Novorapid Flexpen 100U/ml Le stylo de contrôle Novo Nordisk contrôle la glycémie (5 arbres x 3 ml)

Forme pharmaceutique Boîte de 5 arbres x 3ml
Spécifications Insuline asparte

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Insuline asparte	100U/ml

Les usages

indications

Novorapid 100 UI/ml est indiqué dans le traitement du diabète chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 2 ans et plus.

Pharmacocologie

Mécanisme d'action

Novorapid® a un effet initial plus rapide que l'insuline humaine soluble, ainsi qu'une concentration de glucose plus faible, selon la première évaluation de 4 heures après avoir mangé. Novorapid® a un temps de dissolution plus court que l'insuline humaine après injection sous-cutanée.

Novorapid ® aura un effet dans les 10 à 20 minutes suivant l'injection sous-cutanée. L'efficacité maximale est d'environ 1 à 3 heures après l'injection. Effets de 3 à 5 heures.

L'insuline asparte équivaut à l'insuline dissoute en grammes.

Pharmacocinétique dynamique

Dans Novorapid®, l'acide aminé proline est remplacé par l'acide aspartique en position B28 pour réduire la tendance à la formation d'hexamères, comme l'insuline humaine dissoute. Par conséquent, Novorapid® est absorbé plus rapidement dans le tissu sous-cutané que l'insuline humaine dissoute.

Le temps atteint une concentration maximale moyenne de la moitié de l' insuline humaine . Concentrations plasmatiques maximales jusqu'à 429 pmol/l, atteignant 40 minutes après l'injection cutanée sous 0,15 U/kg de poids corporel chez les patients atteints de diabète de type 1.

Taux d'absorption plus lent chez les patients atteints de diabète de type 2 , entraînant une baisse de la CMAX (352 ± 240 PMOL/L) et du TMAX plus lent (60 minutes). La variation chez l'individu en termes de temps pour atteindre la concentration maximale de Novorapid® est significativement inférieure à celle de l'insuline humaine dissoute, tandis que la variation du CMAX CMAX CMAX est plus grande.

Avant de prendre Novorapid Flexpen 100U/ml Le stylo de contrôle Novo Nordisk contrôle la glycémie (5 arbres x 3 ml)

Comment utiliser

Novorapid ® Utiliser une injection sous-cutanée ou une transmission sous-cutanée continue par système de pompe.

Novorapid® peut être injecté directement dans les veines par le personnel médical. Ne jamais être injecté directement dans le muscle (par voie intramusculaire).

change toujours le site d'injection dans la même zone d'injection pour réduire le risque de gonflement ou de bosses cutanées. La meilleure position de la base d’auto-injection est : l’avant de la taille (abdomen) ; Au-dessus du bras ou devant la cuisse. L'insuline agira plus rapidement si elle est injectée autour de la taille.

Vous devez vérifier régulièrement votre glycémie.

Comment utiliser Novorapid®

Lisez le manuel d'utilisation, Novorapid® Flexpen® inclus. Vous devez utiliser le stylo injecteur d'insuline comme décrit dans le manuel d'utilisation.

Comment utiliser Novorapid Flexpen 100UI/ml

Comment utiliser Novorapid Flexpen 100UI/ml 2

Comment utiliser Novorapid Flexpen 100UI/ml 3

Dosage

Novorapid® est un analogue de l'insuline qui agit rapidement. La dose de Novorapid® dépend de l'individu et des besoins du patient. Souvent utilisé en association avec des effets insuliniques intermédiaires ou prolongés, utilisé au moins une fois par jour. Surveillance de la glycémie et ajustement de la dose d'insuline pour obtenir un contrôle optimal de la glycémie.

Les besoins en insuline chez les adultes et les enfants chez les individus sont généralement de 0,5 à 1,0 u/kg/jour. Dans le schéma thérapeutique - rapide, 50 à 70 % de cette demande est assurée par Novorapid® et le reste par l'insuline à effets intermédiaires ou prolongés. La dose doit être ajustée si le patient a l'intention d'augmenter son activité physique pour modifier son alimentation normale ou s'il souffre d'autres maladies.

