Nykob 10mg tablet Genepharm SA perawatan skizofrenia (4 blister x 7 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 4 blister x 7 tablet
Spesifikasi Olanzapine

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Olanzapine	10 mg

Migunakake

indikasi

Obat Nykob 10mg dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

skizofrenia. play.

Ing studi praklinis, olanzapine nduweni afinitas (KI;

Panaliten prilaku kewan nuduhake yen olanzapine duweni efek antagonis ing 5HT, kanthi dopamin, lan resistensi kolinergik, cocok kanggo kemampuan nempelake menyang reseptor. Olanzapine nduweni afinitas sing luwih kuat karo reseptor Serotonin 5HT2 ing in vitro dibandhingake karo D2 lan ngaktifake 5HT2 ing In vitro luwih saka aktivitas D2.

Panaliten elektroforesis fisiologis nuduhake yen olanzapine kanthi selektif nyuda aktivasi sel saraf dopaminergik ing Mesolimbic (A 10), nanging ora duwe pengaruh kanggo gerakan (A9) ing fungsi motorik.

olanzapine nyuda respon panyegahan kondisional, minangka tes sing nemtokake efek anti-psikotik nalika nggunakake dosis sing luwih murah tinimbang dosis sing nyebabake padha, minangka efek samping ing fungsi motor. Ora kaya obat anti-psikotik liyane, olanzapine nambah respon ing tes "kuatir".

Ing studi dosis oral tunggal (10 mg) nggunakake solusi Positron (PET) ing sukarelawan sehat, Olanzapine duweni reseptor 5HT2A tinimbang reseptor Dopamin D2.

Kajaba iku, panaliten gambar nggunakake metode nglereni transmisi phroton siji (momok) ing penyakit mental skizofrenia sing nuduhake yen pasien sing nanggapi olanzapine ngenggoni D2 awak luwih sithik tinimbang sing nanggapi Risperidone lan sawetara obat anti-kacau liyane, nanging padha karo sing nanggapi clozapine. luwih saka 2.900 pasien skizofrenia kanthi gejala positif lan negatif, ndeleng olanzapine nambah gejala positif uga negatif.

ing bocah-bocah

Pengalaman ing grup pemuda (saka 13-17 taun) diwatesi kanggo perawatan kurang saka 200 pasien lan mung dosis efektifitas jangka pendek karo penyakit mental skizofrenia (6 minggu) lan Hung Cam duwe kelainan bipolar (3 minggu). Olanzapine digunakake ing dosis fleksibel saka 2,5 nganti 20mg / dina.

Sajrone perawatan, pasien remaja mundhak bobote luwih cepet tinimbang wong diwasa. Owah-owahan indeks kolesterol total, kolesterol ldl, trigliserida lan prolaktin ing remaja, luwih akeh tinimbang owah-owahan ing wong diwasa. Ora ana data sing efektif lan aman nalika perawatan jangka panjang.

Farmakokinetik dinamis

penyerapan

olanzapine nyerep kanthi apik nalika ngombe, tekan konsentrasi plasma puncak sajrone 5 nganti 8 jam. Panganan ora mengaruhi panyerepan. Bioavailabilitas oral absolut durung ditemtokake dibandhingake karo vena. Konsentrasi olanzapine ing plasma linear lan proporsional karo dosis ing tes riset kanthi dosis 1 nganti 20mg.

distribusi

Kira-kira 93% olanzapine disambungake karo protein plasma nalika konsentrasi 7 - 1000ng/ml. Olanzapine utamane disambungake karo albumin lan al-acid-glycoprotein.

transformasi

olanzapine dimetabolisme ing ati liwat mekanisme konjugat lan oksidatif. Metabolit utama yaiku 10-N-glueuronide, lan ora ngliwati alangan otak. Cytochrom P450- CYPIA2 lan P450-Cyp2d6 melu nggawe metabolit N-Desmethyl lan 2-Hydroxymethyl. Kaloro zat khusus kasebut duwe aktivitas fisik ing # vivo luwih murah tinimbang olanzapine ing studi kewan. Efek kasebut utamane amarga obat ibu.

