Nufotin capsule rigide 20 mg Danapha per il trattamento della depressione (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Fluoxetina

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Fluoxetina	20mg

Usi

indicazioni

Il farmaco Nufotin 20mg è indicato nei seguenti casi:

Adulti

Depressione;

Rapido - disturbi degli impulsi ossessivi;

Cibo invisibile;

Sindrome da panico.

Bambini di età superiore a 8 anni

La depressione moderata è grave se non risponde alla terapia psicologica dopo 4-6 cicli di trattamento. Dovrebbe usare il farmaco contemporaneamente alla psicoterapia.

Farmacologico

La fluoxetina è un antidepressivo che ha un effetto inibitorio selettivo per recuperare la serotonina. Nella sinapsi delle cellule nervose serotoninergiche, aumenta i livelli di serotonina al livello post-sinapico, migliorando così i sintomi della depressione nei pazienti depressi.

I principali metaboliti della fluoxetina, la norfluoxetina, hanno lo stesso effetto della fluoxetina, quindi l'effetto aumenta i livelli di serotonina molto forti.

Sebbene la fluoxetina abbia l'effetto di aumentare rapidamente il livello di serotonina nello slot Synap Serotonergico delle cellule nervose, l'efficacia nel migliorare i sintomi clinici della depressione lentamente, di solito per 3 -5 settimane, quindi la depressione grave non può essere alleviata subito dopo l'assunzione di questo farmaco.

Nella dose di trattamento, la fluoxetina ha solo un effetto inibitorio selettivo sul canale di recupero della serotonina, quindi il rischio di effetti collaterali è spesso osservato quando si utilizzano vecchi antidepressivi a 3 anelli come la resistenza colinergica (secchezza delle fauci, visione offuscata, ive, costipazione), bloccanti acidi (ipotensione da postura verticale) o antistaminici (sonnolenza) raramente trattati con fluoxetina.

farmacocinetica

assorbimento:

La fluoxetina viene assorbita bene nel tratto gastrointestinale durante l'assunzione, raggiungendo la concentrazione massima dopo 6-8 ore. La biodisponibilità orale è di circa il 95%, il cibo non influenza il processo di assorbimento.

Distribuzione:

La fluoxetina è ampiamente distribuita in tutto il corpo e altamente legata alle proteine plasmatiche.

Metabolismo:

Il farmaco viene fortemente metabolizzato nel fegato dall'enzima CYP2D6 in norfluoxetina che è ancora attiva.

Epoca:

sia la fluoxetina che la norfluoxetina vengono eliminate molto lentamente attraverso le urine. Il tempo di recupero della fluoxetina dopo l'uso dell'unica dose è di circa 2-3 giorni, ma dopo l'uso della dose ripetuta, la velocità di escrezione diminuisce, il tempo di vendita aumenta a circa 4-5 giorni.

Prima di prendere Nufotin capsule rigide 20 mg Danapha per il trattamento della depressione (3 blister x 10 compresse)

Come usare

Prendi l'uso orale. Può essere utilizzato in dose singola o frazionata, per via orale durante o lontano dai pasti. Quando si interrompe il trattamento, il farmaco esiste ancora nel corpo per alcune settimane, quindi prestare attenzione quando si inizia e si interrompe il trattamento con Fluoxetina.

Dosaggio

adulti

Trattamento della depressione: la dose iniziale è solitamente di 20 mg al giorno, da assumere una volta al mattino. La dose può aumentare fino a 60 mg/die. La dose di mantenimento viene modificata in base alla risposta clinica di ciascuna persona, pertanto deve essere mantenuta effettivamente alla dose più bassa.

Normalmente, dopo alcune settimane per ottenere un effetto terapeutico adeguato, pertanto, non aumentare la dose regolarmente. Dovrebbe essere trattato per almeno 6 mesi.

Trattamento dei disturbi del polso forzato:

La dose iniziale di 20 mg/giorno. La dose superiore a 20 mg deve essere suddivisa in 2 volte, mattina e pomeriggio. In alcuni casi, se dopo 2 settimane non si risponde alla dose di 20 mg/die, la dose può aumentare gradualmente fino ad un massimo di 60 mg/die. Se la condizione non migliora dopo 10 settimane di assunzione del farmaco, è consigliabile riconsiderare il trattamento con fluoxetina..

Trattamento della dieta insaziabile: 60 mg/giorno, può essere assunto una volta al mattino o suddiviso in più volte al giorno.

