정신분열증 치료제 Nykob 10mg Genepharm SA정(수포 4개×7정)

제형 4개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 7정
규격 올란자핀

성분

구성정보	콘텐츠
올란자핀	10mg

용도

적응증

Nykob 10mg 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다:

정신분열증. 재생.

전임상 연구에서 올란자핀은 세로토닌 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT U 수용체와 친화성(KI;

동물 행동 연구에 따르면 올란자핀은 수용체에 부착하는 능력에 적합한 도파민 및 콜린 저항성과 함께 5HT에 대한 길항 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 올란자핀은 D2에 비해 시험관 내에서 세로토닌 5HT2 수용체와 더 강한 친화력을 가지며 시험관 내에서 D2 활성보다 5HT2를 더 많이 활성화합니다.

생리학적 전기영동 연구에 따르면 올란자핀은 중변연계의 도파민 신경 세포의 활성화를 선택적으로 감소시키지만(A10) 운동 기능의 운동(A9)에는 거의 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

올란자핀은 조건부 회피 반응을 감소시키며, 동일한 용량보다 낮은 용량을 사용할 때 항정신병 효과가 있는지를 판단하는 시험으로, 운동 기능에 대한 부작용이 발생합니다. 다른 항정신병 약물과 달리 올란자핀은 "불안" 테스트에서 반응을 증가시킵니다.

건강한 자원자를 대상으로 양전자(PET) 용액을 사용한 단일 경구 투여 연구(10mg)에서 올란자핀은 도파민 D2 수용체보다 5HT2A 수용체를 차지했습니다.

더욱이, 이미지 연구에서는 정신분열증 정신 질환에서 단일 광자 전달(스펙터)을 차단하는 방법을 사용하여 올란자핀에 반응하는 환자가 리스페리돈 및 기타 항혼란 약물에 반응하는 환자보다 신체의 D2를 덜 차지하지만 클로자핀에 반응하는 환자와 동등한 것으로 나타났습니다.

두 시험 모두 강강중심에 해당하고 세 시험 중 두 시험에서는 비교 물질이 2,900 이상입니다. 양성 증상과 음성 증상이 모두 나타나는 정신분열증 환자의 경우 올란자핀이 양성 증상과 음성 증상을 크게 개선하는 것을 확인했습니다.

어린이의 경우

청소년 그룹(13~17세)의 경험은 200명 미만의 환자에 대한 치료로 제한되며 정신분열증 정신 질환에 대한 단기 효과 용량(6주)과 Hung Cam은 양극성 장애(3주)에 대해서만 적용됩니다. 올란자핀은 2.5~20mg/일의 유연한 용량으로 사용됩니다.

치료 기간 동안 청소년 환자의 체중은 성인보다 빠르게 증가합니다. 청소년의 총 콜레스테롤 지수, LDL 콜레스테롤, 중성지방, 프로락틴의 변화는 성인의 변화보다 더 큽니다. 장기간 치료 시 효과적이고 안전한 데이터는 없습니다.

동적 약동학

흡수

올란자핀은 마시면 잘 흡수되어 5~8시간 내에 최고 혈장 농도에 도달합니다. 음식은 흡수에 영향을 미치지 않습니다. 정맥과 비교하여 절대적인 경구 생체 이용률은 결정되지 않았습니다. 혈장 내 올란자핀 농도는 선형적이며 1~20mg의 용량을 사용한 연구 테스트의 용량에 비례합니다.

배포

농도가 7~1000ng/ml일 때 올란자핀의 약 93%가 혈장 단백질에 연결됩니다. 올란자핀은 주로 알부민과 α-산-당단백질과 연결되어 있습니다.

변환

올란자핀은 결합 및 산화 메커니즘을 통해 간에서 대사됩니다. 주요 대사산물은 10-N-gluuronide이며 뇌장벽을 통과하지 못합니다. Cytochrom P450-CYPIA2 및 P450-Cyp2d6은 N-Desmethyl 및 2-Hydroxymethyl 대사산물 생성에 관여합니다. 이 두 특수 물질은 모두 동물 연구에서 올란자핀보다 생체 내 신체 활성이 훨씬 낮습니다. 그 효과는 주로 산모의 약에 의한 것입니다.

