Nykob 10mg Genepharm SA δισκία θεραπεία της σχιζοφρένειας (4 κυψέλες x 7 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 4 κυψέλες x 7 δισκία
Προδιαγραφές Ολανζαπίνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Ολανζαπίνη	10 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

φάρμακο Nykob 10 mg ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

σχιζοφρένεια. Παίξτε.

Σε προκλινικές μελέτες, η ολανζαπίνη έχει συγγένεια (KI,

Μελέτες συμπεριφοράς ζώων έχουν δείξει ότι η ολανζαπίνη έχει ανταγωνιστική επίδραση στο 5HT, με ντοπαμίνη και χολινεργική αντίσταση, κατάλληλη για την ικανότητα προσκόλλησης σε υποδοχείς. Η ολανζαπίνη έχει ισχυρότερη συγγένεια με τον υποδοχέα της Σεροτονίνης 5HT2 in vitro σε σύγκριση με την D2 και την ενεργοποιημένη 5HT2 σε In vitro περισσότερο από τη δραστηριότητα της D2.

Μελέτες φυσιολογικής ηλεκτροφόρησης έχουν δείξει ότι η ολανζαπίνη μειώνει επιλεκτικά την ενεργοποίηση των ντοπαμινεργικών νευρικών κυττάρων στο Mesolimbic (A 10), αλλά έχει μικρή επίδραση στην κίνηση (A9) στην κινητική λειτουργία.

Η ολανζαπίνη μειώνει την απόκριση αποφυγής υπό όρους, είναι μια δοκιμή που προσδιορίζει το αντιψυχωτικό αποτέλεσμα όταν χρησιμοποιείται η χαμηλότερη δόση από τη δόση που προκαλεί το ίδιο, είναι παρενέργεια στην κινητική λειτουργία. Σε αντίθεση με ορισμένα άλλα αντιψυχωσικά φάρμακα, η ολανζαπίνη αυξάνει την ανταπόκριση σε μια δοκιμασία "άγχους".

Σε μια μελέτη δόσης από το στόμα (10 mg) με χρήση διαλύματος Positron (PET) σε υγιείς εθελοντές, η ολανζαπίνη καταλαμβάνει έναν υποδοχέα 5HT2A από τον υποδοχέα ντοπαμίνης D2.

Επιπλέον, μια μελέτη εικόνας χρησιμοποιεί μια μέθοδο κοπής μιας μόνο μετάδοσης φροτόνιου (φάσμα) σε σχιζοφρενικές ψυχικές ασθένειες, δείχνοντας ότι οι ασθενείς που ανταποκρίνονται στην ολανζαπίνη καταλαμβάνουν το D2 του σώματος λιγότερο από εκείνους που ανταποκρίνονται στη ρισπεριδόνη και σε κάποια άλλα αντιχαοτικά φάρμακα, αλλά ισοδύναμο με εκείνους που ανταποκρίνονται σε δύο εκατοντάδες από το clozapine. Οι τρεις δοκιμές έχουν μια συγκριτική ουσία που είναι πάνω από 2.900 ασθενείς με σχιζοφρένεια με θετικά και αρνητικά συμπτώματα, βλέποντας την ολανζαπίνη να βελτιώνει σημαντικά τα θετικά όσο και τα αρνητικά συμπτώματα.

σε παιδιά

Η εμπειρία στην ομάδα νέων (από 13-17 ετών) περιορίζεται στη θεραπεία για λιγότερους από 200 ασθενείς και μόνο η δόση βραχυπρόθεσμης αποτελεσματικότητας με σχιζοφρενική ψυχική ασθένεια (6 εβδομάδες) και Hung Cam έχουν διπολική διαταραχή (3 εβδομάδες). Η ολανζαπίνη χρησιμοποιείται σε ευέλικτη δόση από 2,5 έως 20 mg/ημέρα.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, οι ασθενείς των εφήβων παίρνουν βάρος πιο γρήγορα από τους ενήλικες. Η αλλαγή του δείκτη ολικής χοληστερόλης, της LDL χοληστερόλης, των τριγλυκεριδίων και της προλακτίνης στους εφήβους, είναι κάτι παραπάνω από μεταβαλλόμενη στους ενήλικες. Δεν υπάρχουν αποτελεσματικά και ασφαλή δεδομένα κατά τη μακροχρόνια θεραπεία.

