Nykob 10mg Genepharm SA comprimés traitement de la schizophrénie (4 ampoules x 7 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 4 ampoules x 7 comprimés
Spécifications Olanzapine

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Olanzapine	10 mg

Les usages

indications

Médicament Nykob 10mg indiqué dans les cas suivants :

la schizophrénie. play.

Dans les études précliniques, l'olanzapine a une affinité (KI ;

Des études sur le comportement animal ont montré que l'olanzapine a un effet antagoniste sur la 5HT, avec une résistance à la dopamine et à la cholinergique, adaptée à la capacité de se fixer aux récepteurs. L'olanzapine a une plus forte affinité avec le récepteur de la sérotonine 5HT2 in vitro par rapport au D2 et le 5HT2 activé in vitro est supérieur à l'activité D2.

Des études d'électrophorèse physiologique ont montré que l'olanzapine réduit sélectivement l'activation des cellules nerveuses dopaminergiques du mésolimbique (A 10), mais a peu d'effet sur le mouvement (A9) dans la fonction motrice.

l'olanzapine réduit la réponse d'évitement conditionnel, est un test qui détermine l'effet antipsychotique lors de l'utilisation d'une dose inférieure à la dose qui provoque le même, est un effet secondaire sur la fonction motrice. Contrairement à certains autres médicaments antipsychotiques, l'olanzapine augmente la réponse à un test « d'anxiété ».

Dans une étude à dose orale unique (10 mg) utilisant une solution de positron (PET) chez des volontaires sains, l'olanzapine occupe un récepteur 5HT2A plutôt que le récepteur de la dopamine D2.

De plus, une étude d'image utilise une méthode de coupure d'une transmission de phroton unique (spectre) dans la maladie mentale schizophrénique, montrant que les patients répondant à l'olanzapine occupent moins le D2 du corps que ceux qui répondent à la rispéridone et à certains autres médicaments anti-chaotiques, mais équivalents à ceux qui répondent à la clozapine.

Les deux essais avec ferococentres et deux des trois tests ont une substance comparative supérieure à 2 900. patients schizophrènes présentant à la fois des symptômes positifs et négatifs, voyant l'olanzapine améliorer considérablement les symptômes positifs et négatifs.

chez les enfants

L'expérience dans le groupe des jeunes (de 13 à 17 ans) est limitée au traitement de moins de 200 patients et à une seule dose d'efficacité à court terme pour les maladies mentales schizophréniques (6 semaines) et les Hung Cam souffrant de troubles bipolaires (3 semaines). L'olanzapine est utilisée à une dose flexible de 2,5 à 20 mg/jour.

Pendant le traitement, les patients adolescents prennent du poids plus rapidement que les adultes. La modification de l’indice de cholestérol total, du cholestérol LDL, des triglycérides et de la prolactine chez les adolescents ne se limite pas à la modification chez les adultes. Aucune donnée efficace et sûre lors d'un traitement à long terme.

Pharmacocinétique dynamique

absorption

L'olanzapine est bien absorbée lorsqu'elle est bue, atteignant des concentrations plasmatiques maximales en 5 à 8 heures. La nourriture n'affecte pas l'absorption. La biodisponibilité orale absolue n'a pas été déterminée par rapport aux veines. La concentration plasmatique d'olanzapine est linéaire et proportionnelle à la dose dans les tests de recherche avec une dose de 1 à 20 mg.

distribution

Environ 93 % de l'olanzapine est liée aux protéines plasmatiques lorsque la concentration est comprise entre 7 et 1 000 ng/ml. L'olanzapine est principalement liée à l'albumine et à l'al-acide-glycoprotéine.

transformation

L'olanzapine est métabolisée dans le foie par un mécanisme conjugué et oxydatif. Le principal métabolite est le 10-N-glueuronide et ne traverse pas la barrière cérébrale. Les cytochromes P450-CYPIA2 et P450-Cyp2d6 sont impliqués dans la création des métabolites N-Desméthyl et 2-Hydroxyméthyle. Ces deux substances spécialisées ont une activité physique sur # vivo bien inférieure à celle de l'olanzapine dans les études animales. L'effet est principalement dû au médicament mère.

