味の素内服液 血中アルブミン減少改善 リバクト顆粒ナゲット（84包）

剤形 ボックス84パッケージ
仕様 L-イソロイシン、L-ロイシン、L-バリン

成分

成分情報コンテンツ
L-イソロイシン952mg
L-ロイシン1904mg
L-バリン1144mg

用途

適応症

Livact 84g/h 薬剤は以下の場合に適応されます: 適切な食事にもかかわらず、血中アルブミン含有量が低い、または 3.5 g/dl 以上の代償性肝硬変患者の血中アルブミンの減少を改善する。

指示された場合は注意してください

Livact 84g/h は、完全な食事からの吸収量が減少しているにもかかわらず、血中アルブミンが減少している患者、または合併症を伴う糖尿病または脳性肝疾患により制限された食事からの総カロリー吸収とタンパク質（アミノ酸）が減少している患者、アルブミン濃度 3.5 または肝脳疾患によって示される血中アルブミン減少を伴う代償性肝硬変喪失患者の使用が適応となります。

糖尿病や肝性脳疾患がない場合でも、患者は食事に関して混乱に満ちていますが、食事が不足している場合には患者に食事療法を指導する必要があります。脳疾患の進行により患者の食事からの吸収量が不足している場合、薬にはカロリーとタンパク質（アミノ酸）が含まれています。

指定しないでください

肝硬変が著しく進行している患者にはこの薬を使用しないでください。そのような患者は Livact 療法 84g/h に反応できないためです。

  • 肝炎による第 III 相以上の重度の昏睡状態にある患者。
  • 総ビリルビン値が 3 mg/dl 以上の患者。

    • 肝臓のタンパク質合成機能が著しく低下している患者。

    薬理学

    効果と影響

    臨床研究の利点を判断するために、血中アルブミンが減少した肝硬変患者を対象とした用量反応研究が実施されました。この試験では、Livact 84g/h を毎日 6g、12g、18g の用量で使用し、非盲検試験でプラセボと比較します。プラセボ群と比較して、12 g 群および 18 g 群の血漿アルブミン レベルの有意な増加が観察されます。また、薬を服用する前のデータと薬を服用してから 12 週間後のデータとの間のブラッドフィッシャー比の有意な増加も見られます。他の 2 つのグループと比較して、12 g と 18 g のグループでは一般的な症状が改善されています。

    作用機序

    未処理の肝硬変患者に Livact 84g/h を使用すると、血中のアミノ酸の不均衡が改善され、肝臓でのアルブミン生合成が促進されます。

    動的薬物動態

    健康な成人 (n = 48) で Livact 84g/h を単回投与した場合の血漿鎖アミノ酸濃度を測定します (用量は L-イソロイシンを含む 1 パックです)空腹時は952mg、L-ロイシン1904mg、L-バリン1144mg）。薬物動態パラメータ (AUC 道路下の面積、最大 cmax 濃度など) バックグラウンド ラインと比較した濃度変化の形容詞は、以下の表のように表示されます。

    材料

    cmax (mcg/ml)

    auc (mcg.

    TMAX (時間)

    t1/3 (現在)

    30,982 ± 5,872

    43,126 ± 9,884

    0.677 ± 0.178 0.787 ± 0.305

    58,531 ± 10,587

    103,088 ± 19,671 0.688 ± 0.175 1,428 ± 0.243

    46,796 ± 8,332

    92,495 ± 19,948 0.724 ± 0.173 1823 ± 0492

    livact 84g/h を経口的に使用すると、各アミノ酸は小腸での輸送を通じて吸収されます。

    配布

    アミノ酸は、内因性アミノ酸と同じように経口ですぐに分布し、使用されます。

    観光

    各アミノ酸は結合し、タンパク質合成および生物活性の基質として使用できます。一方、アミノ酸は、エネルギーの形でトリカルボン酸（TCA）、新しいグルコースまたは脂肪酸の生合成に入ります。アミノ酸中の窒素は、尿素回路で尿素に分解されます。

    排除

    各アミノ酸の炭素骨格は CO2 と H2O に分解できます。 CO2は呼気を通じて排出されます。窒素は、尿素またはアンモニアの形で尿中に排泄されます。

    服用する前に 味の素内服液 血中アルブミン減少改善 リバクト顆粒ナゲット（84包）

    使用方法

    リバクト 84 g/H は経口投与します。

    用法用量

    成人は 1 包を 1 日 3 回食後または医師の処方に従って経口投与してください。

    用法用量に関する注意

  • livact 84 g/h には単鎖アミノ酸が含まれていますが、タンパク質合成に必要なアミノ酸がすべて含まれているわけではありません。したがって、リバクト84g/hを使用する患者様は、患者様の状態に応じてたんぱく質（アミノ酸）の量と必要カロリー（1日のたんぱく質吸収量40g以上、1日の吸収カロリー1000kcal以上）を食事療法として使用する必要があります。
  • 患者がタンパク質の収集を制限している場合、特に患者が Livact 療法 84 g/h に反応しない可能性がある場合の腎臓の必要性があり、さらに、タンパク質とカロリーの最小需要が保証されない限り、この製品の長期使用により深刻な栄養状態につながる場合があります。
  • リバクト 84 g/h を使用した後、尿素窒素（バン）やアンモニアが血中に異常を示す場合は、過剰摂取による可能性がありますので注意が必要です。長期にわたる過剰摂取は栄養状態を悪化させる可能性があるので注意してください。
  • リバクト 84 g/h を使用して 2 か月以上血中アルブミン低下の改善がみられない場合には、他の治療法に変更するなど適切な措置を講じることをお勧めします。

    • 注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

    過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

    服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の 2 倍の量を使用しないでください。

    副作用

    Livact 84 g/h を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

    薬が承認される前に研究された 420 件の症例のうち、27 件 (6.4%) で 40 件の副作用が報告されました。承認された薬の時点で、膨満感（副作用 9 件、2.1%）、下痢（副作用 5 件、1.2%）、便秘（副作用 4 件、1.0%）などの一般的な副作用が報告されています。 (承認時)。

    販売後のモニタリング中に調査された 2,877 件のうち、178 件 (6,24) で 267 件の副作用が報告されました。高アンモニア（副作用 23 件、0.84）、吐き気（副作用 15 件、0.5%）、下痢（副作用 14 件、0.5%）、尿素高血症（副作用 14 件、0.53%）、腹痛（副作用 12 件、0.4%）などの一般的な副作用が報告されています。 (再テスト結果からのデータ)。

    販売後臨床研究 (長期研究を含む) の 334 件のうち、41 件 (12.3%) で 63 件の副作用が報告されています。一般的な副作用には、膨満（13 件の副作用、3.9%）、便秘（9 件の副作用、2.7%）、下痢（5 件の副作用、1.5%）、かゆみ（4 件の副作用、1.2%）、吐き気（3 件の副作用、0.9%）および嘔吐（3 件の副作用、0.9%）が含まれます。 (再テスト結果からのデータ)。

    0.1 - 5%

    不明な比率

    腹部膨満、人詰まり、下痢、便秘、腹部不快感、腹痛、嘔吐、食欲、胸焼け ... 喉が渇く、げっぷが出る

    血中尿素 (パン)、血清クレアチニンなどのハイパーマス...

    高アンモニア、..

    AST (GOT) 血清の増加、Alt (GPT) の経穴の増加、総ビリルビンの増加など...

    発疹、かゆみ... 不快感、浮腫（顔、下肢）、...

    ADR の処理方法に関する指示

    薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

    警告

    薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

    禁忌

    Livact 84 g/h は以下の場合には禁忌です。

  • 先天性アミノ酸代謝異常のある患者（泌尿器系疾患のある患者の場合、本剤の使用によりけいれんや呼吸障害を引き起こす可能性があります）。
  • 薬剤の成分に対してアレルギーのある患者。

    • 使用上の注意

    高齢者が使用する

    高齢患者の腎臓には Livact 84 g/h を使用する必要があります。これは、高齢患者は生理機能が低下することが多く、Livact 84 g/h による治療中に血中アンモニアなどの代謝障害が発生しやすくなる可能性があるためです。

    妊娠、出産、授乳中に使用する

    妊婦および授乳中の母親に対する livact 84 g/h の安全性はまだ確認されていません。したがって、この製品は、推定効果が可能な限り高くない限り、妊婦、妊娠中および授乳中の母親が疑われる女性には使用しないでください。

    小児科で使用

    小児における livact 84 g/h の安全性は未確認です (臨床経験がありません)。

    機械の運転および操作能力

    Livact 84 g/h を使用した場合、機械の運転および操作能力に影響が出る可能性があるとの報告はありません。

    妊娠

    妊婦に対する livact 84 g/h の安全性はまだ確認されていません。したがって、この製品は、推定効果が可能な限り高くない限り、妊娠中の女性や妊娠の疑いのある女性には使用しないでください。

    授乳期間

    授乳中の女性における livact 84 g/h の安全性は未確認です。したがって、推定される効果が可能な限り高い場合を除き、この製品を授乳中の女性には使用しないでください。

    薬物相互作用

    他の薬物との相互作用を示す報告はありません。

    保管

    30 °C 以下の温度で保管してください。

    その他の薬

    免責事項

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