Trattamento della sindrome di panico:

La dose iniziale è di 10 mg al giorno, da assumere una volta al mattino. Dopo una settimana di trattamento è possibile aumentare la dose a 20 mg/die. L'aumento della dose può essere preso in considerazione dopo alcune settimane di trattamento ma non è efficace. La dose massima di 60 mg/giorno. Tuttavia, i pazienti devono essere valutati periodicamente per determinare la necessità di continuare il trattamento con fluoxetina.

Bambini di età superiore a 8 anni

Il trattamento della depressione è da grave a grave:

Il trattamento deve essere iniziato e monitorato da un medico esperto. È necessario regolare attentamente la dose per ciascun paziente per garantire che le dosi più basse siano efficaci. Dopo 1-2 settimane, può aumentare fino a 20 mg/giorno. Per i pazienti con una buona risposta è necessario prendere in considerazione la continuazione del trattamento dopo 6 mesi.

Con un peso leggero e concentrazioni plasmatiche di farmaco inferiori, gli effetti del trattamento possono essere ottenuti con una dose inferiore.

Anziani

Bisogna essere cauti quando si aumenta la dose. La dose giornaliera non deve superare i 40 mg/die. Raccomandazioni massime di 60 mg/giorno.

Insufficienza epatica

È necessario ridurre la dose, ad esempio la dose di 20 mg ogni 2 giorni.

Insufficienza renale

È necessario considerare un aggiustamento della dose per i pazienti con insufficienza renale a causa del rischio di accumulo di fluoxetina e dei suoi metaboliti.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Sintomi

Il sovradosaggio di fluoxetina solitaria ha spesso una fase lieve.

I sintomi di sovradosaggio includono: nausea, vomito, agitazione, tremore, bulbo oculare, sonnolenza, convulsioni, disfunzione cardiovascolare da aritmia asintomatica (inclusa aritmia ventricolare e ritmo del nodo atriale ventilato) o estensione dell'intervallo QT fino ad arresto cardiaco, disfunzione coordinata e segni di cambiamento dello stato del sistema nervoso centrale dalla stimolazione al coma.

La morte per sovradosaggio esclusivo di fluoxetina è molto rara

Gestione

Trattano principalmente i sintomi e supportano il monitoraggio delle malattie cardiache e dei segni di sopravvivenza.

Non esiste un antidoto specifico. È possibile utilizzare carburo attivato e sorbitolo, misure obbligatorie di sangue, diuretici obbligatori o alterazioni del sangue potrebbero non essere efficaci.

Il trattamento del sovradosaggio dovrebbe considerare l'uso da parte del paziente di molti altri farmaci. Ci vuole più tempo per monitorare da vicino i pazienti che hanno utilizzato troppi antidepressivi a 3 cicli con fluoxetina.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza nucotin 20mg potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Molto comune, ADR> 1/10

Disturbi mentali: Insonnia;

Disturbi neurologici: mal di testa; disturbi digestivi: diarrea, nausea; disturbo generale: stanchezza.

Comune, 1/10 1/100

Disturbi metabolici: anoressia;

Disturbi mentali: irrequietezza, ansia, agitazione, riduzione della sessualità, disturbi del sonno, incubi;

disturbi neurologici: concentrazione, vertigini, disturbi del gusto, sonno, sonno, tremore;

disturbi visivi: visione offuscata;

Disturbi cardiovascolari: battito cardiaco accelerato, prolungamento dell'intervallo QT;

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: sbadigli;

disturbi digestivi: vomito, secchezza delle fauci, indigestione;

Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea, orticaria, prurito, aumento della sudorazione;

disturbi muscoloscheletrici e del tessuto connettivo: dolore articolare;

Disturbi magici e urinari: urinare molte volte;

Disturbi genitali: sanguinamento vaginale, disfunzione erettile, disturbi dell'eiaculazione;

Disturbo generale: irrequietezza, paura, brivido;

Altro: perdere peso.

Non comune, 1/1000

Disturbi mentali: perdita di personalità, agitazione, pensiero anormale, orgasmo anormale, digrignamento dei denti, pensiero e comportamento suicidario;

disturbi neurologici: aumento dell'attività mentale, displasia, perdita dei trasporti, disturbi dell'equilibrio, vibrazione muscolare, diminuzione della memoria.;

Disturbi reversibili: pupille dilungate;

Disturbi dell'udito: acufeni;

Pentecologia: diminuzione dell'ipertensione;

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: mancanza di respiro, sangue dal naso;

Disturbi gastrointestinali: difficoltà a deglutire, sanguinamento gastrointestinale;

Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo: perdita di capelli, tendenza alla formazione di lividi, sudore freddo;

Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: convulsioni muscolari;

Disturbi magici e urinari: difficoltà a urinare;

Disturbi genitali: disfunzione sessuale;

Disturbi comuni: disagio, anomalie;

Altro: aumento delle transaminasi, gamma-glutamiltransferasi.