Élimination

Après utilisation orale, le temps de vente moyen thaïlandais chez les personnes en bonne santé dépend de l'âge et du sexe. Après utilisation orale chez des personnes en bonne santé, le temps d'élimination moyen est de 33 heures (21 à 54 heures pour le 5e au 95e baccalauréat) et la clairance plasmatique moyenne de l'olanzapine est de 261⁄ (12 à 47 L/GI pour le 5e à 95 ans).

Chez les personnes âgées (65 ans et plus) en bonne santé par rapport aux jeunes, le temps de vente moyen est allongé (51,8 contre 33,8 heures) et la clairance réduite (17,5 pour 18,2L/heure). Les changements pharmacocinétiques chez les personnes âgées restent dans le cadre des changements chez les jeunes. Chez 44 personnes atteintes de schizophrénie (65 ans), la dose est de 5 à 20 mg/jour, il n'y a aucune différence dans les effets secondaires.

Chez les femmes par rapport aux hommes, le temps moyen d'élimination est allongé (36,7 contre 32,3 heures) et l'élimination des secours (18,9 contre 27,31/heure). Cependant, l'innocuité de l'olanzapine (5 à 20 mg) est similaire chez les femmes (n = 467) et les hommes (n = 869).

Insuffisance rénale : il n'y a pas de différence significative dans le délai de vente moyen (37,7 contre 32,4) ou la clairance (21,2 contre 25,01/heure) de l'olanzapine entre l'insuffisance rénale (clairance de la créatinine

Fumer

Chez les patientes fumeuses présentant de légers troubles de la fonction hépatique, la durée moyenne de vente de grossesse (39,3 heures) est prolongée et la clairance (18,01/heure) diminue de la même manière que chez celles qui ne fument pas sainement (équivalent à 48,8 heures et 14,1 L/heure).

Chez les non-fumeurs par rapport aux fumeurs (hommes et femmes), le temps de vente moyen est plus long (38,6 contre 30,4 heures) et la clairance réduite (18,6 contre 27,7 l/heure).

La clairance plasmatique de l'olanzapine est plus faible que chez les personnes âgées que chez les jeunes, chez les femmes que chez les hommes et chez les non-fumeurs que chez les fumeurs. Cependant, le niveau d'influence de l'âge, du sexe ou du tabagisme sur le niveau de clairance et le délai de vente de l'olanzapine est faible par rapport à la différence commune entre les individus.

Dans une étude menée auprès des Blancs, du Japon et de la Chine, il n'y a pas de différence dans les paramètres dynamiques entre ces trois groupes de personnes.

Jeunesse

La pharmacocinétique de l'olanzapine est similaire à celle des adultes et des adultes.

Dans la recherche clinique, l'exposition à l'olanzapine est environ 27 % plus élevée chez les adolescents.

La différence dans les statistiques entre les adolescents et les adultes inclut les facteurs de poids corporel des adolescents, qui sont plus légers et incitent moins d'adolescents à fumer. Ces faiblesses peuvent avoir contribué à une exposition plus élevée à l'olanzapine chez les adolescents.

Avant de prendre Nykob 10mg Genepharm SA comprimés traitement de la schizophrénie (4 ampoules x 7 comprimés)

Comment utiliser

Médicaments olanzapine utilisés par voie orale.

Posologie

Adultes

Médicaments Nykob utilisés en cas de schizophrénie : La dose initiale recommandée est de 10 mg/jour.

Médicaments Nykob pour les patients Hung Cam :

La dose initiale est de 15 mg/1 fois/jour dans le schéma en monothérapie ou de 10 mg/jour dans le schéma combiné.

Utilisé dans la phase d'entretien avec le trouble bipolaire.

La dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Pour les patients qui ont été traités avec l'olanzapine précédente, poursuivez le traitement selon la dose équivalente pour maintenir la réponse.

Si un nouvel homme est nouveau, une dépression ou des émotions mitigées (y compris un prix et une dépression) apparaissent, il est conseillé de continuer à utiliser l'olanzapine et de définir la dose optimale dans ce cas ainsi que des mesures de soutien thérapeutique pour traiter les symptômes en fonction de l'état clinique.

