Nykob 10 mg Genepharm SA tablety léčba schizofrenie (4 blistry x 7 tablet)

Léková forma Krabička 4 blistry x 7 tablet
Specifikace olanzapin

Složka

Informace o složení	Obsah
olanzapin	10 mg

Použití

indikace

Lék Nykob 10 mg je indikován v následujících případech:

schizofrenie. play.

V preklinických studiích má olanzapin afinitu (KI;

Studie chování na zvířatech prokázaly, že olanzapin má antagonistický účinek na 5HT s dopaminovou a cholinergní rezistencí, vhodný pro schopnost vázat se na receptory. Olanzapin má silnější afinitu k receptoru serotoninu 5HT2 na in vitro ve srovnání s D2 a aktivoval 5HT2 na in vitro více než D2 aktivitu.

Fyziologické studie elektroforézy ukázaly, že olanzapin selektivně snižuje aktivaci dopaminergních nervových buněk u mezolimbických buněk (A 10), ale má malý vliv na pohyb (A9) v motorické funkci.

olanzapin snižuje podmíněnou vyhýbavou odpověď, je to test, který určuje antipsychotický účinek při použití nižší dávky, než je dávka, která totéž způsobuje, je vedlejším účinkem na motorické funkce. Na rozdíl od některých jiných antipsychotických léků zvyšuje olanzapin odpověď v testu "úzkost".

Ve studii s jednorázovým perorálním dávkováním (10 mg) s použitím roztoku pozitronu (PET) u zdravých dobrovolníků obsazuje olanzapin 5HT2A receptor než dopaminový D2 receptor.

Kromě toho, obrazová studie používá metodu omezení přenosu jediného frotonu (strašidla) u schizofrenního duševního onemocnění, která ukazuje, že pacienti reagující na olanzapin zabírají D2 těla méně než ti, kteří reagují na risperidon a některá další antichaotická léčiva, ale ekvivalentní těm, kteří reagují na klozapin.

Obě dvě studie a dvě studie mají dva ze tří testů s ferokocentrem 2 900 pacientů se schizofrenií s pozitivními i negativními příznaky, u kterých olanzapin významně zlepšil pozitivní i negativní příznaky.

u dětí

Zkušenosti ve skupině mládeže (od 13 do 17 let) jsou omezeny na léčbu pro méně než 200 pacientů a pouze krátkodobá účinnost se schizofrenním duševním onemocněním (6 týdnů) a Hung Cam má bipolární poruchu (3 týdny). Olanzapin se používá v flexibilní dávce od 2,5 do 20 mg/den.

Během léčby pacienti dospívajících přibývají na váze rychleji než dospělí. Změna celkového indexu cholesterolu, ldl cholesterolu, triglyceridů a prolaktinu u dospívajících se u dospělých více než mění. Žádné účinné a bezpečné údaje při dlouhodobé léčbě.

Dynamická farmakokinetika

absorpce

olanzapin se při pití dobře absorbuje a dosahuje maximální plazmatické koncentrace během 5 až 8 hodin. Jídlo neovlivňuje absorpci. Absolutní perorální biologická dostupnost nebyla ve srovnání s žilami stanovena. Koncentrace olanzapinu v plazmě je lineární a úměrná dávce ve výzkumných testech s dávkou 1 až 20 mg.

distribuce

Při koncentraci 7 - 1000 ng/ml je asi 93 % olanzapinu spojeno s plazmatickými proteiny. Olanzapin je spojen hlavně s albuminem a kyselým al-glykoproteinem.

transformace

Olanzapin je metabolizován v játrech prostřednictvím konjugovaného a oxidačního mechanismu. Hlavním metabolitem je 10-N-glueuronid a neprochází mozkovou bariérou. Cytochrom P450-CYPIA2 a P450-Cyp2d6 se podílejí na tvorbě N-Desmethyl a 2-Hydroxymethyl metabolitů. Obě tyto specializované látky mají ve studiích na zvířatech fyzickou aktivitu # vivo mnohem nižší než olanzapin. Účinek je způsoben hlavně mateřským lékem.