Raro, ADR

Patologie del sangue e del sistema linfatico: trombocitopenia, leucemia, neutropenia;

Disturbi immunitari: anafilassi, malattia del siero;

Disturbi endocrini: l'ormone ADH non è adatto;

Disturbi metabolici: Ipotenia;

Disturbi mentali: maniacale, lieve, illusione, agitazione, battaglia, pronuncia confusa;

disturbi neurologici: convulsioni, seduta irrequieta, sindrome serotoninergica;

disturbi cardiaci: l'aritmia ventricolare comprende picchi;

Patologie vascolari: vasculite, vasodilatazione;

Disturbi respiratori, torace e mediastino: mal di gola, malattie polmonari;

Patologie gastrointestinali: dolore esofageo;

Disturbi dell'epatite: epatite;

Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo: edema, lividi, sensibilità alla luce, emorragia, sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell;

disturbi del tessuto muscolare e obbligazionario: dolore muscolare;

Disturbi magici e urinari: ritenzione urinaria, disturbi della minzione;

Disturbi genitali: secrezione di latte, dolore al pene, iperlattina nel sangue; disturbo generale: sanguinamento delle mucose.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicazioni:

Nufotin medicine 20mg 3x10 Danapha è controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità alla fluoxetina o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco;

Pazienti che assumono inibitori di Mao (l'utilizzo di questi due farmaci deve essere effettuato ad almeno 5 settimane di distanza l'uno dall'altro);

I pazienti assumono metoprololo per trattare l'insufficienza cardiaca.

Prestare attenzione quando si utilizzano

bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni

Atti correlati al suicidio (suicidio, pensieri suicidi e odio (aggressione, rabbia, opposizione) sono stati osservati nei bambini di età inferiore a 18 anni trattati con antidepressivi.

La fluoxetina deve essere utilizzata solo nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni per il trattamento della depressione da media a grave e non deve essere utilizzata per altre indicazioni. In base alle necessità cliniche, se si decide ancora il trattamento, è necessario monitorare attentamente i pazienti.

Esistono prove del limite della fluoxetina che influisce sulla crescita, sullo sviluppo del genere, sull'affetto, sulla consapevolezza e sullo sviluppo comportamentale. Pertanto, il ritardo nella crescita e nello sviluppo dei bambini deve essere monitorato durante e dopo il trattamento con fluoxetina.

Nei test sui bambini vengono spesso segnalati anche lievi attacchi di manodopera e maniculari, quindi supervisione regolare. La fluoxetina non deve essere interrotta quando il paziente è entrato nella fase di rivolta.

suicidio/pensiero suicidario o condizione peggiore

La depressione è associata ad un aumento del rischio di suicidio, autolesionismo e suicidio, il rischio esiste ancora fino a quando non si verifica un miglioramento significativo della condizione.

Poiché il miglioramento potrebbe non verificarsi nelle prime settimane di trattamento, i pazienti devono essere attentamente monitorati fino al miglioramento. Il rischio di suicidio può aumentare nelle prime fasi del processo di recupero.

I pazienti con una storia di suicidio o pensiero suicidario prima di iniziare il trattamento con fluoxetina devono essere attentamente monitorati durante il trattamento.

È necessario avere uno stretto controllo dei pazienti, soprattutto quelli ad alto rischio e della terapia farmacologica, soprattutto nelle prime fasi del trattamento e dopo le modifiche della dose.

I pazienti (e la cura del paziente) devono essere informati della necessità di monitorare eventuali condizioni peggiori, pensieri o comportamenti suicidi e cambiamenti anomali nel comportamento per informare immediatamente il medico.

Eruzione cutanea e reazioni allergiche: sono state segnalate eruzioni cutanee, reazioni anafilattiche, edema da vasodilatazione, orticaria e reazioni gravi legate alla pelle, ai reni, al fegato o ai polmoni. Quando compaiono eruzioni cutanee o reazioni allergiche ma non è possibile identificare altre cause, la fluoxetina deve essere interrotta.

