Cápsulas duras de Nufotin 20 mg Danapha tratam a depressão (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Fluoxetina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Fluoxetina	20mg

Usos

indicações

O medicamento Nufotin 20mg está indicado nos seguintes casos:

Adultos

Depressão;

Rápido - transtornos de impulso obsessivo;

Comida invisível;

Síndrome do pânico.

Crianças maiores de 8 anos

A depressão moderada é grave se não responder à terapia psicológica após 4 a 6 rodadas de tratamento. Deve usar o medicamento simultaneamente com a psicoterapia.

Farmacológico

A fluoxetina é um antidepressivo que tem efeito inibitório seletivo na recuperação da serotonina. Na sinapse das células nervosas serotoninérgicas, aumentando os níveis de serotonina para o pós-sinap, melhorando assim os sintomas de depressão em pacientes com depressão.

Os principais metabólitos da fluoxetina, a norfluoxetina, têm o mesmo efeito que a fluoxetina, portanto o efeito aumenta os níveis de serotonina muito fortes.

Embora a fluoxetina tenha o efeito de aumentar rapidamente o nível de serotonina na fenda serotoninérgica Synap das células nervosas, a eficácia de melhorar os sintomas clínicos da depressão lentamente, geralmente por 3 a 5 semanas, portanto, a depressão grave não pode ser aliviada logo após tomar este medicamento.

Na dose de tratamento, a fluoxetina tem apenas um efeito inibitório seletivo no canal de recuperação da serotonina, portanto, o risco de efeitos colaterais é frequentemente observado ao usar antidepressivos antigos de 3 anéis, como resistência colinérgica (boca seca, visão turva, ive, prisão de ventre), bloqueadores ácidos (hipotensão postural vertical) ou anti-histamínicos (sonolência) raramente tratados com fluoxetina.

farmacocinética

absorção:

A fluoxetina é bem absorvida no trato gastrointestinal quando tomada, atingindo a concentração máxima após 6-8 horas. A biodisponibilidade oral é de cerca de 95%, os alimentos não afetam o processo de absorção.

Distribuição:

A fluoxetina é amplamente distribuída por todo o corpo e altamente ligada às proteínas plasmáticas.

Metabolismo:

A droga é fortemente metabolizada no fígado pela enzima CYP2D6 para que a norfluoxetina ainda esteja ativa.

Era:

tanto a fluoxetina quanto a norfluoxetina são eliminadas muito lentamente pela urina. O tempo de perda da fluoxetina após o uso da dose única é de cerca de 2-3 dias, mas após o uso repetido da dose, a velocidade de excreção diminui, o tempo de venda aumenta para cerca de 4-5 dias.

Antes de tomar Cápsulas duras de Nufotin 20 mg Danapha tratam a depressão (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

Tome uso oral. Pode ser usado em dose única ou fracionada, por via oral durante ou entre as refeições. Ao interromper o tratamento, o medicamento ainda existe no corpo por algumas semanas, portanto, tenha cuidado ao iniciar e interromper o tratamento com Fluoxetina.

Dosagem

adultos

Tratamento da depressão: A dose inicial geralmente é de 20 mg/dia, tomada uma vez pela manhã. A dose pode aumentar para até 60 mg/dia. A dose de manutenção é alterada de acordo com a resposta clínica de cada pessoa, por isso deve ser mantida na dose mais baixa de forma eficaz.

Normalmente, após algumas semanas para atingir o efeito adequado do tratamento, portanto, não aumente a dose regularmente. Deve ser tratado por pelo menos 6 meses.

Tratamento de distúrbios de pulso forçado:

A dose inicial de 20 mg/dia. A dose acima de 20 mg deve ser dividida em 2 vezes, manhã e tarde. Em alguns casos, se após 2 semanas não responderem a uma dose de 20 mg/dia, a dose pode aumentar gradualmente até um máximo de 60 mg/dia. Se o quadro não melhorar após 10 semanas de uso do medicamento, é aconselhável reconsiderar o tratamento com fluoxetina.

Tratamento de dieta insaciável: 60 mg/dia, pode ser tomado uma vez pela manhã ou dividido em várias vezes ao dia.