Δυναμική φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Η ολανζαπίνη απορροφάται καλά όταν πίνει, φτάνοντας τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα μέσα σε 5 έως 8 ώρες. Η τροφή δεν επηρεάζει την απορρόφηση. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα από το στόμα δεν έχει προσδιοριστεί σε σύγκριση με τις φλέβες. Η συγκέντρωση της ολανζαπίνης στο πλάσμα είναι γραμμική και ανάλογη με τη δόση σε ερευνητικές δοκιμές με δόση 1 έως 20 mg.

διανομή

Περίπου το 93% της ολανζαπίνης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος όταν η συγκέντρωση είναι 7 - 1000 ng/ml. Η ολανζαπίνη συνδέεται κυρίως με την αλβουμίνη και την αλ-οξύ-γλυκοπρωτεΐνη.

μετασχηματισμός

Η ολανζαπίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ μέσω ενός συζυγούς και οξειδωτικού μηχανισμού. Ο κύριος μεταβολίτης είναι το 10-N-glueuronide και δεν διέρχεται τον εγκεφαλικό φραγμό. Το κυτόχρωμα P450-CYPIA2 και το P450-Cyp2d6 εμπλέκονται στη δημιουργία μεταβολιτών N-Desmethyl και 2-Hydroxymethyl. Και οι δύο από αυτές τις εξειδικευμένες ουσίες έχουν τη φυσική δραστηριότητα # vivo πολύ χαμηλότερη από την ολανζαπίνη σε μελέτες σε ζώα. Το αποτέλεσμα οφείλεται κυρίως στο μητρικό φάρμακο.

Εξάλειψη

Μετά την από του στόματος χρήση, ο μέσος χρόνος πώλησης στην Ταϊλάνδη σε υγιή άτομα εξαρτάται από την ηλικία και το φύλο. Μετά από χορήγηση από το στόμα σε υγιή άτομα, ο μέσος χρόνος απόρριψης είναι 33 ώρες (21 - 54 ώρες για τον 5ο έως 95ο πτυχιούχο) και η μέση κάθαρση της ολανζαπίνης από το πλάσμα είναι 261⁄ (12 έως 47 L/GI για την 5η έως την 95η δεκαετία).

Στους ηλικιωμένους (65 και άνω) υγιείς σε σύγκριση με τους νέους, ο μέσος χρόνος πώλησης επεκτείνεται (51,8 σε σύγκριση με 33,8 ώρες) και μειωμένη κάθαρση (17,5 για 18,2 λίτρα/ώρα). Οι φαρμακοκινητικές αλλαγές στους ηλικιωμένους εξακολουθούν να βρίσκονται στο πεδίο των αλλαγών των νέων. Σε 44 άτομα με σχιζοφρένεια (65 ετών), η δόση είναι από 5 - 20 mg/ημέρα, δεν υπάρχει διαφορά στις παρενέργειες.

Στις γυναίκες σε σύγκριση με τους άνδρες, ο μέσος χρόνος απόρριψης παρατείνεται (36,7 έναντι 32,3 ώρες) και η κάθαρση ανακούφισης (18,9 έναντι 27,31/ώρα). Ωστόσο, η ασφάλεια της ολανζαπίνης (5-20 mg) είναι παρόμοια σε γυναίκες ασθενείς (n = 467) και άνδρες (n = 869).

Νεφρική ανεπάρκεια: Δεν υπάρχει σημαντική διαφορά στον μέσο χρόνο πώλησης (37,7 σε σύγκριση με 32,4) ή στην κάθαρση (21,2 σε σύγκριση με 25,01/ώρα) της ολανζαπίνης μεταξύ νεφρικής ανεπάρκειας (κάθαρση κρεατινίνης

Κάπνισμα

Σε ασθενείς με κάπνισμα που έχουν ήπιες διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας, ο μέσος χρόνος πώλησης της εγκυμοσύνης (39,3 ώρες) παρατείνεται και η κάθαρση (18,01/ώρα) μειώνεται παρόμοια με εκείνες που δεν καπνίζουν υγιεινά (που ισοδυναμεί με 48,8 ώρες και 14,1 λίτρα/ώρα).

