Les gélules Nufotin 20 mg Danapha traitent la dépression (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Fluoxétine

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Fluoxétine	20 mg

Les usages

indications

Le médicament Nufotin 20mg est indiqué dans les cas suivants :

Adultes

Dépression ;

Rapide - troubles des impulsions obsessionnelles ;

Nourriture invisible ;

Syndrome de panique.

Enfants de plus de 8 ans

La dépression modérée est grave si elle ne répond pas à la thérapie psychologique après 4 à 6 cycles de traitement. Devrait utiliser le médicament simultanément avec une psychothérapie.

Pharmacologique

La fluoxétine est un antidépresseur qui a un effet inhibiteur sélectif pour récupérer la sérotonine. Dans la synape des cellules nerveuses sérotoninergiques, augmente les niveaux de sérotonine jusqu'à la post-synape, améliorant ainsi les symptômes de dépression chez les patients dépressifs.

Les principaux métabolites de la fluoxétine, la norfluoxétine, ont le même effet que la fluoxétine, donc l'effet augmente de très forts niveaux de sérotonine.

Bien que la fluoxétine ait pour effet d'augmenter rapidement le niveau de sérotonine au niveau de la fente sérotoninergique Synap des cellules nerveuses, l'efficacité de l'amélioration des symptômes cliniques de la dépression est lente, généralement pendant 3 à 5 semaines, de sorte qu'une dépression sévère ne peut pas être soulagée juste après la prise de ce médicament.

Dans la dose de traitement, la fluoxétine n'a qu'un effet inhibiteur sélectif sur le canal de récupération de la sérotonine, de sorte que le risque d'effets secondaires est souvent observé lors de l'utilisation d'anciens antidépresseurs à 3 anneaux tels que la résistance cholinergique (bouche sèche, vision floue, IV, constipation), les bloqueurs acidgiques (hypotension de posture verticale) ou les antihistaminiques (somnolence) rarement traités avec la fluoxétine.

pharmacocinétique

absorption :

Fluoxetin est bien absorbé dans le tractus gastro-intestinal lorsqu'il est pris, atteignant la concentration maximale après 6 à 8 heures. La biodisponibilité orale est d'environ 95 %, la nourriture n'affecte pas le processus d'absorption.

Distribution :

La fluoxétine est largement distribuée dans tout le corps et fortement liée aux protéines plasmatiques.

Métabolisme :

Le médicament est fortement métabolisé dans le foie par l'enzyme CYP2D6 en norfluoxétine et est toujours actif.

Ère :

la fluoxétine et la norfluoxétine sont éliminées très lentement par l'urine. Le temps perdu par Fluoxetin après l'utilisation de la seule dose est d'environ 2 à 3 jours, mais après l'utilisation de la dose répétée, la vitesse d'excrétion diminue et le temps de vente augmente jusqu'à environ 4 à 5 jours.

Avant de prendre Les gélules Nufotin 20 mg Danapha traitent la dépression (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Prendre une utilisation orale. Peut être utilisé en dose unique ou divisé, par voie orale pendant ou entre les repas. À l'arrêt du traitement, le médicament existe encore dans l'organisme pendant quelques semaines, soyez donc prudent au début et à l'arrêt du traitement par Fluoxetin.

Posologie

adultes

Traitement de la dépression : La dose initiale est généralement de 20 mg/jour, à prendre une fois le matin. La dose peut augmenter jusqu'à 60 mg/jour. La dose d'entretien est modifiée en fonction de la réponse clinique de chaque personne, elle doit donc être maintenue efficacement à la dose la plus faible.

Normalement, après quelques semaines pour obtenir un effet thérapeutique adéquat, n'augmentez donc pas la dose régulièrement. Doit être traité pendant au moins 6 mois.

Traitement des troubles du pouls forcé :

La dose initiale de 20 mg/jour. La dose supérieure à 20 mg doit être divisée en 2 prises, matin et après-midi. Dans certains cas, si après 2 semaines vous ne répondez pas à une dose de 20 mg/jour, la dose peut être progressivement augmentée jusqu'à un maximum de 60 mg/jour. Si l'état ne s'améliore pas après 10 semaines de prise du médicament, il est conseillé de reconsidérer le traitement par fluoxétine.

Traitement du régime insatiable : 60 mg/jour, peut être pris une fois le matin ou divisé en plusieurs fois par jour.