Tratamento da síndrome do pânico:

A dose começa com 10 mg/dia, tomada uma vez pela manhã. Após uma semana de tratamento pode aumentar a dose para 20 mg/dia. O aumento da dose pode ser considerado após algumas semanas de tratamento, mas não é eficaz. A dose máxima de 60 mg/dia. Contudo, os pacientes precisam ser avaliados periodicamente para determinar a necessidade de continuar o tratamento com fluoxetina.

Crianças maiores de 8 anos

O tratamento da depressão é grave a grave:

O tratamento deve ser iniciado e monitorado por médico experiente. É necessário ajustar a dose cuidadosamente em cada paciente para garantir que as doses mais baixas sejam eficazes. Após 1-2 semanas, pode aumentar para 20 mg/dia. Para pacientes com boa resposta, é necessário considerar a continuação do tratamento após 6 meses.

Com peso leve e concentrações plasmáticas mais baixas do medicamento, os efeitos do tratamento podem ser alcançados com uma dose mais baixa.

Idosos

Deve-se ter cautela ao aumentar a dose. A dose diária não deve exceder 40 mg/dia. Recomendações máximas de 60 mg/dia.

Insuficiência hepática

É necessário reduzir a dose, por exemplo, dose de 20 mg a cada 2 dias.

Insuficiência renal

É necessário considerar o ajuste da dose para pacientes com insuficiência renal devido ao risco de acúmulo de fluoxetina e seus metabólitos.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico. O que fazer em caso de sobredosagem?

Sintomas

A overdose de fluoxetina isolada geralmente apresenta um estágio leve.

Os sintomas de sobredosagem incluem: náuseas, vómitos, agitação, tremor, globo ocular, sonolência, convulsões, disfunção cardiovascular devido a arritmia assintomática (incluindo arritmia ventricular e ritmo do nódulo com ventilação auricular) ou extensão do QT a paragem cardíaca, disfunção coordenada e sinais de alteração do estado do SNC desde estimulação até coma.

A morte por sobredosagem exclusiva de fluoxetina é muito rara

Gestão

Trata principalmente os sintomas e apoia o monitoramento de doenças cardíacas e sinais de sobrevivência.

Não existe antídoto específico. Carbit ativado e sorbitol podem ser usados, medidas obrigatórias de sangue, diurético obrigatório ou alteração sanguínea podem não ser eficazes.

O tratamento da overdose deve considerar o uso de muitos outros medicamentos pelo paciente. Leva mais tempo para monitorar de perto os pacientes que usaram muitos antidepressivos de 3 doses com fluoxetina.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar nucotin 20mg você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Muito comum, ADR> 1/10

Transtornos mentais: Insônia;

Distúrbios neurológicos: dor de cabeça; distúrbios digestivos: diarréia, náusea; distúrbio geral: fadiga.

Comum, 1/10 1/100

Distúrbios metabólicos: Anorexia;

Transtornos mentais: inquietação, ansiedade, agitação, redução de sexo, distúrbios do sono, pesadelos;

distúrbios neurológicos: concentração, tontura, alteração do paladar, sono, sono, tremor;

distúrbios visuais: visão turva;

Distúrbios cardiovasculares: batimento cardíaco acelerado, intervalo QT prolongado;

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino: bocejos;

distúrbios digestivos: vômitos, boca seca, indigestão;

Distúrbios da pele e dos tecidos subcutâneos: erupção cutânea, urticária, coceira, aumento do suor;

distúrbios músculo-esqueléticos e dos tecidos conjuntivos: dores nas articulações;

Distúrbios mágicos e urinários: urinar muitas vezes;

Distúrbios genitais: sangramento vaginal, disfunção erétil, distúrbios de ejaculação;

Desordem geral: inquietação, medo, arrepios;

Outro: Perder peso.

Incomum, 1/1000

Transtornos mentais: perda de personalidade, agitação, pensamento anormal, orgasmo anormal, ranger de dentes, pensamento e comportamento suicida;

distúrbios neurológicos: aumento da atividade mental, displasia, perda de transporte, distúrbios de equilíbrio, vibração muscular, diminuição da memória.;

Distúrbios reversíveis: Pupilas dilatadas;

Distúrbios auditivos: zumbido;

Pentecologia: Diminuição da hipertensão;

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino: falta de ar, sangramento nasal;

Distúrbios gastrointestinais: dificuldade em engolir, sangramento gastrointestinal;

Distúrbios da pele e dos tecidos subcutâneos: perda de cabelo, tendência a hematomas, suor frio;

Distúrbios musculoesqueléticos e dos tecidos conjuntivos: convulsões musculares;

Distúrbios mágicos e urinários: dificuldade em urinar;

Distúrbios genitais: Disfunção sexual;

Distúrbios comuns: desconforto, anormalidades;

Outros: aumento da transaminase, gama-glutamiltransferase.