Eliminasi

Sawise nggunakake lisan, rata-rata wektu sade Thai ing wong sing sehat gumantung saka umur lan jender. Sawise nggunakake lisan ing wong sing sehat, wektu pembuangan rata-rata yaiku 33 jam (21 - 54 jam kanggo sarjana kaping 5 nganti 95) lan reresik plasma rata-rata olanzapine yaiku 261⁄ (12 nganti 47L/GI kanggo 5 nganti 95 detik).

Ing wong tuwa (65 lan luwih) sehat dibandhingake karo wong enom, wektu sade rata-rata ditambah (51,8 dibandhingake karo 33,8 jam) lan nyuda reresik (17,5 kanggo 18,2L / jam). Owah-owahan farmakokinetik ing wong tuwa isih ana ing ruang lingkup owah-owahan wong enom. Ing 44 wong sing ngalami skizofrenia (65 taun), dosis saka 5 - 20mg / dina ora ana bedane efek samping.

Ing wanita dibandhingake karo wong, wektu pembuangan rata-rata ditambah (36,7 dibandhingake karo 32,3 jam) lan reresik relief (18,9 dibandhingake karo 27,31 / jam). Nanging, safety olanzapine (5-20mg) padha ing pasien wanita (n = 467) lan wong lanang (n = 869).

Gagal ginjel: Ora ana prabédan sing signifikan ing wektu sade rata-rata (37,7 dibandhingake karo 32,4) utawa reresik (21,2 dibandhingake 25,01 / jam) olanzapine antarane gagal ginjel (clearance kreatinin

Ngrokok

Ing pasien sing ngrokok sing duwe gangguan fungsi ati sing entheng, rata-rata wektu sade meteng (39,3 jam) saya suwe lan clearance (18,01/jam) padha suda kanggo wong sing ora ngrokok sehat (setara karo 48,8 jam lan 14,1L/jam).

Ing non-perokok dibandhingake udud (lanang lan wanita), wektu sade rata-rata luwih suwe (38,6 dibandhingake karo 30,4 jam) lan nyuda reresik (18,6 dibandhingake karo 27,7l / jam).

Reresik plasma Olanzapine luwih murah tinimbang ing wong tuwa tinimbang wong enom, ing wanita tinimbang wong lanang, lan ing wong sing ora ngrokok tinimbang sing ngrokok. Nanging, tingkat pengaruh umur, jender, utawa ngrokok kanggo tingkat reresik lan wektu adol olanzapine cilik yen dibandhingake karo prabédan umum antarane individu.

Ing sawijining studi ing kulit putih, Jepang lan China, ora ana bedane paramèter dinamis ing antarane telung kelompok kasebut.

Pemuda

Farmakokinetik Olanzapine padha karo wong diwasa lan wong diwasa.

Ing riset klinis, paparan olanzapine kira-kira 27% luwih dhuwur ing bocah enom.

Bedane statistik antarane remaja lan wong diwasa kalebu faktor bobot awak remaja, sing luwih entheng lan kurang ngrokok remaja. Kekirangan kasebut bisa uga nyebabake paparan olanzapine sing luwih dhuwur ing remaja.

Sadurunge njupuk Nykob 10mg tablet Genepharm SA perawatan skizofrenia (4 blister x 7 tablet)

Cara nggunakake

Obat olanzapine sing digunakake kanthi lisan.

Dosis

Dewasa

Obat Nykob sing digunakake ing kasus skizofrenia: Dosis wiwitan sing disaranake yaiku 10mg / dina.

Obat Nykob kanggo pasien Hung Cam:

Dosis wiwitan yaiku 15mg / 1 wektu / dina ing regimen monoterapi utawa 10mg / dina ing regimen gabungan.

Digunakake ing fase pangopènan kanthi kelainan bipolar.

Dosis wiwitan sing disaranake yaiku 10mg / dina. Kanggo pasien sing wis diobati kanggo Olanzapine sadurunge, terusake perawatan miturut dosis sing padha kanggo njaga respon.

Yen wong anyar anyar, depresi utawa emosi campuran (kalebu hadiah lan depresi) katon, disaranake terus nggunakake olanzapine lan kudu nyetel dosis optimal ing kasus iki bebarengan karo langkah-langkah dhukungan perawatan kanggo nambani gejala miturut kondisi klinis.