Σε μη καπνιστές σε σύγκριση με το κάπνισμα (άνδρες και γυναίκες), ο μέσος χρόνος πώλησης είναι μεγαλύτερος (38,6 σε σύγκριση με 30,4 ώρες) και μειωμένη κάθαρση (18,6 έναντι 27,7 λίτρα/ώρα).

Η κάθαρση της ολανζαπίνης στο πλάσμα είναι χαμηλότερη από ό,τι στους ηλικιωμένους από τους νέους, στις γυναίκες από τους άνδρες και στους μη καπνιστές από τους καπνιστές. Ωστόσο, το επίπεδο επιρροής της ηλικίας, του φύλου ή του καπνίσματος στο επίπεδο κάθαρσης και του χρόνου πώλησης της ολανζαπίνης είναι μικρό σε σύγκριση με την κοινή διαφορά μεταξύ των ατόμων.

Σε μια μελέτη σε λευκούς, την Ιαπωνία και την Κίνα, δεν υπάρχει διαφορά στις δυναμικές παραμέτρους μεταξύ αυτών των τριών ομάδων ανθρώπων.

Νεολαία

Η φαρμακοκινητική της ολανζαπίνης είναι παρόμοια με αυτή των ενηλίκων και των ενηλίκων.

Στην κλινική έρευνα, η έκθεση στην ολανζαπίνη είναι περίπου 27% υψηλότερη στους εφήβους.

Η διαφορά στα στατιστικά στοιχεία μεταξύ εφήβων και ενηλίκων έχει συμπεριλάβει τους παράγοντες σωματικού βάρους των εφήβων, οι οποίοι είναι ελαφρύτεροι και καπνίζουν λιγότερους εφήβους. Αυτές οι αδυναμίες μπορεί να συνέβαλαν στην υψηλότερη έκθεση στην ολανζαπίνη στους εφήβους.

Πριν τη λήψη Nykob 10mg Genepharm SA δισκία θεραπεία της σχιζοφρένειας (4 κυψέλες x 7 δισκία)

Πώς να χρησιμοποιήσετε

Φάρμακα ολανζαπίνης που χρησιμοποιούνται από του στόματος.

Δοσολογία

Ενήλικες

Φάρμακα Nykob που χρησιμοποιούνται στην περίπτωση της σχιζοφρένειας: Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 10 mg/ημέρα.

Φάρμακα Nykob για ασθενείς με Hung Cam:

Η δόση έναρξης είναι 15 mg/1 φορά/ημέρα στο σχήμα μονοθεραπείας ή 10 mg/ημέρα στο συνδυασμένο σχήμα.

Χρησιμοποιείται στη φάση συντήρησης με διπολική διαταραχή.

Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 10 mg/ημέρα. Για ασθενείς που έχουν λάβει θεραπεία για την προηγούμενη ολανζαπίνη, συνεχίστε τη θεραπεία σύμφωνα με την ισοδύναμη δόση για να διατηρήσετε την ανταπόκριση.

Εάν ένας νέος άνδρας είναι νέος, εμφανίζεται κατάθλιψη ή ανάμεικτα συναισθήματα (συμπεριλαμβανομένου ενός βραβείου και της κατάθλιψης), συνιστάται να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε ολανζαπίνη και πρέπει να ορίσετε τη βέλτιστη δόση σε αυτήν την περίπτωση μαζί με μέτρα υποστήριξης θεραπείας για την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων ανά κλινική κατάσταση.

Στη θεραπεία της σχιζοφρένειας, της μανίας και της θεραπείας συντήρησης για ασθενείς με διπολικές διαταραχές, η ημερήσια δόση μπορεί να προσαρμοστεί με βάση την κλινική κατάσταση μεταξύ 5-20 mg/ημέρα. Η αύξηση της δόσης υψηλότερη από τη συνιστώμενη δόση θα πρέπει να γίνεται μόνο μετά από κλινική επανεκτίμηση και συχνά συμβαίνει σε διάστημα όχι μικρότερο των 24 ωρών.

Η τροφή δεν δείχνει προς την απορρόφηση, επομένως μπορείτε να χρησιμοποιήσετε ολανζαπίνη χωρίς να φροντίζετε τα γεύματα.

