダゾールは、骨、胆汁、唾液、肺液、腹膜液、膣分泌物、精液、脳脊髄液、肝臓および脳膿瘍などのほとんどの組織および体液に広く分布しています。メトロニダゾールの 20% 未満が血漿タンパク質に結合します。メトロニダゾールは胎盤を容易に通過します。この薬物は、血漿中に存在する薬物の濃度と同等の濃度で母乳中に分配されます。

代謝

メトロニダゾールの約 30 ～ 60% は、ヒドロキシ、余分な鎖の酸化、グルクロニド複合体とともに肝臓を通じて代謝されます。主な代謝産物は 2-ヒドロキシメトロニダゾールで、抗菌作用と原虫作用があります。

排除

メトロニダゾールの血漿中半放電時間は、腎臓と肝機能が正常な成人では約 6 ～ 8 時間です。血漿中のメトロニダゾールの無駄時間は腎機能の変化の影響を受けませんが、肝機能障害のある患者ではこの時間が長くなります。

メトロニダゾールの経口投与量の大部分は、主に代謝産物の形で尿中に排泄され、少量が糞便中に現れます。

服用する前にノボファンジン 250 ステラは嫌気性感染症を治療および予防します (2 水疱 x 10 錠)

使用方法

ノボファンギン 250mg は経口的に使用されます。薬は食と同時にまたは食後に服用します。

投与量

トリコモナス感染症

2 g の唯一の用量または 7 日間の治療には、250 mg x 3 回/日が含まれます。

さらに、パートナーを治療する必要があります。

アメーバ病

腸内のねじれアメーバ赤痢、E. Histolytica による

成人: 750mg x 3 回/日、5 ～ 10 日間摂取します。

小児: 35 ～ 50 mg/kg/日を 3 回に分けて、5 ～ 10 日間摂取します。

アメーバによる肝膿瘍

成人: 500 ～ 750 mg x 3 回/日、5 ～ 10 日間、または 1.5 ～ 2.5 g x 1 回/日、2 ～ 3 日間。

小児: 35 ～ 50 mg/kg/日、3 回に分けて、5 ～ 10 日間。

バランティジウムとブラストシスチス・ホミニス感染

750mg、1 日 3 回、それぞれ 5 日間と 10 日間。

ジアルジア症

成人: 2g x 1 回/日、連続 3 日間、または 250mg x 3 回/日、5 ～ 7 日間。

小児: 15 mg/kg/日を 5 ～ 7 日間に 3 回に分けて投与します。

ドラクンクルスドラゴンワーム病

成人: 250mg x 3 回/日、または 25mg/kg/日を 10 日間摂取します。

小児: 25 mg/kg/日を 10 日間投与します。 1 日あたり 750mg を超えてはなりません (ただし、30kg を超える子供は)。

嫌気性感染

7.5 mg/kg、最大 1 g、約 7 日以上、6 時間ごと。

婦人科感染症

投与量は 2g のみ、または 500mg x 2 回/日で 5 ～ 7 日間の治療です。

急性壊死性歯肉潰瘍

250 mg x 1 日 3 回、3 日間、急性口腔細菌に同じ用量が使用されます。

抗生物質大腸炎

500mg x 1 日 3 ～ 4 回。

骨盤の炎症

500mg x 2 回/日とオフロキサシン 400mg 2 回/日を組み合わせて、14 日間継続治療します。

手術後の嫌気性感染症の予防

20 ～ 30 mg/kg/日を 3 回に分けて摂取します。

ピロリ菌による胃腸潰瘍

500mg x 1 日 3 回、ヘリコバクターピロリ除去効果のある少なくとも別の薬剤（サブサリチル酸ビスマス、アモキシシリンなど）と組み合わせて 1 ～ 2 週間摂取します。

肝不全

メトロニダゾールは主に肝臓の酸化によって代謝されるため、重度の肝機能を持つ患者ではメトロニダゾールと代謝産物の蓄積が発生する可能性があります。したがって、メトロニダゾールは、重度の肝不全患者、特にメトロニダゾールの副作用により疾患の症状が増大する可能性がある場合には肝臓の機能強化に注意して用量を減らすために使用する必要があります。これらの患者には、通常の1日量の1/3を1日1回使用できます。軽度の肝不全患者の場合、薬物動態研究では一定の結果が得られず、用量減量に関する推奨事項もありません。