Epilessia: l'epilessia è un potenziale rischio per gli antidepressivi. Come con altri antidepressivi, la fluoxetina deve essere usata con cautela nei pazienti con anamnesi di epilessia. Il trattamento deve essere interrotto quando i pazienti affetti da epilessia peggiorano o quando si verifica un aumento della frequenza dell’epilessia. Evitare l'uso di fluoxetina in pazienti con disturbi di epilessia instabile, quindi monitorare attentamente quando l'uso di fluoxetina in pazienti con epilessia è stato controllato.

Cuore: prestare attenzione quando si assumono antidepressivi in pazienti con una storia di mania o lieve mania. Come con tutti gli antidepressivi, si consiglia di interrompere l'uso della fluoxetina quando il paziente entra nella fase di risveglio.

Funzionalità epatica e renale: la fluoxetina viene metabolizzata nel fegato ed eliminata attraverso i reni. Nei pazienti con grave disfunzione epatica la dose deve essere ridotta. Quando si utilizza Fluoxetina 20 mg/giorno per 2 mesi, la concentrazione di fluoxetina o norfluoxetina nel plasma nei pazienti con grave insufficienza renale in dialisi (GFR

tamoxifene: la fluoxetina, un forte inibitore del CYP2D6, può ridurre i livelli di endoxifene, uno dei metaboliti più importanti del tamoxifene. Pertanto, la fluoxetina dovrebbe essere evitata durante il trattamento con tamoxifene.

Effetti cardiovascolari: i casi che prolungano il QT e l'aritmia ventricolare includono la segnalazione che è stata segnalata. Prestare attenzione quando si utilizza fluoxetina in pazienti con condizioni quali sindrome del QT congenita, storia familiare di sindrome del QT prolungato o altre condizioni cliniche che tendono ad essere ritmiche (ipotensione, magnesio nel sangue, battito cardiaco lento, infarto miocardico acuto o insufficienza cardiaca sinistra) o insufficienza epatica o uso simultaneo con farmaci che causano un QT esteso e/o distorto. Se il paziente è in trattamento con una cardiopatia stabile, si raccomanda di controllare l'ECG prima di iniziare il trattamento con fluoxetina. Se durante il trattamento si verificano segni di aritmia, il farmaco deve essere sospeso e testato con l'ECG.

Perdita di peso: può verificarsi quando si utilizza la fluoxetina, ma spesso corrisponde al blocco salariale originale del corpo.

Diabete: nei diabetici, gli SSRI possono alterare il controllo dello zucchero nel sangue. Quando si utilizza il trattamento con fluoxetina, lo zucchero nel sangue diminuisce e quando il farmaco viene interrotto, lo zucchero nel sangue aumenta. La dose deve essere aggiustata in caso di insulina e/o farmaci ipoglicemizzanti orali.

Seduta irrequieta: l'uso di fluoxetina è associato allo sviluppo di una seduta irrequieta (disagio, irrequietezza, necessità di muoversi, incapacità di sedersi o stare fermi). Ciò può verificarsi nelle prime settimane di trattamento, quindi è necessario limitarsi ad aumentare la dose se compare questa sindrome.

Sintomi di smettere di fumare quando si smette di usare gli SSRI:

I sintomi di smettere di fumare quando si interrompe il farmaco sono comuni, soprattutto se l'assunzione del farmaco è improvvisa.

Sanguinamento:

È stato riportato un rapporto su anomalie del sangue come lividi e farmaci SSRI. Si verificano anche altre manifestazioni emorragiche come sanguinamento ginecologico, sanguinamento gastrointestinale. Sangue.

Consegna degli alunni: è stata segnalata una relazione con la fluoxetina. Prestare attenzione quando si prescrive la fluoxetina a pazienti con ipertensione interna o a quelli a rischio di angolo acuto aumentato.

Terapia con elettroshock (ECT): sono stati segnalati episodi di epilessia prolungata in pazienti sottoposti a terapia con elettroshock utilizzando fluoxetina. Dovrebbe essere usato con attenzione.

Sindrome serotoninergica o sintomi come la sindrome neuropulare maligna:

è stato segnalato in relazione all'uso di fluoxetina, soprattutto se usata con altri farmaci serotoninergici (come l-triptofano) e/o farmaci neurologici. Smettere di usare fluoxetina e trattamento sintomatico.

immao:

Alcuni casi di reazioni gravi, a volte morte quando si condividono SSRI con imao, sintomi che si verificano simili alla sindrome serotoninergica: febbre alta, rigidità muscolare, disturbi neurologici, cambiamenti mentali. Smettere di usare Imao almeno 2 settimane prima di iniziare a usare la fluoxetina. Smettere di usare Fluoxetina almeno 5 settimane prima di iniziare a usare imao. Per i pazienti con diarrea grassa. I pazienti allergici al grano non devono essere utilizzati.