Ing perawatan skizofrenia, mania lan perawatan pangopènan kanggo pasien kelainan bipolar, dosis saben dina bisa diatur adhedhasar kondisi klinis antarane 5-20mg / dina. Nambah dosis sing luwih dhuwur tinimbang dosis sing disaranake mung kudu ditindakake sawise penilaian maneh klinis lan asring kedadeyan ing wektu ora kurang saka 24 jam.

Panganan ora bisa nyerep supaya sampeyan bisa nggunakake olanzapine tanpa ngurus panganan.

Kudu ngurangi dosis alon-alon saka mungkasi obat.

karo kelompok pasien khusus:

Bocah-bocah :

olanzapine durung diteliti ing pasien ing umur 18 taun amarga kurang safety lan efektifitas.

Aja nggunakake dosis wiwitan sing kurang yaiku 5 mg, nanging dianjurake kanggo nimbang pasien sing umure luwih saka 65 taun nalika ana faktor klinis sing ora cocog. Ing kasus gagal ati rata-rata (sirosis, jinis A utawa B Child-Pugh), dosis wiwitan kudu digunakake 5mg lan ati-ati nalika nambah dosis.

Pasien sing ngrokok:

Ora ana bedane ing dosis wiwitan lan kisaran dosis biasa ing pasien sing ora ngrokok lan pasien sing ngrokok. Perlu ginjel nalika dituduhake kanggo nambah dosis ing pasien kasebut (ndeleng luwih akeh obat lan farmakokinetik).

Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis?

Sekuel overdosis liyane sing signifikan kalebu delirium, konvulsi, koma, sindrom sedative maligna, gagal ambegan, hipertensi utawa hipotensi, aritmia (

Manajemen

Ora ana obat antagonis spesifik karo olanzapine. Langkah-langkah muntah ora dianjurake. Proses pangolahan overdosis bisa ditindakake (ngumbah usus, nggunakake karbon aktif). Panganggone karbon aktif nuduhake bioavailabilitas olanzapine saka 50-60%.

Perawatan gejala lan ngawasi organ penting kudu ditindakake gumantung saka manifestasi klinis, kalebu perawatan hipotensi lan dhukungan fungsi pernapasan. Aja nggunakake epinefrin, dopamin, utawa obat simpatik liyane sing ngaktifake beta simpatik amarga stimulasi beta bisa nambah pendarahan. Mach Mach Monitor kanggo ndeteksi aritmia yen katon.

pantau kanthi teliti nganti pasien pulih.

Apa sing kudu ditindakake nalika lali dosis? Nanging, yen wektu kanggo ngendhokke karo dosis sabanjuré cendhak banget, skip dosis lan terus tanggalan tamba. Aja nggunakake dosis kaping pindho kanggo ngimbangi dosis sing ora kejawab.

Efek sisih

Klasifikasi efek sing ora dikarepake:

Umum banget (> 10%); Umum (1-10%); Jarang (0,1-1%); Langka (0,01-0,1%); Jarang banget (

Wong diwasa

Sistem agensi

Frekuensi

Efek sing ora dikarepake Ora umum leukopenia, neutrophilia TD, kalebu bobot bobot. 1
- jumlah pati; suhu awak ngisor. Umume kasus epilepsi utawa katresnan kanthi resiko konvulsi, sindrom neurologis ganas, kelainan otot (kalebu rotasi mata), dysplasia pungkasan Jantung ora umum Denyut jantung alon, ventrikel sing dawa, Qt mundhut cepet. geter, mati dadakan Temokake resistensi asetilkolin entheng lan sementara, kalebu konstipasi lan tutuk garing Ora dingerteni Hepatitis (kalebu sel ati, stasis empedu utawa karusakan ati)

otot muskuloskeletal

ora dingerteni mrico otot Susu ing wanita, susu ing wong Tambah prolaktin plasma
Pasien anak pediatrik .
Aja menehi resep perawatan kanggo bocah lan pasien cilik ing umur 18 taun. Sanajan ora ana studi klinis sing dirancang kanggo mbandhingake remaja karo wong diwasa, data saka tes kanggo wong enom dibandhingake karo data ing ndhuwur. Sistem agensi

Frekuensi

Efek sing ora dikarepake Umum Kolesterol dhuwur Mulut garing kelainan ati umum banget nambah enzim ati (ALT/AST)

Pènget

Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

contraindicated

Obat NYKOB contraindicated ing kasus ing ngisor iki:

Kontraindikasi nggunakake olanzapine ing pasien sing duwe riwayat hipersensitivitas kanggo kejiret bahan obat kasebut.