Dans le traitement de la schizophrénie, de la manie et dans le traitement d'entretien des patients atteints de troubles bipolaires, la dose quotidienne peut être ajustée en fonction de l'état clinique entre 5 et 20 mg/jour. L'augmentation de la dose au-dessus de la dose recommandée ne doit être effectuée qu'après une réévaluation clinique et se produit souvent dans un délai d'au moins 24 heures.

Les aliments ne sont pas absorbés, vous pouvez donc utiliser l'olanzapine sans vous soucier des repas.

Il convient de réduire lentement la dose après l'arrêt du médicament.

avec des groupes de patients spéciaux :

Enfants :

l'olanzapine n'a pas été étudiée chez les patients de moins de 18 ans en raison du manque de sécurité et d'efficacité.

Ne pas utiliser la faible dose initiale, soit 5 mg, mais il est conseillé de l'envisager chez les patients de plus de 65 ans en cas de facteurs cliniques défavorables. En cas d'insuffisance hépatique moyenne (cirrhose, type A ou B de Child-Pugh), la dose initiale doit être de 5 mg et soyez prudent lorsque vous augmentez la dose.

Patients fumeurs :

Il n'y a aucune différence entre la dose initiale et la plage posologique habituelle chez les patients qui ne fument pas et chez les patients qui fument. Il est nécessaire d'avoir recours aux reins lorsque cela est indiqué pour augmenter la dose chez ces patients (voir plus de médicaments et pharmacocinétique).

Gestion

Il n'existe aucun médicament antagoniste spécifique avec l'olanzapine. Les mesures contre les vomissements ne sont pas recommandées. Les processus de traitement du surdosage peuvent être effectués (lavage de l'intestin, utilisation de charbon actif). L'utilisation de charbon actif montre une biodisponibilité orale de l'olanzapine de 50 à 60 %.

Le traitement des symptômes et la surveillance des organes importants doivent être effectués en fonction des manifestations cliniques, y compris le traitement de l'hypotension et le soutien de la fonction respiratoire. N'utilisez pas d'épinéphrine, de dopamine ou d'autres médicaments sympathiques qui activent la bêta sympathique, car la stimulation bêta peut aggraver l'hémorragie. Mach Mach Monitor pour détecter l'arythmie si elle apparaît.

surveiller de près jusqu'à ce que le patient récupère.

Que faire en cas d'oubli de dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Classification des effets indésirables :

Très fréquent (> 10 %) ; Commun (1-10 %) ; Rarement (0,1 à 1 %) ; Rare (0,01-0,1 %) ; Très rare (

Adultes

Système d'agence

Fréquence

Effets indésirables Peu fréquent leucopénie, neutrophilie Prise de poids

Moi, dont 1
- le nombre de décès ; une température corporelle plus basse. Dans la plupart des cas d'épilepsie ou d'amour à risque de convulsions, syndrome neurologique malin, troubles musculaires (y compris rotation des yeux), dysplasie tardive Coeur n'est pas fréquent Rythme cardiaque lent, allongement de Qt Perte rapide, vibration ventriculaire, mort subite Rencontre résistance légère et transitoire à l'acétylcholine, y compris constipation et sécheresse buccale Inconnu Hépatite (y compris cellules hépatiques, stase biliaire ou lésions hépatiques) muscles musculo-squelettiques inconnu poivre musculaire Lait chez la femme, seins chez l'homme Augmentation de la prolactine plasmatique
Patients pédiatriques
Ne prescrivez pas de traitement chez les enfants et les patients mineurs de moins de 18 ans. Bien qu'aucune étude clinique ne soit conçue pour comparer les adolescents aux adultes, les données des tests sur les jeunes sont comparées aux données ci-dessus. Système d'agence

Fréquence

Effets indésirables Fréquent Taux de cholestérol élevé Bouche sèche troubles hépatiques très fréquent augmentation des enzymes hépatiques (ALT/AST)

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

Médicaments NYKOB contre-indiqués dans les cas suivants :

L'utilisation de l'olanzapine est contre-indiquée chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'un des ingrédients du médicament.

Prudence lors de l'utilisation

Les maladies qui l'accompagnent :

L'olanzapine a une activité anti-anti-anti-vitro, mais dans les essais cliniques, les symptômes pertinents apparaissent à un faible taux. La maladie étant peu répandue, les reins doivent être indiqués lorsqu'ils sont indiqués pour l'olanzapine chez les patients présentant une hypertrophie de la prostate, une occlusion intestinale ou des affections connexes.