腎不全

メトロニダゾールの除去は、腎機能障害のある患者でもほとんど変化しませんが、末期腎疾患が分離された患者では代謝物が蓄積する可能性があります。したがって、腎障害のある患者には用量を減らすことは推奨されないことがよくあります。メトロニダゾールと代謝産物は両方とも出血によって除去されるため、この薬は出血後すぐに使用する必要があります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状

最大 15g のメトロニダゾールを単回摂取すると、意図的ではない自殺や過剰摂取のケースが報告されています。症状には、吐き気、嘔吐、エアコンの喪失などがあります。けいれんおよび末梢神経障害の神経への影響は、1 回あたり 6 ～ 10.4g を 2 日、5 ～ 7 日間投与した後に報告されています。

治療

メトロニダゾールの過剰摂取の場合、それぞれに特有の解毒剤はないため、治療には対症療法と対症療法が含まれます。メトロニダゾールは出血によって排除されますが、腹部糞便によっては排除されません。
服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

ノボファンギン 250mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

メトロニダゾールの望ましくない影響は、多くの場合、用量に依存します。

共通 (1/100 ≤ ADR

吐き気、嘔吐、食欲不振、腹痛、下痢、不快な金属の味。

珍しい (1/1,000 ≤ ADR

白血球減少症。

レア (1/10,000

顆粒球の減少、てんかん発作、末梢神経障害、頭痛、バラ色、皮膚の発疹、かゆみ、暗色尿。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合、ノボファンギン 250mg は禁忌薬です。

メトロニダゾール、その他のニトロ - イミダゾール誘導体、またはその薬物の賦形剤に対して過敏症のある患者。

最初の 3 か月以内の妊婦。

使用上の注意

メトロニダゾールには、アルコール脱水素酵素などのアルコール酸化酵素を阻害する作用があります。顔のほてり、頭痛、吐き気、嘔吐、腹部けいれん、発汗などのジスルフィラム系の軽度の反応。

10 日以上治療する場合は、臨床検査と実験を監視する必要があります。

メトロニダゾールは重度の肝不全患者では慎重に使用し、用量を減らす必要があります。これらの患者の血漿中のメトロニダゾールを監視する必要があります。 ノボファンギン 250mg にはでんぷんが含まれています。小麦アレルギーのある患者（セリアック病とは異なります）は服用しないでください。

機械の運転や操作の能力

患者には、眠気、めまい、錯乱、幻覚、けいれん、視覚障害などの可能性について警告する必要があり、これらの症状が現れた場合には、機械の運転や操作を行わないことが推奨されます。

妊娠

メトロニダゾールは胎盤フェンスを通過し、胎児の循環に急速に浸透します。

妊婦におけるメトロニダゾールの使用については、十分に管理された適切な研究が存在しないため、妊婦は妊娠中に本当に必要な場合にのみ薬を使用します。

妊娠の最初の 3 か月以内は女性に薬を使用しないでください。

授乳期間

メトロニダゾールは、血漿中に存在する濃度と同等の薬物濃度で母乳中に排泄されます。検査の結果、メトロニダゾールはマウスにがんを引き起こす可能性があることが示されているため、母親にとっての薬剤の重要性を考慮して、授乳を中止するか薬剤の服用を中止するかを決定する必要があります。

薬物相互作用

メトロニダゾールをアルコールと同時に使用すると、一部の患者にジスルフィラム様反応を引き起こす可能性があります。メトロニダゾールとジスルフィラムの同時使用による精神障害または混乱。

メトロニダゾールは、ワルファリン、フェニトイン、リス、シクロスポリン、フルオロウラシルなどの一部の薬物の代謝または排泄を低下させ、有害な影響を増大させるリスクを引き起こすことが報告されています。フェニトインがメトロニダゾールの代謝を増加させる可能性があるという証拠がいくつかあります。

フェノバルビタールは血漿メトロニダゾールレベルを低下させ、その結果メトロニダゾール治療の有効性が低下します。

シメチジンは血漿中のメトロニダゾール濃度を上昇させ、神経に望ましくない影響を与えるリスクを高める可能性があります。

この薬の相関関係に関する研究がないため、この薬を他の薬と混合しないでください。

保管

密閉包装で、光を避けて乾燥した場所に保管してください。温度は 30 °C を超えないでください。

その他の薬

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