Θα πρέπει να μειώσετε τη δόση αργά από τη διακοπή του φαρμάκου.

με ειδικές ομάδες ασθενών:

Παιδιά:

Η ολανζαπίνη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης ασφάλειας και αποτελεσματικότητας.

Μην χρησιμοποιείτε τη χαμηλή αρχική δόση είναι 5 mg, αλλά συνιστάται να λαμβάνεται υπόψη για ασθενείς άνω των 65 ετών όταν υπάρχουν δυσμενείς κλινικοί παράγοντες. Σε περίπτωση μέσης ηπατικής ανεπάρκειας (κίρρωση, τύπου Α ή Β Child-Pugh), η αρχική δόση θα πρέπει να χρησιμοποιείται 5 mg και να είστε προσεκτικοί όταν αυξάνετε τη δόση.

Ασθενείς με κάπνισμα:

Δεν υπάρχει διαφορά στη δόση έναρξης και στο συνηθισμένο εύρος δοσολογίας σε ασθενείς που δεν καπνίζουν και ο ασθενής καπνίζει. Είναι απαραίτητο να χρειαστούν νεφρά όταν ενδείκνυται για αύξηση της δόσης σε αυτούς τους ασθενείς (βλ. περισσότερα φάρμακα και φαρμακοκινητική).

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

Άλλα σημαντικά επακόλουθα της υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν παραλήρημα, σπασμούς, κώμα, κακοήθη κατασταλτικό σύνδρομο, αναπνευστική ανεπάρκεια, υπέρταση ή υπόταση, αρρυθμία (

Διαχείριση

Δεν υπάρχει συγκεκριμένο ανταγωνιστικό φάρμακο με την ολανζαπίνη. Δεν συνιστώνται μέτρα εμετού. Οι διαδικασίες επεξεργασίας υπερβολικής δόσης μπορούν να διεξαχθούν (πλύση του εντέρου, με χρήση ενεργού άνθρακα). Η χρήση ενεργού άνθρακα δείχνει βιοδιαθεσιμότητα ολανζαπίνης από το στόμα από 50-60%.

Η θεραπεία των συμπτωμάτων και η παρακολούθηση σημαντικών οργάνων θα πρέπει να πραγματοποιείται ανάλογα με τις κλινικές εκδηλώσεις, συμπεριλαμβανομένης της θεραπείας της υπότασης και της υποστήριξης της αναπνευστικής λειτουργίας. Μην χρησιμοποιείτε επινεφρίνη, ντοπαμίνη ή άλλα συμπαθητικά φάρμακα που ενεργοποιούν το συμπαθητικό βήτα επειδή η διέγερση βήτα μπορεί να επιδεινώσει την αιμορραγία. Παρακολούθηση Mach Mach για ανίχνευση αρρυθμίας εάν εμφανιστεί.

παρακολουθήστε στενά μέχρι να αναρρώσει ο ασθενής.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχάσετε τη δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Ταξινόμηση ανεπιθύμητων επιπτώσεων:

Πολύ συχνό (> 10%). Κοινή (1-10%); Σπάνια (0,1-1%); Σπάνιες (0,01-0,1%); Πολύ σπάνια (

Ενήλικες

Σύστημα αντιπροσωπείας

Συχνότητα

Ανεπιθύμητες ενέργειες Όχι συχνές λευκοπενία, ουδετεροφιλία D> Εγώ, συμπεριλαμβανομένου 1
- ο αριθμός των θανάτων. χαμηλότερη θερμοκρασία σώματος. Στις περισσότερες περιπτώσεις επιληψίας ή αγάπης με κίνδυνο σπασμών, κακοήθους νευρολογικού συνδρόμου, μυϊκές διαταραχές (συμπεριλαμβανομένης της περιστροφής των ματιών), όψιμη δυσπλασία Καρδιά δεν είναι συχνή Αργή καρδιακή συχνότητα Γρήγορη απώλεια, κοιλιακή δόνηση, ξαφνικός θάνατος Συναντήστε την ήπια και παροδική αντίσταση στην ακετυλοχολίνη, συμπεριλαμβανομένης της δυσκοιλιότητας και της ξηροστομίας Άγνωστη Ηπατίτιδα (συμπεριλαμβανομένων των ηπατικών κυττάρων, της στάσης της χολής )

μυοσκελετικός μυς άγνωστος μυϊκό πιπέρι Γάλα στις γυναίκες, στήθος στους άνδρες Αύξηση της προλακτίνης του πλάσματος

Μη συνταγογραφείτε θεραπεία σε παιδιά και ανήλικους ασθενείς κάτω των 18 ετών. Αν και δεν έχουν σχεδιαστεί κλινικές μελέτες για τη σύγκριση εφήβων με ενήλικες, τα δεδομένα από δοκιμές σε νέους συγκρίνονται με τα παραπάνω δεδομένα. Σύστημα αντιπροσωπείας

Συχνότητα

Ανεπιθύμητες ενέργειες Συχνές Υψηλή χοληστερόλη Ξηροστομία ηπατικές διαταραχές πολύ συχνές αύξηση των ηπατικών ενζύμων (ALT/AST)

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

αντενδείκνυται

Τα φάρμακα NYKOB αντενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Αντενδείκνυται η χρήση της ολανζαπίνης σε ασθενείς που έχουν ιστορικό υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Προσοχή όταν χρησιμοποιείτε

Οι συνοδευτικές ασθένειες:

Η ολανζαπίνη έχει αντι-αντι-αντι-βιτρο δράση, αλλά σε κλινικές δοκιμές, σχετικά συμπτώματα εμφανίζονται με χαμηλό ρυθμό. Η ασθένεια έχει λίγες ασθένειες, επομένως τα νεφρά πρέπει να ενδείκνυνται όταν ενδείκνυται για ολανζαπίνη σε ασθενείς με υπερτροφία προστάτη, εντερική απόφραξη ή σχετικές παθήσεις.

Το μυαλό μαριονέτας σχετίζεται με τη μνήμη/διαταραχή συμπεριφοράς:

Η ολανζαπίνη δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία ψυχικών διαταραχών που σχετίζονται με απώλεια μνήμης/ή διαταραχή συμπεριφοράς λόγω της αύξησης της θνησιμότητας και του κινδύνου εγκεφαλικού.

Νόσος Πάρκινσον:

Η χρήση της ολανζαπίνης στη θεραπεία ψυχικών διαταραχών που σχετίζονται με παράγοντες ντοπαμίνης σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον δεν συνιστάται.

Υπεργλυκαιμία και διαβήτης:

Είναι απαραίτητο να ακολουθείτε τους κλινικούς δείκτες σύμφωνα με τις οδηγίες για τη χρήση αντιψυχωσικών φαρμάκων, για παράδειγμα: μέτρηση του σακχάρου στο αίμα στην αρχή της θεραπείας, 12 εβδομάδες μετά τη θεραπεία με ολανζαπίνη και κάθε χρόνο. Ο διαβήτης ή οι παράγοντες κινδύνου για διαβήτη θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά για τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα.

Μεταβολικές διαταραχές λιπιδίων:

Σε κλινικές δοκιμές εικονικού φαρμάκου έχουν παρατηρηθεί ειδικές διαταραχές στα λιπίδια σε ασθενείς που έλαβαν ολανζαπίνη. Τώρα, συμπεριλαμβανομένης της ολανζαπίνης, θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά στον λιπιδικό δείκτη σύμφωνα με τις οδηγίες για τα αντιψυχωσικά φάρμακα, για παράδειγμα στην αρχή της θεραπείας, 12 εβδομάδες μετά τη θεραπεία με ολανζαπίνη και κάθε 5 χρόνια αργότερα.

Ηπατική λειτουργία:

Τρανσαμινάση, ALT, AST ηπατικά ένζυμα, μερικές φορές φευγαλέα, χωρίς συμπτώματα) ειδικά στα αρχικά στάδια της θεραπείας. Σε περίπτωση αύξησης της ALT και/ή της AST κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται και να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης.

λευκοπενία:

Όπως και άλλα αντιψυχωσικά φάρμακα, να είστε προσεκτικοί όταν λαμβάνετε ολανζαπίνη σε ασθενείς με χαμηλό αριθμό λευχαιμίας ή/και ουδετερόφιλων λόγω οποιασδήποτε αιτίας, ασθενείς με ιστορικό αναστολής/δηλητηρίασης μυελού των οστών λόγω φαρμάκων, ασθενείς με αναστολείς των οστών λόγω συνοδευτικής νόσου, ακτινοθεραπεία και ασθενείς με υπερηχοπάθεια ή χημειοθεραπεία. υπερπάθεια.

Μη χειροπιαστό νευροληπτικό:

Το κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο είναι μια δυνητικά απειλητική για τη ζωή κατάσταση, που σχετίζεται με τη θεραπεία με αντιψυχωσικά φάρμακα. Αναφέρετε σπάνια περιπτώσεις συνδρόμου κακοήθους νευρώνων που σχετίζονται με την ολανζαπίνη.

Οι κλινικές εκδηλώσεις του κακοήθους νευρολαϊκού συνδρόμου είναι υψηλός πυρετός, δύσκαμπτος μυς, ψυχική κατάσταση, και έχουν ασταθείς εκδηλώσεις του νευρικού συστήματος των φυτών (κυκλώματα ή ακανόνιστη αρτηριακή πίεση, γρήγορη εύρεση, βρώμικο ιστό, αρρυθμία).

Άλλα σημεία περιλαμβάνουν αυξημένη φωσφοκινάση κρεατινίνης, ούρα μυοσφαιρίνης (πιπέρι τύπου) και οξεία νεφρική ανεπάρκεια. Είναι απαραίτητο να σταματήσετε όλα τα αντιψυχωσικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της ολανζαπίνης, όταν ο ασθενής έχει εκδηλώσεις και συμπτώματα κακοήθους νευρολιθικού συνδρόμου ή όταν δεν υπάρχει υψηλός πυρετός χωρίς αιτίες χωρίς κλινικές εκδηλώσεις κακοήθους νευροληπτικού συνδρόμου.

επιληψία:

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε ολανζαπίνη σε ασθενείς με ιστορικό επιληψίας ή με παράγοντες που μειώνουν τον ουδό επιληψίας. Η επιληψία εμφανίζεται σπάνια σε ασθενείς που λαμβάνουν ολανζαπίνη.

Καθυστερημένη κίνηση:

Σε συγκριτικές μελέτες για 1 έτος ή λιγότερο, το ποσοστό των επιπλοκών της δυσπλασίας σε ασθενείς κατά τη θεραπεία με ολανζαπίνη είναι χαμηλότερη από στατιστική σημασία. Τα συμπτώματα της όψιμης δυσπλασίας μπορεί να επιδεινωθούν με την πάροδο του χρόνου ή ακόμη και να εμφανιστούν μετά τη θεραπεία.

Δραστηριότητες του κεντρικού νευρικού συστήματος:

Επειδή η ολανζαπίνη έχει την κύρια επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που επίσης δρουν στο κεντρικό νευρικό σύστημα και το αλκοόλ.

Υποτονική πίεση:

εμφανίζεται σπάνια σε ηλικιωμένους σε κλινικές δοκιμές ολανζαπίνης.

Διαταραχή QT:

Σε κλινικές δοκιμές, η ολανζαπίνη δεν σχετίζεται με απόλυτη αύξηση του διαστήματος QT. Υπάρχουν μόνο 8 από τα 1685 άτομα με αύξηση του QT σε πολλές περιπτώσεις.

Σταματήστε να παίρνετε φάρμακα:

οξέα συμπτώματα όπως εφίδρωση, ύπνος στα μάτια, τρόμος, άγχος, ναυτία ή έμετος εμφανίζονται σε σπάνιο ποσοστό (

θρόμβωση:

Φλεβική θρόμβωση που σχετίζεται με το χρόνο θεραπείας έχει αναφερθεί σε κοινό ποσοστό (> 0,1% και

Ξαφνική καρδιακή ανακοπή:

Στην αναφορά μετά την πώληση, όταν η θεραπεία με ολανζαπίνη, υπήρξαν περιπτώσεις αιφνίδιου θανάτου ασθενών λόγω διακοπής της λειτουργίας της καρδιάς.

λακτόζη:

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει μονοϋδρική λακτόζη.

ασπαρτάμη:

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει ασπαρτάμη. Μπορεί να είναι επιβλαβές για ασθενείς με δυσεντερία.

Η επίδραση των φαρμάκων στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων

Δεν έχει γίνει έρευνα για την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, αλλά επειδή η ολανζαπίνη μπορεί να προκαλέσει όνειρα και υπνηλία, οι ασθενείς πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα.

χρησιμοποιείται σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες

γονιμότητα, εγκυμοσύνη και γαλουχία:

Δεν υπάρχουν πλήρη και ακριβή δεδομένα για τις επιδράσεις του φαρμάκου στις έγκυες γυναίκες. Λόγω των εμπειριών θεραπείας στον άνθρωπο, η ολανζαπίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν τα οφέλη είναι ανώτερα από τον κίνδυνο για το έμβρυο. Έχουν υπάρξει αναφορές για ενθουσιασμό, αύξηση του τόνου, μείωση του τόνου, τρόμο, υπνηλία, αναπνευστική ανεπάρκεια, διατροφικές διαταραχές. Επομένως, αυτά τα μωρά θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.

θηλασμός:

Σε μια μελέτη υγιούς και θηλάζουσας γυναίκας, η ολανζαπίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Επομένως, συνιστάται στους ασθενείς να μη θηλάζουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ολανζαπίνη.

Διαδραστικό φάρμακο

φάρμακα με αλληλεπιδράσεις:

Επειδή η ολανζαπίνη μεταβολίζεται από το CYP1A2, ουσίες που έχουν την ικανότητα να αγγίζουν ή να αναστέλλουν αυτό το ενζυμικό σύστημα είναι ικανές να επηρεάσουν τη φαρμακοκινητική της ολανζαπίνης.

Ουσίες αφής CYP1A2:

Ο μεταβολισμός της ολανζαπίνης μπορεί να αυξηθεί από τα τσιγάρα και την καρβαμαζεπίνη και να οδηγήσει σε μειωμένη συγκέντρωση ολανζαπίνης.

Αναστολείς CYPIA2:

Η φλουβοξαμίνη, ένας ειδικός αναστολέας του CYPIA2, έχει δείξει την ικανότητα να αναστέλλει τον μεταβολισμό της ολανζαπίνης. Η AC της ολανζαπίνης αυξάνεται κατά μέσο όρο 52% σε μη καπνιστές και 108% σε καπνιστές ασθενείς. Μπορεί να μειώσει τη δόση εάν είναι απαραίτητο.

Μειώστε τη βιοδιαθεσιμότητα:

"Ο ενεργός άνθρακας μειώνει τη βιοδιαθεσιμότητα της από του στόματος ολανζαπίνης κατά 50 - 60% και θα πρέπει να χρησιμοποιείται τουλάχιστον 2 ώρες πριν ή μετά τη χρήση της ολανζαπίνης.

Ικανότητα να επηρεάσει άλλα φάρμακα της ολανζαπίνης:

η ολανζαπίνη μπορεί να αντιτίθεται στην ενισχυμένη δράση της άμεσης/έμμεσης ντοπαμίνης. Ως εκ τούτου, η ολανζαπίνη δεν έχει ειδική αλληλεπίδραση και δεν αναστέλλει τη μεταβολική διαδικασία των ακόλουθων δραστικών ουσιών: Τριπλά αντικαταθλιπτικά (που αντιπροσωπεύονται κυρίως από το CYP2D6), Βαρφαρίνη (CYP2C9), Θεοφυλλίνη (CYP1A2) ή διαζεπάμη (CYP3A4 και 2C19). biperen.

Η συγκέντρωση του βαλπροϊκού στο πλάσμα δεν δείχνει ανάγκη προσαρμογής της δόσης του βαλπροϊκού όταν χρησιμοποιείται με ολανζαπίνη.

Δραστηριότητα κεντρικής νευρολογικής αναστολής:

Να είστε προσεκτικοί σε ασθενείς με αλκοόλ ή που λαμβάνουν κεντρικούς νευρολογικούς αναστολείς.

Σχετικά με την προσαρμογή του QT:

Να είστε προσεκτικοί εάν η ολανζαπίνη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φάρμακα που μπορούν να αυξήσουν το εύρος προσαρμογής του QT.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σε θερμοκρασίες κάτω των 30 ° C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.