ノボラピッドフレックスペン 100U/ml ノボノルディスクコントロールペンは血糖値を制御します (5 本 x 3ml)

剤形 3ml×5本入り箱
仕様インスリンアスパルト

成分

成分情報	コンテンツ
インスリンアスパルト	100U/ml

用途

適応症

ノボラピッド 100iu/ml は、成人、青少年および 2 歳以上の小児の 糖尿病 の治療に適応されています。

薬理

作用機序

食後最初の 4 時間の評価によると、ノボラピッド® は可溶性ヒトインスリンよりも効果の発現が早く、グルコース濃度も低いことがわかっています。ノボラピッド® は、皮下注射後のヒトインスリンよりも溶解時間が短いです。

ノボラピッド ® は、皮下注射後 10 ～ 20 分以内に効果が現れます。効果が最大になるのは注入後約1～3時間です。効果は 3 ～ 5 時間かかります。

インスリンアスパルトは、グラムベースの溶解インスリンに相当します。

動的薬物動態

Novorapid® では、溶解したヒトインスリンなどの六量体形成の傾向を減らすために、B28 位のアミノ酸プロリンがアスパラギン酸に置き換えられています。したがって、ノボラピッド® は、溶解したヒトインスリンよりも早く皮下組織に吸収されます。

時間は ヒトインスリン の平均最大濃度の半分に達します。 1 型糖尿病患者では、最大血漿濃度が 429 pmol/l に達し、皮膚注射後 40 分で 0.15 U/kg 体重未満に達します。

2 型糖尿病患者では吸収速度が遅いため、CMAX が低下（352 ± 240 PMOL/L）し、TMAX が遅くなります（60 分）。ノボラピッド® の最大濃度に達するまでの時間に関する個人のばらつきは、溶解したヒトインスリンよりも大幅に小さい一方、CMAX CMAX CMAX のばらつきはより大きくなります。

服用する前にノボラピッドフレックスペン 100U/ml ノボノルディスクコントロールペンは血糖値を制御します (5 本 x 3ml)

使用方法

ノボラピッド ® 皮下注射またはポンプ方式による持続皮下送液を使用します。

ノボラピッド® は、医療スタッフによって静脈に直接注射できます。筋肉に直接（筋肉内）注射しないでください。

は、腫れや皮膚のへこみのリスクを軽減するために、同じ注射領域内で常に注射部位を変更します。自己注射ベースの最適な位置は、腰部分 (腹部) の前です。腕の上または太ももの前。インスリンは腰の周囲に注射するとより早く効きます。

定期的に血糖値をチェックする必要があります。

ノボラピッド® の使用方法

Novorapid® Flexpen® に含まれるユーザーマニュアルをお読みください。ユーザーマニュアルの説明に従って インスリン注射ペン を使用する必要があります。

Novorapid Flexpen 100UI/ml の使い方

Novorapid Flexpen 100UI/ml 2 の使い方

Novorapid Flexpen 100UI/ml 3 の使い方

投与量

ノボラピッド® は、即効性のあるアナログインスリンです。ノボラピッド®の用量は個人および患者のニーズによって異なります。多くの場合、中間または長期のインスリン効果と組み合わせて使用され、少なくとも 1 日 1 回使用されます。最適な血糖コントロールを実現するための血糖モニタリングとインスリン投与量の調整。

成人および小児の個人個人におけるインスリンの必要量は、通常 0.5 ～ 1.0 u/kg/日です。治療計画では、この需要の 50 ～ 70% がノボラピッド® によって提供され、残りはインスリン作用の中間または長期効果によって提供されます。患者が通常の食事を変更するために身体活動を増やすつもりの場合、または他の病気がある場合は、用量を調整する必要があります。

ノボラピッド® は、溶解ヒトインスリンよりも効果の発現が速く、効果時間が短いです。

ノボラピッド® は発現が早いため、食事の直前に使用されることがよくあります。必要に応じて、食後すぐにノボラピッドフレックスペンを使用できます。

ノボラピッド® は作用時間が短いため、夜間低血糖を引き起こす可能性が低くなります。

特別な患者グループ

他のインスリン製品と同様、高齢患者や腎障害または肝不全のある患者では、血糖値のモニタリングを強化し、各患者に合わせて インスリンアスパルト の用量を調整する必要があります。

小児科で使用

ノボラピッド® は、製品の作用開始時間が早いという利点があるため、可溶型のインスリンの使用を好む小児に使用できます。たとえば、食事に関連した注射の時間を選択するなどです。

他のインスリン製品から切り替える

他のインスリン製品に切り替える場合は、ノボラピッド® の用量とバックグラウンドインスリンの用量が必要です。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?ただし、投与量が患者の必要量に比べて多すぎる場合、次のような継続的な段階で低血糖が発生する可能性があります。

軽度の低血圧 は、経口ブドウ糖または砂糖製品で治療できます。したがって、糖尿病患者は砂糖製品を持参することをお勧めします。

患者に意識がない場合の低血糖は、注射方法の指導を受けた人、または医療スタッフによる静脈内グルカゴンの筋肉注射または皮下注射で治療できます。患者が10～15分以内にグルカゴンに反応しない場合は、ブドウ糖を静脈内注入します。患者が目覚めたとき、再び昏睡状態にならないように、食べ物には炭水化物が含まれています。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

