Novorapid Flexpen 100U/ml Novo Nordisk Kontrollstift kontrolliert den Blutzucker (5 Bäume x 3 ml)

Darreichungsform Schachtel mit 5 Bäumen x 3 ml
Spezifikationen Insulinaspart

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Insulinaspart	100U/ml

Verwendet

Indikationen

Novorapid 100 IE/ml ist zur Behandlung von Diabetes bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren indiziert.

Pharmakokologie

Wirkmechanismus

Novorapid® hat laut der ersten 4-Stunden-Beurteilung nach dem Essen eine schnellere Wirkung als lösliches Humaninsulin und eine niedrigere Glukosekonzentration. Novorapid® löst sich nach subkutaner Injektion schneller auf als Humaninsulin.

Novorapid ® setzt innerhalb von 10–20 Minuten nach der subkutanen Injektion ein. Die maximale Wirksamkeit liegt etwa 1-3 Stunden nach der Injektion. Wirkung von 3–5 Stunden.

Insulin aspart entspricht dem gelösten Insulin auf Grammbasis.

Dynamische Pharmakokinetik

In Novorapid® wird die Aminosäure Prolin an der B28-Position durch Asparaginsäure ersetzt, um die Tendenz zur Hexamerbildung, wie z. B. gelöstes Humaninsulin, zu reduzieren. Daher wird Novorapid® im Unterhautgewebe schneller absorbiert als das gelöste Humaninsulin.

Mit der Zeit wird eine durchschnittliche maximale Konzentration von der Hälfte des Humaninsulins erreicht. Maximale Plasmakonzentrationen bis zu 429 pmol/l, die 40 Minuten nach der Hautinjektion unter 0,15 U/kg Körpergewicht bei Patienten mit Typ-1-Diabetes liegen.

Langsamere Absorptionsrate bei Patienten mit Typ-2-Diabetes , was zu einem niedrigeren CMAX (352 ± 240 PMOL/L) und einem langsameren TMAX (60 Minuten) führt. Die individuelle Variation in Bezug auf die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration von Novorapid® ist deutlich geringer als die des gelösten Humaninsulins, während die Variation im CMAX CMAX CMAX größer ist.

Vor der Einnahme Novorapid Flexpen 100U/ml Novo Nordisk Kontrollstift kontrolliert den Blutzucker (5 Bäume x 3 ml)

So verwenden Sie

Novorapid ® Verwenden Sie eine subkutane Injektion oder eine kontinuierliche subkutane Übertragung durch ein Pumpensystem.

Novorapid® kann vom medizinischen Personal direkt in die Vene injiziert werden. Niemals direkt in den Muskel (intramuskulär) injizieren.

Wechseln Sie die Injektionsstelle immer im selben Injektionsbereich, um das Risiko von Schwellungen oder Hautbeulen zu verringern. Die beste Position der Selbstinjektionsbasis ist: vorne im Taillenbereich (Bauch); Über dem Arm oder der Vorderseite des Oberschenkels. Insulin wirkt schneller, wenn es im Taillenbereich injiziert wird.

Sie sollten Ihren Blutzucker regelmäßig überprüfen.

Wie ist Novorapid® anzuwenden?

Lesen Sie die Gebrauchsanweisung, inklusive Novorapid® Flexpen®. Sie müssen den Insulin-Injektionsstift wie in der Bedienungsanleitung beschrieben verwenden.

So verwenden Sie Novorapid Flexpen 100UI/ml

So verwenden Sie Novorapid Flexpen 100UI/ml 2

So verwenden Sie Novorapid Flexpen 100UI/ml 3

Dosierung

Novorapid® ist ein analoges Insulin, das schnell wirkt. Die Dosierung von Novorapid® richtet sich nach dem Individuum und den Bedürfnissen des Patienten. Wird oft in Kombination mit mittelschwerer oder anhaltender Insulinwirkung verwendet und mindestens einmal täglich angewendet. Blutzuckerüberwachung und Anpassung der Insulindosis, um eine optimale Blutzuckerkontrolle zu erreichen.

Der individuelle Insulinbedarf bei Erwachsenen und Kindern liegt normalerweise zwischen 0,5 und 1,0 Einheiten/kg/Tag. Im Behandlungsschema – schnell – werden 50–70 % dieses Bedarfs durch Novorapid® gedeckt und der Rest durch Insulin mit mittel- oder längerfristiger Wirkung. Die Dosis sollte angepasst werden, wenn der Patient beabsichtigt, sich mehr körperlich zu betätigen, seine normale Ernährung umzustellen oder an anderen Krankheiten leidet.

Novorapid® setzt schneller ein und hat eine kürzere Wirkungszeit als gelöstes Humaninsulin.

