Novorapid Flexpen 100U/ml Η πένα ελέγχου Novo Nordisk ελέγχει το σάκχαρο του αίματος (5 δέντρα x 3ml)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 5 δέντρα x 3ml
Προδιαγραφές Ινσουλίνη aspart

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Ινσουλίνη aspart	100 U/ml

Χρήσεις

ενδείξεις

Το Novorapid 100iu/ml ενδείκνυται για τη θεραπεία του διαβήτη σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω.

Φαρμακοκολογία

Μηχανισμός δράσης

Το Novorapid® έχει ταχύτερο αρχικό αποτέλεσμα από τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη, μαζί με χαμηλότερη συγκέντρωση γλυκόζης, σύμφωνα με την αξιολόγηση των πρώτων 4 ωρών μετά το φαγητό. Το Novorapid® έχει μικρότερο χρόνο διάλυσης από την ανθρώπινη ινσουλίνη μετά την υποδόρια ένεση.

Το

Novorapid ® θα έχει ένα αποτέλεσμα έναρξης εντός 10-20 λεπτών μετά την υποδόρια ένεση. Η μέγιστη αποτελεσματικότητα είναι περίπου 1-3 ώρες μετά την ένεση. Εφέ από 3 - 5 ώρες.

Η ινσουλίνη aspart είναι ισοδύναμη με τη διαλυμένη ινσουλίνη με βάση τα γραμμάρια.

Δυναμική φαρμακοκινητική

Στο Novorapid®, το Amino Acid Proline αντικαθίσταται με ασπαρτικό οξύ στη θέση Β28 για να μειωθεί η τάση σχηματισμού εξαμερών, όπως η διαλυμένη ανθρώπινη ινσουλίνη. Επομένως, το Novorapid® απορροφάται ταχύτερα στον υποδόριο ιστό από τη διαλυμένη ανθρώπινη ινσουλίνη.

Ο χρόνος φτάνει στη μέση μέγιστη συγκέντρωση της μισής ανθρώπινης ινσουλίνης . Μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα έως 429 pmol/l, που φτάνουν 40 λεπτά μετά την ένεση στο δέρμα κάτω από 0,15 U/kg σωματικού βάρους σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1.

Πιο αργός ρυθμός απορρόφησης σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 , που οδηγεί σε χαμηλότερο CMAX (352 ± 240 λεπτά TMAX και 6 πιο αργό TMAX). Η διακύμανση στο άτομο ως προς το χρόνο για την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης του Novorapid® σημαντικά μικρότερη από τη διαλυμένη ανθρώπινη ινσουλίνη, ενώ η διακύμανση στο CMAX CMAX CMAX είναι μεγαλύτερη.

Πριν τη λήψη Novorapid Flexpen 100U/ml Η πένα ελέγχου Novo Nordisk ελέγχει το σάκχαρο του αίματος (5 δέντρα x 3ml)

Τρόπος χρήσης

Novorapid ® Χρησιμοποιήστε υποδόρια ένεση ή συνεχή υποδόρια μετάδοση με σύστημα αντλίας.

Το Novorapid® μπορεί να εγχυθεί απευθείας στις φλέβες από ιατρικό προσωπικό. Ποτέ μην γίνεται η ένεση απευθείας στον μυ (ενδομυϊκά).

Το

αλλάζει πάντα το σημείο της ένεσης στην ίδια περιοχή ένεσης για να μειώσει τον κίνδυνο οιδήματος ή βαθουλωμάτων στο δέρμα. Η καλύτερη θέση της βάσης αυτοέγχυσης είναι: το μπροστινό μέρος της περιοχής της μέσης (κοιλιά). Πάνω από το μπράτσο ή το μπροστινό μέρος του μηρού. Η ινσουλίνη θα λειτουργήσει γρηγορότερα εάν εγχυθεί στην περιοχή της μέσης.

Θα πρέπει να ελέγχετε τακτικά τη γλυκόζη του αίματος.

Πώς να χρησιμοποιήσετε το Novorapid®

Διαβάστε το εγχειρίδιο χρήσης, το Novorapid® Flexpen® περιλαμβάνεται. Πρέπει να χρησιμοποιήσετε στυλό για ένεση ινσουλίνης όπως περιγράφεται στο εγχειρίδιο χρήσης.