Novorapid® a un délai d'action plus rapide et un temps d'effet plus court que l'insuline humaine dissoute.

En raison de son action plus rapide, Novorapid® est souvent utilisé juste avant les repas. Si nécessaire, vous pouvez utiliser Novorapid Flexpen immédiatement après les repas.

En raison de son temps d'action plus court, Novorapid® est moins susceptible de provoquer une hypoglycémie nocturne.

Groupe de patients spécial

Comme pour les autres produits insuliniques, chez les patients âgés et les patients présentant une insuffisance rénale ou une insuffisance hépatique, il convient d'augmenter la surveillance de la glycémie et la dose d' insuline aspart doit être adaptée à chaque patient.

utilisé en pédiatrie

Novorapid® peut être utilisé chez les enfants qui préfèrent utiliser l'insuline sous forme soluble en raison de l'avantage du temps d'action rapide du produit. Par exemple, choisir l'heure des injections liée aux repas,

Passer d'autres produits à base d'insuline

Lors du passage à d'autres produits d'insuline, la dose de Novorapid® est nécessaire ainsi que la dose d'insuline de fond.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ? Cependant, l'hypoglycémie peut se développer selon les étapes continues suivantes si la posologie est trop élevée par rapport aux besoins du patient :

L' hypotension légère peut être traitée par du glucose ou des produits sucrés par voie orale. Il est donc conseillé aux patients diabétiques d'amener des personnes avec des produits sucrés.

L'hypoglycémie, lorsque le patient est inconscient, peut être traitée par injection intramusculaire ou sous-cutanée de glucagon (0,5 à 1 mg) par une personne qui a été instruite sur la façon d'injecter, ou par le personnel médical du glucose par voie intraveineuse. Perfusion intraveineuse de glucose si le patient ne répond pas au glucagon dans les 10 à 15 minutes. Au réveil du patient, la nourriture contient des glucides pour éviter un nouveau coma.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Novorapid 100 UI/ml , vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Résumé de la sécurité

Les effets secondaires observés chez les patients utilisant Novorapid® dépendent principalement des effets pharmacologiques de l'insuline. L’effet secondaire le plus fréquemment rapporté pendant le traitement est l’hypoglycémie. La fréquence des hypoglycémies change dans un groupe de patients, le régime posologique et le niveau de contrôle de la glycémie .

Au début du traitement par l'insuline, des anomalies de réfraction, un œdème et une réaction au site d'injection peuvent survenir (douleur, rougeur, urticaire, inflammation, ecchymoses, gonflement et démangeaisons au site d'injection). Ces réactions sont souvent temporaires. L'amélioration rapide du contrôle glycémique peut être associée à une neuropathie aiguë, qui peut être guérie. Une insulinothérapie renforcée avec une amélioration soudaine du contrôle de la glycémie peut être associée à une rétinopathie diabétique temporairement aggravée, tandis qu'une amélioration du contrôle de la glycémie à long terme réduit le risque de progression de la rétinopathie diabétique.

Les effets secondaires sont répertoriés ci-dessous sur la base des données de tests cliniques et sont classés en fonction de la fréquence et du groupe d'organes de Meddra. Les groupes de fréquences sont déterminés selon la convention suivante : Très fréquent (≥1/10) ; Fréquent (≥1/100 à

Les troubles du système immunitaire rarement - flottant urticaire , interdiction, éruption cutanée très rare - Réaction anaphylactique* Sang* Dysplasie nerveuse rare - neuropathie périphérique (douleur neurologique) Troubles cutanés et des tissus cutanés sous-cutanés moins fréquents - Troubles graisseux*

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre à l'établissement médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Novorapid 100 UI/ml contre-indiqué pour les allergènes (hypersensibilité) avec l'insuline asparte ou tout excipient de Novorapid*.

Soyez prudent lors de l'utilisation

lisez attentivement les instructions avant utilisation. Si vous avez besoin de plus d'informations, veuillez consulter votre médecin.

Ce médicament est utilisé uniquement par un médecin.