Raro, RAM

Distúrbios do sangue e do sistema linfático: trombocitopenia, leucemia, neutropenia;

Distúrbios imunológicos: Anafilaxia, doença do soro;

Distúrbios endócrinos: O hormônio ADH não é adequado;

Distúrbios metabólicos: Hipotenia;

Transtornos mentais: maníaco, leve, ilusão, agitação, batalha, pronúncia confusa;

distúrbios neurológicos: convulsões, sentar-se inquieto, síndrome da serotonina;

distúrbios cardíacos: arritmia ventricular inclui picos;

Distúrbios vasculares: vasculite, vasodilatação;

Distúrbios respiratórios, tórax e mediastino: dor de garganta, doença pulmonar;

Distúrbios gastrointestinais: dor esofágica;

Distúrbios de hepatite: hepatite;

Distúrbios cutâneos e subcutâneos: edema, hematomas, sensibilidade à luz, hemorragia, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell;

distúrbios musculares e dos tecidos conjuntivos: dor muscular;

Distúrbios mágicos e urinários: retenção urinária, distúrbios urinários;

Distúrbios genitais: secreção de leite, dor no pênis, hiperlactina no sangue; distúrbio geral: sangramento da mucosa.

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicações:

O medicamento Nufotin 20mg 3x10 Danapha está contra-indicado nos seguintes casos:

Hipersensibilidade à fluoxetina ou a qualquer ingrediente do medicamento;

Pacientes que estão tomando inibidores da Mao (o uso desses dois medicamentos deve ter pelo menos 5 semanas de intervalo);

Os pacientes estão tomando metoprolol para tratar a insuficiência cardíaca.

Tenha cuidado ao usar

crianças e adolescentes menores de 18 anos

Atos relacionados ao suicídio (suicídio, pensamentos suicidas e ódio (agressão, raiva, oposição) são observados em crianças menores de 18 anos tratadas com antidepressivos.

A fluoxetina só deve ser usada em crianças e adolescentes menores de 18 anos para tratar depressão de média a grave e não deve ser usada para outras indicações. Com base nas necessidades clínicas, se o tratamento ainda estiver decidido, é necessário monitorar de perto os pacientes.

Há evidências do limite da fluoxetina afetando o crescimento, o desenvolvimento de gênero, o afeto, a consciência e o desenvolvimento comportamental. Portanto, o atraso no crescimento e desenvolvimento das crianças deve ser monitorado durante e após o tratamento com fluoxetina.

Em testes infantis, os ataques leves de mão de obra e manicular também são frequentemente relatados, portanto, supervisão regular. A fluoxetina não deve ser interrompida quando o paciente entrou no estágio de revolta.

pensamento suicida/suicida ou pior condição

A depressão está associada a um aumento no risco de suicídio, automutilação e suicídio, o risco ainda existe até que haja uma melhora significativa na condição.

Como a melhora pode não ocorrer nas primeiras semanas de tratamento, os pacientes devem ser monitorados de perto até a melhora. O risco de suicídio pode aumentar nos estágios iniciais do processo de recuperação.

Pacientes com histórico de suicídio ou pensamento suicida antes de iniciar o tratamento com fluoxetina devem ser cuidadosamente monitorados durante o tratamento.

É necessário um acompanhamento atento dos pacientes, principalmente aqueles de alto risco e em terapia medicamentosa, principalmente nas fases iniciais do tratamento e após as alterações de dose.

Os pacientes (e o atendimento ao paciente) devem ser informados sobre a necessidade de monitorar qualquer condição pior, pensamentos ou comportamentos suicidas e mudanças anormais no comportamento para notificar imediatamente o médico.

erupção cutânea e reações alérgicas: foram relatadas erupção cutânea, reação anafilática, edema de vasodilatação, urticária e reações graves relacionadas à pele, rins, fígado ou pulmões. Quando aparecem erupções cutâneas ou reações alérgicas, mas não é possível identificar outras causas, a fluoxetina deve ser interrompida.

Epilepsia: A epilepsia é um risco potencial para os antidepressivos. Tal como acontece com outros antidepressivos, a fluoxetina deve ser utilizada com cautela em pacientes com histórico de epilepsia. O tratamento deve ser interrompido quando os pacientes com epilepsia pioram ou quando há um aumento na frequência da epilepsia. Evite usar fluoxetina em pacientes com epilepsia instável, portanto monitore cuidadosamente quando o uso de fluoxetina em pacientes com epilepsia foi controlado.

Coração: Seja cauteloso ao tomar antidepressivos em pacientes com histórico de mania maníaca ou leve. Tal como acontece com todos os antidepressivos, recomenda-se interromper o uso de fluoxetina quando o paciente entra na fase de recuperação.

Função hepática e renal: A fluoxetina é metabolizada no fígado e eliminada pelos rins. Em pacientes com disfunção hepática grave, a dose deve ser reduzida. Ao usar Fluoxetina 20 mg/dia por 2 meses, a concentração de fluoxetina ou norfluoxetina no plasma em pacientes com insuficiência renal grave deve ser diálise (TFG

tamoxifeno: A fluoxetina, um forte inibidor do CYP2D6, pode reduzir os níveis de endoxifeno, um dos metabólitos mais importantes do Tamoxifeno. Portanto, a fluoxetina deve ser evitada durante o tratamento com tamoxifeno.

Efeitos cardiovasculares: Casos que prolongam o intervalo QT e arritmia ventricular incluem o relato que foi relatado. Tenha cautela ao usar fluoxetina em pacientes com condições como síndrome do QT congênito, história familiar com síndrome do QT prolongado ou outras condições clínicas que tendem a ser rítmicas (hipotensão, magnésio sanguíneo, frequência cardíaca lenta, infarto agudo do miocárdio ou insuficiência cardíaca esquerda), ou insuficiência hepática, ou uso simultâneo com medicamentos que causam QT prolongado e/ou torcido. Se o paciente for tratado com doença cardíaca estável, recomenda-se verificar o ECG antes de iniciar o tratamento com fluoxetina. Se ocorrerem sinais de arritmia durante o tratamento, o medicamento deve ser descontinuado e testado o ECG.

Perda de peso: pode ocorrer com o uso de fluoxetina, mas muitas vezes corresponde ao bloco salarial original do corpo.

Diabetes: Em diabéticos, os ISRS podem alterar o controle do açúcar no sangue. Ao usar o tratamento com fluoxetina, o açúcar no sangue diminui e quando o medicamento é interrompido, o açúcar no sangue aumenta. A dose deve ser ajustada para insulina e/ou hipoglicemiantes orais.

Sentar-se inquieto: O uso de fluoxetina está associado ao desenvolvimento de sentar-se inquieto (desconforto, inquietação, necessidade de se movimentar, incapacidade de sentar ou ficar parado). Isto pode ocorrer nas primeiras semanas de tratamento, por isso deve limitar-se ao aumento da dose caso esta síndrome apareça.

Sintomas de parar de fumar ao parar de tomar ISRS:

Os sintomas de parar de fumar ao parar o medicamento são comuns, especialmente se o uso do medicamento for repentino.

Sangramento:

Houve um relatório sobre anormalidades no sangue, como hematomas e ISRSs. Outras manifestações hemorrágicas, como sangramento ginecológico e sangramento gastrointestinal, também ocorrem. Sangue.

Disparo de pupilas: foi relatado relacionado à fluoxetina. Seja cauteloso ao prescrever fluoxetina em pacientes com hipertensão interna ou naqueles com risco de ângulo aumentado agudo de ângulo estreito.

Terapia de choque elétrico (ECT): Há um relato de epilepsia prolongada em pacientes com terapia de choque elétrico usando fluoxetina. Deve ser usado com cuidado.

