Nykob 10mg Genepharm SA أقراص لعلاج الفصام (4 بثور × 7 أقراص)
الشكل الصيدلاني علبة بها 4 شرائط × 7 أقراص
المواصفات أولانزابين
المكوّن
| معلومات التكوين | محتوى |
| أولانزابين | 10 ملغ |
الاستخدامات
دواعي الاستعمال
يُشار إلى دواء نيكوب 10 ملغ في الحالات التالية:
في الدراسات قبل السريرية، يمتلك الأولانزابين ألفة (KI;
أظهرت دراسات السلوك الحيواني أن الأولانزابين له تأثير مضاد على 5HT، مع الدوبامين ومقاومة الكوليني، وهو مناسب للقدرة على الارتباط بالمستقبلات. يتمتع أولانزابين بألفة أقوى مع مستقبل السيروتونين 5HT2 في المختبر مقارنةً بـ D2 وينشط 5HT2 في المختبر أكثر من نشاط D2.
أظهرت دراسات الترحيل الكهربائي الفسيولوجي أن الأولانزابين يقلل بشكل انتقائي من تنشيط الخلايا العصبية الدوبامينية في الميزوليمبيك (A 10)، ولكن له تأثير ضئيل على الحركة (A9) في الوظيفة الحركية.
يقلل الأولانزابين من استجابة التجنب المشروطة، وهو اختبار يحدد التأثير المضاد للذهان عند استخدام جرعة أقل من الجرعة التي تسبب نفس الشيء، وهو من الآثار الجانبية على الوظيفة الحركية. على عكس بعض الأدوية المضادة للذهان الأخرى، يزيد الأولانزابين من الاستجابة في اختبار "القلق".
في دراسة جرعة واحدة عن طريق الفم (10 ملغ) باستخدام محلول بوزيترون (PET) على متطوعين أصحاء، يحتل أولانزابين مستقبل 5HT2A مقارنة بمستقبل الدوبامين D2.
علاوة على ذلك، تستخدم دراسة صورية طريقة لقطع انتقال واحد للبروتون (شبح) في المرض العقلي الفصامي، حيث تبين أن المرضى الذين يستجيبون للأولانزابين يشغلون D2 في الجسم أقل من أولئك الذين يستجيبون للريسبيريدون وبعض الأدوية الأخرى المضادة للفوضى، ولكن مكافئون لأولئك الذين يستجيبون للكلوزابين.تحتوي كلتا التجربتين على مراكز حديدية واثنان من الاختبارات الثلاثة تحتويان على مادة مقارنة تزيد عن 2900 مرضى الفصام الذين يعانون من أعراض إيجابية وسلبية، حيث يرون أن عقار أولانزابين يحسن بشكل كبير الأعراض الإيجابية والسلبية.
عند الأطفال
تقتصر الخبرة في فئة الشباب (من 13 إلى 17 سنة) على علاج أقل من 200 مريض وبجرعة فقط ذات فعالية قصيرة المدى مع مرض الفصام العقلي (6 أسابيع) وهونج كام مصابين باضطراب ثنائي القطب (3 أسابيع). يستخدم أولانزابين بجرعات مرنة تتراوح من 2.5 إلى 20 ملغ/يوم.
أثناء العلاج، يكتسب المرضى من المراهقين الوزن بشكل أسرع من البالغين. إن التغير في مؤشر الكوليسترول الكلي والكوليسترول المنخفض الكثافة والدهون الثلاثية والبرولاكتين لدى المراهقين هو أكثر من التغير عند البالغين. لا توجد بيانات فعالة وآمنة عند العلاج على المدى الطويل.
الحرائك الدوائية الديناميكية
الامتصاص
يمتص الأولانزابين جيدًا عند الشرب، ويصل إلى أعلى تركيز له في البلازما خلال 5 إلى 8 ساعات. الغذاء لا يؤثر على الامتصاص. لم يتم تحديد التوافر الحيوي المطلق عن طريق الفم مقارنة بالأوردة. تركيز الأولانزابين في البلازما خطي ويتناسب مع الجرعة في الاختبارات البحثية بجرعة من 1 إلى 20 ملغ.
التوزيع
يرتبط حوالي 93% من الأولانزابين ببروتينات البلازما عندما يكون التركيز 7 - 1000 نانوجرام/مل. ويرتبط أولانزابين بشكل أساسي بالألبومين والبروتين السكري الحمضي.