Πώς να χρησιμοποιήσετε το Novorapid Flexpen 100UI/ml

Πώς να χρησιμοποιήσετε το Novorapid Flexpen 100UI/ml 2

Δοσολογία

Το Novorapid® είναι μια ανάλογη ινσουλίνη που λειτουργεί γρήγορα. Η δόση του Novorapid® εξαρτάται από το άτομο και τις ανάγκες του ασθενούς. Συχνά χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ενδιάμεσα ή παρατεταμένα αποτελέσματα ινσουλίνης, που χρησιμοποιείται τουλάχιστον μία φορά την ημέρα. Παρακολούθηση γλυκόζης αίματος και προσαρμογή της δόσης ινσουλίνης για την επίτευξη βέλτιστου ελέγχου του σακχάρου στο αίμα.

Οι ανάγκες σε ινσουλίνη σε ενήλικες και παιδιά σε μεμονωμένα άτομα είναι συνήθως από 0,5 έως 1,0 u/kg/ημέρα. Στο θεραπευτικό σχήμα - fast, το 50-70% αυτής της ζήτησης παρέχεται από το Novorapid® και το υπόλοιπο από την ενδιάμεση ή παρατεταμένη δράση ινσουλίνης. Η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται εάν ο ασθενής σκοπεύει να αυξήσει τη σωματική του δραστηριότητα για να αλλάξει την κανονική του διατροφή ή εάν έχει άλλες ασθένειες.

Το Novorapid® έχει ταχύτερη έναρξη και μικρότερο χρόνο δράσης από τη διαλυμένη ανθρώπινη ινσουλίνη.

Λόγω της ταχύτερης έναρξης, το Novorapid® χρησιμοποιείται συχνά ακριβώς πριν από τα γεύματα. Όταν είναι απαραίτητο, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Novorapid Flexpen αμέσως μετά τα γεύματα.

Λόγω του μικρότερου χρόνου δράσης, το Novorapid® είναι λιγότερο πιθανό να προκαλέσει νυχτερινή υπογλυκαιμία.

Ειδική ομάδα ασθενών

Όπως και άλλα προϊόντα ινσουλίνης, σε ηλικιωμένους ασθενείς και ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ή ηπατική ανεπάρκεια, θα πρέπει να αυξηθεί η παρακολούθηση της γλυκόζης και η δόση ινσουλίνης aspart θα πρέπει να προσαρμόζεται σε κάθε ασθενή.

χρησιμοποιείται στην παιδιατρική

Το Novorapid® μπορεί να χρησιμοποιηθεί για παιδιά που προτιμούν να χρησιμοποιούν ινσουλίνη με τη μορφή διαλυτής μορφής λόγω του πλεονεκτήματος του γρήγορου χρόνου έναρξης λειτουργίας του προϊόντος. Για παράδειγμα, η επιλογή της ώρας των ενέσεων που σχετίζονται με τα γεύματα,

Εναλλαγή από άλλα προϊόντα ινσουλίνης

Κατά τη μετάβαση σε άλλα προϊόντα ινσουλίνης, απαιτείται η δόση του Novorapid® και η δόση της βασικής ινσουλίνης.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Ωστόσο, η υπογλυκαιμία μπορεί να αναπτυχθεί στα ακόλουθα συνεχή στάδια εάν η δόση είναι πολύ υψηλή σε σύγκριση με τις ανάγκες του ασθενούς:

Η ήπια υπόταση μπορεί να αντιμετωπιστεί με γλυκόζη ή προϊόντα ζάχαρης από το στόμα. Επομένως, συνιστάται στους ασθενείς με διαβήτη να φέρουν άτομα με προϊόντα ζάχαρης.

Η υπογλυκαιμία, όταν ο ασθενής είναι αναίσθητος, μπορεί να αντιμετωπιστεί με ενδομυϊκή ένεση ή υποδόρια ένεση γλυκαγόνης (0,5 έως 1 mg) λόγω ατόμου που έχει λάβει οδηγίες για το πώς να κάνει την ένεση ή από το ιατρικό προσωπικό γλυκόζη με ενδοφλέβια οδό. Ενδοφλέβια έγχυση γλυκόζης εάν ο ασθενής δεν ανταποκριθεί στη γλυκαγόνη εντός 10-15 λεπτών. Όταν ο ασθενής ξυπνήσει, το φαγητό περιέχει υδατάνθρακες για να αποφευχθεί ξανά το κώμα.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Novorapid 100iu/ml , ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Σύνοψη της ασφάλειας

Οι παρενέργειες του παρατηρητηρίου που διαπιστώνονται σε ασθενείς που χρησιμοποιούν Novorapid® εξαρτώνται κυρίως από τις φαρμακολογικές επιδράσεις της ινσουλίνης. Η πιο συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι η υπογλυκαιμία. Η συχνότητα της υπογλυκαιμίας αλλάζει σε μια ομάδα ασθενών, το δοσολογικό καθεστώς και το επίπεδο ελέγχου του σακχάρου στο αίμα .

