ヌラドレ 400 局所てんかん治療用ハードカプセル (5 ブリスター x 10 錠)

剤形 5ブリスター×10錠入り箱
仕様ガバペンチン

成分

成分情報	コンテンツ
ガバペンチン	400mg

用途

適応症

ヌラドレ 400 薬 は次の場合に適応されます。

成人および 12 歳以上の小児で二次性アレルギーの有無にかかわらず、局所てんかん治療を受けている患者。

3 歳以上の小児における局所てんかんの治療は、二次的な全体発作を伴わないものをサポートします。

18 歳以上の患者を対象とした末梢神経痛（ 帯状疱疹 、 糖尿病 後など）による痛みの治療。アミノ酪酸（GABA）。しかし、それは均質な物質ではなく、GABA 受容体の反対でもありません。作用機序は不明ですが、放射性物質で標識されたガバペンチンを使用したプリンティング・ビトロ研究では、新大脳皮質や脚部を含むマウスの脳組織における新しいペプチドの取り付け位置が示されており、この特徴は薬物の抗発作効果に関連している可能性があります。

ガバペンチンは、in vitro でモノアミン構造を持つ神経伝達物質の放出を減少させます。動物の場合、ガバペンチンは脳に容易に侵入し、電気ショック、GABA 合成阻害剤を含む化学物質、およびてんかんモデルでのてんかんによる発作を防ぎます。

薬物動態

ガバペンチンは飽和メカニズムで胃腸管から吸収されます。これは、吸収が一定レベルまでの用量に比例しないことを意味します。飽和すると吸収が減少します。ガバペンチンの濃度は 2 時間飲んだ後にピークに達し、1 ～ 2 日で安定した状態に達します。

ガバペンチンは代謝されず、用量の大部分はそのまま尿を通じて排泄され、残りは便を通じて排泄されます。ガバペンチンは体全体に広く分布していますが、血漿タンパク質への結合はほとんどありません。販売時間は5～7時間程度です。この薬は母乳中に排泄されます。高齢の患者や腎障害のある患者では薬剤の排出量が減少し、透析によって薬剤を排出することができます。

服用する前にヌラドレ 400 局所てんかん治療用ハードカプセル (5 ブリスター x 10 錠)

使用方法

経口的に服用してください。

食事中または食事外に薬を服用できます。

用量

成人および 12 歳以上の小児の抗てんかん

有効用量は 1 日あたり 900mg ～ 1800mg です。 300mg または 400mg のカプセルを初日に 3 回、または次の標準で開始できます。

300mg または 400mg、初日 1 回。

300mg または 400mg を 2 日目の 2 回。

300mg または 400mg を 3 日目に 3 回。

次に、通常の治療効果を達成するために、しゃっくりの投与量を増やします。900 ～ 1800 mg、最大 2400 mg/日を 3 ドリンクに分けて、各時間の間隔は 12 時間を超えません。高用量を使用する場合は、4回に分けて飲むことができます。 1 日あたり 3,600 mg の用量を使用するケースもいくつかありますが、これも比較的短期間で使用され、良好な耐性を感じます。

腎不全の方向け

腎不全患者の場合は、クレアチニンクリアランスに応じて次のように用量を調整する必要があります。

クレアチニンクリアランス

1 日の総摂取量 49 ml/分 300 ～ 600 mg、3 回に分けて

透析患者の場合

負荷量は 300 ～ 400 mg で、4 時間の受精ごとに 200 ～ 300 mg に減らされます。

6 歳から 12 歳までの子供

初日: 10 mg/kg/日を 3 回に分けて投与します。

月曜日: 20 mg/kg/日、3 回に分けて投与。

火曜日: 25mg ～ 35mg/日を 3 回に分けて摂取します。

維持用量は、体重 26kg ～ 36kg の小児では 900mg/日、体重 37kg ～ 50kg の小児では 1200mg/日です。 1日の摂取量は3杯に分けられます。

3 歳から 6 歳までの子供

初回投与量: 10mg ～ 15mg/kg/日、3 回に分けて投与します。その後、3 日以内に用量を増やして、3 ～ 4 歳の小児では 25 ～ 30 mg/kg/日、5 歳以上の小児では 25 ～ 30 mg/日の用量にします。 1 日の合計摂取量は 3 杯に分けられます。

12 歳未満の小児に対するガバペンチンの評価はありません。

18 歳の患者の神経痛の治療: 用量は 1800 mg/日を超えてはならず、3 回に分けて投与してください。標準的な開始用量は成人のてんかんの用量と同様です。その後、用量を 1 日あたり 1800mg まで増やします。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

過剰摂取の症状には、めまい、二度見、舌、眠気、睡眠、軽度の下痢などがあります。治療をサポートすることで完全に回復することができます。透析によってガバペンチンを体から除去できますが、多くの場合、この方法を使用するには経験が必要なく、重度の腎不全患者の場合にのみ使用されます。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の 2 倍の量を使用しないでください。

副作用

ヌラドレ 400 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

疲労、頭痛、めまい、睡眠、震え、眼球の震え。

腹痛、吐き気、嘔吐、下痢。

筋肉痛、体重増加。

失敗、混乱、憂鬱。

視力を下げて、カップルを見てください。

咳、喉の痛み、鼻炎。

皮膚、ニキビ。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ヌラドレ 400 は次の場合には禁忌です。

ガバペンチンまたは薬剤の成分に対して過敏症のある患者。

使用時の注意事項

化学療法を最適化するために血漿中のガバペンチン濃度をモニタリングする必要はありません。ガバペンチンは、血漿中のガバペンチン濃度や他の抗てんかん薬の濃度の変化を気にせずに、他の抗てんかん薬と併用できます。

他の抗けいれん薬の投与、中止、または他の抗けいれん薬との交換はすべて、突然の中止による患者の継続的な発作の発生を避けるために、少なくとも 1 週間かけてゆっくりと行う必要があります。

一般に、ガバペンチンは発作の治療には効果がありません。

血中の薬の濃度を安定に保つために、毎日同じ時間に薬を服用する必要があります。

精神障害の既往歴のある人、 腎不全 の人、血液偏心者、電車の運転手や機械には注意が必要です。

この薬はタンパク尿の検査時に偽陽性を引き起こす可能性があります。

機械を運転および操作する能力

ドライバーや機械の操作に薬物を使用しないでください。

妊娠

治療の利点が胎児に重大なリスクをもたらす場合、妊婦にのみ使用されます。

授乳期間

この薬は母乳に移行しますが、母乳で育てられている赤ちゃんへの影響はよくわかっていません。したがって、この薬は授乳中の女性に対して、治療の利点がリスクよりも明らかな場合にのみ使用する必要があります。

薬物相互作用

ガバペンチンとフェノバルビタール、フェニトイン、バルプロ酸またはカルバマゼピンとの間には相互作用はありません。

ガバペンチンをアルミニウム塩とマグネシウム塩を含む制酸薬と同時に使用すると、ガバペンチンの生物学的利用能が約 20% 低下するため、少なくとも 2 時間間隔をあけて使用することをお勧めします。

腎臓を通じたガバペンチンの保持はプロベネシドの影響を受けません。

シメチジン はガバペンチンのクリアランスを減少させますが、この減少には臨床的意義はありません。

保管

温度は 30 °C を超えないでください。

その他の薬

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