제거

경구 사용 후 건강한 사람의 태국 평균 판매 시간은 연령과 성별에 따라 다릅니다. 건강한 사람의 경구 사용 후 평균 처리 시간은 33시간(5~95번째 학사의 경우 21~54시간)이고 올란자핀의 평균 혈장 청소율은 261⁄(5~95대의 경우 12~47L/GI)입니다.

젊은층에 비해 건강한 노인(65세 이상)의 경우 평균 판매시간이 51.8시간(33.8시간 대비 51.8시간) 늘어났고, 정리정돈(18.2L/시간 대비 17.5시간)이 감소했다. 노인의 약동학적 변화는 여전히 젊은 사람의 변화 범위에 속한다. 정신분열증 환자 44명(65세)의 복용량은 5~20mg/일이며 부작용에는 차이가 없습니다.

남성에 비해 여성의 경우 평균 처리 시간이 36.7시간(32.3시간 대비 36.7시간) 길고, 완화 정도(18.9시간당 27.31시간 대비 18.9시간)가 더 길었습니다. 그러나 올란자핀(5-20mg)의 안전성은 여성 환자(n=467)와 남성(n=869)에서 유사했다.

신부전: 신부전(크레아티닌 청소율

흡연

경미한 간 기능 장애가 있는 흡연 환자의 경우, 건강한 흡연을 하지 않는 환자(48.8시간 및 14.1L/시간에 해당)와 유사하게 평균 임신 판매 시간(39.3시간)이 연장되고 청소율(18.01/시간)이 감소합니다.

비흡연자의 경우 흡연자(남성 및 여성)에 비해 평균 판매 시간이 더 길고(38.6 대 30.4 시간) 여유 공간이 감소했습니다(18.6 대 27.7l/시간).

올란자핀의 혈장 청소율은 젊은 사람보다 노인에서, 남성보다 여성에서, 흡연자보다 비흡연자에서 더 낮습니다. 그러나 개인별 공통차에 비해 연령, 성별, 흡연이 올란자핀의 클리어런스 수준과 판매 시기에 미치는 영향 수준은 작다.

백인, 일본, 중국을 대상으로 한 연구에서는 이 세 그룹의 사람들 사이에 역동적인 매개변수에 차이가 없었습니다.

청소년

올란자핀의 약동학은 성인 및 성인과 유사합니다.

임상 연구에서 올란자핀에 대한 노출은 청소년의 경우 약 27% 더 높습니다.

청소년과 성인의 통계 차이에는 청소년의 체중 요소가 포함되어 있으며, 청소년의 흡연률이 더 낮고 청소년의 흡연률도 적습니다. 이러한 약점으로 인해 청소년의 올란자핀 노출이 더 많아졌을 수 있습니다.

복용 전 정신분열증 치료제 Nykob 10mg Genepharm SA정(수포 4개×7정)

사용방법

경구용 올란자핀 약물

복용량

성인

정신분열증에 사용되는 Nykob 약물: 권장 시작 용량은 10mg/일입니다.

Hung Cam 환자를 위한 Nykob 약물:

시작 용량은 단독요법의 경우 15mg/1회/일, 병용요법의 경우 10mg/일입니다.

양극성 장애의 유지 단계에 사용됩니다.

권장 시작 복용량은 1일 10mg입니다. 이전 올란자핀 치료를 받은 환자의 경우 반응을 유지하기 위해 동일 용량으로 치료를 지속한다.

신인이 되거나 우울증 또는 혼합감정(상감, 우울함 포함)이 나타나는 경우에는 올란자핀을 계속 사용하는 것이 좋으며, 이 경우 임상상태에 따른 증상을 치료하기 위한 치료지원 대책과 함께 최적의 용량을 설정하는 것이 필요하다.