Κατά την έναρξη της θεραπείας με ινσουλίνη, μπορεί να υπάρχουν ανωμαλίες στη διαθλαστική, οίδημα και αντίδραση στο σημείο της ένεσης (πόνος, ερυθρότητα, κνίδωση, φλεγμονή, μώλωπες, οίδημα και κνησμός στο σημείο της ένεσης). Αυτές οι αντιδράσεις είναι συχνά προσωρινές. Η ταχεία βελτίωση του ελέγχου της γλυκόζης στο αίμα μπορεί να σχετίζεται με οξεία νευροπάθεια, η οποία μπορεί να ανακάμψει. Η ενισχυμένη θεραπεία ινσουλίνης με ξαφνική βελτίωση στον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα μπορεί να συσχετιστεί με προσωρινά χειρότερη διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια, ενώ η βελτίωση του μακροχρόνιου ελέγχου του σακχάρου στο αίμα μειώνει τον κίνδυνο εξέλιξης της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται παρακάτω βάσει δεδομένων κλινικών δοκιμών και ταξινομούνται σύμφωνα με τη συχνότητα και την ομάδα οργάνων του Meddra. Οι ομάδες συχνοτήτων καθορίζονται σύμφωνα με την ακόλουθη σύμβαση: Πολύ συχνό (≥1/10); Συχνές (≥1/100 έως

Οι διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος σπάνια - αιωρούμενη κνίδωση , απαγόρευση, εξάνθημα πολύ σπάνια - Αναφυλακτική αντίδραση* Αίμα* Νευρική δυσπλασία σπάνια - περιφερική νευροπάθεια (νευρολογικός πόνος) Δερματικές διαταραχές και υποδόριος ιστός δέρματος λιγότερο συχνές - Λιπαρή διαταραχή*

Όταν αντιμετωπίζετε ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Το Novorapid 100iu/ml αντενδείκνυται για αλλεργιογόνα (υπερευαισθησία) με ινσουλίνη aspart ή οποιοδήποτε έκδοχο του Novorapid*.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το

διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες πριν από τη χρήση. Εάν χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο από γιατρό.

Πριν μετακομίσουν σε μέρη με διαφορά ζώνης ώρας, οι ασθενείς θα πρέπει να είναι άπληστοι για τη γνώμη του γιατρού, επειδή αυτό σημαίνει ότι ο ασθενής πρέπει να κάνει ένεση ινσουλίνης και να έχει γεύματα άλλες ώρες.

Οι ακόλουθες περιπτώσεις πρέπει να είστε προσεκτικοί και να ειδοποιείτε τον γιατρό ή το ιατρικό προσωπικό όταν αντιμετωπίζονται:

υπεργλυκαιμία .

Υπογλυκαιμία.

μεταβείτε στη χρήση άλλων τύπων ινσουλίνης.

Η απόκριση στο σημείο της ένεσης.

Συνδυασμός θειαζολιδινεδιόνης και φαρμάκων ινσουλίνης.

ινσουλίνη ανθεκτική στα αντισώματα.

Χρήση σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.

Πριν χρησιμοποιήσετε το Novorapid®

Ελέγξτε την ετικέτα για να βεβαιωθείτε ότι είναι ο σωστός τύπος ινσουλίνης.

Χρησιμοποιείτε πάντα νέες βελόνες για κάθε ένεση για την αποφυγή μόλυνσης.

Μην επιτρέπετε σε άλλους να χρησιμοποιούν μαζί το Kim και το Novorapid® Flexpen*

Δεν χρησιμοποιείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Εάν έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) με την ινσουλίνη aspart ή οποιοδήποτε έκδοχο CO Novorapid®.