Aufgrund des schnelleren Wirkungseintritts wird Novorapid® oft direkt vor den Mahlzeiten eingenommen. Bei Bedarf kann Novorapid Flexpen unmittelbar nach den Mahlzeiten angewendet werden.

Aufgrund der kürzeren Wirkzeit verursacht Novorapid® seltener eine nächtliche Hypoglykämie.

Spezielle Patientengruppe

Wie bei anderen Insulinprodukten sollte bei älteren Patienten und Patienten mit Nierenfunktionsstörung oder Leberversagen die Glukoseüberwachung verstärkt und die Dosis von Insulin aspart an jeden Patienten angepasst werden.

in der Pädiatrie verwendet

Novorapid® kann aufgrund des Vorteils der schnellen Wirkungsstartzeit des Produkts für Kinder verwendet werden, die Insulin in löslicher Form bevorzugen. Wählen Sie beispielsweise den Zeitpunkt der Injektionen im Zusammenhang mit den Mahlzeiten.

Wechseln Sie von anderen Insulinprodukten

Bei der Umstellung auf andere Insulinprodukte ist die Dosis von Novorapid® und die Dosis des Hintergrundinsulins erforderlich.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung? Allerdings kann sich eine Hypoglykämie in den folgenden kontinuierlichen Stadien entwickeln, wenn die Dosierung im Vergleich zu den Bedürfnissen des Patienten zu hoch ist:

Die leichte Hypotonie kann durch orale Glukose oder Zuckerprodukte behandelt werden. Deshalb wird Diabetikern empfohlen, Zuckerprodukte mitzubringen.

Wenn der Patient bewusstlos ist, kann die Hypoglykämie mit einer intramuskulären oder subkutanen Injektion von Glucagon (0,5 bis 1 mg) durch eine Person behandelt werden, die in die Injektion eingewiesen wurde, oder durch medizinisches Personal mit Glukose über den intravenösen Trakt. Intravenöse Glukoseinfusion, wenn der Patient nicht innerhalb von 10–15 Minuten auf Glukagon anspricht. Wenn der Patient aufwacht, enthält die Nahrung Kohlenhydrate, um ein erneutes Koma zu vermeiden.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Novorapid 100 IE/ml kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

Zusammenfassung der Sicherheit

Die beobachteten Nebenwirkungen bei Patienten, die Novorapid® anwenden, hängen hauptsächlich von den pharmakologischen Wirkungen von Insulin ab. Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung während der Behandlung ist Hypoglykämie. Die Häufigkeit von Hypoglykämien ändert sich bei einer Patientengruppe, das Dosierungsschema und der Grad der Blutzuckerkontrolle.

Zu Beginn der Insulinbehandlung kann es zu Brechungsstörungen, Ödemen und Reaktionen an der Injektionsstelle kommen (Schmerzen, Rötung, Urtikaria, Entzündung, Blutergüsse, Schwellung und Juckreiz an der Injektionsstelle). Diese Reaktionen sind oft vorübergehend. Die rasche Verbesserung der Blutzuckerkontrolle kann mit einer akuten Neuropathie verbunden sein, die geheilt werden kann. Eine verstärkte Insulintherapie mit plötzlicher Verbesserung der Blutzuckerkontrolle kann mit einer vorübergehenden Verschlimmerung der diabetischen Retinopathie einhergehen, während eine Verbesserung der langfristigen Blutzuckerkontrolle das Risiko eines Fortschreitens der diabetischen Retinopathie verringert.

Die Nebenwirkungen sind unten auf der Grundlage klinischer Testdaten aufgeführt und nach Häufigkeit und Gruppe der Meddra-Organe klassifiziert. Die Häufigkeitsgruppen werden nach folgender Konvention bestimmt: Sehr häufig (≥1/10); Häufig (≥1/100 bis

Störungen des Immunsystems selten - schwebende Urtikaria , Ban, Hautausschlag sehr selten – anaphylaktische Reaktion* Blut* Nervendysplasie selten – periphere Neuropathie (neurologische Schmerzen) Hauterkrankungen und subkutanes Hautgewebe seltener – Fettleibigkeitsstörung*

Wenn Nebenwirkungen des Arzneimittels auftreten, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder zur nächsten medizinischen Einrichtung zu gehen, um rechtzeitig eine Behandlung zu erhalten.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Novorapid 100 IE/ml ist bei Allergenen (Überempfindlichkeit) mit Insulin aspart oder einem sonstigen Bestandteil von Novorapid* kontraindiziert.

Seien Sie vorsichtig bei der Verwendung.

Lesen Sie die Anweisungen vor der Verwendung sorgfältig durch. Wenn Sie weitere Informationen benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Dieses Medikament darf nur von einem Arzt verwendet werden.