التحويل
يتم استقلاب الأولانزابين في الكبد من خلال آلية مترافقة ومؤكسدة. المستقلب الرئيسي هو 10-N-غلويورونيد، ولا يتجاوز حاجز الدماغ. يشارك Cytochrom P450-CYPIA2 وP450-Cyp2d6 في تكوين مستقلبات N-Desmethyl و2-Hydroxymethyl. كل من هاتين المادتين المتخصصتين لهما نشاط بدني على الجسم الحي أقل بكثير من أولانزابين في الدراسات على الحيوانات. ويعود التأثير بشكل رئيسي إلى الدواء الأم.
الإزالة
بعد الاستخدام عن طريق الفم، يعتمد متوسط وقت البيع التايلاندي لدى الأشخاص الأصحاء على العمر والجنس. بعد تناوله عن طريق الفم لدى الأشخاص الأصحاء، يبلغ متوسط وقت التخلص منه 33 ساعة (21 - 54 ساعة بالنسبة للأعوام من الخامس إلى الخامس والتسعين) ويبلغ متوسط تصفية البلازما للأولانزابين 261⁄ (12 إلى 47 لترًا لكل مؤشر جوفي للأعمار من الخامس إلى الخامس والتسعين).
في كبار السن (65 عامًا فما فوق) الأصحاء مقارنة بالشباب، يمتد متوسط وقت البيع (51.8 مقارنة بـ 33.8 ساعة) وانخفاض التصفية (17.5 مقابل 18.2 لتر/ساعة). لا تزال التغيرات الدوائية لدى كبار السن ضمن نطاق التغيرات لدى الشباب. بالنسبة لـ 44 شخصًا مصابًا بالفصام (65 عامًا)، تتراوح الجرعة من 5 إلى 20 ملجم/اليوم، ولا يوجد فرق في الآثار الجانبية.
في النساء مقارنة بالرجال، يكون متوسط وقت التخلص ممتدًا (36.7 مقارنة بـ 32.3 ساعة) وإزالة المخلفات (18.9 مقارنة بـ 27.31/ساعة). ومع ذلك، فإن سلامة أولانزابين (5-20 ملغ) متشابهة لدى المرضى الإناث (العدد = 467) والرجال (العدد = 869).
الفشل الكلوي: لا يوجد فرق كبير في متوسط زمن البيع (37.7 مقارنة بـ 32.4) أو تصفية (21.2 مقارنة بـ 25.01/ساعة) للأولانزابين بين الفشل الكلوي (تصفية الكرياتينين أقل من 10 مل/دقيقة) والأشخاص الأصحاء. حوالي 57% من أولانزابين عبارة عن فضلات من البول، بشكل رئيسي في شكل مستقلبات.
التدخين
في المرضى الذين يعانون من التدخين والذين يعانون من اضطرابات خفيفة في وظائف الكبد، يطول متوسط وقت بيع الحمل (39.3 ساعة) وتنخفض التصفية (18.01/ساعة) بشكل مماثل لأولئك الذين لا يدخنون بشكل صحي (أي ما يعادل 48.8 ساعة و14.1 لتر/ساعة).
لدى غير المدخنين مقارنة بالمدخنين (رجال ونساء)، يكون متوسط وقت البيع أطول (38.6 مقارنة بـ 30.4 ساعة) وانخفاض التصفية (18.6 مقارنة بـ 27.7 لتر/ساعة).
تكون تصفية أولانزابين من البلازما أقل منها لدى كبار السن عنها لدى الشباب، ولدى النساء عنها لدى الرجال، ولدى غير المدخنين عنها لدى المدخنين. ومع ذلك، فإن مستوى تأثير العمر أو الجنس أو التدخين على مستوى التصفية ومدة بيع عقار الأولانزابين صغير بالمقارنة مع الفرق المشترك بين الأفراد.
في دراسة أجريت على البيض واليابان والصين، لم يكن هناك اختلاف في المعلمات الديناميكية بين هذه المجموعات الثلاث من الناس.
الشباب
تتشابه الحرائك الدوائية لأولانزابين مع البالغين والبالغين.
في الأبحاث السريرية، يكون التعرض للأولانزابين أعلى بنسبة 27% تقريبًا لدى المراهقين.