조현병, 조증의 치료 및 양극성 장애 환자의 유지요법에서 1일 용량은 임상상태에 따라 5~20mg/일 사이에서 조절할 수 있습니다. 권장 용량보다 더 높은 용량을 증량하는 것은 임상적 재평가 후에만 실시해야 하며 종종 24시간 이내에 발생합니다.

음식은 흡수를 향해 사진을 찍지 않으므로 식사에 신경쓰지 않고 올란자핀을 사용할 수 있습니다.

약물을 중단한 후 천천히 복용량을 줄여야 합니다.

특수 환자 그룹:

어린이:

올란자핀은 안전성과 유효성이 부족하여 18세 미만 환자를 대상으로 연구되지 않았습니다.

5mg으로 낮은 초회용량은 사용하지 않으나, 임상적 요인이 불리한 경우 65세 이상의 환자에서는 사용을 고려하는 것이 바람직하다. 평균 간부전(간경변증, A형 또는 B형 Child-Pugh)의 경우 초회 용량은 5mg으로 사용하며, 증량 시 주의해야 합니다.

흡연 환자:

비흡연 환자와 흡연 환자의 초회용량과 상용량 범위에는 차이가 없습니다. 이러한 환자에게 용량을 늘리기 위해 필요한 경우 신장이 필요합니다(자세한 약물 및 약동학 참조).

과량복용시 대처방법은?

과량복용으로 인한 기타 중대한 후유증으로는 섬망, 경련, 혼수상태, 악성진정증후군, 호흡부전, 고혈압 또는 저혈압, 부정맥(과량복용 사례의

관리

올란자핀에는 특정한 길항제가 없습니다. 구토 조치는 권장되지 않습니다. 과다 복용 처리 과정(장 세척, 활성탄 사용)을 수행할 수 있습니다. 활성탄을 사용하면 올란자핀의 경구 생체 이용률이 50-60%로 나타납니다.

저혈압 치료, 호흡 기능 지원 등 임상 증상에 따라 증상 치료 및 중요 장기 모니터링을 실시해야 합니다. 베타 자극이 출혈을 악화시킬 수 있으므로 에피네프린, 도파민 또는 교감 베타를 활성화하는 기타 교감 약물을 사용하지 마십시오. 마하마하 모니터가 나타나면 부정맥을 감지합니다.

환자가 회복될 때까지 면밀히 모니터링하세요.

복용량을 잊어버렸을 때는 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

원치 않는 효과 분류:

매우 흔함(> 10%); 일반(1-10%); 드물게(0.1-1%); 드물다(0.01-0.1%); 매우 드물다(

성인

대행사 시스템

빈도

원하지 않는 영향 흔하지 않음 백혈구 감소증, 호중구 증가증 체중 증가

나 포함 1
- 사망자 수; 낮은 체온. 대부분의 간질이나 사랑의 경우 경련, 악성 신경 증후군, 근육 장애(안구 회전 포함), 후기 이형성증 심장 는 흔하지 않습니다 느린 심박수, Qt 연장 빠른 손실, 심실 진동, 급사 변비 및 구강 건조를 포함한 경미하고 일시적인 아세틸콜린 저항을 충족합니다. 알 수 없음 간염(간 세포, 담즙 정체 또는 간 손상 포함) 근골격근 알 수 없음 근육 고추 여성의 경우 우유, 남성의 경우 유방 혈장 프로락틴 증가
소아 환자
18세 미만의 어린이 및 미성년자에게 치료를 처방하지 마십시오. 청소년과 성인을 비교하기 위한 임상 연구는 없지만 청소년을 대상으로 한 테스트 데이터를 위 데이터와 비교합니다. 기관 시스템

빈도

원하지 않는 영향 일반적 고콜레스테롤 구강 건조 간 질환 매우 흔함 간 효소(ALT/AST) 증가

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

다음과 같은 경우에는 금기 사항인 NYKOB 약물:

올란자핀의 성분에 과민반응을 보인 병력이 있는 환자에게는 사용을 금합니다.