L'esprit fantoche est lié aux troubles de la mémoire/du comportement :

l'olanzapine n'est pas approuvée pour traiter les troubles mentaux impliqués dans la perte de mémoire/ou les troubles du comportement en raison de l'augmentation de la mortalité et du risque d'accident vasculaire cérébral.

Maladie de Parkinson :

L'utilisation de l'olanzapine dans le traitement des troubles mentaux liés aux agents dopaminergiques chez les patients atteints de la maladie de Parkinson n'est pas recommandée.

Hyperglycémie et diabète :

Il est nécessaire de suivre les indicateurs cliniques conformément aux instructions d'utilisation des médicaments antipsychotiques, par exemple : mesurer la glycémie au début du traitement, 12 semaines après le traitement par l'olanzapine et chaque année. Le diabète ou les facteurs de risque de diabète doivent être régulièrement surveillés pour contrôler la glycémie.

Troubles du métabolisme lipidique :

Des troubles lipidiques spécialisés ont été observés chez des patients traités par l'olanzapine dans des essais cliniques avec placebo. Désormais, y compris l'olanzapine, l'indice lipidique doit être surveillé régulièrement conformément aux instructions des médicaments antipsychotiques, par exemple au début du traitement, 12 semaines après le traitement par l'olanzapine et tous les 5 ans plus tard.

Fonction hépatique :

Transaminase, ALT, AST enzymes hépatiques, parfois fugaces, aucun symptôme) surtout dans les premiers stades du traitement. En cas d'augmentation de l'ALT et/ou de l'AST au cours du traitement, il est nécessaire de surveiller et d'envisager une réduction de dose.

leucopénie :

Comme avec d'autres médicaments antipsychotiques, soyez prudent lorsque vous prenez de l'olanzapine chez des patients présentant un faible nombre de leucémie et/ou de neutrophiles quelle qu'en soit la cause, chez les patients ayant des antécédents d'inhibition/d'empoisonnement de la moelle osseuse dus à des médicaments, chez les patients présentant des inhibiteurs osseux dus à une maladie concomitante, à une radiothérapie ou à une chimiothérapie, et chez les patients présentant un hypernage éosinopocytaire ou une hyperpathie osseuse.

Neuroleptique malangible :

Le syndrome malin des neuroleptiques est une affection potentiellement mortelle, liée au traitement médicamenteux antipsychotique. Rarement signaler des cas de syndrome neuronal malin lié à l'olanzapine.

Les manifestations cliniques du syndrome neuropulaire malin sont une forte fièvre, une raideur musculaire, un état mental et des manifestations instables du système nerveux végétal (circuits ou tension artérielle irrégulière, détection rapide, tissus souillés, arythmie).

D'autres signes incluent une augmentation de la créatinine phosphokinase, de la myoglobine urinaire (modèle poivre) et une insuffisance rénale aiguë. Il est nécessaire d'arrêter tous les médicaments antipsychotiques, y compris l'olanzapine, lorsque le patient présente des manifestations et des symptômes du syndrome neurolithique malin ou lorsqu'il n'y a pas de forte fièvre sans cause sans manifestations cliniques du syndrome neuroleptique malin.

épilepsie :

Soyez prudent lorsque vous utilisez l'olanzapine chez des patients ayant des antécédents d'épilepsie ou présentant des facteurs réduisant le seuil d'épilepsie. L'épilepsie survient rarement chez les patients traités par l'olanzapine.

Mouvements tardifs :

Dans les études comparatives d'une durée d'un an ou moins, le taux de complications de la dysplasie chez les patients traités par l'olanzapine a une signification statistique inférieure. Les symptômes de la dysplasie tardive peuvent s'aggraver avec le temps ou même apparaître après le traitement.

Activités du système nerveux central :

Étant donné que l'olanzapine a le principal effet sur le système nerveux central, il est nécessaire d'être prudent lorsqu'elle est utilisée en association avec d'autres médicaments qui agissent également sur le système nerveux central et avec l'alcool.

Pression hypoténaire :

survient rarement chez les personnes âgées lors des essais cliniques sur l'olanzapine.

Trouble de l'intervalle QT :

Dans les essais cliniques, l'olanzapine n'est pas associée à une augmentation absolue de l'intervalle QT. Il n'y a que 8 sujets sur 1685 présentant une augmentation de l'intervalle QT dans de nombreux cas.

Arrêtez de prendre des médicaments :

des symptômes aigus tels que transpiration, yeux endormis, tremblements, anxiété, nausées ou vomissements apparaissent à un rythme rare (

thrombose :

Des thromboses veineuses liées à la durée du traitement ont été rapportées à un taux fréquent (> 0,1 % et

Arrêt cardiaque soudain :

Dans le rapport après-vente, lors du traitement par l'olanzapine, il y a eu des cas de patients morts subitement en raison d'un arrêt cardiaque.

lactose :

Ce produit médicamenteux contient du lactose monohydraté.

aspartame :

Ce produit médicamenteux contient de l'aspartam. Peut être nocif pour les patients atteints de dysenterie.

Effet des médicaments sur la conduite automobile et l'utilisation de machines

Aucune recherche n'a été menée sur l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, mais comme l'olanzapine peut provoquer des rêves et de la somnolence, les patients doivent être prudents lorsqu'ils conduisent ou utilisent des machines.

utilisé chez les femmes enceintes et allaitantes

fertilité, grossesse et allaitement :

Il n'existe pas de données complètes et précises sur les effets du médicament sur les femmes enceintes. En raison des expériences de traitement chez l'homme, l'olanzapine ne doit être utilisée que si les bénéfices sont supérieurs au risque pour le fœtus. Des cas d'excitation, d'augmentation et de diminution du tonus, de tremblements, de somnolence, d'insuffisance respiratoire et de troubles de l'alimentation ont été rapportés. Ces bébés doivent donc être étroitement surveillés.

allaitement :

Dans une étude menée auprès d'une femme en bonne santé qui allaite, l'olanzapine est excrétée dans le lait maternel. Il est donc conseillé aux patientes de ne pas allaiter pendant le traitement par l'olanzapine.

Médicament interactif

Médicaments avec interactions :

L'olanzapine étant métabolisée par le CYP1A2, les substances qui ont la capacité de toucher ou d'inhiber ce système enzymatique sont capables d'affecter la pharmacocinétique de l'olanzapine.

Substances tactiles CYP1A2 :

Le métabolisme de l'olanzapine peut être augmenté par la cigarette et la carbamazépine et entraîner une réduction de la concentration d'olanzapine.

Inhibiteurs de CYPIA2 :

La fluvoxamine, un inhibiteur spécifique du CYPIA2, a démontré sa capacité à inhiber le métabolisme de l'olanzapine. L'AC de l'olanzapine augmente en moyenne de 52 % chez les non-fumeurs et de 108 % chez les fumeurs. Peut réduire la dose si nécessaire.

Réduire la biodisponibilité :

"Le charbon actif réduit la biodisponibilité de l'olanzapine orale de 50 à 60 % et doit être utilisé au moins 2 heures avant ou après l'utilisation de l'olanzapine.

Capacité à affecter d'autres médicaments de l'olanzapine :

l'olanzapine peut s'opposer à l'effet accru de la dopamine directe/indirecte. Par conséquent, l'olanzapine n'a pas d'interaction particulière et n'inhibe pas le processus métabolique des substances actives suivantes : antidépresseurs triples (principalement représentés par le CYP2D6), warfarine (CYP2C9), théophylline (CYP1A2) ou diazépam (CYP3A4 et 2C19).

Il n'y a aucun travail lors de l'utilisation de l'olanzapine avec du lithium ou du biperen.

La concentration plasmatique du valproate ne montre pas la nécessité d'ajuster la dose de valproate lorsqu'il est utilisé avec l'oolanzapine.

Activité d'inhibition neurologique centrale :

Soyez prudent chez les patients qui boivent de l'alcool ou qui prennent des inhibiteurs neurologiques centraux.

À propos de l'ajustement de l'intervalle QT :

Soyez prudent si l'olanzapine est utilisée simultanément avec des médicaments susceptibles d'augmenter la plage d'ajustement de l'intervalle QT.

Conservation

Conserver à des températures inférieures à 30°C.

Autres médicaments

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