يشمل الاختلاف في الإحصائيات بين المراهقين والبالغين عوامل وزن الجسم لدى المراهقين، والتي تكون أخف وزنًا وعدد المراهقين الذين يدخنون أقل. وربما تكون نقاط الضعف هذه قد ساهمت في زيادة التعرض للأولانزابين لدى المراهقين.
قبل اتخاذ Nykob 10mg Genepharm SA أقراص لعلاج الفصام (4 بثور × 7 أقراص)
طريقة الاستخدام
أدوية أولانزابين تستخدم عن طريق الفم.
الجرعة
البالغين
أدوية نيكوب المستخدمة في حالة الفصام: الجرعة المبدئية الموصى بها هي 10 ملغ/يوم.
أدوية نيكوب لمرضى هونغ كام:
الجرعة الأولية هي 15 ملغ/ مرة واحدة/ يوم في نظام العلاج الأحادي أو 10 ملغ/ يوم في النظام المشترك.
يستخدم في مرحلة الصيانة مع اضطراب ثنائي القطب.
الجرعة الأولية الموصى بها هي 10 ملغ/يوم. بالنسبة للمرضى الذين تم علاجهم بدواء أولانزيبين السابق، يستمر العلاج وفقًا للجرعة المكافئة للحفاظ على الاستجابة.
إذا كان الرجل جديدًا، أو ظهر اكتئاب أو مشاعر مختلطة (بما في ذلك الجائزة والاكتئاب)، فمن المستحسن الاستمرار في استخدام عقار أولانزابين والحاجة إلى تحديد الجرعة المثالية في هذه الحالة إلى جانب تدابير دعم العلاج لعلاج الأعراض حسب الحالة السريرية.
في علاج الفصام والهوس وعلاج الصيانة للمرضى الذين يعانون من اضطرابات ثنائية القطب، يمكن تعديل الجرعة اليومية على أساس الحالة السريرية بين 5-20 ملغ / يوم. يجب أن تتم زيادة الجرعة أعلى من الجرعة الموصى بها فقط بعد إعادة التقييم السريري وغالبًا ما تحدث في فترة لا تقل عن 24 ساعة.
لا يمتص الطعام الطعام لذا يمكنك استخدام الأولانزابين دون الاهتمام بالوجبات.
وينبغي تقليل الجرعة ببطء بعد التوقف عن تناول الدواء.
مع مجموعات خاصة من المرضى:
الأطفال:
المرضى الذين يدخنون:
ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟
تشمل العواقب الهامة الأخرى للجرعة الزائدة الهذيان، والتشنجات، والغيبوبة، ومتلازمة المهدئات الخبيثة، وفشل الجهاز التنفسي، وارتفاع ضغط الدم أو انخفاض ضغط الدم، وعدم انتظام ضربات القلب (
الإدارة
لا يوجد عقار مضاد محدد للأولانزابين. لا ينصح باتخاذ تدابير القيء. يمكن إجراء عمليات معالجة الجرعة الزائدة (غسل الأمعاء باستخدام الكربون المنشط). يُظهر استخدام الكربون المنشط توافرًا حيويًا عن طريق الفم للأولانزابين بنسبة 50-60٪.يجب إجراء علاج الأعراض ومراقبة الأعضاء المهمة اعتمادًا على المظاهر السريرية، بما في ذلك علاج انخفاض ضغط الدم ودعم وظائف الجهاز التنفسي. لا تستخدم الإبينفرين أو الدوبامين أو أي أدوية متعاطفة أخرى تنشط بيتا الودي لأن تحفيز بيتا يمكن أن يؤدي إلى تفاقم النزف. مراقبة ماخ ماخ للكشف عن عدم انتظام ضربات القلب في حالة ظهوره.
قم بالمراقبة عن كثب حتى يتعافى المريض.
ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.
آثار جانبية
تصنيف التأثيرات غير المرغوب فيها:
شائع جدًا (> 10%); شائع (1-10%)؛ نادرا (0.1-1%). نادر (0.01-0.1%)؛ نادر جدًا (
البالغون
- عدد الوفيات؛ انخفاض درجة حرارة الجسم. في معظم حالات الصرع أو الحب معرضون لخطر التشنجات، والمتلازمة العصبية الخبيثة، واضطرابات العضلات (بما في ذلك دوران العين)، وخلل التنسج المتأخر
مرضى الأطفال
لا يوصف العلاج للأطفال والمرضى القاصرين أقل من 18 سنة. على الرغم من عدم وجود دراسات سريرية مصممة لمقارنة المراهقين بالبالغين، إلا أنه تتم مقارنة البيانات من الاختبارات التي أجريت على الشباب بالبيانات المذكورة أعلاه.