Ati-ati nalika nggunakake

Penyakit sing diiringi:

Olanzapine nduweni aktivitas anti-anti-anti-Vitro, nanging ing uji klinis, gejala sing relevan katon kanthi tingkat sing sithik. Penyakit iki nduweni sawetara penyakit, mula ginjel kudu dituduhake nalika dituduhake kanggo olanzapine kanggo pasien hipertrofi prostat, obstruksi usus, utawa kondisi sing gegandhengan.

Pikiran wayang gegandhengan karo gangguan memori/perilaku:

olanzapine ora disetujoni kanggo nambani gangguan mental sing nyebabake mundhut memori/utawa kelainan prilaku amarga mundhake kematian lan risiko stroke.

Penyakit Parkinson:

Panganggone olanzapine ing perawatan kelainan mental sing ana hubungane karo agen dopamin ing pasien karo penyakit Parkinson ora dianjurake.

Hiperglikemia lan diabetes:

Sampeyan kudu ngetutake indikator klinis sesuai karo pandhuan kanggo nggunakake obat anti-psikotik, contone: ngukur gula getih ing wiwitan perawatan, 12 minggu sawise perawatan karo olanzapine lan saben taun. Diabetes utawa faktor risiko diabetes kudu dipantau kanthi rutin kanggo ngontrol gula getih.

Gangguan metabolisme lipid:

Kelainan khusus lipid wis diamati ing pasien sing diobati karo olanzapine ing uji klinis plasebo. Saiki, kalebu olanzapine, kudu dipantau kanthi rutin ing indeks lipid sesuai karo pandhuan kanggo obat anti-psikotik, umpamane ing wiwitan perawatan, 12 minggu sawise perawatan karo olanzapine lan saben 5 taun sabanjure.

Fungsi ati:

Enzim ati transaminase, ALT, AST, kadhangkala cepet, ora ana gejala) utamane ing tahap awal perawatan. Ing kasus nambah ALT lan / utawa AST nalika diobati, perlu ngawasi lan nimbang nyuda dosis.

leukopenia:

Uga obat anti-psikotik liyane, ati-ati nalika njupuk olanzapine ing pasien kanthi jumlah leukemia lan/utawa neutrofil sing sithik amarga ana sebab apa wae, pasien sing duwe riwayat inhibisi / keracunan sumsum balung amarga obat-obatan, pasien sing duwe inhibitor tulang amarga penyakit sing diiringi, terapi radiasi utawa kemoterapi, lan pasien duwe hipernage neuropsis eosinopocytic utawa hiperpatibel balung: Malang

Sindrom neuroleptik ganas minangka kondisi sing bisa ngancam nyawa, sing ana hubungane karo perawatan obat anti-psikotik. Jarang nglaporake kasus sindrom neuron ganas sing ana gandhengane karo olanzapine.

Manifestasi klinis sindrom neuropular ganas yaiku mriyang dhuwur, otot kaku, kahanan mental tinimbang, lan duwe manifestasi sing ora stabil saka sistem saraf tanduran (sirkuit utawa tekanan getih sing ora teratur, temuan cepet, jaringan busuk, aritmia).

Tandha liyane kalebu peningkatan kreatinin fosfokinase, urin mioglobin (pola mrica), lan gagal ginjal akut. Sampeyan perlu kanggo mungkasi kabeh obat anti-psikotik, kalebu olanzapine, nalika pasien duwe manifestasi lan gejala sindrom neurolitik ganas utawa nalika ora ana demam dhuwur tanpa sabab tanpa manifestasi klinis sindrom neuroleptik ganas.

epilepsi:

Ati-ati nalika nggunakake olanzapine ing pasien sing duwe riwayat epilepsi utawa duwe faktor sing nyuda ambang epilepsi. Epilepsi arang kedadeyan ing pasien sing diobati karo olanzapine.

Gerakan pungkasan:

Ing studi komparatif sajrone 1 taun utawa kurang, tingkat komplikasi displasia ing pasien nalika ngobati olanzapine kanthi statistik sing luwih murah. Gejala dysplasia pungkasan bisa saya tambah suwe utawa malah katon sawise perawatan.