Síndrome da serotonina ou sintomas como síndrome neuropular maligna:

foi relatado relacionado ao uso de fluoxetina, especialmente quando usado com outros medicamentos serotoninérgicos (como l-triptofano) e/ou medicamentos neurológicos. Pare de usar fluoxetina e tratamento sintomático.

imao:

Alguns casos de reações graves, às vezes morte ao compartilhar ISRS com imao, sintomas que ocorrem semelhantes à síndrome da serotonina: febre alta, rigidez muscular, distúrbios neurológicos, alterações mentais. Pare de usar Imao pelo menos 2 semanas antes de começar a usar fluoxetina. Pare de usar Fluoxetina pelo menos 5 semanas antes de começar a usar imao. Para pacientes com diarreia gordurosa. Pacientes alérgicos ao trigo não devem ser utilizados.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

A droga pode causar sonolência, reduzir a capacidade de considerar, julgar, pensar ou mobilizar, por isso tome cuidado ao dirigir, operar máquinas ou trabalhos que precisam estar alertas.

Gravidez

Alguns estudos epidemiológicos mostram o risco de aumento de deformidades cardiovasculares relacionadas ao uso de fluoxetina nos primeiros 3 meses de gravidez (proporção de defeitos de 2/100 em comparação com a taxa de 1/100 na população em geral).

Os dados epidemiológicos também mostram que o uso de ISRS durante a gravidez, especialmente no período tardio da gravidez, está associado a um aumento no risco de hipertensão pulmonar persistente em lactentes (5/1000 gravidez em comparação com 1 - 2/1000 casos de gravidez na população em geral).

Portanto, a Fluoxetina não deve ser usada por gestantes, a menos que o quadro clínico da mãe seja realmente necessário e o quadro possa afetar o feto. Não pare o medicamento repentinamente. Embora a fluoxetina possa ser usada durante a gravidez, é necessário ter cautela, principalmente no final da gravidez e pouco antes do parto, pois pode causar efeitos colaterais no bebê como desconforto, tremor, hipotensão, choro persistente, dificuldade para sugar, dificuldade para dormir.

Período de lactação

A fluoxetina e seus metabólitos, a norfluoxetina distribuída no leite materno, relataram efeitos indesejados que afetam bebês amamentados. Caso seja necessário o uso de fluoxetina, deve-se considerar interromper a amamentação, caso continue amamentando, a dose mais baixa deverá ser eficaz. intensidade e frequência da continuação do tratamento.

Interação medicamentosa

não deve ser usada simultaneamente fluoxetina com monoamina oxidase como furazolidona, processbazina e selegilina porque pode causar confusão, agitação, sintomas gastrointestinais, febre alta, convulsões graves ou hipertensão.

A fluoxetina inibe fortemente as enzimas hepáticas CYP2D6. O tratamento simultâneo com metabólitos graças a esta enzima e índice de tratamento estreito (por exemplo, Flecainida, Encainida, Vinblastina, Carbamazepina e antidepressivos de 3 rodadas) deve iniciar ou ajustar esses medicamentos em doses baixas. Isto também se aplica se a fluoxetina foi usada dentro de 1 semana.

O uso de fluoxetina com estimulantes de liberação de serotonina pode causar síndrome da serotonina, como agitação, alucinações, coma, temperatura corporal, náusea, vômito, diarréia.

A concentração de antidepressivos de 3 ciclos, Maprotilina ou Trazodon no plasma pode ser duplicada quando usados simultaneamente com fluoxetina. Alguns médicos recomendam a redução de cerca de 50% desses medicamentos quando usados simultaneamente com a fluoxetina.

O uso simultâneo de fluoxetina com diazepam pode estender o tempo de descarte do diazepam em alguns pacientes, mas a resposta fisiológica e mental pode não ser afetada.

Tratamento de choque elétrico: convulsões prolongadas quando tratadas com fluoxetina.

O uso simultâneo com efeitos nervosos pode aumentar o risco de efeitos colaterais.

Medicamentos periódicos com proteínas plasmáticas, como anticoagulantes, digitálicos ou digitoxina, quando usados simultaneamente com fluoxetina, podem ser empurrados para fora da posição de ligação às proteínas, aumentando a concentração de medicamentos plasmáticos livres e aumentando os efeitos colaterais.

A concentração de fenitoína pode aumentar quando usada simultaneamente com fluoxetina, levando ao envenenamento, portanto, monitore de perto as concentrações de fenitoína no plasma. usar fluoxetina simultaneamente com lítio pode aumentar ou diminuir o nível de lítio no sangue, houve casos de envenenamento por lítio. Portanto, a concentração de lítio deve ser monitorada.

Armazenamento

Em local seco, evite luz, a temperatura não ultrapassa 30°C.

Outras drogas

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