Avant de déménager dans des endroits avec un décalage horaire, les patients doivent être avides de l'avis du médecin, car cela signifie que le patient doit s'injecter de l'insuline et prendre ses repas à d'autres heures.

Les cas suivants doivent être prudents et informer le médecin ou le personnel médical lorsqu'ils sont rencontrés :

hyperglycémie .

Hypoglycémie.

passer à d'autres types d'insuline.

La réponse au site d'injection.

Combinaison de médicaments à base de thiazolidinedione et d'insuline.

insuline résistante aux anticorps.

Utiliser en association avec d'autres médicaments.

Avant d'utiliser Novorapid®

Vérifiez l'étiquette pour vous assurer du bon type d'insuline.

Utilisez toujours des aiguilles neuves pour chaque injection afin d'éviter toute contamination.

Ne laissez pas d'autres personnes utiliser ensemble Kim et Novorapid® Flexpen*

Non utilisé dans les cas suivants :

Si vous avez une allergie (hypersensibilité) à l'insuline asparte ou à l'un des excipients CO Novorapid®.

Si vous pensez que vous commencez une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang)

Si le stylo injecteur Novorapid Flexpen tombe, est endommagé ou cassé.

Si le stylo n'est pas conservé ou gelé.

Si la solution d'insuline n'est pas transparente et incolore.

Détails prudents, veuillez consulter attentivement le manuel du médicament.

La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

La concentration et la capacité de réaction du patient peuvent être altérées en raison d'une hypoglycémie. Cela peut être dangereux dans des situations où ces possibilités sont particulièrement importantes (comme conduire ou utiliser des machines).

Il convient de rappeler aux patients de faire attention à éviter l'hypoglycémie lorsqu'ils conduisent. Ceci est très important chez les patients qui savent s'il faut ou non reconnaître les signes avant-coureurs de l'hypoglycémie ou chez les personnes qui souffrent souvent d'hypoglycémie.

Grossesse

Novorapid® (Insulin Aspart) peut être utilisé chez les femmes enceintes. Les données de deux essais cliniques randomisés avec contrôle montrent qu'il n'y a aucun effet secondaire de l'insuline asparte chez les femmes enceintes et les bébés/bébés par rapport à l'insuline humaine soluble.

Il faut renforcer le contrôle de la glycémie et surveiller la grossesse des femmes enceintes atteintes de diabète pendant la grossesse et lorsqu'elles envisagent de tomber enceintes. La demande en insuline diminue généralement au cours des trois premiers mois de la grossesse et augmente progressivement au milieu et au cours des trois derniers mois de la grossesse. Après la naissance, la demande normale d'insuline revient rapidement aux valeurs d'avant la grossesse.

période d'allaitement

Il n'y a aucune limitation au traitement par Novorapid® pendant l'allaitement. Le traitement à l'insuline chez la femme qui allaite ne met pas en danger les enfants. Cependant, la dose de Novorapid® peut être nécessaire.

Médicament interactif

Certains médicaments sont connus pour interagir avec le métabolisme du glucose.

Les substances suivantes peuvent réduire les besoins en insuline de la personne : médicaments oraux pour le traitement du diabète, inhibiteurs de la monoamine oxydase (Maois), bêtabloquants, inhibiteurs de l'émail de l'angiotensine (ECA), salicylates, homosexuels et sulfamides.

Les substances printanières peuvent augmenter la demande en insuline du patient : contraceptifs oraux, thiazidiques, glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, forces sympathiques, hormones de croissance et danazol. .

Les bêtabloquants peuvent couvrir les symptômes hypoglycémiques. Octréotide/Lanréotide peut augmenter ou diminuer la demande en insuline. L'alcool peut augmenter ou réduire l'effet hypoglycémiant de l'insuline.

Conservation

Conservation dans le linge (2°C - 8°C). Trop loin de l'unité de refroidissement.

Le stylo injecteur Novorapid Flexpen doit être protégé de la chaleur et de la lumière excessives.

Après la première utilisation ou réalisation : pas au réfrigérateur. Stockage en dessous de 30°C.

À utiliser dans les 4 semaines.

Ne pas congeler.

couvrir Novorapid® pour éviter la lumière.

Autres médicaments

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