노보라피드 플렉스펜 100U/ml 노보노디스크 컨트롤펜 혈당조절 (5그루 x 3ml)

제형 5그루의 나무 상자 x 3ml
규격 인슐린 아스파트

성분

구성정보	콘텐츠
인슐린 아스파트	100U/ml

용도

적응증

Novorapid 100iu/ml 는 성인, 청소년 및 2세 이상 어린이의 당뇨병 치료에 사용됩니다.

약리학

작용 메커니즘

식후 처음 4시간 평가에 따르면 Novorapid®는 수용성 인간 인슐린보다 시작 효과가 더 빠르고 포도당 농도도 더 낮습니다. Novorapid®는 피하 주사 후 인간 인슐린이 용해되는 시간보다 더 짧습니다.

Novorapid ® 는 피하 주사 후 10-20분 이내에 효과가 나타납니다. 주사 후 약 1~3시간 정도에 최대 효율이 나타납니다. 3~5시간 동안 효과가 나타납니다.

인슐린 아스파트는 그램 단위의 용해된 인슐린과 동일합니다.

동적 약동학

Novorapid®에서 아미노산 프롤린은 B28 위치에서 아스파르트산으로 대체되어 용해된 인간 인슐린과 같은 육량체 형성 경향을 줄입니다. 따라서 Novorapid®는 용해된 인간 인슐린보다 피하 조직에서 더 빨리 흡수됩니다.

시간이 인간 인슐린 의 절반인 평균 최대 농도에 도달했습니다. 최대 혈장 농도는 최대 429pmol/l이며, 제1형 당뇨병 환자의 경우 체중 0.15U/kg 미만으로 피부 주사 후 40분에 도달합니다.

제2형 당뇨병 환자의 흡수 속도가 느려지고 CMAX(352 ± 240 PMOL/L)가 낮아지고 TMAX가 느려집니다(60분). Novorapid®의 최대 농도에 도달하는 시간 측면에서 개인별 편차는 용해된 인간 인슐린보다 훨씬 적은 반면, CMAX CMAX CMAX의 편차는 더 큽니다.

복용 전 노보라피드 플렉스펜 100U/ml 노보노디스크 컨트롤펜 혈당조절 (5그루 x 3ml)

사용 방법

Novorapid ® 피하 주사 또는 펌프 시스템을 통한 지속적인 피하 전달을 사용하십시오.

Novorapid®는 의료진이 정맥에 직접 주사할 수 있습니다. 근육에 직접(근육 내) 주사하지 마십시오.

붓기나 피부 찌그러짐의 위험을 줄이기 위해 항상 동일한 주사 부위에서 주사 부위를 변경합니다. 자가 주사 베이스의 가장 좋은 위치는 다음과 같습니다: 허리 부분(복부)의 앞쪽; 팔 위 또는 허벅지 앞쪽. 인슐린은 허리 부위에 주사하면 더 빠르게 작용합니다.

정기적으로 혈당을 확인해야 합니다.

Novorapid® 사용 방법

Novorapid® Flexpen®이 포함된 사용 설명서를 읽어보세요. 사용자 설명서에 설명된 대로 인슐린 주사 펜 을 사용해야 합니다.

노보라피드 플렉스펜 100UI/ml 사용 방법

노보라피드 플렉스펜 100UI/ml 2 사용방법

노보라피드 플렉스펜 100UI/ml 3 사용 방법

복용량

Novorapid®는 빠르게 작용하는 아날로그 인슐린입니다. Novorapid®의 복용량은 개인과 환자의 필요에 따라 다릅니다. 종종 중간 또는 장기간의 인슐린 효과와 함께 사용되며 적어도 하루에 한 번 사용됩니다. 최적의 혈당 조절을 위한 혈당 모니터링 및 인슐린 용량 조정.

성인과 어린이의 개인별 인슐린 필요량은 일반적으로 0.5~1.0u/kg/일입니다. 빠른 치료 요법에서 이 수요의 50-70%는 Novorapid®에 의해 제공되고 나머지는 인슐린 작용 중간 또는 장기간 효과에 의해 제공됩니다. 환자가 정상적인 식이요법을 변경하기 위해 신체 활동을 증가시키거나 다른 질병을 앓고 있는 경우 복용량을 조정해야 합니다.