Traitement du syndrome de panique :

La dose commence à 10 mg/jour, à prendre une fois le matin. Après une semaine de traitement, la dose peut être augmentée à 20 mg/jour. L'augmentation de la dose peut être envisagée après quelques semaines de traitement mais sans effet. La dose maximale de 60 mg/jour. Cependant, les patients doivent être évalués périodiquement pour déterminer la nécessité de poursuivre le traitement par fluoxétine.

Enfants de plus de 8 ans

Le traitement de la dépression est sévère à sévère :

Le traitement doit être démarré et surveillé par un médecin expérimenté. Il faut ajuster soigneusement la dose pour chaque patient pour garantir que les doses les plus faibles sont efficaces. Après 1 à 2 semaines, elle peut augmenter jusqu'à 20 mg/jour. Pour les patients ayant une bonne réponse, il est nécessaire d’envisager la poursuite du traitement après 6 mois.

Avec un poids léger et des concentrations plasmatiques inférieures du médicament, les effets du traitement peuvent être obtenus à une dose plus faible.

Personnes âgées

Il faut être prudent lorsque l'on augmente la dose. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 40 mg/jour. Recommandations maximales de 60 mg/jour.

Insuffisance hépatique

Il faut réduire la dose, par exemple, une dose de 20 mg tous les 2 jours.

Insuffisance rénale

Il est nécessaire d'envisager un ajustement de la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale en raison du risque d'accumulation de fluoxétine et de ses métabolites.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ?

Symptômes

Le surdosage de fluoxétine solitaire présente souvent un stade léger.

Les symptômes de surdosage comprennent : nausées, vomissements, agitation, tremblements, globe oculaire, somnolence, convulsions, dysfonctionnement cardiovasculaire dû à une arythmie asymptomatique (y compris arythmie ventriculaire et rythme des nœuds ventilés auriculaires) ou extension de l'intervalle QT jusqu'à un arrêt cardiaque, dysfonctionnement coordonné et signes de changement de l'état du SNC de la stimulation au coma.

La mort par surdosage exclusif à la fluoxétine est très rare.

Gestion

Traitez principalement les symptômes et soutenez la surveillance des maladies cardiaques et des signes de survie.

Il n’existe pas d’antidote spécifique. Le carbit activé et le sorbitol peuvent être utilisés, les mesures obligatoires de sang, les diurétiques obligatoires ou les changements sanguins peuvent ne pas être efficaces.

Le traitement du surdosage doit envisager l'utilisation par le patient de nombreux autres médicaments. Il faut plus de temps pour surveiller de près les patients qui ont utilisé trop d'antidépresseurs à trois cycles avec la fluoxétine.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Nucotin 20 mg, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Très fréquent, ADR> 1/10

Troubles mentaux : insomnie ;

Troubles neurologiques : maux de tête ; troubles digestifs : diarrhée, nausées ; trouble général : fatigue.

Commun, 1/10 1/100

Troubles métaboliques : anorexie ;

Troubles mentaux : agitation, anxiété, agitation, réduction du sexe, troubles du sommeil, cauchemars ;

troubles neurologiques : Concentration, vertiges, troubles du goût, sommeil, tremblements ;

troubles visuels : vision floue ;

Troubles cardiovasculaires : battement cardiaque rapide, allongement de l'intervalle QT ;

Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux : bâillement ;

troubles digestifs : vomissements, bouche sèche, indigestion ;

Troubles de la peau et du tissu sous-cutané : éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, augmentation de la transpiration ;

troubles musculo-squelettiques et systémiques : douleurs articulaires ;

Troubles magiques et urinaires : uriner plusieurs fois ;

Troubles génitaux : saignements vaginaux, dysfonction érectile, troubles de l'éjaculation ;

Trouble général : agitation, peur, frissons ;

Autre : Perdre du poids.

Peu fréquent, 1/1000

Troubles mentaux : perte de personnalité, agitation, pensées anormales, orgasme anormal, grincements de dents, pensées et comportement suicidaire ;

troubles neurologiques : augmentation de l'activité mentale, dysplasie, perte de transport, troubles de l'équilibre, vibrations musculaires, diminution de la mémoire. ;

Troubles réversibles : Pupilles allongées ;

Troubles auditifs : acouphènes ;

Pentecologie : diminution de l'hypertension ;

Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux : essoufflement, saignements de nez ;

Troubles gastro-intestinaux : difficulté à avaler, saignement gastro-intestinal ;

Troubles de la peau et du tissu sous-cutané : chute des cheveux, tendance aux ecchymoses, sueurs froides ;

Troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctif : convulsions musculaires ;

Troubles magiques et urinaires : difficulté à uriner ;

Troubles génitaux : dysfonctionnement sexuel ;

Troubles courants : inconfort, anomalies ;

Autre : augmentation des transaminases, gamma-glutamyltransférase.

Rare, ADR

Troubles sanguins et systèmes lymphatiques : thrombocytopénie, leucémie, neutropénie ;

Troubles immunitaires : Anaphylaxie, maladie sérique ;

Troubles endocriniens : L'hormone ADH n'est pas adaptée ;

Troubles métaboliques : Hypoténie ;

Troubles mentaux : maniaque, léger, illusion, agitation, bataille, prononciation confuse ;

troubles neurologiques : convulsions, position assise agitée, syndrome sérotoninergique ;

troubles cardiaques : l'arythmie ventriculaire comprend des pics ;

Troubles vasculaires : vascularite, vasodilatation ;

Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux : maux de gorge, maladie pulmonaire ;

Troubles gastro-intestinaux : douleurs œsophagiennes ;

Troubles de l'hépatite : hépatite ;

Troubles cutanés et sous-cutanés : œdème, ecchymoses, sensibilité à la lumière, hémorragie, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell ;

troubles des muscles et des tissus adhésifs : douleurs musculaires ;

Troubles magiques et urinaires : rétention urinaire, troubles de la miction ;

Troubles génitaux : sécrétion de lait, douleur au pénis, hyperlactine dans le sang ; trouble général : saignement des muqueuses.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indications :

Médicament Nufotin 20mg 3x10 Danapha est contre-indiqué dans les cas suivants :

Hypersensibilité à la fluoxétine ou à l'un des ingrédients du médicament ;

Les patients qui prennent des inhibiteurs de Mao (l'utilisation de ces deux médicaments doit être espacée d'au moins 5 semaines) ;

Les patients prennent du métoprolol pour traiter l'insuffisance cardiaque.

Soyez prudent lorsque vous utilisez

des enfants et des adolescents de moins de 18 ans

Des actes liés au suicide (suicide, idées suicidaires et haine (agression, colère, opposition) sont observés chez les enfants de moins de 18 ans traités par antidépresseurs.

Fluoxetin ne doit être utilisé que chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans pour traiter la dépression moyenne à sévère et ne doit pas être utilisé pour d'autres indications. En fonction des besoins cliniques, si le traitement est néanmoins décidé, il est nécessaire de surveiller étroitement les patients.

Il existe des preuves des limites de la fluoxétine affectant la croissance, le développement du genre, l'affection, la conscience et le développement comportemental. Par conséquent, le retard de croissance et de développement des enfants doit être surveillé pendant et après le traitement par fluoxétine.

Dans les tests sur les enfants, des violences légères et des crises maniculaires sont également souvent signalées, donc une surveillance régulière. La fluoxétine ne doit pas être arrêtée lorsque le patient entre dans la phase de révolte.

suicide/idées suicidaires ou état pire

La dépression est associée à une augmentation du risque de suicide, d'automutilation et de suicide, le risque existe toujours jusqu'à ce qu'il y ait une amélioration significative de l'état.

Étant donné que l'amélioration peut ne pas se produire au cours des premières semaines de traitement, les patients doivent être étroitement surveillés jusqu'à une amélioration. Le risque de suicide peut augmenter dans les premiers stades du processus de rétablissement.

Les patients ayant des antécédents de suicide ou de pensées suicidaires avant de commencer le traitement par fluoxétine doivent être étroitement surveillés pendant le traitement.

Il est nécessaire d'avoir une surveillance étroite des patients, en particulier ceux à haut risque et du traitement médicamenteux, en particulier dans les premiers stades du traitement et après les changements de dose.

Les patients (et leurs soins) doivent être informés de la nécessité de surveiller tout état de santé aggravé, toute pensée ou tout comportement suicidaire ainsi que tout changement anormal de comportement afin d'en informer immédiatement le médecin.

éruption cutanée et réactions allergiques : éruption cutanée, réaction anaphylactique, œdème de vasodilatation, urticaire et réactions graves liées à la peau, aux reins, au foie ou aux poumons ont été rapportées. Lorsque des éruptions cutanées ou des réactions allergiques apparaissent mais qu'aucune autre cause ne peut être identifiée, Fluoxetin doit être arrêté.

Épilepsie : l'épilepsie constitue un risque potentiel pour les antidépresseurs. Comme avec les autres antidépresseurs, la fluoxétine doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'épilepsie. Le traitement doit être arrêté lorsque l'état des patients épileptiques s'aggrave ou lorsque la fréquence de l'épilepsie augmente. Évitez d'utiliser la fluoxétine chez les patients souffrant de troubles épileptiques instables, donc surveillez attentivement si l'utilisation de la fluoxétine chez les patients épileptiques a été contrôlée.

Cœur : soyez prudent lorsque vous prenez des antidépresseurs chez des patients ayant des antécédents de manie maniaque ou de manie légère. Comme pour tous les antidépresseurs, il est recommandé d'arrêter d'utiliser la fluoxétine lorsque le patient entre en phase de réanimation.

Fonction hépatique et rénale : la fluoxétine est métabolisée dans le foie et éliminée par les reins. Chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère, la dose doit être réduite. Lors de l'utilisation de Fluoxetin 20 mg/jour pendant 2 mois, la concentration plasmatique de fluoxétine ou de norfluoxétine chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère doit être dialysée (DFG

tamoxifène : la fluoxétine, un puissant inhibiteur du CYP2D6, peut réduire les taux d'endoxifène, l'un des métabolites les plus importants du tamoxifène. Par conséquent, la fluoxétine doit être évitée pendant le traitement par le tamoxifène.

Effets cardiovasculaires : les cas qui allongent l'intervalle QT et l'arythmie ventriculaire incluent le rapport qui a été rapporté. Soyez prudent lorsque vous utilisez la fluoxétine chez des patients présentant des affections telles que le syndrome du QT congénital, des antécédents familiaux de syndrome du QT prolongé ou d'autres affections cliniques qui ont tendance à être rythmiques (hypotension, magnésium sanguin, rythme cardiaque lent, infarctus aigu du myocarde ou insuffisance cardiaque gauche), ou une insuffisance hépatique, ou une utilisation simultanée avec des médicaments provoquant un allongement de l'intervalle QT et/ou une torsion. Si le patient est traité avec une maladie cardiaque stable, il est recommandé de vérifier l'ECG avant de commencer le traitement par fluoxétine. Si des signes d'arythmie apparaissent pendant le traitement, le médicament doit être arrêté et testé par ECG.

Perte de poids : peut survenir lors de l'utilisation de fluoxétine, mais correspond souvent au bloc salarial initial de l'organisme.

Diabète : chez les diabétiques, les ISRS peuvent modifier le contrôle de la glycémie. Lors de l'utilisation d'un traitement par fluoxétine, la glycémie diminue et lorsque le médicament est arrêté, la glycémie augmente. La dose doit être ajustée en fonction de l'insuline et/ou des hypoglycémiants oraux.

Position assise agitée : l'utilisation de fluoxétine est associée au développement d'une position assise agitée (inconfort, agitation, besoin de bouger, incapacité à s'asseoir ou à rester immobile). Cela peut survenir au cours des premières semaines de traitement, il faut donc se limiter à augmenter la dose si ce syndrome apparaît.

Symptômes de l'arrêt du tabac lors de l'arrêt des ISRS :

Les symptômes d'arrêt du tabac lors de l'arrêt du médicament sont fréquents, surtout si le médicament est soudain.

Saignement :

Des anomalies sanguines telles que des ecchymoses et des ISRS ont été signalées. D'autres manifestations hémorragiques telles que des saignements gynécologiques et des saignements gastro-intestinaux surviennent également. Sang.

Accouchement d'élèves : a été rapporté en relation avec la fluoxétine. Soyez prudent lorsque vous prescrivez de la fluoxétine à des patients souffrant d'hypertension interne ou à ceux présentant un risque d'augmentation aiguë de l'angle étroit.

Thérapie par choc électrique (ECT) : Il existe un rapport d'épilepsie prolongée chez des patients recevant une thérapie par choc électrique utilisant la fluoxétine. Doit être utilisé avec précaution.

Syndrome sérotoninergique ou symptômes tels que le syndrome neuropulaire malin :

a été rapporté en relation avec l'utilisation de fluoxétine, en particulier lorsqu'elle est utilisée avec d'autres médicaments sérotoninergiques (tels que le L-tryptophane) et/ou des médicaments neurologiques. Arrêtez d'utiliser la fluoxétine et le traitement symptomatique.

imao :

Certains cas de réactions graves, parfois mortelles lors du partage d'ISRS avec imao, symptômes similaires au syndrome sérotoninergique : forte fièvre, raideur musculaire, troubles neurologiques, changements mentaux. Arrêtez d'utiliser Imao au moins 2 semaines avant de commencer à utiliser la fluoxétine. Arrêtez d'utiliser Fluoxetin au moins 5 semaines avant de commencer à utiliser imao. Pour les patients souffrant de grosse diarrhée. Les patients allergiques au blé ne doivent pas être utilisés.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Le médicament peut provoquer de la somnolence, réduire la capacité de considérer, de juger, de penser ou de se mobiliser, alors soyez prudent lorsque vous conduisez, utilisez des machines ou effectuez des travaux qui nécessitent une vigilance.