La capacità di guidare e utilizzare macchinari

Il farmaco può causare sonnolenza, ridurre la capacità di considerare, giudicare, pensare o mobilitarsi, quindi prestare attenzione durante la guida, l'uso di macchinari o lavori che richiedono attenzione.

Gravidanza

Alcuni studi epidemiologici mostrano il rischio di aumento delle deformità cardiovascolari correlate all'uso di fluoxetina nei primi 3 mesi di gravidanza (rapporto di difetti di 2/100 rispetto al tasso di 1/100 nella popolazione in generale).

I dati epidemiologici mostrano anche che l'uso di SSRI durante la gravidanza, in particolare nell'ultimo periodo della gravidanza, è associato ad un aumento del rischio di ipertensione polmonare persistente nei neonati (5/1.000 gravidanze rispetto a 1 - 2/1.000 casi di gravidanza nella popolazione generale).

Pertanto, la fluoxetina non deve essere utilizzata nelle donne in gravidanza a meno che le condizioni cliniche della madre non siano realmente necessarie e la condizione possa influenzare il feto. Non interrompere improvvisamente il farmaco. Sebbene la fluoxetina possa essere utilizzata durante la gravidanza, è necessario prestare attenzione, soprattutto nell'ultimo periodo della gravidanza e subito prima del travaglio, perché può causare effetti collaterali nel neonato come disagio, tremore, ipotensione, pianto persistente, difficoltà di suzione, difficoltà a dormire.

Periodo di allattamento

La fluoxetina e i suoi metaboliti, la norfluoxetina distribuita nel latte materno, hanno segnalato effetti indesiderati che colpiscono i bambini allattati al seno. Se è necessario usare la fluoxetina, deve prendere in considerazione l'interruzione dell'allattamento al seno; se continua l'allattamento al seno, la dose più bassa dovrebbe essere efficace. intensità e frequenza del trattamento continuato.

Interazione farmacologica

non deve essere utilizzata contemporaneamente alla fluoxetina e alla monoaminossidasi come furazolidone, processbazin e selegilina perché può causare confusione, agitazione, sintomi gastrointestinali, febbre alta, convulsioni gravi o ipertensione.

La fluoxetina inibisce fortemente gli enzimi epatici CYP2D6. Il trattamento simultaneo con metaboliti grazie a questo enzima e allo stretto indice di trattamento (ad esempio Flecainid, Encainid, Vinblastin, Carbamazepin e antidepressivi a 3 cicli) deve iniziare o aggiustare questi farmaci a basse dosi. Ciò vale anche se la fluoxetina è stata utilizzata entro 1 settimana.

L'uso della fluoxetina con stimolanti del rilascio di serotonina può causare sindrome serotoninergica come agitazione, allucinazioni, coma, temperatura corporea, nausea, vomito, diarrea.

La concentrazione degli antidepressivi a 3 cicli, Maprotilin o Trazodon nel plasma può essere raddoppiata se usata contemporaneamente alla fluoxetina. Alcuni medici raccomandano di ridurre circa il 50% di questi farmaci se usati contemporaneamente alla fluoxetina.

L'uso simultaneo di fluoxetina e diazepam può prolungare il tempo di eliminazione del diazepam in alcuni pazienti, ma la risposta fisiologica e mentale potrebbe non essere influenzata.

Trattamento con elettroshock: convulsioni prolungate se trattati con fluoxetina.

L'uso simultaneo con effetti nervosi può aumentare il rischio di effetti collaterali.

I farmaci periodici con proteine plasmatiche come anticoagulanti, digitale o digitossina, se usati contemporaneamente alla fluoxetina, possono essere spostati dalla posizione di legame proteico, aumentando la concentrazione dei farmaci plasmatici liberi e aumentando gli effetti collaterali.

La concentrazione di fenitoina può aumentare se usata contemporaneamente a fluoxetina, causando avvelenamento, monitorando quindi attentamente le concentrazioni di fenitoina nel plasma. L'uso contemporaneo di fluoxetina e litio può aumentare o diminuire il livello di litio nel sangue; si sono verificati casi di avvelenamento da litio. Pertanto, la concentrazione di litio deve essere monitorata.

Conservazione

In un luogo asciutto, evitare la luce, la temperatura non supera i 30 ° C.

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