Kegiatan sistem saraf pusat:

Amarga olanzapine duweni efek utama ing sistem saraf pusat, sampeyan kudu ati-ati nalika digunakake ing kombinasi karo obat liya sing uga bisa mengaruhi sistem saraf pusat lan alkohol.

Tekanan hipotenary:

arang kedadeyan ing wong tuwa ing uji klinis Olanzapine.

Kelainan QT:

Ing uji klinis, olanzapine ora ana hubungane karo paningkatan mutlak interval QT. Mung ana 8 saka 1685 subjek kanthi paningkatan QT ing pirang-pirang kasus.

Stop njupuk obat:

Gejala akut kayata kringet, mripat turu, tremor, kuatir, mual, utawa muntah katon ing tingkat sing langka (

trombosis:

Trombosis vena sing ana gandhengane karo wektu perawatan wis dilaporake kanthi tingkat umum (> 0,1% lan

Serangan jantung dadakan:

Ing laporan sawise-sales, nalika perawatan olanzapine, ana kasus pasien mati dadakan amarga jantung mandheg kerja.

laktosa:

Produk obat iki ngandhut laktosa monohidrat.

aspartam:

Produk obat iki ngandhut aspartam. Bisa mbebayani kanggo pasien disentri.

Efek obat kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Ora ana riset babagan efek obat kasebut ing kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin, nanging amarga Olanzapine bisa nyebabake ngimpi lan ngantuk, pasien kudu ati-ati nalika nyopir utawa ngoperasikake mesin.

digunakake ing wanita ngandhut lan nyusoni

kesuburan, meteng lan laktasi:

Ora ana data sing lengkap lan akurat babagan efek obat kasebut marang wanita ngandhut. Amarga pengalaman perawatan manungsa, olanzapine mung kudu digunakake yen keuntungan luwih dhuwur tinimbang risiko janin. Ana laporan babagan kasenengan, nambah nada, nyuda nada, tremor, ngantuk, gagal ambegan, gangguan mangan. Mulane, bayi-bayi kasebut kudu diawasi kanthi teliti.

nyusoni:

Ing panaliten wanita sing sehat lan nyusoni, olanzapine diekskresi ing ASI. Mulane, pasien disaranake ora nyusoni sajrone perawatan karo olanzapine.

Obat interaktif

obat kanthi interaksi:

Amarga olanzapine dimetabolisme dening CYP1A2, zat sing nduweni kemampuan kanggo ndemek utawa nyandhet sistem enzim iki bisa mengaruhi farmakokinetik Olanzapine.

Zat tutul CYP1A2:

Metabolisme olanzapine bisa ditambah karo rokok lan carbamazepine lan nyebabake nyuda konsentrasi olanzapine.

Inhibitor CYPIA2:

Fluvoxamine, inhibitor CYPIA2 spesifik, wis nuduhake kemampuan kanggo nyandhet metabolisme olanzapine. AC olanzapine mundhak rata-rata 52% ing wong sing ora ngrokok lan 108% ing pasien sing ngrokok. Bisa nyuda dosis yen perlu.

Ngurangi bioavailabilitas:

"Karbon aktif nyuda bioavailabilitas olanzapine oral nganti 50 - 60% lan kudu digunakake paling ora 2 jam sadurunge utawa sawise nggunakake olanzapine.

Kemampuan kanggo mengaruhi obat olanzapine liyane:

olanzapine bisa uga nentang efek dopamin langsung/ora langsung. Mulane, Olanzapine ora duwe interaksi khusus lan ora nyandhet proses metabolisme zat aktif ing ngisor iki: Antidepresan triple (utamane diwakili dening CYP2D6), Warfarin (CYP2C9), Theophylline (CYP1A2), utawa diazepam (CYP3A4 lan 2C19).

Ora ana kerjane nalika nggunakake olanzapine utawa lithium.

Konsentrasi valproate plasma nuduhake ora perlu nyetel dosis valproate nalika digunakake karo oolanzapine.

Aktivitas inhibisi neurologis pusat:

Ati-ati ing pasien sing nganggo alkohol utawa njupuk inhibitor neurologis pusat.

Babagan panyesuaian QT:

Ati-ati yen olanzapine digunakake bebarengan karo obat sing bisa nambah jangkoan pangaturan QT.

Panyimpenan

Simpen ing suhu ngisor 30 ° C.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.