Novorapid®는 용해된 인간 인슐린보다 개시 시간이 빠르고 효과 시간이 짧습니다.

발병이 더 빠르기 때문에 Novorapid®는 식사 직전에 사용되는 경우가 많습니다. 필요한 경우 식사 후 즉시 노보라피드 플렉스펜을 사용할 수 있습니다.

노보라피드®는 작용시간이 짧아 야간 저혈당 발생 가능성이 낮다.

특수환자군

다른 인슐린 제품과 마찬가지로 노인 환자와 신부전 또는 간부전 환자의 경우 혈당 모니터링을 늘려야 하며 인슐린 아스파트 용량을 각 환자에 맞게 조정해야 합니다.

소아과에서 사용

Novorapid®는 작용 시작 시간이 빠르다는 장점으로 인해 수용성 형태의 인슐린 사용을 선호하는 어린이에게 사용할 수 있습니다. 예를 들어 식사와 관련된 주사 시간을 선택하는 등

다른 인슐린 제품에서 전환

다른 인슐린 제품으로 전환하는 경우 Novorapid® 용량과 배경 인슐린 용량이 필요합니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 그러나 복용량이 환자의 필요에 비해 너무 높으면 다음과 같은 연속 단계에서 저혈당증이 발생할 수 있습니다.

경미한 저혈압 은 경구용 포도당이나 설탕 제품으로 치료할 수 있습니다. 따라서 당뇨병 환자는 설탕 제품을 가지고 오는 것이 좋습니다.

환자가 의식이 없을 때의 저혈당은 주사방법을 지도받은 사람에 의해 글루카곤(0.5~1mg)을 근육주사 또는 피하주사하거나, 의료진이 포도당을 정맥주사하여 치료할 수 있다. 환자가 10-15분 이내에 글루카곤에 반응하지 않으면 포도당을 정맥 주입합니다. 환자가 깨어났을 때 음식에는 다시 혼수상태에 빠지지 않도록 탄수화물이 포함되어 있습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Novorapid 100iu/ml 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

안전 요약

Novorapid®를 사용하는 환자에서 관찰된 부작용은 주로 인슐린의 약리학적 효과에 따라 달라집니다. 치료 중 가장 흔히 보고되는 부작용은 저혈당증입니다. 환자 그룹의 저혈당 빈도, 복용량 요법 및 혈당 조절 수준이 변경됩니다.

인슐린 치료를 시작하면 주사부위에 굴절이상, 부종, 반응이상(주사부위 통증, 발적, 두드러기, 염증, 멍, 부기, 가려움증)이 나타날 수 있습니다. 이러한 반응은 대개 일시적입니다. 혈당 조절의 급격한 개선은 회복될 수 있는 급성 신경병증과 연관될 수 있습니다. 혈당 조절이 급격하게 개선되는 강화 인슐린 요법은 당뇨병성 망막병증을 일시적으로 악화시킬 수 있으며, 장기간의 혈당 조절을 개선하면 당뇨병성 망막증의 진행 위험을 감소시킬 수 있습니다.

부작용은 임상 시험 데이터를 바탕으로 아래에 나열되었으며 메드라 장기의 빈도와 그룹에 따라 분류됩니다. 주파수 그룹은 다음 규칙에 따라 결정됩니다. 매우 흔함(≥1/10); 공통(≥1/100 ~

면역 체계 장애 드물게 - 부동 두드러기 , 금지, 발진 매우 드물게 - 아나필락시스 반응* 혈액* 신경 이형성증 드물게 - 말초 신경병증(신경통) 피부질환 및 피하조직 흔하지 않음 - 지방질환*

약물의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중단하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받아야 합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Novorapid 100iu/ml 인슐린 아스파트 또는 Novorapid* 부형제와 함께 알레르기 유발 물질(과민증)에 금기입니다.

사용 시 주의하십시오.

사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽으십시오. 더 많은 정보가 필요하시면 담당 의사에게 문의하시기 바랍니다.

이 약은 의사만 사용합니다.

시차가 있는 곳으로 이동하기 전에 환자는 의사의 의견에 욕심을 내야 한다. 왜냐하면 환자는 다른 시간에 인슐린을 주사하고 식사를 해야 한다는 것을 의미하기 때문이다.