تحذيرات
قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.
موانع
يمنع استخدام أدوية NYKOB في الحالات التالية:
الحذر عند الاستخدام
الأمراض المصاحبة:
يرتبط العقل الدمية بالذاكرة/اضطراب السلوك:
مرض باركنسون:
ارتفاع السكر في الدم والسكري:
اضطرابات التمثيل الغذائي للدهون:
وظائف الكبد:
قلة الكريات البيض:
بالإضافة إلى الأدوية المضادة للذهان الأخرى، يجب توخي الحذر عند تناول عقار أولانزابين في المرضى الذين يعانون من انخفاض عدد سرطان الدم و/أو العدلات لأي سبب، والمرضى الذين لديهم تاريخ من التثبيط/تسمم نخاع العظم بسبب الأدوية، والمرضى الذين يعانون من مثبطات العظام بسبب مرض مصاحب، أو علاج إشعاعي أو علاج كيميائي، والمرضى الذين يعانون من فرط الكريات اليوزية أو تضخم العظام.
مضادات الذهان غير الملموسة:
تعد متلازمة الذهان الخبيثة حالة مهددة للحياة، وترتبط بالعلاج بالأدوية المضادة للذهان. نادرًا ما يتم الإبلاغ عن حالات متلازمة الخلايا العصبية الخبيثة المرتبطة بالأولانزابين.
المظاهر السريرية للمتلازمة العصبية الخبيثة هي ارتفاع في درجة الحرارة، تصلب العضلات، الحالة العقلية بدلا من ذلك، ولها مظاهر غير مستقرة في الجهاز العصبي النباتي (الدوائر أو عدم انتظام ضغط الدم، اكتشاف سريع، الأنسجة الفاسدة، عدم انتظام ضربات القلب).
تشمل العلامات الأخرى زيادة فسفوكيناز الكرياتينين والميوجلوبين في البول (نمط الفلفل) والفشل الكلوي الحاد. من الضروري إيقاف جميع الأدوية المضادة للذهان، بما في ذلك أولانزابين، عندما يكون لدى المريض مظاهر وأعراض متلازمة الحصيات العصبية الخبيثة أو عندما لا يكون هناك ارتفاع في درجة الحرارة دون أسباب دون مظاهر سريرية لمتلازمة الذهان الخبيثة.
الصرع:
تأخر الحركة:
أنشطة الجهاز العصبي المركزي:
انخفاض ضغط الدم:
اضطراب كيو تي:
التوقف عن تناول الدواء:
التخثر:
السكتة القلبية المفاجئة:
اللاكتوز:
الأسبارتام:
تأثير الأدوية على القيادة وتشغيل الآلات
لم يتم إجراء أي بحث حول تأثير الدواء على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات، ولكن نظرًا لأن أولانزابين يمكن أن يسبب الحلم والنعاس، يجب على المرضى توخي الحذر عند القيادة أو تشغيل الآلات.
يستخدم في النساء الحوامل والمرضعات
الخصوبة والحمل والرضاعة:
الرضاعة الطبيعية:
الأدوية التفاعلية
الأدوية ذات التفاعلات:
المواد التي تعمل باللمس CYP1A2:
مثبطات CYPIA2:
تقليل التوافر البيولوجي:
القدرة على التأثير على أدوية الأولانزابين الأخرى:
لا يوجد أي عمل عند استخدام الأولانزابين مع الليثيوم أو البيبرين.
لا يظهر تركيز فالبروات في البلازما أي حاجة لضبط جرعة فالبروات عند استخدامه مع أولانزابين.
نشاط التثبيط العصبي المركزي:
حول تعديل فترة QT:
التخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.
عقاقير أخرى
- ANTEPSIN 1G/5ML ORAL SUSPENSION / SUCRALFATE 1G/5ML ORAL SUSPENSION
- Circadin
- CO-AMOXICLAV 250/62.5MG/5ML POWDER FOR ORAL SUSPENSION
- IMIGRAN TABLETS 50MG
- MAROL 100MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
- NovoMix
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
كلمات رئيسية شعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions