Nykob 10mg Genepharm SA comprimidos tratamiento de la esquizofrenia (4 ampollas x 7 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 4 ampollas x 7 comprimidos
Especificaciones olanzapina

Ingrediente

Información de composición	Contenido
olanzapina	10 mg

Usos

indicaciones

Medicamento Nykob 10mg indicado en los siguientes casos:

esquizofrenia. play.

En estudios preclínicos, la olanzapina tiene afinidad (KI;

Los estudios de comportamiento animal han demostrado que la olanzapina tiene un efecto antagonista sobre 5HT, con dopamina y resistencia colinérgica, adecuada para la capacidad de unirse a los receptores. La olanzapina tiene una mayor afinidad con el receptor de serotonina 5HT2 in vitro en comparación con D2 y activó 5HT2 in vitro con más actividad que D2.

Los estudios de electroforesis fisiológica han demostrado que la olanzapina reduce selectivamente la activación de las células nerviosas dopaminérgicas en el mesolímbico (A 10), pero tiene poco efecto sobre el movimiento (A9) en la función motora.

olanzapina reduce la respuesta de evitación condicional, es una prueba que determina el efecto antipsicótico al utilizar la dosis menor que la dosis que provoca el mismo, es un efecto secundario sobre la función motora. A diferencia de otros fármacos antipsicóticos, la olanzapina aumenta la respuesta en una prueba de "ansiedad".

En un estudio de dosis oral única (10 mg) utilizando una solución de positrones (PET) en voluntarios sanos, la olanzapina ocupa un receptor 5HT2A más que el receptor de dopamina D2.

Además, un estudio de imágenes utiliza un método para cortar una transmisión de un solo frotón (espectro) en la enfermedad mental esquizofrénica y muestra que los pacientes que responden a la olanzapina ocupan menos el D2 del cuerpo que aquellos que responden a la risperidona y algunos otros fármacos anticaóticos, pero equivalente a los que responden a la clozapina. Ambos ensayos acumulan ferococentros y dos de las tres pruebas tienen una sustancia comparativa que supera los 2.900 esquizofrenia. pacientes con síntomas tanto positivos como negativos, y vieron que la olanzapina mejoraba significativamente los síntomas positivos y negativos.

en niños

La experiencia en el grupo de jóvenes (de 13 a 17 años) se limita al tratamiento de menos de 200 pacientes y solo tiene una dosis de eficacia a corto plazo para enfermedades mentales esquizofrénicas (6 semanas) y Hung Cam tiene trastorno bipolar (3 semanas). La olanzapina se utiliza en dosis flexibles de 2,5 a 20 mg/día.

Durante el tratamiento, los pacientes de adolescentes aumentan de peso más rápidamente que los adultos. El cambio en el índice de colesterol total, colesterol, triglicéridos y prolactina en los adolescentes es más que cambiante en los adultos. No hay datos efectivos y seguros cuando el tratamiento es a largo plazo.

Farmacocinética dinámica

absorción

La olanzapina se absorbe bien cuando se bebe y alcanza concentraciones plasmáticas máximas en un plazo de 5 a 8 horas. Los alimentos no afectan la absorción. No se ha determinado la biodisponibilidad oral absoluta en comparación con las venas. La concentración de olanzapina en plasma es lineal y proporcional a la dosis en pruebas de investigación con dosis de 1 a 20 mg.

distribución

Aproximadamente el 93% de la olanzapina está conectada a las proteínas plasmáticas cuando la concentración es de 7 a 1000 ng/ml. La olanzapina está relacionada principalmente con la albúmina y la glicoproteína alácida.

transformación

La olanzapina se metaboliza en el hígado mediante un mecanismo conjugado y oxidativo. El principal metabolito es el 10-N-glueurónido y no atraviesa la barrera cerebral. Los citocromos P450-CYPIA2 y P450-Cyp2d6 participan en la creación de metabolitos N-desmetilo y 2-hidroximetilo. Ambas sustancias especializadas tienen una actividad física en vivo mucho menor que la olanzapina en estudios con animales. El efecto se debe principalmente al medicamento madre.

Eliminación

Después del uso oral, el tiempo medio de venta tailandés en personas sanas depende de la edad y el sexo. Después del uso oral en personas sanas, el tiempo medio de eliminación es de 33 horas (de 21 a 54 horas para los solteros del 5.º al 95.º) y el aclaramiento plasmático medio de la olanzapina es de 261⁄2 (de 12 a 47 L/GI para los del 5.º al 95.º).

En las personas mayores (65 años y más) sanas en comparación con los jóvenes, el tiempo medio de venta se amplía (51,8 frente a 33,8 horas) y se reduce el despacho (17,5 para 18,2 L/hora). Los cambios farmacocinéticos en los ancianos todavía están dentro del alcance de los cambios en los jóvenes. En 44 personas con esquizofrenia (65 años), la dosis es de 5 a 20 mg/día, no hay diferencia en los efectos secundarios.

En las mujeres respecto a los hombres se amplía el tiempo medio de disposición (36,7 frente a 32,3 horas) y el de despacho del relevo (18,9 frente a 27,31/hora). Sin embargo, la seguridad de la olanzapina (5-20 mg) es similar en pacientes mujeres (n = 467) y hombres (n = 869).

Insuficiencia renal: No existe una diferencia significativa en el tiempo medio de venta (37,7 frente a 32,4) o el aclaramiento (21,2 frente a 25,01/hora) de olanzapina entre personas con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina

Fumar

En pacientes fumadoras que presentan alteraciones leves de la función hepática, el tiempo medio de venta del embarazo (39,3 horas) se prolonga y el aclaramiento (18,01/hora) disminuye de forma similar a aquellas que no fuman de forma saludable (equivalente a 48,8 horas y 14,1L/hora).

En los no fumadores en comparación con los fumadores (hombres y mujeres), el tiempo medio de venta es mayor (38,6 frente a 30,4 horas) y menor liquidación (18,6 frente a 27,7l/hora).

El aclaramiento plasmático de olanzapina es menor en los ancianos que en los jóvenes, en las mujeres que en los hombres y en los no fumadores que en los fumadores. Sin embargo, el nivel de influencia de la edad, el sexo o el tabaquismo en el nivel de autorización y el tiempo de venta de olanzapina es pequeño en comparación con la diferencia común entre los individuos.

En un estudio realizado en blancos, Japón y China, no hay diferencia en los parámetros dinámicos entre estos tres grupos de personas.

Juventud

La farmacocinética de olanzapina es similar a la de adultos y adultos.

En investigaciones clínicas, la exposición a la olanzapina es aproximadamente un 27% mayor en adolescentes.

La diferencia en las estadísticas entre adolescentes y adultos ha incluido factores de peso corporal de los adolescentes, que son más livianos y tienen menos adolescentes fumando. Estas debilidades pueden haber contribuido a la mayor exposición a la olanzapina en los adolescentes.

antes de tomar Nykob 10mg Genepharm SA comprimidos tratamiento de la esquizofrenia (4 ampollas x 7 comprimidos)

Cómo utilizar

Fármacos de olanzapina utilizados por vía oral.

Dosis

Adultos

Medicamentos de Nykob utilizados en el caso de esquizofrenia: La dosis inicial recomendada es de 10 mg/día.

Medicamentos Nykob para pacientes de Hung Cam:

La dosis inicial es de 15 mg/ 1 vez/día en pauta de monoterapia o 10 mg/día en pauta combinada.

Utilizado en la fase de mantenimiento con trastorno bipolar.

La dosis inicial recomendada es de 10 mg/día. Para los pacientes que han sido tratados previamente con olanzapina, continúe el tratamiento según la dosis equivalente para mantener la respuesta.

Si en un hombre nuevo aparece depresión o emociones encontradas (incluido premio y depresión), es recomendable continuar usando olanzapina y es necesario establecer la dosis óptima en este caso junto con medidas de apoyo al tratamiento para tratar los síntomas según la condición clínica.

En el tratamiento de la esquizofrenia, la manía y el tratamiento de mantenimiento para pacientes con trastornos bipolares, la dosis diaria se puede ajustar según la condición clínica entre 5 y 20 mg/día. El aumento de la dosis por encima de la dosis recomendada sólo debe realizarse después de una reevaluación clínica y suele ocurrir en un período no inferior a 24 horas.

Los alimentos no favorecen la absorción, por lo que puede utilizar olanzapina sin preocuparse por las comidas.

Se debe reducir la dosis lentamente al suspender el medicamento.

con grupos especiales de pacientes:

Niños:

La olanzapina no se ha estudiado en pacientes menores de 18 años debido a la falta de seguridad y eficacia.

No utilizar la dosis inicial baja que es de 5 mg, pero es recomendable considerarla en pacientes mayores de 65 años cuando existan factores clínicos desfavorables. En el caso de insuficiencia hepática media (cirrosis Child-Pugh tipo A o B), se debe utilizar la dosis inicial de 5 mg y tener cuidado al aumentar la dosis.

Pacientes fumadores:

No hay diferencia en la dosis inicial y el rango de dosificación habitual en pacientes que no fuman y el paciente fuma. Es necesario necesitar riñones cuando esté indicado para aumentar la dosis en estos pacientes (ver más fármacos y farmacocinética).

¿Qué hacer en caso de sobredosis?

Otras secuelas importantes de una sobredosis incluyen delirio, convulsiones, coma, síndrome sedante maligno, insuficiencia respiratoria, hipertensión o hipotensión, arritmia (

Gestión

No existe ningún fármaco antagonista específico de la olanzapina. No se recomiendan medidas para vomitar. Se pueden realizar procesos de tratamiento de sobredosis (lavado de intestinos, uso de carbón activado). El uso de carbón activado muestra una biodisponibilidad oral de olanzapina del 50-60%.

Se debe realizar el tratamiento de los síntomas y la monitorización de órganos importantes dependiendo de las manifestaciones clínicas, incluido el tratamiento de la hipotensión y el soporte de la función respiratoria. No utilice epinefrina, dopamina u otros fármacos simpáticos que activen el sistema beta simpático porque la estimulación beta puede empeorar la hemorragia. Mach Mach Monitor para detectar arritmia si aparece.

supervise de cerca hasta que el paciente se recupere.

¿Qué hacer al olvidar la dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No use dosis dobles para compensar la dosis omitida.

Efectos secundarios

Clasificación de efectos no deseados:

Muy común (> 10%); Común (1-10%); Rara vez (0,1-1%); Raro (0,01-0,1%); Muy raro (

Adultos

Sistema de agencia

Frecuencia

Efectos no deseados Poco común leucopenia, neutrofilia Aumento de peso

Yo, incluido 1
- el número de muertes; temperatura corporal más baja. En la mayoría de los casos de epilepsia o amor hay riesgo de convulsiones, síndrome neurológico maligno, trastornos musculares (incluida la rotación ocular), displasia tardía Corazón no es común Ritmo cardíaco lento, prolongación del Qt Pérdida rápida, vibración ventricular, muerte súbita Meet resistencia leve y transitoria a la acetilcolina, incluido estreñimiento y sequedad de boca Desconocido Hepatitis (incluidas células hepáticas, estasis biliar o daño hepático) músculo musculoesquelético desconocido músculo pimienta Leche en mujeres, senos en hombres Aumento de prolactina plasmática
Pacientes pediátricos
No prescribir tratamiento en niños y pacientes menores de 18 años. Aunque no hay estudios clínicos diseñados para comparar adolescentes con adultos, los datos de pruebas en jóvenes se comparan con los datos anteriores. Sistema de agencia

Frecuencia

Efectos no deseados Frecuentes Colesterol alto Sequedad de boca trastornos hepáticos muy frecuentes aumento de las enzimas hepáticas (ALT/AST)

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.

contraindicado

Medicamentos NYKOB contraindicados en los siguientes casos:

Está contraindicado el uso de olanzapina en pacientes que tienen antecedentes de hipersensibilidad a cualquier ingrediente del medicamento.

Precaución al usarlo

Las enfermedades que lo acompañan:

La olanzapina tiene actividad anti-anti-anti-Vitro, pero en los ensayos clínicos, los síntomas relevantes aparecen a un ritmo bajo. La enfermedad tiene pocas enfermedades, por lo que los riñones deben estar indicados cuando se indica olanzapina en pacientes con hipertrofia de próstata, obstrucción intestinal o afecciones relacionadas.

La mente de marioneta está relacionada con el trastorno de memoria/comportamiento:

La olanzapina no está aprobada para tratar trastornos mentales relacionados con la pérdida de memoria o trastornos del comportamiento debido al aumento de la mortalidad y el riesgo de accidente cerebrovascular.

Enfermedad de Parkinson:

No se recomienda el uso de olanzapina en el tratamiento de trastornos mentales relacionados con agentes dopaminérgicos en pacientes con enfermedad de Parkinson.

Hiperglucemia y diabetes:

Es necesario seguir los indicadores clínicos de acuerdo con las instrucciones para el uso de medicamentos antipsicóticos, por ejemplo: medir el azúcar en sangre al inicio del tratamiento, 12 semanas después del tratamiento con olanzapina y cada año. La diabetes o los factores de riesgo de diabetes deben controlarse periódicamente para controlar el azúcar en sangre.

Trastornos metabólicos de los lípidos:

Se han observado trastornos especializados en lípidos en pacientes tratados con olanzapina en ensayos clínicos con placebo. Ahora, al incluir olanzapina, se debe controlar periódicamente el índice de lípidos de acuerdo con las instrucciones para los medicamentos antipsicóticos, por ejemplo al inicio del tratamiento, 12 semanas después del tratamiento con olanzapina y cada 5 años después.

Función hepática:

Transaminasas, ALT, AST enzimas hepáticas, a veces fugaces, sin síntomas), especialmente en las primeras etapas del tratamiento. En caso de aumentar ALT y/o AST durante el tratamiento, es necesario vigilar y considerar reducir la dosis.

leucopenia:

Además de otros medicamentos antipsicóticos, tenga cuidado al tomar olanzapina en pacientes con un número bajo de leucemia y/o neutrófilos debido a cualquier causa, pacientes con antecedentes de inhibición/intoxicación de la médula ósea debido a medicamentos, pacientes con inhibidores óseos debido a enfermedades acompañantes, radioterapia o quimioterapia, y pacientes con hipernage eosinopocítico o hiperpatía ósea.

Neuroléptico malangible:

El síndrome neuroléptico maligno es una afección potencialmente mortal relacionada con el tratamiento con fármacos antipsicóticos. Rara vez se informan casos de síndrome de neurona maligna relacionados con olanzapina.

Las manifestaciones clínicas del síndrome neuropular maligno son fiebre alta, rigidez muscular, estado mental en cambio, y tienen manifestaciones inestables del sistema nervioso vegetal (circuitos o presión arterial irregular, hallazgo rápido, tejido sucio, arritmia).

Otros signos incluyen aumento de la creatinina fosfoquinasa, mioglobina en la orina (patrón pimienta) e insuficiencia renal aguda. Es necesario suspender todos los fármacos antipsicóticos, incluida la olanzapina, cuando el paciente presenta manifestaciones y síntomas del síndrome neurolítico maligno o cuando no hay fiebre alta sin causas sin manifestaciones clínicas del síndrome neuroléptico maligno.

epilepsia:

Tenga cuidado al usar olanzapina en pacientes con antecedentes de epilepsia o que tengan factores que reduzcan el umbral de epilepsia. La epilepsia rara vez ocurre en pacientes tratados con olanzapina.

Movimiento tardío:

En estudios comparativos de 1 año o menos, la tasa de complicaciones de displasia en pacientes cuando se trata con olanzapina tiene una significación estadística menor. Los síntomas de la displasia tardía pueden empeorar con el tiempo o incluso aparecer después del tratamiento.

Actividades del sistema nervioso central:

Debido a que la olanzapina tiene el efecto principal sobre el sistema nervioso central, es necesario tener cuidado cuando se usa en combinación con otros medicamentos que también actúan sobre el sistema nervioso central y el alcohol.

Presión hipotenaria:

rara vez ocurre en personas mayores en los ensayos clínicos de olanzapina.

Trastorno QT:

En ensayos clínicos, la olanzapina no está relacionada con un aumento absoluto en el intervalo QT. Sólo hay 8 de 1685 sujetos con un aumento del QT en muchos casos.

Deje de tomar el medicamento:

Los síntomas agudos como sudoración, ojos dormidos, temblores, ansiedad, náuseas o vómitos aparecen en una tasa poco común (

trombosis:

Se ha informado una tasa común de trombosis venosa relacionada con el tiempo de tratamiento (> 0,1 % y

Paro cardíaco repentino:

En el informe posventa, durante el tratamiento con olanzapina, hubo casos de pacientes con muerte súbita debido a que el corazón dejó de funcionar.

lactosa:

Este medicamento contiene lactosa monohidrato.

aspartamo:

Este medicamento contiene aspartam. Puede ser perjudicial para los pacientes con disentería.

El efecto de los medicamentos en la conducción y el uso de maquinaria

No se han realizado investigaciones sobre el efecto del medicamento en la capacidad para conducir y operar maquinaria, pero debido a que la olanzapina puede provocar sueños y somnolencia, los pacientes deben tener cuidado al conducir o utilizar maquinaria.

utilizado en mujeres embarazadas y lactantes

fertilidad, embarazo y lactancia:

No existen datos completos y precisos sobre los efectos del fármaco en mujeres embarazadas. Debido a la experiencia de tratamiento en humanos, la olanzapina sólo debe usarse si los beneficios son superiores al riesgo para el feto. Ha habido informes de excitación, aumento del tono, disminución del tono, temblores, somnolencia, insuficiencia respiratoria y trastornos alimentarios. Por lo tanto, estos bebés deben ser monitoreados cuidadosamente.

lactancia materna:

En un estudio de mujeres sanas y lactantes, la olanzapina se excreta en la leche materna. Por tanto, se aconseja a las pacientes que no amamanten durante el tratamiento con olanzapina.

Fármaco interactivo

fármacos con interacciones:

Debido a que la olanzapina es metabolizada por CYP1A2, las sustancias que tienen la capacidad de tocar o inhibir este sistema enzimático son capaces de afectar la farmacocinética de la olanzapina.

Sustancias de contacto CYP1A2:

El metabolismo de la olanzapina puede verse aumentado por los cigarrillos y la carbamazepina y conduce a una reducción de la concentración de olanzapina.

Inhibidores de CYPIA2:

La fluvoxamina, un inhibidor específico de CYPIA2, ha demostrado la capacidad de inhibir el metabolismo de la olanzapina. La CA de olanzapina aumenta una media del 52% en personas no fumadoras y del 108% en pacientes fumadores. Puede reducir la dosis si es necesario.

Reducir la biodisponibilidad:

"El carbón activado reduce la biodisponibilidad de la olanzapina oral entre un 50 y un 60% y debe usarse al menos 2 horas antes o después de usar olanzapina.

Capacidad de afectar a otros fármacos de olanzapina:

La olanzapina puede oponerse al efecto potenciado de la dopamina directa/indirecta. Por lo tanto, la olanzapina no tiene ninguna interacción especial y no inhibe el proceso metabólico de los siguientes principios activos: antidepresivos triples (representados principalmente por CYP2D6), warfarina (CYP2C9), teofilina (CYP1A2) o diazepam (CYP3A4 y 2C19).

No hay trabajo cuando se usa olanzapina con litio o bipereno.

La concentración plasmática de valproato no muestra necesidad de ajustar la dosis de valproato cuando se usa con oolanzapina.

Actividad de inhibición neurológica central:

Tenga cuidado en pacientes que consumen alcohol o toman inhibidores neurológicos centrales.

Acerca del ajuste del QT:

Tenga cuidado si la olanzapina se usa simultáneamente con medicamentos que pueden aumentar el rango de ajuste del QT.

Almacenamiento

Conservar a temperaturas inferiores a 30°C.

Otras drogas

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