사용 시 주의사항

동반질환:

올란자핀은 항-항-항-비트로 활성을 가지고 있으나 임상시험에서 관련 증상이 나타나는 비율은 낮습니다. 이 질환은 질병이 거의 없기 때문에 전립선 비대증, 장 폐쇄 또는 관련 질환이 있는 환자에게 올란자핀을 처방할 경우 신장에 대한 적응증이 필요합니다.

꼭두각시 정신은 기억/행동 장애와 관련이 있습니다:

올란자핀은 사망률 증가 및 뇌졸중 위험 때문에 기억 상실/행동 장애와 관련된 정신 장애 치료용으로 승인되지 않았습니다.

파킨슨병:

파킨슨병 환자의 도파민 제제와 관련된 정신 장애 치료에 올란자핀 사용은 권장되지 않습니다.

고혈당증 및 당뇨병:

항정신병 약물 사용 지침에 따라 임상 지표를 따라야 합니다. 예를 들어 치료 시작 시, 올란자핀 치료 후 12주 후 및 매년 혈당을 측정합니다. 당뇨병 또는 당뇨병에 대한 위험 요인을 정기적으로 모니터링하여 혈당을 조절해야 합니다.

지질 대사 장애:

위약 임상시험에서 올란자핀으로 치료받은 환자에게서 지질특이장애가 관찰되었습니다. 이제 올란자핀을 포함하여 항정신병 약물에 대한 지침에 따라 지질 지수를 정기적으로 모니터링해야 합니다(예: 치료 시작 시, 올란자핀 치료 후 12주, 이후 5년마다).

간 기능:

트랜스아미나제, ALT, AST 간 효소, 때로는 일시적이고 증상 없음), 특히 치료 초기 단계에서. 치료 중 ALT 및/또는 AST가 증가하는 경우에는 용량 감량을 모니터링하고 고려하는 것이 필요합니다.

백혈구 감소증:

다른 항정신병약과 마찬가지로 어떤 원인으로든 백혈병 및/또는 호중구 수가 적은 환자, 약물로 인한 억제/골수 중독의 병력이 있는 환자, 동반 질환, 방사선 요법 또는 화학요법으로 인해 골억제제를 사용하는 환자, 호산구성 항진증 또는 골과다증이 있는 환자에게 올란자핀을 투여할 때는 주의하십시오.

악성 신경이완제:

악성 신경이완 증후군은 항정신병 약물 치료와 관련하여 잠재적으로 생명을 위협할 수 있는 상태입니다. 올란자핀과 관련된 악성 신경증후군 사례는 거의 보고되지 않았습니다.

악성 신경근 증후군의 임상 증상은 고열, 근육 경직, 정신 상태가 아닌 식물 신경계의 불안정한 발현(회로 또는 불규칙한 혈압, 빠른 발견, 더러운 조직, 부정맥)이 있습니다.

다른 징후로는 크레아티닌 포스포키나제 증가, 미오글로빈 소변(고추 패턴) 및 급성 신부전이 있습니다. 환자에게 악성 신경석 증후군의 발현 및 증상이 있거나 악성 신경이완 증후군의 임상적 발현 없이 원인 없이 고열이 없는 경우에는 올란자핀을 포함한 모든 항정신병 약물을 중단해야 합니다.

간질:

간질 병력이 있거나 간질 역치를 감소시키는 요인이 있는 환자에게 올란자핀을 사용할 때는 주의하십시오. 올란자핀으로 치료받은 환자에서는 간질이 거의 발생하지 않습니다.

운동 지연:

1년 이하의 비교연구에서 올란자핀 치료 시 환자의 이형성증 합병증 발생률은 통계적으로 유의성이 낮았습니다. 후기 이형성증의 증상은 시간이 지남에 따라 악화되거나 치료 후에 나타날 수도 있습니다.

중추신경계의 활동:

올란자핀은 중추신경계에 주요 효과가 있으므로 중추신경계에도 작용하는 다른 약물 및 알코올과 병용투여 시 주의가 필요합니다.

저혈압:

올란자핀 임상 시험에서는 노년층에서 거의 발생하지 않습니다.

QT 장애:

임상시험에서 올란자핀은 QT 간격의 절대적인 증가와 관련이 없습니다. 많은 경우에 QT가 증가한 피험자는 1,685명 중 8명뿐입니다.

약 복용을 중단하세요.

올란자핀트리를 갑자기 중단하는 경우 발한, 잠든 눈, 떨림, 불안, 메스꺼움 또는 구토와 같은 급성 증상이 드물게(

혈전증:

치료 시간과 관련된 정맥 혈전증은 일반적인 비율(>0.1% 및

갑작스러운 심장마비:

판매 후 보고서에 따르면 올란자핀 치료 시 심장 기능이 정지되어 환자가 급사한 사례가 있었습니다.

유당:

이 의약품에는 유당 일수화물이 포함되어 있습니다.

아스파탐:

이 의약품에는 아스파탐이 포함되어 있습니다. 이질 환자에게 해로울 수 있습니다.

약물이 운전 및 기계조작에 미치는 영향

약물이 운전 및 기계조작 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 없으나 올란자핀은 꿈을 꾸거나 졸음을 유발할 수 있으므로 운전이나 기계조작 시 주의가 필요하다.

임신 및 수유 중인 여성에게 사용

임신, 임신 및 수유:

임산부에 대한 약물의 효과에 대한 완전하고 정확한 데이터는 없습니다. 인간의 치료 경험으로 인해 올란자핀은 태아에 대한 위험보다 이점이 우수한 경우에만 사용해야 합니다. 흥분, 긴장 증가, 긴장 감소, 떨림, 졸음, 호흡 부전, 섭식 장애가 보고되었습니다. 그러므로 이 아기들을 주의 깊게 관찰해야 합니다.

모유 수유:

건강하고 수유 중인 여성을 대상으로 한 연구에서 올란자핀은 모유로 분비되었습니다. 따라서 환자들은 올란자핀 치료 중에는 모유수유를 하지 않는 것이 좋습니다.

상호 작용 약물

상호 작용 약물:

올란자핀은 CYP1A2에 의해 대사되기 때문에 이 효소 시스템에 접촉하거나 억제하는 능력이 있는 물질은 올란자핀의 약동학에 영향을 미칠 수 있습니다.

CYP1A2 접촉 물질:

올란자핀의 대사는 담배와 카르바마제핀에 의해 증가될 수 있으며 올란자핀 농도가 감소할 수 있습니다.

CYPIA2 억제제:

특정 CYPIA2 억제제인 Fluvoxamine은 올란자핀 대사를 억제하는 능력을 보여주었습니다. 올란자핀의 AC는 비흡연자에서 평균 52%, 흡연 환자에서 108% 증가합니다. 필요한 경우 복용량을 줄일 수 있습니다.

생체 이용률 감소:

“활성탄은 경구용 올란자핀의 생체 이용률을 50~60% 감소시키므로 올란자핀 사용 전후 최소 2시간 동안 사용해야 합니다.

올란자핀의 다른 약물에 영향을 미치는 능력:

올란자핀은 직접/간접 도파민의 강화된 효과에 반대될 수 있습니다. 따라서 올란자핀은 특별한 상호 작용이 없으며 삼중 항우울제(주로 CYP2D6으로 표시), 와파린(CYP2C9), 테오필린(CYP1A2) 또는 디아제팜(CYP3A4 및 2C19)과 같은 활성 물질의 대사 과정을 억제하지 않습니다.

리튬 또는 비페렌과 함께 올란자핀을 사용하는 경우 효과가 없습니다.

혈장 발프로에이트 농도는 울란자핀과 함께 사용할 때 발프로에이트 용량을 조정할 필요가 없음을 보여줍니다.

중추 신경 억제 활동:

알코올 중독자나 중추신경계 억제제를 복용 중인 환자는 주의하세요.

QT 조정 정보:

QT 조절 범위를 증가시킬 수 있는 약물과 올란자핀을 병용투여하는 경우 주의하십시오.

보관

30°C 이하의 온도에서 보관하세요.

기타 약물

면책조항

Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.