Grossesse

Certaines études épidémiologiques montrent le risque d'augmentation des malformations cardiovasculaires liées à l'utilisation de fluoxétine au cours des 3 premiers mois de grossesse (taux de défauts de 2/100 contre le taux de 1/100 dans la population en général).

Les données épidémiologiques montrent également que l'utilisation d'ISRS pendant la grossesse, en particulier en fin de grossesse, est associée à une augmentation du risque d'hypertension pulmonaire persistante chez les nourrissons (5/1 000 grossesses contre 1 à 2/1 000 cas de grossesse dans la population générale).

Par conséquent, Fluoxetin ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes, à moins que l'état clinique de la mère ne soit vraiment nécessaire et qu'il puisse affecter le fœtus. N'arrêtez pas brusquement le traitement. Bien que la fluoxétine puisse être utilisée pendant la grossesse, il faut être prudent, surtout en fin de grossesse et juste avant le travail car elle peut provoquer des effets secondaires chez les nourrissons tels qu'une gêne, des tremblements, une hypotension, des pleurs persistants, des difficultés à sucer, des difficultés à dormir.

Période de lactation

La fluoxétine et ses métabolites, la norfluoxétine distribués dans le lait maternel, ont fait état d'effets indésirables affectant les bébés allaités. S'il est nécessaire d'utiliser la fluoxétine, vous devez envisager d'arrêter l'allaitement ; si vous continuez à allaiter, la dose la plus faible devrait être efficace. intensité et fréquence de la poursuite du traitement.

Interaction médicamenteuse

ne doit pas être utilisé simultanément avec la fluoxétine avec la monoamine oxydase telle que la furazolidon, la processbazine et la sélégiline car elle peut être confuse, agitée, présenter des symptômes gastro-intestinaux, une forte fièvre, des convulsions graves ou une hypertension.

La fluoxétine inhibe fortement les enzymes hépatiques CYP2D6. Un traitement simultané avec des métabolites grâce à cette enzyme et à un indice de traitement étroit (par exemple Flecainid, Encainid, Vinblastin, Carbamazepin et 3 antidépresseurs) doit démarrer ou ajuster ces médicaments à faibles doses. Cela s'applique également si la fluoxétine a été utilisée dans la semaine.

L'utilisation de fluoxétine avec des stimulants de libération de sérotonine peut provoquer un syndrome sérotoninergique tel qu'agitation, hallucinations, coma, température corporelle, nausées, vomissements, diarrhée.

La concentration plasmatique des antidépresseurs à 3 cycles, Maprotilin ou Trazodon, peut être doublée lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec la fluoxétine. Certains médecins recommandent de réduire d'environ 50 % la consommation de ces médicaments lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec la fluoxétine.

L'utilisation simultanée de fluoxétine et de diazépam peut prolonger le temps d'élimination du diazépam chez certains patients, mais la réponse physiologique et mentale peut ne pas être affectée.

Traitement par choc électrique : crises prolongées lors d'un traitement par fluoxétine.

L'utilisation simultanée avec des effets nerveux peut augmenter le risque d'effets secondaires.

Les médicaments périodiques contenant des protéines plasmatiques tels que les anticoagulants, la digitaline ou la digitoxine, lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec la fluoxétine, peuvent être poussés hors de la position de liaison protéique, augmentant ainsi la concentration de médicaments plasmatiques libres et augmentant les effets secondaires.

La concentration de phénytoïne peut être augmentée lorsqu'elle est utilisée simultanément avec la fluoxétine, entraînant une intoxication, c'est pourquoi il faut surveiller de près les concentrations de phénytoïne dans le plasma. L'utilisation simultanée de fluoxétine et de lithium peut augmenter ou diminuer le taux de lithium dans le sang. Des cas d'empoisonnement au lithium ont été signalés. Par conséquent, la concentration de lithium doit être surveillée.

Conservation

Dans un endroit sec, éviter la lumière, la température ne dépasse pas 30°C.

Autres médicaments

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