다음과 같은 경우에는 주의가 필요하며, 발견 시 의사나 의료진에게 알리십시오.

고혈당증 .

저혈당증.

다른 유형의 인슐린을 사용하도록 전환하세요.

주사 부위의 반응

티아졸리딘디온과 인슐린 약물을 병용합니다.

항체 저항성 인슐린.

다른 약물과 함께 사용하세요.

Novorapid®를 사용하기 전

라벨을 확인하여 올바른 유형의 인슐린인지 확인하세요.

오염을 방지하려면 주사할 때마다 항상 새 바늘을 사용하세요.

다른 사람이 Kim과 Novorapid® Flexpen*을 함께 사용하는 것을 허용하지 마십시오*

다음과 같은 경우에는 사용되지 않습니다:

인슐린 아스파트 또는 CO Novorapid® 부형제에 알레르기(과민증)가 있는 경우.

저혈당(저혈당)이 시작된 것으로 의심되는 경우

노보라피드 플렉스펜 주사펜이 떨어지거나, 손상되거나 파손된 경우

펜이 보존되지 않거나 얼어붙은 경우

인슐린 용액이 투명하지 않고 무색인 경우

자세한 내용은 약품 설명서를 자세히 살펴보시기 바랍니다.

운전 및 기계조작 능력

저혈당으로 인해 환자의 집중력과 반응능력이 저하될 수 있습니다. 이러한 가능성이 특히 중요한 상황(예: 운전 또는 기계 조작)에서는 위험할 수 있습니다.

운전 중 저혈당을 예방하도록 환자에게 주의를 환기시켜야 합니다. 이는 저혈당증의 경고 징후를 인식하는지 여부를 알고 있는 환자나 저혈당증이 자주 발생하는 사람들에게 매우 중요합니다.

임신

Novorapid®(인슐린 아스파르트)는 임산부에게 사용할 수 있습니다. 대조군을 대상으로 한 두 가지 무작위 임상 시험의 데이터에 따르면 수용성 인간 인슐린과 비교할 때 임산부와 영유아에게 인슐린 아스파트의 부작용이 없는 것으로 나타났습니다.

당뇨병이 있는 임산부는 임신 중 및 임신 계획 시 혈당 조절을 강화하고 임신을 모니터링해야 합니다. 인슐린 수요는 일반적으로 임신 첫 3개월 동안 감소하고 임신 중기와 마지막 3개월에 점차 증가합니다. 출산 후에는 정상적인 인슐린 수요가 임신 전 수치로 빠르게 돌아옵니다.

모유수유 기간

모유수유 중 Novorapid® 치료에는 제한이 없습니다. 모유수유 여성의 인슐린 치료는 어린이에게 위험을 주지 않습니다. 그러나 Novorapid®의 복용량이 필요할 수 있습니다.

상호작용 약물

일부 약물은 포도당 대사와 상호작용하는 것으로 알려져 있습니다.

경구 당뇨병 치료약, 모노아민 산화효소 억제제(Maois), 베타 차단제, 안지오텐신 에나멜 억제제(ACE), 살리실산염, 동성애자 및 술폰아미드와 같은 물질은 사람의 인슐린 요구량을 줄일 수 있습니다.

스프링 물질은 환자의 인슐린 요구량을 증가시킬 수 있습니다: 경구 피임약, 티아지드, 글루코코르티코이드, 갑상선 호르몬, 교감신경 강화, 성장 호르몬 및 다나졸 .

베타 차단제는 저혈당 증상을 완화할 수 있습니다. Octreotide/Lanreotide는 인슐린 수요를 증가시키거나 감소시킬 수 있습니다. 알코올은 인슐린의 혈당강하 효과를 증가시키거나 감소시킬 수 있습니다.

보관

리넨에 보관(2°C~8°C). 냉각 장치에서 멀리 떨어져 있습니다.

노보라피드 플렉스펜 주입 펜은 과도한 열과 빛으로부터 보호되어야 합니다.

처음 사용 또는 개봉 후: 냉장고에 보관하지 마세요. 30°C 이하에서 보관

4주 이내에 사용하세요.

얼지 마세요.

빛을 피하기 위해 Novorapid®를 덮으십시오.

기타 약물

면책조항

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