Eliminace

Po orálním užití závisí průměrná doba thajského prodeje u zdravých lidí na věku a pohlaví. Po perorálním podání zdravým lidem je průměrná doba likvidace 33 hodin (21 - 54 hodin pro 5. až 95. bakalář) a průměrná plazmatická clearance olanzapinu je 261⁄ (12 až 47 l/GI po dobu 5. až 95. s).

U starších osob (65 a více), zdravých ve srovnání s mladými lidmi, je průměrná doba prodeje prodloužena (51,8 oproti 33,8 hodinám) a snížena clearance (17,5 pro 18,2 l/hod). Farmakokinetické změny u seniorů jsou stále v rámci změn mladých lidí. U 44 lidí se schizofrenií (65 let) je dávka od 5 do 20 mg/den, není žádný rozdíl v nežádoucích účincích.

U žen ve srovnání s muži je průměrná doba likvidace prodloužena (36,7 oproti 32,3 hodinám) a clearance úlevy (18,9 oproti 27,31/hod). Bezpečnost olanzapinu (5-20 mg) je však podobná u pacientek (n = 467) a mužů (n = 869).

Selhání ledvin: Neexistuje žádný významný rozdíl v průměrné době prodeje (37,7 oproti 32,4) nebo clearance (21,2 oproti 25,01/hod) olanzapinu mezi selháním ledvin (clearance kreatininu

Kouření

U kuřaček s mírnými poruchami jaterních funkcí se průměrná doba prodeje v těhotenství (39,3 hodiny) prodlužuje a clearance (18,01/hod) klesá podobně jako u pacientek, které nekouří zdravé (ekvivalent 48,8 hodin a 14,1 l/hod).

U nekuřáků ve srovnání s kuřáky (muži a ženy) je průměrná doba prodeje delší (38,6 ve srovnání s 30,4 hodinami) a snížená clearance (18,6 ve srovnání s 27,7 l/hod).

Plazmatická clearance olanzapinu je nižší než u starších lidí než u mladých lidí, u žen než u mužů au nekuřáků než kuřáků. Úroveň vlivu věku, pohlaví nebo kouření na úroveň clearance a dobu prodeje olanzapinu je však malá ve srovnání s běžným rozdílem mezi jednotlivci.

Ve studii provedené u bělochů, Japonska a Číny nebyl mezi těmito třemi skupinami lidí žádný rozdíl v dynamických parametrech.

Mládež

Farmakokinetika olanzapinu je podobná jako u dospělých a dospělých.

V klinickém výzkumu je expozice olanzapinu asi o 27 % vyšší u dospívajících.

Rozdíl ve statistikách mezi dospívajícími a dospělými zahrnuje faktory tělesné hmotnosti teenagerů, kteří jsou lehčí a méně dospívajících kouří. Tyto slabé stránky mohly přispět k vyšší expozici olanzapinu u dospívajících.

Před odběrem Nykob 10 mg Genepharm SA tablety léčba schizofrenie (4 blistry x 7 tablet)

Jak se používá

Léky olanzapin užívané perorálně.

Dávkování

Dospělí

Léky Nykob používané v případě schizofrenie: Doporučená počáteční dávka je 10 mg/den.

Léky Nykob pro pacienty s Hung Cam:

Počáteční dávka je 15 mg/1krát/den v režimu monoterapie nebo 10 mg/den v kombinovaném režimu.

Používá se v udržovací fázi u bipolární poruchy.

Doporučená počáteční dávka je 10 mg/den. U pacientů, kteří již byli léčeni předchozím olanzapinem, pokračujte v léčbě odpovídající dávkou, abyste udrželi odpověď.

Pokud je nový muž nový, objeví se deprese nebo smíšené emoce (včetně ceny a deprese), je vhodné pokračovat v užívání olanzapinu a v tomto případě je třeba nastavit optimální dávku spolu s opatřeními na podporu léčby k léčbě příznaků podle klinického stavu.