ノボラピッド 100iu/ml を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

安全性の概要

ノボラピッド® を使用している患者で観察される副作用は、主にインスリンの薬理学的効果に依存します。治療中に最も一般的に報告される副作用は低血糖です。低血糖の頻度は患者グループ、投与計画、 血糖コントロール のレベルによって変化します。

インスリン治療を開始すると、注射部位の屈折異常、浮腫、反応（注射部位の痛み、発赤、蕁麻疹、炎症、打撲、腫れ、かゆみ）が生じる場合があります。これらの反応は多くの場合一時的なものです。血糖コントロールの急速な改善は急性神経障害に関連している可能性があり、これは回復する可能性があります。血糖コントロールの急激な改善を伴うインスリン療法の強化は、糖尿病性網膜症を一時的に悪化させる可能性がありますが、長期的な血糖コントロールの改善は糖尿病性網膜症の進行リスクを軽減します。

副作用は臨床試験データに基づいて以下にリストされており、メドラの臓器の頻度とグループに従って分類されています。周波数グループは次の規則に従って決定されます。非常に一般的 (≥1/10)。一般的 (≧1/100 ～

免疫系障害まれに浮遊 蕁麻疹 、禁止、発疹非常にまれ - アナフィラキシー反応* 血液* 神経異形成まれ - 末梢神経障害 (神経痛) 皮膚障害および皮下皮膚組織頻度は低い - 脂肪障害*

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適時の治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ノボラピッド 100iu/ml は、インスリンアスパルトまたはノボラピッド* の賦形剤によるアレルゲン (過敏症) に対して禁忌です。

使用時には注意してください。

使用前に説明書をよく読んでください。さらに詳しい情報が必要な場合は、医師にご相談ください。

この薬は医師のみが使用できます。

時差のある場所に移動する前に、患者は医師の意見を貪欲に聞く必要があります。これは、患者が他の時間にインスリンを注射し、食事を摂らなければならないことを意味するためです。

次の場合は注意が必要で、遭遇した場合は医師または医療スタッフに通知してください。

高血糖 。

低血糖。

他の種類のインスリンの使用に切り替えます。

注射部位の反応。

チアゾリジンジオンとインスリン薬の併用。

抗体耐性インスリン。

他の薬と組み合わせて使用します。

Novorapid® を使用する前に

ラベルをチェックして、インスリンの種類が正しいことを確認してください。

汚染を防ぐため、注射のたびに必ず新しい針を使用してください。

他人が Kim と Novorapid® Flexpen* を一緒に使用することを許可しないでください。

次の場合には使用されません:

インスリンアスパルトまたは賦形剤 CO Novorapid® に対してアレルギー (過敏症) がある場合。

低血糖症 (低血糖) が始まっていると思われる場合

Novorapid Flexpen 注射ペンが落下、損傷、破損した場合。

ペンが保存または凍結されていない場合。

インスリン溶液が無色透明ではない場合。

詳細については、医薬品マニュアルをよく確認してください。

機械を運転および操作する能力

低血糖の結果、患者の集中力と反応能力が損なわれることがあります。これは、これらの可能性が特に重要な状況（運転や機械の操作など）では危険である可能性があります。

患者は、運転中に低血糖を起こさないように注意する必要があります。これは、低血糖の危険信号を認識すべきかどうかを認識している患者、または低血糖を頻繁に起こす患者にとって非常に重要です。

妊娠

ノボラピッド® (インスリンアスパルト) は妊娠中の女性にも使用できます。対照を含む 2 つのランダム臨床試験のデータは、可溶性ヒトインスリンと比較した場合、妊婦および乳児に対するインスリンアスパルトの副作用がないことを示しています。

血糖コントロールを強化し、妊娠中および妊娠を計画している場合には、糖尿病のある妊婦を監視する必要があります。インスリンの需要は通常、妊娠の最初の 3 か月で減少し、妊娠中期および最後の 3 か月で徐々に増加します。出産後、通常のインスリン需要はすぐに妊娠前の値に戻ります。

授乳期間

授乳中のノボラピッド® 治療には制限はありません。授乳中の女性におけるインスリン治療は、子供に危険を及ぼすことはありません。ただし、ノボラピッド® の用量が必要になる場合があります。

相互作用のある薬物

一部の薬物はグルコース代謝と相互作用することが知られています。

次の物質は、患者のインスリン需要を減らす可能性があります: 経口糖尿病治療薬、モノアミンオキシダーゼ阻害剤 (マオイ)、ベータ遮断薬、アンジオテンシンのエナメル阻害剤 (ACE)、サリチル酸塩、同性愛者およびスルホンアミド。

スプリング物質は患者のインスリン需要を増加させる可能性があります: 経口避妊薬、チアジド、グルココルチコイド、甲状腺ホルモン、交感神経の強化、成長ホルモン、 ダナゾール 。

ベータ遮断薬は低血糖症状をカバーします。オクトレオチド/ランレオチドは、インスリン需要を増加または減少させる可能性があります。アルコールはインスリンの血糖降下作用を増加または減少させる可能性があります。

保管

リネン内で保管してください (2 °C ～ 8 °C)。冷却ユニットから遠い。

Novorapid Flexpen 注射ペンは過度の熱や光から保護する必要があります。

初めて使用または持ち出した後: 冷蔵庫には保管しないでください。 30 °C 以下で保管してください。

4 週間以内にご使用ください。

凍らせないでください。

光を避けるために Novorapid® をカバーしてください。

その他の薬

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特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。

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