Εάν υποψιάζεστε ότι ξεκινάτε υπογλυκαιμία (χαμηλό σάκχαρο αίματος)

Εάν η πένα έγχυσης Novorapid Flexpen πέσει, καταστραφεί ή σπάσει.

Εάν η πένα δεν έχει συντηρηθεί ή παγώσει.

Εάν το διάλυμα ινσουλίνης δεν είναι διαφανές και άχρωμο.

Λεπτομέρειες με προσοχή, δείτε προσεκτικά το εγχειρίδιο του φαρμάκου.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Η συγκέντρωση και η ικανότητα αντίδρασης του ασθενούς μπορεί να μειωθούν ως αποτέλεσμα της υπογλυκαιμίας. Αυτό μπορεί να είναι επικίνδυνο σε καταστάσεις όπου αυτές οι δυνατότητες είναι ιδιαίτερης σημασίας (όπως η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανημάτων).

Θα πρέπει να υπενθυμίζεται στους ασθενείς να είναι προσεκτικοί ώστε να αποφεύγουν την υπογλυκαιμία κατά την οδήγηση. Αυτό είναι πολύ σημαντικό σε ασθενείς που γνωρίζουν εάν πρέπει ή όχι να αναγνωρίζουν τα προειδοποιητικά σημάδια της υπογλυκαιμίας ή σε άτομα που έχουν συχνά υπογλυκαιμία.

Εγκυμοσύνη

Το Novorapid® (Insulin Aspart) μπορεί να χρησιμοποιηθεί για έγκυες γυναίκες. Δεδομένα από δύο τυχαίες κλινικές δοκιμές με έλεγχο δείχνουν ότι δεν υπάρχουν παρενέργειες της ινσουλίνης aspart σε έγκυες γυναίκες και βρέφη/μωρά σε σύγκριση με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη.

Πρέπει να ενισχυθεί ο έλεγχος της γλυκόζης στο αίμα και να παρακολουθείται η εγκυμοσύνη των εγκύων με διαβήτη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και όταν πρόκειται να μείνουν έγκυες. Η ζήτηση για ινσουλίνη συνήθως μειώνεται τους πρώτους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης και αυξάνεται σταδιακά στο μέσο και τους τελευταίους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης. Μετά τη γέννηση, η φυσιολογική ζήτηση ινσουλίνης επιστρέφει γρήγορα τις τιμές πριν από την εγκυμοσύνη.

περίοδος θηλασμού

Δεν υπάρχει περιορισμός της θεραπείας με Novorapid® κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Η θεραπεία με ινσουλίνη σε γυναίκες που θηλάζουν δεν κινδυνεύει για τα παιδιά. Ωστόσο, μπορεί να χρειαστεί η δόση του Novorapid®.

Διαδραστικό φάρμακο

Είναι γνωστό ότι ορισμένα φάρμακα αλληλεπιδρούν με το μεταβολισμό της γλυκόζης.

Οι ακόλουθες ουσίες μπορούν να μειώσουν τις ανάγκες του ατόμου σε ινσουλίνη: από του στόματος φάρμακα για τη θεραπεία του διαβήτη, αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (Maois), β-αναστολείς, αναστολείς αδαμαντίνης της αγγειοτενσίνης (ACE), σαλικυλικά, ομοφυλόφιλοι και σουλφοναμίδες. ορμόνες, δυνάμεις του συμπαθητικού, αυξητικές ορμόνες και δαναζόλη .

Οι βήτα αποκλειστές μπορούν να καλύψουν τα υπογλυκαιμικά συμπτώματα. Το Octreotide/Lanreotide μπορεί να αυξήσει ή να μειώσει τη ζήτηση ινσουλίνης. Το αλκοόλ μπορεί να αυξήσει ή να μειώσει την υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης.

Αποθήκευση

Αποθήκευση σε λευκά είδη (2 ° C - 8 ° C). Μακριά από τη μονάδα ψύξης.

Η πένα έγχυσης Novorapid Flexpen πρέπει να προστατεύεται από την υπερβολική θερμότητα και το φως.

Μετά την πρώτη χρήση ή εκτέλεση: όχι στο ψυγείο. Αποθήκευση κάτω από 30 ° C.

Χρήση εντός 4 εβδομάδων.

Μην παγώνετε.

καλύψτε το Novorapid® για να αποφύγετε το φως.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.