Při léčbě schizofrenie, mánie a udržovací léčbě pacientů s bipolární poruchou lze denní dávku upravit na základě klinického stavu mezi 5-20 mg/den. Zvýšení dávky vyšší než doporučená by mělo být provedeno pouze po klinickém přehodnocení a často k němu dochází v období ne kratším než 24 hodin.

Jídlo se neabsorbuje, takže olanzapin můžete používat bez péče o jídlo.

Měl by pomalu snižovat dávku od vysazení léku.

se speciálními skupinami pacientů:

Děti:

olanzapin nebyl studován u pacientů mladších 18 let z důvodu nedostatečné bezpečnosti a účinnosti.

Neužívejte nízkou počáteční dávku 5 mg, ale je vhodné ji zvážit u pacientů starších 65 let, pokud existují nepříznivé klinické faktory. V případě průměrného selhání jater (cirhóza, typ A nebo B Child-Pugh) by měla být počáteční dávka 5 mg a při zvyšování dávky buďte opatrní.

Pacienti s kouřením:

Není žádný rozdíl v počáteční dávce a obvyklém rozmezí dávek u pacientů, kteří nekouří a pacient kouří. Ke zvýšení dávky u těchto pacientů je nutné při indikaci ledviny (viz další léky a farmakokinetika).

Co dělat při předávkování?

Mezi další významné následky předávkování patří delirium, křeče, kóma, maligní sedativní syndrom, respirační selhání, hypertenze nebo hypotenze, arytmie (

Správa

S olanzapinem neexistuje žádné specifické antagonistické léčivo. Opatření ke zvracení se nedoporučují. Procesy zpracování předávkování mohou být prováděny (promytí střeva pomocí aktivního uhlí). Použití aktivního uhlí ukazuje orální biologickou dostupnost olanzapinu od 50 do 60 %.

Léčba příznaků a monitorování důležitých orgánů by mělo být prováděno v závislosti na klinických projevech, včetně léčby hypotenze a podpory respiračních funkcí. Nepoužívejte adrenalin, dopamin nebo jiné sympatické léky, které aktivují beta sympatiku, protože beta stimulace může zhoršit krvácení. Mach Mach Monitor pro detekci arytmie, pokud se objeví.

pečlivě sledujte, dokud se pacient neuzdraví.

Co dělat, když zapomenete dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Klasifikace nežádoucích účinků:

Velmi časté (> 10 %); Běžné (1-10 %); Zřídka (0,1-1 %); Vzácné (0,01-0,1 %); Velmi vzácné (

Dospělí

Agenturní systém

Frekvence

Nežádoucí účinky Není časté leukopenie, neutrofilie Me Váha, přírůstek 1
- počet úmrtí; nižší tělesná teplota. Ve většině případů epilepsie nebo lásky s rizikem křečí, maligního neurologického syndromu, svalových poruch (včetně rotace očí), pozdní dysplazie Srdce není častá Pomalá srdeční frekvence, prodlužující se ztráta Qt náhlá ztráta Qt smrt Seznamte se mírná a přechodná rezistence na acetylcholin, včetně zácpy a sucha v ústech Neznámé Hepatitida (včetně jaterních buněk, stáze žluči nebo poškození jater)

muskuloskeletální sval

neznámé svalový pepř Mléko u žen, prsa u mužů Zvýšení plazmatického prolaktinu
Pediatričtí pacienti
Nepředepisujte léčbu dětem a nezletilým pacientům do 18 let. Ačkoli žádné klinické studie nejsou navrženy tak, aby srovnávaly teenagery s dospělými, údaje z testů na mladých lidech jsou srovnávány s výše uvedenými údaji. Systém agentur

Frekvence

Nežádoucí účinky Časté Vysoký cholesterol Sucho v ústech poruchy jater velmi časté zvýšení jaterních enzymů (ALT/AST)

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

kontraindikováno

Léky NYKOB jsou kontraindikovány v následujících případech:

Užívání olanzapinu je kontraindikováno u pacientů, kteří mají v anamnéze přecitlivělost na jakoukoli složku léku.