Vor einem Umzug an Orte mit Zeitzonendifferenz sollten Patienten auf die Meinung des Arztes eingehen, da dies bedeutet, dass der Patient zu anderen Zeiten Insulin spritzen und Mahlzeiten einnehmen muss.

In den folgenden Fällen ist Vorsicht geboten und bei Vorliegen sollten Sie den Arzt oder das medizinische Personal benachrichtigen:

Hyperglykämie .

Hypoglykämie.

Wechseln Sie zur Verwendung anderer Insulinarten.

Die Reaktion an der Injektionsstelle.

Kombination von Thiazolidindion- und Insulin-Medikamenten.

Antikörperresistentes Insulin.

In Kombination mit anderen Arzneimitteln verwenden.

Vor der Anwendung von Novorapid®

Überprüfen Sie das Etikett, um sicherzustellen, dass es sich um den richtigen Insulintyp handelt.

Verwenden Sie für jede Injektion immer neue Nadeln, um eine Kontamination zu vermeiden.

Erlauben Sie anderen nicht, Kim und Novorapid® Flexpen* zusammen zu verwenden.

Wird in den folgenden Fällen nicht verwendet:

Wenn Sie allergisch (Überempfindlichkeit) gegen Insulinaspart oder einen der Hilfsstoffe CO Novorapid® sind.

Wenn Sie den Verdacht haben, dass bei Ihnen eine Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel) auftritt

Wenn der Novorapid Flexpen-Injektionsstift herunterfällt, beschädigt oder zerbrochen ist.

Wenn der Stift nicht konserviert oder eingefroren ist.

Wenn die Insulinlösung nicht transparent und farblos ist.

Details vorsichtig, bitte schauen Sie sich das Medikamentenhandbuch genau an.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit des Patienten kann infolge einer Hypoglykämie beeinträchtigt sein. Dies kann in Situationen gefährlich sein, in denen diese Möglichkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Fahren oder Bedienen von Maschinen).

Patienten sollten daran erinnert werden, beim Autofahren darauf zu achten, eine Hypoglykämie zu vermeiden. Dies ist sehr wichtig bei Patienten, die wissen, ob sie die Warnzeichen einer Hypoglykämie erkennen sollen oder nicht, oder bei Menschen, die häufig an Hypoglykämie leiden.

Schwangerschaft

Novorapid® (Insulin Aspart) kann für schwangere Frauen verwendet werden. Daten aus zwei zufälligen klinischen Studien mit Kontrolle zeigen, dass Insulin Aspart bei schwangeren Frauen und Babys/Babys im Vergleich zu löslichem Humaninsulin keine Nebenwirkungen hat.

Schwangere Frauen mit Diabetes müssen während der Schwangerschaft und bei geplanter Schwangerschaft die Blutzuckerkontrolle stärken und die Schwangerschaft überwachen. Der Insulinbedarf nimmt in der Regel in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft ab und steigt in der Mitte und in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft allmählich an. Nach der Geburt erreicht der normale Insulinbedarf schnell wieder die Werte vor der Schwangerschaft.

Stillzeit

Während der Stillzeit gibt es keine Einschränkung der Behandlung mit Novorapid®. Die Behandlung mit Insulin bei stillenden Frauen birgt kein Risiko für Kinder. Möglicherweise ist jedoch die Dosis von Novorapid® erforderlich.

Interaktives Medikament

Es ist bekannt, dass einige Medikamente mit dem Glukosestoffwechsel interagieren.

Die folgenden Substanzen können den Insulinbedarf der Person senken: orale Medikamente zur Behandlung von Diabetes, Monoaminoxidase-Hemmer (Maois), Betablocker, Schmelzhemmer von Angiotensin (ACE), Salicylate, Homosexuelle und Sulfonamide.

Frühlingssubstanzen können den Insulinbedarf des Patienten erhöhen: orale Kontrazeptiva, Thiazide, Glukokortikoide, Schilddrüsenhormone, sympathische Stärken, Wachstumshormone und Danazol .

Betablocker können hypoglykämische Symptome abdecken. Octreotid/Lanreotid kann den Insulinbedarf erhöhen oder verringern. Alkohol kann die blutzuckersenkende Wirkung von Insulin verstärken oder verringern.

Lagerung

Lagerung in der Wäsche (2°C – 8°C). Zu weit von der Kühleinheit entfernt.

Der Novorapid Flexpen Injektionsstift muss vor übermäßiger Hitze und Licht geschützt werden.

Nach dem ersten Gebrauch bzw. Durchführen: Nicht im Kühlschrank aufbewahren. Lagerung unter 30 °C.

Innerhalb von 4 Wochen verbrauchen.

Nicht einfrieren.

Decken Sie Novorapid® ab, um Licht zu vermeiden.

Andere Drogen

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