Pozor při užívání

Doprovodná onemocnění:

Olanzapin má anti-anti-anti-vitro aktivitu, ale v klinických studiích se relevantní příznaky objevují v nízké míře. Toto onemocnění má málo onemocnění, takže při indikaci olanzapinu u pacientů s hypertrofií prostaty, střevní obstrukcí nebo podobnými stavy je třeba indikovat ledviny.

Mysl loutky souvisí s poruchou paměti/chování:

olanzapin není schválen k léčbě duševních poruch spojených se ztrátou paměti/nebo poruchou chování z důvodu zvýšené úmrtnosti a rizika cévní mozkové příhody.

Parkinsonova nemoc:

Použití olanzapinu k léčbě duševních poruch souvisejících s dopaminovými látkami u pacientů s Parkinsonovou chorobou se nedoporučuje.

Hyperglykémie a diabetes:

Je nutné dodržovat klinické ukazatele v souladu s návodem k použití antipsychotik, např.: měření krevního cukru na začátku léčby, 12 týdnů po léčbě olanzapinem a každý rok. Diabetes nebo rizikové faktory pro diabetes by měly být pravidelně sledovány, aby bylo možné kontrolovat hladinu cukru v krvi.

Poruchy metabolismu lipidů:

V klinických studiích s placebem byly u pacientů léčených olanzapinem pozorovány specializované poruchy lipidů. Nyní, včetně olanzapinu, by měl být pravidelně sledován lipidový index v souladu s pokyny pro antipsychotika, například na začátku léčby, 12 týdnů po léčbě olanzapinem a každých 5 let později.

Funkce jater:

Transamináza, ALT, jaterní enzymy AST, někdy prchavé, bez příznaků), zejména v raných fázích léčby. V případě zvýšení ALT a/nebo AST během léčby je nutné sledovat a zvážit snížení dávky.

leukopenie:

Stejně jako ostatní antipsychotika buďte opatrní při užívání olanzapinu u pacientů s nízkým počtem leukémie a/nebo neutrofilů z jakékoli příčiny, pacientů s anamnézou inhibice/otravy kostní dřeně způsobených léky, pacientů s kostními inhibitory v důsledku doprovodného onemocnění, radiační terapie nebo chemoterapie a pacientů s eozinolepickou hypersyntézou:

malální kostní hyperpatie.

Maligní neuroleptický syndrom je potenciálně život ohrožující stav související s léčbou antipsychotickými léky. Vzácně jsou hlášeny případy syndromu maligních neuronů souvisejících s olanzapinem.

Klinickými projevy maligního neuropulárního syndromu jsou vysoká horečka, ztuhlost svalů, místo toho psychický stav a nestabilní projevy rostlinného nervového systému (okruhy nebo nepravidelný krevní tlak, rychlý nález, znečištěná tkáň, arytmie).

Mezi další příznaky patří zvýšená kreatininfosfokináza, myoglobin v moči (paprika) a akutní selhání ledvin. Je nutné vysadit všechna antipsychotika včetně olanzapinu, pokud má pacient projevy a příznaky maligního neurolitického syndromu nebo pokud nemá vysokou horečku bez příčin bez klinických projevů maligního neuroleptického syndromu.

epilepsie:

Buďte opatrní při používání olanzapinu u pacientů s epilepsií v anamnéze nebo s faktory, které snižují práh epilepsie. U pacientů léčených olanzapinem se epilepsie vyskytuje vzácně.

Pozdní pohyb:

Ve srovnávacích studiích trvajících 1 rok nebo kratší byla četnost komplikací dysplazie u pacientů léčených olanzapinem nižší statistická významnost. Příznaky pozdní dysplazie se mohou časem zhoršit nebo se dokonce objevit po léčbě.

Činnosti centrálního nervového systému:

Protože olanzapin má hlavní účinek na centrální nervový systém, je nutné být opatrný při jeho užívání v kombinaci s jinými léky, které také působí na centrální nervový systém, a alkoholem.

Hypotenární tlak:

zřídka se vyskytuje u starších lidí v klinických studiích s olanzapinem.

Porucha QT:

V klinických studiích olanzapin nesouvisí s absolutním prodloužením QT intervalu. Pouze 8 z 1685 subjektů má v mnoha případech zvýšení QT.

Přestaňte brát léky:

akutní příznaky, jako je pocení, spící oči, třes, úzkost, nauzea nebo zvracení, se při náhlém vysazení olanzapinu tri objevují vzácně (

trombóza:

Žilní trombóza související s dobou léčby byla hlášena v běžné míře (> 0,1 % a

Náhlá srdeční zástava:

V poprodejní zprávě se při léčbě olanzapinem vyskytly případy náhlé smrti pacientů v důsledku zastavení činnosti srdce.

laktóza:

Tento léčivý přípravek obsahuje monohydrát laktózy.

aspartam:

Tento léčivý přípravek obsahuje aspartam. Může být škodlivý pro pacienty s úplavicí.

Účinek léků na řízení a obsluhu strojů

Nebyl proveden žádný výzkum vlivu léku na schopnost řídit a obsluhovat stroje, ale protože Olanzapin může způsobit sny a ospalost, pacienti musí být opatrní při řízení nebo obsluze strojů.

používá se u těhotných a kojících žen

plodnost, těhotenství a kojení:

Neexistují žádné úplné a přesné údaje o účincích léku na těhotné ženy. Vzhledem ke zkušenostem s léčbou u lidí by měl být olanzapin používán pouze v případě, že přínosy převyšují riziko pro plod. Byly hlášeny případy vzrušení, zvýšení tonusu, snížení tonusu, třes, ospalost, respirační selhání, poruchy příjmu potravy. Proto by tato miminka měla být pečlivě sledována.

kojení:

Ve studii u zdravých a kojících žen je olanzapin vylučován do mateřského mléka. Pacientkám se proto doporučuje, aby během léčby olanzapinem nekojily.

Interaktivní lék

léky s interakcemi:

Protože je olanzapin metabolizován CYP1A2, látky, které mají schopnost dotýkat se tohoto enzymového systému nebo jej inhibovat, jsou schopny ovlivnit farmakokinetiku olanzapinu.

Dotykové látky CYP1A2:

Metabolismus olanzapinu může být cigaretami a karbamazepinem zvýšen a vede ke snížení koncentrace olanzapinu.

Inhibitory CYPIA2:

Fluvoxamin, specifický inhibitor CYPIA2, prokázal schopnost inhibovat metabolismus olanzapinu. AC olanzapinu se zvyšuje v průměru o 52 % u nekuřáků a o 108 % u kuřáků. V případě potřeby lze snížit dávku.

Snížení biologické dostupnosti:

„Aktivní uhlí snižuje biologickou dostupnost perorálního olanzapinu o 50–60 % a mělo by být použito alespoň 2 hodiny před nebo po užití olanzapinu.

Schopnost ovlivňovat jiné léky olanzapinu:

olanzapin může být proti zesílenému účinku přímého/nepřímého dopaminu. Olanzapin proto nemá žádnou zvláštní interakci a neinhibuje metabolický proces následujících léčivých látek: trojitá antidepresiva (především zastoupená CYP2D6), warfarin (CYP2C9), teofylin (CYP1A2) nebo diazepam (CYP3A4 a 2C19).

Při použití olanzapinu s lithiem nebo bikinem není žádný účinek.

Plazmatická koncentrace valproátu nevykazuje potřebu upravovat dávku valproátu při použití s oolanzapinem.

Centrální neurologická inhibiční aktivita:

Buďte opatrní u pacientů s alkoholem nebo u pacientů užívajících centrální neurologické inhibitory.

O úpravě QT:

Buďte opatrní, pokud je olanzapin užíván současně s léky, které mohou zvýšit rozsah úpravy QT.

Skladování

Skladujte při teplotách pod 30 °C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.